植入物输送管件和植入物输送系统技术方案

本申请涉及医疗器械技术领域，一种植入物输送管件，用于装载并输送植入物，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：外管；以及鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。上述的植入物输送管件，通过将鞘管设置为伸缩结构，使得鞘管的长度能够随外管沿轴向方向上移动进行伸缩，使得该植入物输送管件能够在弯曲路径上进行植入物的输送及释放后的后撤操作。

Implant delivery pipe fittings and implant delivery system

The present application relates to the technical field of medical devices. An implant delivery pipe fittings is used for loading and transporting implants. The implant delivery pipe fittings from proximal end to distal end include: an outer tube; and a sheath tube, which is arranged at the distal end of the outer tube. The sheath tube is a telescopic structure and its length lengthens or shortens in the axial direction with the movement of the outer tube in the axial direction. By setting the sheath to a telescopic structure, the length of the sheath can be telescoped along the axis of the outer tube, so that the implant delivery pipe can be transported along the bending path and retracted after releasing the implant.

【技术实现步骤摘要】
植入物输送管件和植入物输送系统
本技术涉及医疗器械
，特别是涉及一种植入物输送管件和植入物输送系统。
技术介绍
目前，在医疗器械领域中，植入物输送管件对硬度和长度有一定的要求，然而，具有较大硬度和较长长度的植入物输送管件难以在弯曲路径中稳定地进行植入物的输送及后撤操作。例如，采用诸如经导管二尖瓣置换(TranscatheterMitralValveReplacement，简称TMVR)等导管介入的方式进行二尖瓣反流的治疗时，是先将人工瓣膜在体外压缩至传输导管中，再经心尖导管等管腔将人工瓣膜输送至二尖瓣瓣环处，释放并固定人工瓣膜在二尖瓣瓣环处，以替换原生瓣膜。其中，瓣膜支架的准确可靠定位是TMVR手术成功的关键，但诸如二尖瓣的结构比较复杂、瓣环形状不规则、心室腔中存在多根腱索、心室收缩所产生的腔内压力较大等不利因素会严重干扰人工瓣膜的植入及定位，进而导致一系列较为严重的并发症。同时，目前的人工瓣膜输送器的鞘管为了承载支架被收缩时扩张的径向力，一般需要鞘管具有较高硬度，同时鞘管的长度也较长(一般长度为50mm～70mm)，这就会造成在输送人工瓣膜过程中，尤其是在诸如过导丝及人工瓣膜释放的过程中，因鞘管的硬度较大不易产生形变，进而需要很大的转弯半径，甚至有时上述的转弯半径要大于解剖结构处的空间尺寸；同时，目前的输送器是通过内管控弯的方式来实现人工瓣膜的定位，且在实现定位后要保持输送轨道在后续人工瓣膜释放的过程中始终处于静止状态，才能保证人工瓣膜释放位置的精准度。即现有的部分人工瓣膜输送器存在以下技术问题：因鞘管的硬度较大且长度较长，以及处于控弯状态的内管也呈现较大的硬度，进而无法在弯曲路径进行输送及后撤操作，同时也会在人工瓣膜释放时造成导管窜动，进而会带动正在释放的人工瓣膜，从而降低人工瓣膜植入及定位的精准性；另外，若是强制在弯曲路径进行输送及后撤操作，不仅会进一步降低后续所进行的人工瓣膜释放的稳定性，同时还会损伤患者的管腔。
技术实现思路
基于此，有必要针对上述技术问题提供一种植入物输送管件和植入物输送系统，不仅使得植入物输送管件能适应弯曲路径的传输及后撤，同时也能实现植入物的准确可靠定位，确保植入物释放的稳定性。一种植入物输送管件，可用于装载并输送植入物，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：外管；以及鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。上述的植入物输送管件，通过将鞘管设置为伸缩结构，使得鞘管的长度能够随外管沿轴向方向上移动进行伸缩，使得该植入物输送管件能够在弯曲路径上进行植入物的输送及释放后的后撤操作；尤其是在进行植入物(如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等)释放的过程中，鞘管段能在后撤过程中随着外管后撤而长度逐渐变小，即在同样达到释放瓣膜假体的效果时，本申请实施例中具有伸缩功能的鞘管所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而能有效避免鞘管在后撤过程中对内管的干涉，提升了植入物定位的准确可靠性，确保了植入物释放的稳定性。在一个可选的实施例中，所述鞘管包括至少两个活动式连接的鞘管段，且相邻的鞘管段之间依次套接形成筒状的伸缩结构。在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段包括远端鞘管段以及近端鞘管段，所述远端鞘管段的内径大于所述近端鞘管段的内径。在一个可选的实施例中，所述远端鞘管段的近端与所述外管的远端固定连接，所述外管带动所述远端鞘管段移动，所述远端鞘管段带动其余的所述鞘管段移动，以实现所述鞘管在轴向方向上进行伸缩运动。在一个可选的实施例中，当所述鞘管处于完全展开状态时，所述鞘管的长度小于或等于所有鞘管段的长度之和；以及当所述鞘管处于完全收缩状态时，所述鞘管的长度大于或等于所有鞘管段中最长者的长度；其中，在所述鞘管处于完全收缩状态时，针对所有的鞘管段的长度均相等的情况，上述的所有鞘管段中最长者的长度可以等于任意一鞘管段的长度，而针对不同的鞘管段之间具有相异的长度时，具有最长长度的鞘管段的数量则至少为一个，即针对不同的鞘管段之间其长度均不相同时，则该具有最长长度的鞘管段只有一个，而当仅有部分鞘管段之间其长度互不相同时，则该具有最长长度的鞘管段的数量可能是一个、两个或两个以上。例如，针对五个鞘管段A、B、C、E、D，若LA＝LB＝LC＝LD＝LE，则具有最长长度的鞘管段的长度L＝LA＝LB＝LC＝LD＝LE；若LA＞LB＞LC＞LD＞LE，则L＝LA；若LA＞LB＝LC＞LD＞LE，则L＝LA；若LA＝LB＞LC＞LD＞LE，则L＝LA＝LB；若LA＝LB＝LC＞LD＞LE，则L＝LA＝LB＝LC；其中，LA、LB、LC、LD、LE依次对应表示鞘管段A、B、C、D、E的长度。在另一个可选的实施例中，可将在所述鞘管处于完全收缩状态时位于最外部的鞘管段的长度设置为最长，例如可将远端鞘管段的长度设置为最长，以使得鞘管处于完全收缩状态时其外部形状更加平滑，同时也便于鞘管与其他管部件之间的衔接，进一步便于整个植入物输送管件的输送及回撤等操作。在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段还包括设置于所述近端鞘管段的近端的限位部件。在一个可选的实施例中，所述远端鞘管段内还设置有硬度加强件，用于加强所述远端鞘管段的硬度。在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间滑动连接。在一个可选的实施例中，所述相邻的两个鞘管段中的一个设置有沿轴向方向延伸的导轨，该相邻的两个鞘管段中的另一个设置有与所述导轨相对应的滑块。在一个可选的实施例中，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间通过静摩擦的方式连接。在一个可选的实施例中，所述鞘管的材质为金属。在一个可选的实施例中，所述金属为形状记忆合金。一种植入物输送系统，可用于装载并输送植入物，所述植入物输送系统从近端到远端依次包括：控制手柄，其包括本体和控制部件，所述控制部件设置于所述本体上；以及导管，包括第一管件以及如上述任意一项所述的植入物输送管件，所述植入物输送管件套设于所述第一管件的外部；其中，所述控制手柄的所述本体与所述第一管件相连接，所述控制手柄的所述控制部件与所述植入物输送管件的所述外管相连接，用于控制所述植入物输送管件相对于所述第一管件运动。上述的植入物输送系统，在进行诸如主动脉瓣膜假体、二尖瓣瓣膜假体、三尖瓣瓣膜假体等植入物释放的过程中，鞘管能够在后撤过程中长度逐渐变小，在同样达到释放植入物效果的同时，本申请实施例中的鞘管所占用的空间相比于传统的鞘管所占用的空间大大减小，进而能有效避免鞘管在后撤过程中对内管的干涉，提升了植入物定位的准确可靠性，确保了植入物释放的稳定性。在一个可选的实施例中，当所述植入物输送管件朝向所述第一管件的远端运动时，所述鞘管的长度变长；当所述植入物输送管件远离向所述第一管件的近端运动时，所述鞘管的长度变短；当所述植入物输送管件与所述第一管件在轴向上保持相对不动时，所述鞘管的长度不变。在一个可选的实施例中，所述第一管件包括依次连接的锥形头、内芯管、固定头和可控弯的内管；所述内管与所述控制手柄的所述本体相连接；其中，处于完全展开状态的所述鞘管至少套设于所述内芯管和所述固本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种植入物输送管件，用于装载并输送植入物，其特征在于，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：外管；以及鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。

【技术特征摘要】
1.一种植入物输送管件，用于装载并输送植入物，其特征在于，所述植入物输送管件从近端到远端依次包括：外管；以及鞘管，其设置于所述外管的远端，所述鞘管为伸缩结构，且其长度随所述外管在轴向方向上的移动而在轴向方向上变长或变短。2.如权利要求1所述的输送管件，其特征在于，所述鞘管包括至少两个活动式连接的鞘管段，且相邻的鞘管段之间依次套接形成筒状的伸缩结构。3.如权利要求2所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段包括远端鞘管段以及近端鞘管段，所述远端鞘管段的内径大于所述近端鞘管段的内径。4.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述远端鞘管段的近端与所述外管的远端固定连接，所述外管带动所述远端鞘管段移动，所述远端鞘管段带动其余的所述鞘管段移动，以实现所述鞘管在轴向方向上进行伸缩运动。5.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，当所述鞘管处于完全展开状态时，所述鞘管的长度小于或等于所有鞘管段的长度之和；当所述鞘管处于完全收缩状态时，所述鞘管的长度大于或等于所有鞘管段中最长者的长度。6.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段还包括设置于所述近端鞘管段的近端的限位部件。7.如权利要求3所述的输送管件，其特征在于，所述远端鞘管段内还设置有硬度加强件，用于加强所述远端鞘管段的硬度。8.如权利要求2所述的输送管件，其特征在于，所述至少两个活动式连接的鞘管段中，相邻的两个鞘管段之间滑动连接。9.如权利要求8所述的输送管件，其特征在于，所述相邻的两个鞘管段中的一个设置有沿轴向方向延伸的导轨，所述相邻的两个鞘管段中的另一个设置有与所述导轨相对应的滑块。10.如权利要求1所述的输送管件，其特征在于，所述至少两...

【专利技术属性】
技术研发人员：吴旭闻，桂宝珠，刘祥，赵婧，陈国明，李雨，
申请(专利权)人：上海微创心通医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31