动脉瘤装置及递送系统制造方法及图纸

本公开涉及一种用于治疗动脉瘤的编织物。所述编织物可包括第一径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。所述第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在所述展开状态下在所述动脉瘤中形成外部闭塞囊。所述编制物还可包括能够操作以从所述微导管内的所述塌缩状态移动到所述微导管远侧的所述展开状态的第二径向可膨胀段，其中所述第二径向可膨胀段能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，以在所述展开状态下在所述外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。

Aneurysm device and delivery system

【技术实现步骤摘要】
动脉瘤装置及递送系统
本公开涉及医疗器械，更具体地，涉及用于动脉瘤治疗的递送系统。
技术介绍
动脉瘤可能是复杂且难以治疗的。例如，当动脉瘤位于关键组织附近时，治疗通路可能受到限制或不可用。由于颅内血管周围的脑组织相应的有限治疗通路，此类因素与颅内动脉瘤有关。现有解决方案包括血管内治疗通路，其中动脉瘤囊的内部体积被移除或排除在动脉血压和血流之外。在这方面，因为动脉瘤的内壁可能继续受到血液流动和相关的压力，所以动脉瘤破裂仍然是可能的。血管内或其他外科方法的替代方案可包括闭塞装置。这种装置通常具有并入的多个栓塞线圈，这些线圈使用微导管递送系统将其递送到脉管系统。例如，当治疗颅内动脉瘤时，通常首先通过髋部或腹股沟区的股动脉将具有栓塞线圈的递送导管插入非颅血管系统。然后，将导管引导至脑壳内的感兴趣位置。然后，动脉瘤的囊中可以填充有栓塞材料以形成血栓块，所述血栓块保护动脉壁不受血流和相关压力的影响。然而，此类闭塞装置确实具有某些缺点，包括由于其中递送的血栓块，它们能够填塞的体积在一定程度上是不变的。一种特定类型的闭塞方法致力于递送和治疗动脉瘤的入口或“颈部”而不是动脉瘤的体积。在这种“颈部”方法中，通过使横跨颈部的血流量最小化，可以实现动脉瘤中的静脉停滞。继而，血栓块可以自然形成，而不必递送栓塞材料，如前所述。这比由栓塞材料形成的块更加优选，因为天然块可以通过减少动脉壁可能的扩张来改善愈合，并且允许沿着动脉瘤的颈部平面重新整合到原始载瘤血管形状中。应当理解，颈部平面是一个假想的表面，其中载瘤壁的最内层将是动脉瘤所在的位置。然而，颈部闭塞方法并非没有缺点。通常，颈部闭塞方法不能阻止流入血管，同时也阻塞载瘤血管中的动脉瘤颈部。如果血管的开口被堵塞，这可能无意中导致严重损害。此外，栓塞线圈并不总是有效地治疗动脉瘤，因为动脉瘤的再通和/或线圈压实可随时间推移而发生。因此期望具有这样的装置，其能轻松、准确且安全地闭塞载瘤血管中的动脉瘤颈或其他动静脉畸形，同时不会阻塞流入与载瘤血管连通的穿支血管的血流。
技术实现思路
在一些方面，本公开涉及用于治疗动脉瘤的编织物。编织物可包括具有与近侧端部相对的远侧端部的腔体。在一个实施方案中，公开了用于治疗动脉瘤的闭塞装置。该装置可包括编织物，该编织物能够从塌缩状态到展开状态平移地设置在微导管内。编织物可包括远侧端部和近侧端部。在展开状态下，编织物可包括能够抵靠动脉瘤的动脉瘤壁推动的外部闭塞囊。在展开状态下，编织物还可包括设置在外部闭塞囊内部和/或覆盖外部闭塞囊内部的内部闭塞囊。在一些实施方案中，内部闭塞囊的孔隙率可大于外部闭塞囊的孔隙率。在一些实施方案中，在展开状态下，外部闭塞囊能够抵靠动脉瘤的颈部密封。在一些实施方案中，在形成外部闭塞囊之后朝远侧平移编织物使得外部闭塞囊内的编织物的内层在外部闭塞囊内径向膨胀并形成内部闭塞囊。编织物的内层能够在外部闭塞囊内径向膨胀，同时抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部推动外部闭塞囊。在一些实施方案中，标记带可与编织物的近侧端部连通。在外部闭塞囊内径向膨胀的内层可通过将近侧端部折叠在标记带上而形成。在一些实施方案中，在展开状态下，编织物能够从动脉瘤中的递送系统拆下。递送系统可包括微导管和具有远侧端部和近侧端部的递送管。递送管的远侧端部可以可拆卸地连接到编织物的近侧端部。就这一点而言，递送管可以能够平移地设置在微导管内。递送管能够将微导管内的编织物从塌缩状态朝远侧平移至展开状态。在一些实施方案中，外部闭塞囊是可塌缩的笼状血管闭塞结构。在一些实施方案中，外部闭塞囊可具有比内部闭塞囊少的线段。在一些实施方案中，该装置可与成像装置连通，该成像装置能够相对于动脉瘤对外部闭塞囊和/或内部闭塞囊进行成像。外部闭塞囊和/或内部闭塞囊的取向和/或填塞密度可以通过编织物朝远侧或朝近侧移动来调节。在一些实施方案中，公开了用于治疗动脉瘤的编织物。编织物可包括第一径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在展开状态下在动脉瘤中形成能够抵靠动脉瘤颈部的外部闭塞囊密封。编织物还可包括第二径向可膨胀段，其能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到微导管远侧的展开状态。第二径向可膨胀段能够在外部闭塞囊内径向膨胀，以在展开状态下在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。在一些实施方案中，编织物能够通过递送系统可拆卸地部署到动脉瘤。在一些实施方案中，编织物还可包括设置在第一径向可膨胀段和第二径向可膨胀段之间的弯曲(buckle)部分，该弯曲部分允许内部闭塞囊在横跨动脉瘤的颈部定位时在外部闭塞囊内形成、覆盖外部闭塞囊和/或在外部闭塞囊中膨胀(例如径向)。在一些实施方案中，编织物的间隙的尺寸在近侧端部处与远侧端部处变化，使得外部闭塞囊的孔隙率小于内部闭塞囊的孔隙率。在一些实施方案中，公开了一种阻塞动脉瘤的方法。该方法可包括将径向可膨胀编织物定位到动脉瘤的脉管系统中；形成编织物的第一径向可膨胀段，其孔隙率低于第二径向可膨胀段的孔隙率；将编织物朝远侧推入动脉瘤中，由此第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊；进一步朝远侧推动编织物，从而使第二径向可膨胀段在外部闭塞囊内膨胀；将第一径向可膨胀段定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通；当横跨颈部形成外部闭塞囊并在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊时，使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。在一些实施方案中，公开了一种用于将闭塞装置递送到动脉瘤的方法。该方法包括将递送管可滑动地定位在微导管内；将径向可膨胀编织物定位在微导管内，该编织物在微导管内处于塌缩状态并且包括远侧端部和近侧端部；将编织物的近侧端部附接到递送管的远侧端部；将所述微导管、所述递送管和所述编织物选择性地定位到所述动脉瘤的脉管系统中；通过递送管将编织物从微导管朝向动脉瘤朝远侧滑动；通过递送管朝远侧推动编织物进入动脉瘤，由此编织物的第一径向可膨胀段径向膨胀以形成外部闭塞囊，该外部闭塞囊能够操作以横跨动脉瘤的颈部布置；进一步朝远侧推动编织物，从而使编织物的第二径向可膨胀段在外部闭塞囊内膨胀，同时朝远侧推动外部闭塞囊抵靠动脉瘤壁和动脉瘤颈部；以及释放编织物，包括外部闭塞囊和内部闭塞囊，并从动脉瘤中抽出递送管和微导管。在一些实施方案中，该方法还包括形成孔隙率低于第二径向可膨胀段的孔隙率的第一径向可膨胀段；将第一径向可膨胀段定位成与动脉瘤的颈部相邻或连通；以及当横跨颈部形成外部闭塞囊并在外部闭塞囊中形成内部闭塞囊时，使横跨动脉瘤的颈部进入动脉瘤的流动偏转、转向或减慢。在一些实施方案中，内部闭塞囊包括编织物的内层。当在某些实施方案中形成时，外部闭塞囊和内部闭塞囊包括预定的填塞密度范围。在一些实施方案中，该方法包括相对于动脉瘤对外部闭塞囊和/或内部闭塞囊进行成像；确定动脉瘤是否被外部闭塞囊和/或内部闭塞囊闭塞；以及朝远侧或朝近侧滑动编织物以调整外部闭塞囊和/或内部闭塞囊以闭塞动脉瘤。在结合附图查看以下具体描述之后，本公开的其他方面和特征对于本领域普通技术人员将变得显而易见。附图说明现在将参考附图，附图不一定按比例绘制。图1A描绘了处于塌缩状态的本公开的示例性闭塞装置。图1B描绘了在示例性微导管内处于塌缩状态的本公开的示例性闭塞装置。图2描绘了本公开的示例性闭塞装置，本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置，包括：编织物，所述编织物能够从塌缩状态到展开状态平移地设置在微导管内，所述编织物包括远侧端部和近侧端部；其中在所述展开状态下，所述编织物包括：能够抵靠所述动脉瘤的动脉瘤壁推动的外部闭塞囊；以及设置在所述外部闭塞囊内的内部闭塞囊。

【技术特征摘要】
2017.12.22 US 15/8528291.一种用于治疗动脉瘤的闭塞装置，包括：编织物，所述编织物能够从塌缩状态到展开状态平移地设置在微导管内，所述编织物包括远侧端部和近侧端部；其中在所述展开状态下，所述编织物包括：能够抵靠所述动脉瘤的动脉瘤壁推动的外部闭塞囊；以及设置在所述外部闭塞囊内的内部闭塞囊。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述内部闭塞囊的孔隙率大于所述外部闭塞囊的孔隙率。3.根据权利要求2所述的装置，其中在所述展开状态下，所述外部闭塞囊能够抵靠所述动脉瘤的颈部密封。4.根据权利要求1所述的装置，其中在形成所述外部闭塞囊之后朝远侧平移所述编织物使得所述外部闭塞囊内的所述编织物的内层在所述外部闭塞囊内径向膨胀并形成所述内部闭塞囊。5.根据权利要求4所述的装置，其中所述编织物的所述内层能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，同时所述外部闭塞囊被抵靠所述动脉瘤壁和动脉瘤颈部推动。6.根据权利要求4所述的装置，还包括与所述编织物的所述近侧端部连通的标记带，其中在所述外部闭塞囊内径向膨胀的所述内层通过将所述近侧端部折叠在所述标记带上而形成。7.根据权利要求1所述的装置，其中在所述展开状态下，所述编织物能够从所述动脉瘤中的递送系统拆下。8.根据权利要求7所述的装置，所述递送系统包括：微导管；以及递送管，所述递送管包括远侧端部和近侧端部，所述递送管的所述远侧端部可拆卸地连接到所述编织物的所述近侧端部，所述递送管能够平移地设置在所述微导管内；其中所述递送管能够将所述微导管内的所述编织物从所述塌缩状态朝远侧平移至所述展开状态。9.根据权利要求1所述的装置，其中所述外部闭塞囊包括比所述内部闭塞囊少的线段。10.一种用于治疗动脉瘤的编织物，所述编织物包括：能够操作以从微导管内的塌缩状态移动到所述微导管远侧的展开状态的第一径向可膨胀段，其中所述第一径向可膨胀段能够径向膨胀，以在所述展开状态下在所述动脉瘤中形成外部闭塞囊，所述外部闭塞囊能够抵靠所述动脉瘤的颈部密封；能够操作以从所述微导管内的所述塌缩状态移动到所述微导管远侧的所述展开状态的第二径向可膨胀段，其中所述第二径向可膨胀段能够在所述外部闭塞囊内径向膨胀，以在所述展开状态下在所述外部闭塞囊中形成内部闭塞囊。11.根据权利要求10所述的编织物，所述编织物能够通过递送系统可拆卸地部署到动脉瘤。12.根据权利要求10所述的编织物，所述编织物还包括设置在所述第一径向可...

【专利技术属性】
技术研发人员：J勒伦佐，
申请(专利权)人：德普伊新特斯产品公司，
类型：发明
国别省市：美国,US