【技术实现步骤摘要】
一种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法
本专利技术属于药物制剂
,具体涉及一种盐酸莫西沙星膜剂及其制备方法。
技术介绍
盐酸莫西沙星为第四代新型喹诺酮类抗菌药物,具有广谱抗菌活性,抗菌的作用机制为抑制拓扑异构酶II和拓扑异构酶IV,阻断细菌DNA合成,主要优势是耐药性极低,为1.8×10-9~1×10-11,特别是不易与其他喹诺酮类抗生素产生交叉耐药。如今,盐酸莫西沙星开发的药物制剂包括片剂、滴眼液、注射液,分别具有不同的用途。比如盐酸莫西沙星片,口服给药,用于治疗:患有上呼吸道和下呼吸道感染的成人(≥18岁),如:急性窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎,以及皮肤和软组织感染。盐酸莫西沙星注射液,静脉输液给药,给药时间大于60分钟,适应症为成人(≥18岁)上呼吸道和下呼吸道感染,如:急性窦炎,慢性支气管炎急性发作,社区获得性肺炎;以及皮肤和软组织感染。复杂腹腔感染包括混合细菌感染,如脓肿。片剂与注射液的单位剂量都为0.4g,目标人群是成年人,片剂不适合吞咽困难的人员服用,注射液给药时间较长,而且这两种剂型规格固定,不方便调整用药剂量,限制了盐酸莫西沙星更广 ...
【技术保护点】
1.一种盐酸莫西沙星膜剂,其包括以下重量比组分:盐酸莫西沙星0.1‑25%、成膜剂50‑95%、增塑剂3‑15%、崩解剂0‑5%、矫味剂0‑1.5%、唾液刺激剂0‑1%、pH缓冲调节剂0‑5%。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸莫西沙星膜剂,其包括以下重量比组分:盐酸莫西沙星0.1-25%、成膜剂50-95%、增塑剂3-15%、崩解剂0-5%、矫味剂0-1.5%、唾液刺激剂0-1%、pH缓冲调节剂0-5%。2.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂,其特征在于:所述成膜剂选自聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、羟丙甲纤维素、羟丙纤维素、羧甲基纤维素钠、海藻酸钠、果胶、支链淀粉中的一种或几种。3.根据权利要求2所述的盐酸莫西沙星膜剂,其特征在于:所述成膜剂为聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮与羟丙甲纤维素的混合。4.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂,其特征在于:所述增塑剂选自甘油、聚乙二醇、丙二醇、吐温80中的一种或几种。5.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂,其特征在于:所述崩解剂选自预胶化淀粉、交联聚维酮、交联羧甲基纤维素钠中的一种或几种。6.根据权利要求1所述的盐酸莫西沙星膜剂,其特征在于:所述矫味剂选自三氯蔗糖、阿斯巴甜、甜菊...
【专利技术属性】
技术研发人员:孙蓉,吴剑英,张军东,刘璐,常臻,田平,
申请(专利权)人:上海昊海生物科技股份有限公司,
类型:发明
国别省市:上海,31
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