一种治疗男性更年期综合征的中药制剂及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种治疗男性更年期综合征的中药制剂，由以下重量配比的原料药制成：山茱萸5‑10份，熟地黄5‑10份，锁阳10‑15份，枸杞子5‑10份，女贞子10‑15份，五味子5‑7份，当归5‑10份，黄芪5‑10份，潼蒺藜10‑15份。本发明专利技术中药制剂组方合理，配伍严谨，易于制备，具有滋阴补肾，生精添髓功效，是一种治疗男性迟发型性腺功能减退综合症(即男性更年期)特别是肝肾阴虚型男性迟发型性腺功能减退综合症(即男性更年期)的有效药物。本发明专利技术还公开了前述中药制剂的制备方法。

A Chinese medicine preparation for the treatment of male climacteric syndrome and its preparation method

The invention discloses a Chinese medicine preparation for the treatment of male climacteric syndrome, which is made of the following raw materials: cornel 5 10, cooked Rehmannia 5 10, Cynomorium 10 15, medlar 5 10, Ligustrum lucidum 10 15, Schisandra chinensis 5 7, Angelica 5 10, Astragalus membranaceus 5 10, Tong Tribulus terrestris 10 15. The traditional Chinese medicine preparation of the present invention has reasonable prescription, rigorous compatibility, easy preparation, nourishing yin and kidney, promoting essence and marrow, and is an effective drug for treating male delayed hypogonadism syndrome (male menopause), especially male delayed hypogonadism syndrome (male menopause) of liver and kidney yin deficiency type. The invention also discloses the preparation method of the traditional Chinese medicine preparation.

【技术实现步骤摘要】
一种治疗男性更年期综合征的中药制剂及其制备方法
本专利技术属于医疗
，具体涉及一种治疗男性迟发型性腺功能减退综合症(男性更年期综合征)的中药合剂及其制备方法。
技术介绍
迟发性性腺功能减退症LOH(lateonsethypogonadisminmales)又称为男子更年综合征、中老年男性部分雄激素减退综合症。与发达国家一样，我国的人口老龄化亦在迅速推进。目前我国老龄人口已超过人口总数的10％，步入了老龄社会。老龄人口，特别是老龄男子的健康和生活质量问题已引起社会和医学界的关注。男子更年综合征是热点话题之一。在19世纪40年代，Werner通过敏锐而深入的临床观察，发现男子在50岁以后出现体能下降，容易疲劳、记忆力减退、注意力不集中、烦躁不安、抑郁、潮热、阵汗和性功能减退等症状，命名为男子更年期综合征。应明确的是，男子更年期综合征这一名称并不恰当。2002年国际老年男子研究会(ISSAM)将这一综合征重新命名为迟发性性腺功能减退(lateonsethypogonadisminmales，LOH),把这种疾病界定为发生在中老年男子的一种与年龄相关的睾丸功能减退，并得到了国际男科学学会(ISA)和欧洲泌尿科学会(EAU)的认同。因此，男子更年期综合征更确切的应为迟发性睾丸功能减退(LOH)。男子更年期综合征的原因众多，但男子中年以后，随着年龄的增长，睾丸功能逐渐减退，体内血清睾酮部分缺乏是其发生的最主要原因。因此，男子更年期综合症所表现出的临床症状，必然涉及睾酮广泛生理作用的各个方面。归纳起来，有以下四方面的临床表现：1、精神心理症状——主要是性情改变，如情绪低落、忧愁伤感、沉闷欲哭、或精神紧张、神经过敏、喜怒无常，或胡思乱想、捕风捉影，缺乏信任感，自信心下降，工作效率降低。2、植物神经功能紊乱——主要是心血管系统症状，如心悸怔忡、心前区不适，或血压波动、头晕耳鸣、烘热汗出；胃肠道症状，如食欲不振、腹脘胀闷、大便时秘时泄；神经衰弱表现，如失眠、少寐多梦、易惊醒、记忆力减退、健忘、反应迟钝等。3、性功能障碍——性欲降低，阴茎勃起功能障碍(ED)、早泄、精液量减少。4、躯体症状——如骨关节及肌肉疼痛，骨质疏松症，皮肤萎缩，腹部肥胖，显出“福态”。迟发性睾丸功能减退(LOH)的诊断包括三个方面内容：(1)症状评价(参照迟发性睾丸功能减退症状调查表)；(2)血清睾酮水平测定；(3)试验性睾酮补充治疗的反应。三者是统一和相辅相成的，单纯有症状或血清睾酮水平降低，对睾酮补充治疗无反应的患者不能诊断为LOH。中老年出现症状并伴有血清睾酮水平降低，在排除其它疾病和药物的影响后，提示症状可能与睾酮水平降低有关，试验性睾酮补充治疗可以进一步确定症状与睾酮水平的关系，只有通过试验治疗证明有效时，才能最后确定LOH的诊断。迟发性睾丸功能减退(LOH)患者，目前可以采用补充睾酮的方法治疗，口服十一酸睾酮制剂，剂量为每天80～120mg，分1～2次脂肪餐后服用。实践证明，睾酮治疗可以改善总的健康状态和情绪，提高性欲，增加肌力和骨质密度。但也有较多副作用，必须注意补充睾酮可能加重潜伏的前列腺疾病，如前列腺增生和前列腺癌。因此，治疗前应检查前列腺特异性抗原(PSA)以排除前列腺癌，并评估良性前列腺增生造成的下尿路梗阻症状。此外，严重睡眠呼吸暂停综合征患者、严重心脏或肝功能衰竭患者及红细胞增多症患者应禁用，所以毒副作用少，安全性高的天然植物药已经被越来越多的运用到LOH的研究中来。中医多将迟发性睾丸功能减退(LOH)归属于“虚劳”、“心悸”、“不寐”、“郁证”“阳痿”等范畴。LOH好发年龄为55～65岁左右，中医认为男性步入更年期后，由于肾气逐渐衰少、精血日趋不足，导致肾的阴阳失调。肾为先天之本，肾阴、肾阳是其它各脏器阴阳的根本，肾阴、肾阳的失调进而导致各脏器功能紊乱，从而形成了男性更年期综合征的病理基础。中医通过益阴和补阳，调整脏腑功能偏盛偏衰，辨证论治能使机体达到“阴平阳秘”，较好地治疗本病。本病现在中医较公认的分成四型：如肾阴虚，可以症见腰膝酸软，头晕耳鸣，遗精盗汗等；肾阳虚，可以症见勃起功能障碍、性欲减退，射精无力，性欲差等症状；如见心悸怔忡，寐差失眠多梦，易疲乏，纳差，记忆力减退，健忘，头晕眼花，当证属心脾两虚；如见情绪抑郁低落、沉闷欲哭等，当属肝郁气结。龙华医院泌尿男科作为上海市中医泌尿男科临床示范基地，依托上海市名中医周智恒泌尿男科工作室研究中医药防治男性更年期等疾病已有三十余年，在上海市名中医周智恒教授领导下，我们发现肾阴亏虚型的男性更年期患者在临床上要高于肾阳虚衰型以及其它中医症型，约占到此病的发生的一半以上，我们曾经使用滋阴补肾的药物治疗男性更年期获得较高的有效率，因此在LOH治疗中首倡用滋阴补肾法是我们龙华医院泌尿男科上海市名中医周智恒工作室的特色疗法(已经作为上海市名中医经验申请保护名录申报)。此次研究的杞贞滋阴合剂是龙华医院院内制剂，是上海市名中医周智恒教授五十年男科经验方“育精阴”化裁而成，由熟地黄、黄芪、山萸肉、枸杞子、女贞子、潼蒺藜、五味子、当归、锁阳组成。方中以熟地黄、黄芪为君药，益气培元、滋阴补肾；山萸肉、枸杞子、女贞子、潼蒺藜为臣药，补肾涩精以固肾，五味子、当归、锁阳为佐药，益精养血；锁阳为使药，温肾补阳，取“阳中求阴”，亦使养阴药不过于滋腻。全方共奏滋阴补肾、益气生精功效。以往研究表明通过滋阴补肾、益气生精方法可以显著改善LOH症状，起到替代睾酮补充治疗，安全有效，未见明显不良反应，具有广阔的应用前景。中国是现今世界上唯一老年人口超过1亿的国家，并且与发达国家一样，我国的人口老龄化还在迅速推进。上海目前已经实际步入了老龄社会。预计到2050年中国的65岁人口将多于15岁以下人口，40-70岁的LOH的发病率将达到30-40％，老龄人口，特别是老龄男子的健康和生活质量问题已引起社会和医学界的关注。迟发性性腺功能减退症是临床最常见的中老年男性疾病，在治疗方面，尤其是雄激素替代治疗以外的治疗目前国内外报道较少，且往往疗效不稳定，副作用大，代价昂贵。中医治疗具有改善症状明显，稳定性好，无毒副作用，被广大患者接受。激素的利与弊，众所周知，如果能完全或部分替代激素，减少激素的副反应，那么中药就走出了一条创新之路，找到一种疗效稳定持久、安全性高的治疗方法也是目前世界男性医学的重大攻关课题，有较大的研究空间，同时相关的中药院内制剂今后如果能进一步开发到临床新药阶段，从风靡全球的万艾可(伟哥)为参照，加之我国庞大的LOH患者的使用基数，我想将有较为客观的经济效益。
技术实现思路
近年来，作为中老年男性常见疾病，迟发性性腺功能减退症在我国的发病率越来越高。现已证实，本病主要与中老年男性性腺功能低下引起的低生物活性睾酮水平有关。这些影响的直接或间接作用可引起患者体力、心理状况、认知功能等系列症状，对心血管系统、生殖系统、运动系统以及脂肪代谢等产生不良影响。目前，对于迟发性性腺功能减退症的首选治疗方案是补充雄激素，总有效率约为40％～70％。但可能引起或加重前列腺疾病、阻塞性肺疾病、心血管疾病和情绪性行为，甚至导致泌尿、生殖系统肿瘤等严重危害。另外，外源性激素的药效稳定性以及对其他内分泌激素(生长激素、皮质醇等)本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗男性更年期综合征的中药制剂，其特征是，由以下重量配比的原料药制成：山茱萸5‑10份，熟地黄5‑10份，锁阳10‑15份，枸杞子5‑10份，女贞子10‑15份，五味子5‑7份，当归5‑10份，黄芪5‑10份，潼蒺藜10‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种治疗男性更年期综合征的中药制剂，其特征是，由以下重量配比的原料药制成：山茱萸5-10份，熟地黄5-10份，锁阳10-15份，枸杞子5-10份，女贞子10-15份，五味子5-7份，当归5-10份，黄芪5-10份，潼蒺藜10-15份。2.根据权利要求1所述的治疗男性更年期综合征的中药制剂，其特征是，原料药的重量配比为：山茱萸10份，熟地黄10份，锁阳15份，枸杞子10份，女贞子15份，五味子7份，当归10份，黄芪10份，潼蒺藜15份。3.根据权利要求1所述的治疗男性更年期综合征的中药制剂，其特征是，原料药的重量配比为：山茱萸140g，熟地黄140g，锁阳210g，枸杞子140g，女贞子210g，五味子84g，当归140g，黄芪140g，潼蒺藜210g。4.根据权利要求1所述的治疗男性更年期综合征的中药制剂，其特征是，原料药的重量配比为：山茱萸9g，熟地黄9g，锁阳9g，枸杞子15g，女贞子15g，...

【专利技术属性】
技术研发人员：郁超，周智恒，陈磊，
申请(专利权)人：上海中医药大学附属龙华医院，
类型：发明
国别省市：上海,31