用于介入式设备的插入期间增强可视化的可佩戴电子设备制造技术

本发明专利技术提供了一种被配置来被用户佩戴同时执行用于增强期望的解剖结构的可视化的介入式过程的可佩戴电子设备。该可佩戴电子设备包括：外壳；与外壳相关联的至少一个成像传感器；以及与外壳一体形成或与外壳相关联的视觉显示器。该设备被配置来用该至少一个成像传感器获取患者的介入式入口部位的图像，处理该图像以确定期望的解剖结构的位置，以及经由视觉显示器向用户显示该位置的虚拟轨迹。

Wearable electronic devices for enhanced visualization during insertion of interventional devices

The present invention provides a wearable electronic device configured to be worn by a user while performing visualized interventional processes for enhancing the desired anatomical structure. The wearable electronic device includes: a housing; at least one imaging sensor associated with the housing; and a visual display integrated with the housing or associated with the housing. The device is configured to use the at least one imaging sensor to acquire an image of the patient's interventional entry site, process the image to determine the position of the desired anatomical structure periodically, and display the virtual trajectory of the position to the user via a visual display.

【技术实现步骤摘要】
用于介入式设备的插入期间增强可视化的可佩戴电子设备本申请是中国申请号为201580011481.9、申请日为2015年01月29日的PCT申请PCT/US2015/013516的、名称为“用于介入式设备的插入期间增强可视化的可佩戴电子设备”的专利技术专利申请的分案申请。
本专利技术涉及用于要求过程性指导的介入式过程的增强可视化的系统与方法，诸如在使用血管进入设备的插入过程期间提供静脉的增强的可视化，并且更具体地涉及使用可佩戴电子设备以免提方式操作的系统与方法。
技术介绍
血液采样是涉及从患者抽取(withdrawal)至少一滴血液的常见的健康护理过程。血液样本通常通过手指穿刺、脚跟穿刺或静脉穿刺采自住院患者、家庭护理的患者以及急救室患者。一旦被采集，血液样本可以被分析以获得医疗上有用的信息，包括化学组分、血液病学(hematology)、凝结等。类似地，给患者的液体输送是使用各种各样的血管进入设备来完成的，包括注射管、自动注射器、笔式注射器、导管以及输液设备。在医疗场景中，临床医师或技师通过将针插入患者的静脉来执行注射。治疗剂经过针被直接地或被动地提供给患者。例如，医疗技师可以通过按压活塞杆和柱塞经过注射管筒以从中排出液体来注射液体。替代地，治疗剂可以从IV袋经过输液套件被动地提供。在执行液体采样过程或者液体输送过程之前，临床医师或者技师负责获得任何所需的医疗仪器和设备。临床医师或技师也可能负责通过查验温度、心率或呼吸来执行患者的初始检查。临床医师或技师可以审阅患者的医疗表格中的笔记或者其他印刷的指令来确保这些初始步骤被正确地执行以及已经获得任何必要的器材。替代地，技师可以扫描所获得的器材上的条形码或者其他识别记号以存档特定物件正被使用。该医疗专业人士随后获得液体样本或者执行液体注射。在样本被采集或者液体被注射之后，临床医师或技师可能被要求提供过程已经被完成的适当存档。例如，临床医师或技师可以在患者的医疗表格中写笔记，包括过程完成的时间、被执行的过程的描述以及关于任何异常的或未预料到的事件的笔记。此外，在获得液体样本的情况中，该医疗专业人士可能负责用防篡改封印来封闭或封印所采集的样本以防止样本在测试之前被泄露。技师或临床医师可能负责通过例如在覆盖封印的易碎签条上签写他/她的姓名或首字母来校验该封印。在许多医疗机构中，这些准备、确认以及存档活动在医疗过程正被执行时或者过程被完成之后由临床医师或技师手动地执行。例如，在运送样本用于检测之前，临床医师或技师可能负责用关于患者的识别信息手动地签注(label)每一已采集的液体样本。类似地，临床医师或技师可能负责在患者的表格里手动地存档给患者注射的液体的类别。预期该医疗专业人士也可能存档过程被执行的日期与时间。在一些情况下，给临床医师或技师提供电子存档装置，诸如计算机、笔记本计算机、台式PC、智能电话或者类似的容易运输的计算设备。然而，技师或临床医师仍负责向电子设备手动地录入信息。替代地，数据录入技师可能负责基于临床医师或技师存档的笔记电子地录入关于被执行的过程的信息。此外，许多更大的医疗机构依赖电子的患者数据库来电子地存储患者信息。然而，甚至这样的电子数据库仍然要求由临床医师或技师或者通过基于临床医师或技师存档的当时的笔记的随后的数据录入二者之一来手动录入数据。在液体采样过程或液体输送过程之前、期间以及之后所要求的众多手动步骤引入了用户错误的机会。用户错误可能导致不完整的或者错误的过程被执行或者可能造成丢失患者数据。例如，临床医师或技师可能注射错误的液体体积、错误的液体类别或浓度、或者不能获得用于正被执行的测试的足够体积的液体样本。医疗临床医师或技师也可能忘记正确地存档获得了液体样本或者在什么条件下获得了样本。此外，临床医师或技师可能未能正确地记录哪个患者提供了特定的液体样本。这些问题可能伤害患者，或者至少可能要求特定的液体采样过程必须被重复。因此，需要用于给患者液体输送的系统以及用于获取测试样品的系统，该系统在执行与存档医疗过程中辅助临床医师或技师。该系统应当被配置来避免通常发生于这些过程期间的错误，并且应当在犯下错误时提供视觉警报或听觉警报。该系统也应当与现有的患者数据系统自动集成，使得关于要执行的过程的类别的信息对临床医师或技师而言是容易访问的。此外，对过程被执行了的确认以及关于该过程的相关信息可以自动并直接地提供给患者的医疗记录以确保患者数据不丢失。以下描述的系统和方法被提供来解决这些问题中的一些或全部。
技术实现思路
本文提供的系统与方法减少了药物注入与输送错误的风险，并且改善了识别、确认以及存档给患者药物与液体的液体输送的临床工作流程。这些识别、确认以及存档活动是实时地、在临床使用点处完成的。该系统被设计来在临床使用点处以免提方式提供这些益处。类似地，也提供了用于建立从采集点到结果的报告的、可靠的测试样品保管链的系统与方法。系统允许自动的、非临床破坏性的、免提的方式来建立样品识别、采集确认、样本与结果追踪、以及集成到患者数据系统中。最后，该系统可以进一步提供增强的可视化，以在要求过程性指导的介入式过程(诸如血管进入设备的插入)期间增加成功率。该系统与方法可以包括血管解剖可视化与映射、静脉与设备选择辅助、以及用于血管进入设备(或其他皮下注射设备)成功插入和在使用期间留置的血管进入设备(诸如外围IV导管、血液采集套件、外周置入中心静脉导管(PICC)、中心静脉导管等)的评估的装置。鉴于这些声称的益处，提供了一种用于在介入式过程期间增强解剖结构(诸如血管进入过程期间的静脉)的可视化的可佩戴电子设备。可佩戴电子设备包括：外壳；封闭在外壳内或与外壳相关联的至少一个成像传感器；以及与外壳一体形成或者与外壳相关联的视觉显示器。该设备被配置来用成像传感器获取患者的血管入口部位的图像、处理图像以确定优选的静脉的位置、以及经由视觉显示器向用户显示该位置的虚拟静脉轨迹。根据本专利技术的实施例，一种被配置来被用户佩戴的可佩戴电子设备包括外壳、与外壳相关联的至少一个成像传感器、以及与外壳一体形成或者与外壳相关联的视觉显示器。可佩戴电子设备被配置来用至少一个成像传感器获取患者的血管入口部位的图像、处理图像以确定期望的解剖结构的位置，以及经由视觉显示器向用户显示该解剖结构的虚拟轨迹。在某些配置中，介入入口部位是血管入口部位，并且期望的解剖结构是期望的静脉。可佩戴电子设备也可以包括用于管理至少一个成像传感器和视觉显示器的微处理器，以及用于从至少一个成像传感器获取图像和处理图像的程序。可佩戴电子设备可以在没有用户的输入或致动活动的情况下自动地获取图像和处理图像。虚拟显示器也可以以免提方式向用户提供虚拟轨迹。在某些配置中，可佩戴电子设备处理图像以通过识别解剖标记来确定期望的解剖结构的位置，以及基于解剖标记的定位来确定期望的解剖结构的位置。解剖标记可以是患者的身体上的以下物理位置中的一者或多者，包括下列中的至少一者：手腕、手指、拇指、肘部、肩部、或者其中的任意组合。解剖标记也可以是设置于患者的皮肤上或施加到衣服的外部施加的标记。在某些实施例中，虚拟轨迹是用颜色编码的以表明用于插入的优选的导管口径。可佩戴电子设备可以是头戴式计算机，而视觉显示器可以是被配置来向用户的视场投影虚拟层的投影棱镜本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于静脉进入确认的系统，包括：被配置来被用户佩戴的可佩戴电子设备，包括：外壳；与所述外壳相关联的一个或多个成像传感器；用于向所述用户提供数据的数据报告附件；以及用于管理与处理来自所述一个或多个成像传感器的图像的至少一个微处理器；用于获取定位成毗邻建议的血管入口部位的皮下结构的图像的外部皮下成像设备；以及用于在所述血管入口部位处插入患者的静脉的血管进入设备；其中，所述可佩戴电子设备被配置来处理由所述皮下成像设备获得的图像以确定用于插入所述血管进入设备的优选的静脉，基于所述优选的静脉的尺寸来估计用于所述血管进入设备的注射部分的优选的尺寸，以及经由所述数据报告附件向所述用户报告用于所述注射部分的所述优选的尺寸。

【技术特征摘要】
2014.01.29 US 61/933,0491.一种用于静脉进入确认的系统，包括：被配置来被用户佩戴的可佩戴电子设备，包括：外壳；与所述外壳相关联的一个或多个成像传感器；用于向所述用户提供数据的数据报告附件；以及用于管理与处理来自所述一个或多个成像传感器的图像的至少一个微处理器；用于获取定位成毗邻建议的血管入口部位的皮下结构的图像的外部皮下成像设备；以及用于在所述血管入口部位处插入患者的静脉的血管进入设备；其中，所述可佩戴电子设备被配置来处理由所述皮下成像设备获得的图像以确定用于插入所述血管进入设备的优选的静脉，基于所述优选的静脉的尺寸来估计用于所述血管进入设备的注射部分的优选的尺寸，以及经由所述数据报告附件向所述用户报告用于所述注射部分的所述优选的尺寸。2.根据权利要求1所述的系统，进一步包括至少一个识别标签，所述至少一个识别标签包...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·K·伯克霍兹，J·奥布莱恩，S·K·舍夫古尔，马伊平，
申请(专利权)人：贝克顿·迪金森公司，
类型：发明
国别省市：美国,US