一种新型药物涂层球囊制造技术

本实用新型专利技术公开了一种新型药物涂层球囊，属于医疗器械领域。一种新型药物涂层球囊，包括涂层控制装置，通过在球囊外表面安装涂层控制装置从而可以实现控制药物涂层的厚度，在使用的时候沿内管轴心将固定管移动到球囊左右两侧，并使贴合管与球囊斜边相互贴合，之后将固定杆左右两侧与限定块内侧固定好，将伸缩挡板下端与贴合管内侧固定，之后移动移动块从而带动移动杆移动，从而改变支撑杆的高度，从而改变伸缩挡板的高度，从而控制药物涂层的厚度。

A New Drug-coated Balloon

【技术实现步骤摘要】
一种新型药物涂层球囊
本技术涉及医疗器械领域，尤其涉及一种新型药物涂层球囊。
技术介绍
经管腔内球囊成形扩张术自上世纪七十年代形成以来，已广泛应用于治理由动脉粥硬化所引起的血管狭窄。虽然球囊成形术的即时治理效果令人满意，但其术后并发症特别是再狭窄的发生率高，从而不能达到长期治疗的目的。切割球囊是在普通球囊表面的纵轴上等角度地镶嵌着3-4枚的刀片，其扩张时由于球囊的压力作用，使球囊表面的刀片切开病变部位的内膜和中膜，由于球囊膨胀的挤压作用，使支架内膜增生的内膜组织破坏，从而达到治疗目的，切割球囊相比普通球囊可以降低血管的再狭窄发生率，但是由于切割球囊使用对血管的曲率半径和病变迂曲程度要求高，从而限制了切割球囊在临床的应用。血管支架成形术是在球囊扩张的同时在狭窄部位置入支架，从而达到治疗目的，特别是药物涂层支架的出现，极大的降低了血管再狭窄发生的概率，但是支架成形术时发生的内膜撕裂所导致的支架内再狭窄，增加了再次治疗的难度。药物涂层球囊是今年来出现的用于腔内治疗的新兴手段，它可以降低再狭窄发生的概率，可以用于血管的任何部位，且再狭窄发生后，不会增加再次手术的难度，从而展示了药物涂层球囊的良好使用前景。目前贝朗医疗、美敦力、巴德等公司先后开发了药物涂层球囊，在中国上市的药物涂层球囊有贝朗医疗、北京先瑞达和辽宁垠艺医疗。药物涂层球囊虽然可以缓解球囊扩张术和支架置入术带来的副作用，但是药物涂层球囊在输送过程中会有药物损失，从而影响最终的疗效。为了降低药物涂层球囊输送过程中的药物损失，通过优化导管结构，降低球囊折叠后的外径，减少球囊与止血阀的接触面积从而降低药物损耗。由于生产过程中也有药物损耗，本专利技术了一种方法可以避免药物球囊生产过程中与折叠机的接触，从而提高了球囊表面的初始药物含量，最终提高了到达病变部位的药物总量。本专利技术通过药物涂层模具的控制，可以控制药物涂层的厚度，控制药物涂层的密实程度，从而降低球囊折叠后的外径，降低药物输送过程的损失。但是现有的一种新型药物涂层球囊，无法控制药物涂层厚度。
技术实现思路
1.要解决的技术问题针对现有技术中存在的无法控制药物涂层厚度的问题，本专利技术的目的在于提供一种新型药物涂层球囊，它可以解决现有的无法控制药物涂层厚度的问题。2.技术方案为解决上述问题，本专利技术采用如下的技术方案。一种新型药物涂层球囊，包括球囊、尖端内管、远外管、连接管和涂层控制装置，所述球囊右端与尖端左端固定连接，所述球囊内部固定套接有内管，所述内管左端与远外管右端固定连接，所述远外管外部固定套接有连接管，所述球囊外部活动套接有涂层控制装置；所述涂层控制装置包括固定管、贴合管、移动杆和固定杆，所述固定管靠内一侧与贴合管固定连接，所述固定杆下表面与伸缩挡板上表面固定连接，所述伸缩挡板下表面左右两侧都与贴合管靠内一侧活动连接，所述固定杆左右两端都与限定块靠内一侧内部活动连接，所述限定块靠外一侧与支撑杆靠内一侧固定连接，所述支撑杆靠外一端与转轴A一端活动连接，所述转轴A一端与移动杆上端活动连接，所述移动杆下端与转轴B一端固定连接，所述转轴B另一端与移动块上端活动连接，所述固定管外表面均匀设置移动槽，所述移动槽左右两端设置有密封块，所述移动块与移动槽内部滑动连接。贴合管(0704,)、移动杆(0710)、固定杆(0705)、伸缩挡板(0701)和移动槽(0706)的数量可以为2，3，4，5，6，7，8的任何数字。优选地，所述球囊包括球囊斜边和球囊表层，所述球囊表层左右两端与球囊斜边固定连接，所述贴合管与球囊斜边活动连接，所述伸缩挡板下表面与球囊表层外表面活动连接。优选地，所述远外管包括细远外管和粗远外管，所述细远外管左侧与粗远外管右侧固定连接，所述细远外管和粗远外管内部都活动套接有远内管，所述远内管右侧与内管固定连接。优选地，所述尖端右端与内管右端固定连接。优选地，所述内管中部左右两侧设置有标识环。3.有益效果：1、本技术设置有涂层控制装置，通过在球囊外表面安装涂层控制装置从而可以实现控制药物涂层的厚度，在使用的时候沿内管轴心将固定管移动到球囊左右两侧，并使贴合管与球囊斜边相互贴合，之后将固定杆左右两侧与限定块内侧固定好，将伸缩挡板下端与贴合管内侧固定，之后移动移动块从而带动移动杆移动，从而改变支撑杆的高度，从而改变伸缩挡板的高度，从而控制药物涂层的厚度，由于球囊输送过程中药物的损失主要来源于球囊表层与输送装置的摩擦，因此在球囊总载药量不变的情况下，可以将球囊表面不同折叠翼涂覆不同的药量，裸露在外面的折叠翼药涂量少一点，包含在折叠翼下面的药涂量多一点。这样最终到达病变的药物含量就会增多。2、本技术设置有内管，采用分段式设计,内管的内径可以小于或等于远内管的内径，内管的外径也小于远内管的外径，通过降低内管的外径，从而使球囊折叠完的外径降低。远外管页采用分段式设计，细远外管的内径可以小于或等于粗远外管的内径，细远外管的外径小于粗远外管的外径。通过远外管的分段式设计达到提高导管推送效率的目的，从而降低药物涂层在输送过程中的药物损失，内管和远内管为多层结构，外层材料为嵌段聚醚酰胺树脂、尼龙或嵌段聚醚酰胺树脂与尼龙的混合体，中间层材料为聚烯烃，内层材料可以为聚烯烃、FEP或聚四氟乙烯，通过变径的内管和变径的远外管设计，降低球囊折叠后的外径，提高导管的推送效率，通过使用共混材料制作使导管的硬度发生变化，从而提高导管的推送效率。3、正常的球囊在折叠过程中会有药物粘在折叠机上，从而造成生产过程中的药物损失，最终球囊表面的药物含量就会降低，而免折叠的球囊生产，生产过程中不在使用折叠机，从而避免了生产过程中球囊表面药物的损失。附图说明图1为本技术的导管球囊结构示意图；图2为本技术的涂层控制装置结构示意图；图3为本技术的A放大结构示意图；图4为本技术的涂层控制装置侧视结构示意图；图5为本技术的球囊结构示意图；图6为本技术的抽负压球囊径向结构示意图。图中标号说明：0100球囊、0101球囊斜边、0102球囊表层、0200尖端、0300内管、0400远内管、0500远外管、0501细远外管、0502粗远外管、0600连接管、0700涂层控制装置、0701伸缩挡板、0702移动块、0703固定管、0704贴合管、0705固定杆、0706移动槽、0707转轴B、0708限定块、0709转轴A、0710移动杆、0711密封块、0712支撑杆。具体实施方式下面将结合本技术实施例中的附图，对本技术实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅仅是本技术一部分实施例，而不是全部的实施例。在本技术的描述中，需要理解的是，术语“上”、“下”、“前”、“后”、“左”、“右”、“顶”、“底”、“内”、“外”等指示的方位或位置关系为基于附图所示的方位或位置关系，仅是为了便于描述本技术和简化描述，而不是指示或暗示所指的装置或元件必须具有特定的方位、以特定的方位构造和操作，因此不能理解为对本技术的限制。实施例1：一种新型药物涂层球囊，包括球囊0100、尖端0200内管0300、远外管0500、连接管0600和涂层控制装置0700，球囊0100右端与尖端0200左端固定连接，球囊0本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型药物涂层球囊，包括球囊(0100)、尖端(0200)内管(0300)、远外管(0500)、连接管(0600)和涂层控制装置(0700)，其特征在于：所述球囊(0100)右端与尖端(0200)左端固定连接，所述球囊(0100)内部固定套接有内管(0300)，所述内管(0300)左端与远外管(0500)右端固定连接，所述远外管(0500)外部固定套接有连接管(0600)，所述球囊(0100)外部活动套接有涂层控制装置(0700)；所述涂层控制装置(0700)包括固定管(0703)、贴合管(0704)、移动杆(0710)和固定杆(0705)，所述固定管(0703)靠内一侧与贴合管(0704)固定连接，所述固定杆(0705)下表面与伸缩挡板(0701)上表面固定连接，所述伸缩挡板(0701)下表面左右两侧都与贴合管(0704)靠内一侧活动连接，所述固定杆(0705)左右两端都与限定块(0708)靠内一侧内部活动连接，所述限定块(0708)靠外一侧与支撑杆(0712)靠内一侧固定连接，所述支撑杆(0712)靠外一端与转轴A(0709)一端活动连接，所述转轴A(0709)一端与移动杆(0710)上端活动连接，所述移动杆(0710)下端与转轴B(0707)一端固定连接，所述转轴B(0707)另一端与移动块(0702)上端活动连接，所述固定管(0703)外表面均匀设置移动槽(0706)，所述移动槽(0706)左右两端设置有密封块(0711)，所述移动块(0702)与移动槽(0706)内部滑动连接，贴合管(0704)、移动杆(0710)、固定杆(0705)、伸缩挡板(0701)和移动槽(0706)的数量可以为2、3、4、5、6、7、8中的任何一个数字。...

【技术特征摘要】
1.一种新型药物涂层球囊，包括球囊(0100)、尖端(0200)内管(0300)、远外管(0500)、连接管(0600)和涂层控制装置(0700)，其特征在于：所述球囊(0100)右端与尖端(0200)左端固定连接，所述球囊(0100)内部固定套接有内管(0300)，所述内管(0300)左端与远外管(0500)右端固定连接，所述远外管(0500)外部固定套接有连接管(0600)，所述球囊(0100)外部活动套接有涂层控制装置(0700)；所述涂层控制装置(0700)包括固定管(0703)、贴合管(0704)、移动杆(0710)和固定杆(0705)，所述固定管(0703)靠内一侧与贴合管(0704)固定连接，所述固定杆(0705)下表面与伸缩挡板(0701)上表面固定连接，所述伸缩挡板(0701)下表面左右两侧都与贴合管(0704)靠内一侧活动连接，所述固定杆(0705)左右两端都与限定块(0708)靠内一侧内部活动连接，所述限定块(0708)靠外一侧与支撑杆(0712)靠内一侧固定连接，所述支撑杆(0712)靠外一端与转轴A(0709)一端活动连接，所述转轴A(0709)一端与移动杆(0710)上端活动连接，所述移动杆(0710)下端与转轴B(0707)一端固定连接，所述转轴B(0707)另一端与移动块(0702)上端活动连接，所述固定管(070...

【专利技术属性】
技术研发人员：邢万里，西尔维奥·沙夫纳，李亚泽，代欢，邱朋军，王倩倩，
申请(专利权)人：北京先瑞达医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：北京,11