药剂注射装置制造方法及图纸

公开了一种药剂注射装置，该药剂注射装置包括外壳，该外壳包含药剂药筒保持器；可旋转的帽组件；保持针的针保持器，该针保持器由该帽组件可释放地支撑，预应力弹簧，该预应力弹簧联接到该药剂药筒保持器；其中该帽组件被布置成使得其旋转释放该预应力弹簧，使得该药剂药筒保持器在远侧方向上朝该针轴向地移动。本发明专利技术也公开了操作该装置的方法。

Drug Injection Device

A pharmaceutical injection device is disclosed. The pharmaceutical injection device includes a shell containing a pharmaceutical cartridge holder; a rotatable cap assembly; a needle holder of a retaining needle, which is supported releasably by the cap assembly, a prestressing spring connected to the pharmaceutical cartridge holder; and the cap assembly is arranged so that it rotates to release the prestressing force. The spring causes the medicine cartridge holder to move axially toward the needle in the far direction. The invention also discloses a method for operating the device.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】药剂注射装置
本专利技术涉及药剂注射装置。
技术介绍
药剂注射装置可以采取各种形式。一种形式使用注射筒，其中药剂储存在通常由玻璃形成的中空圆筒中。利用在圆筒内可移动的柱塞以及流体连接到注射筒的远端的针，将药剂与环境密封分开。针必须保持被封盖，以便将药剂保持处于无菌条件。另一种形式的注射装置使用药筒代替注射筒，药筒具有远侧密封件以代替注射筒的针。通常，患者在注射前将双头针连接到药筒，从而用双头针的近侧尖端刺穿药筒的密封件。尽管药筒相对于注射筒可提供处理和储存上的优势，但它们并非没有缺点。例如，将针附接到药筒需要额外的步骤。对于灵巧受限、协调性差或者他们的手失去一定程度的感觉的患者来说，此步骤可能会有问题。即使有这样的缺点，在某些情况下，仍希望提供一种注射装置，其中针保持与药剂分开，直至患者希望开始注射时的这样的时刻。本文所述的注射装置旨在克服与现有装置相关联的一个或多个问题。
技术实现思路
根据第一方面，本说明书提供了药剂注射装置，其包括：外壳，该外壳包含药剂药筒保持器；套筒；可旋转帽组件，该可旋转帽组件包括止挡元件；保持针的针保持器，该针保持器由该帽组件可释放地支撑，预应力弹簧，该预应力弹簧联接到该外壳和该套筒；其中该帽组件被布置成使得其旋转引起该止挡元件与该套筒脱离，从而释放该预应力弹簧，并且使得该套筒和该药剂药筒保持器在远侧方向上朝该针轴向地移动。该帽组件可以包括至少一个径向肋，该至少一个径向肋被布置成在旋转该帽组件之前防止该药剂药筒保持器的轴向移动。该针保持器可以包括被布置成密封该针的近端的可穿透的密封构件。该药剂药筒保持器可以包括在其远端处用于穿透该密封构件的至少一个切割元件。该帽组件和该外壳可以设置有帽组件锁定机构，以在该帽组件与该外壳的旋转对准之前阻止该帽组件的移除。该帽组件可以包含在其远端处附接到该帽并且可释放地联接到该针保持器的外针防护件。该装置还可以包括内针防护件，该内针防护件位于该外针防护件的内部并与其同轴，其中该内针防护件接收该针的远端。该内针防护件可以被布置成当该帽组件被移除时从该帽组件分离。该针保持器可以具有被布置成安装在药剂药筒的部分上的杯形部分。该装置可以为自动注射器装置。该药剂药筒可以包含药物。根据第二方面，本说明书提供了操作具有可旋转帽组件的药剂注射装置的方法，该方法包括：旋转该帽组件以使得止挡元件与套筒脱离以释放联接到外壳和该套筒的预应力弹簧，从而使得该套筒和药剂药筒保持器在远侧方向上朝针的该近端轴向地移动。该药剂药筒保持器可以包含药剂药筒，并且该药剂药筒保持器在远侧方向上的轴向移动可以使得该针的近端在该药剂药筒的远端处穿透可穿透的阻隔物。该药剂药筒保持器在远侧方向上的轴向移动可以使得针保持器与该药剂药筒对接。附图说明参考附图对本专利技术的示例性实施方案进行了描述，在附图中：图1A和图1B是根据本专利技术实施方案的自动注射器装置的侧视图；图2是在帽旋转之前装置的远端的侧视截面示意图；图3是在帽旋转时装置的远端的侧视截面示意图；以及图4是在帽被移除时装置的远端的侧视截面示意图。具体实施方式本专利技术的实施方案提供了用于将注射装置(诸如药筒自动注射器(CAI)或注射筒)的针插入含有要注射的药剂的药剂药筒中的机构。提供此机构允许药剂药筒被密封直到当用户希望开始注射的时刻。提供用于将针插入药剂药筒的自动机构也减少了用户注射之前对针的处理量。实际上，在本专利技术的实施方案中，在将针插入药剂药筒并随后致动药剂注射的步骤期间，用户不需要触摸针。本专利技术的实施方案使得针插入机构依赖于装置帽的移除。预应力弹簧联接到药剂药筒保持器并且联接到外壳。在装置组装之后和储存期间，弹簧的固定保持针与药剂药筒分开。当帽被移除时，弹簧被释放导致药剂药筒保持器朝装置的远端移动，使得针刺穿药剂药筒的隔膜。如本文所述的药物递送装置可以被配置成将药剂注射到患者体内。例如，递送可以是皮下、肌肉内或静脉内的。这种装置可以由患者或护理者(如护士或医师)操作，并且可以包括各种类型的安全注射筒、笔式注射器或自动注射器。装置可以包括基于药筒的系统，该系统在使用前需要穿透密封的安瓿。用这些不同的装置递送的药剂体积的范围可以为约0.5ml至约2ml。又另一种装置可以包括大容量装置(“LVD”)或贴片泵(patchpump)，其被配置成粘附到患者皮肤一段时间(例如，约5、15、30、60或120分钟)以递送“大”体积的“药剂”(通常约2ml至约10ml)。与特定药剂组合，也可以定制目前所描述的装置以便在要求的规范内操作。例如，可以将该装置定制成在某一个时间段(例如，对于自动注射器为约3秒至约20秒，对于LVD为约10分钟至约60分钟)内注射药剂。其他规范可以包括低水平或最低水平的不适，或至与人为因素、保质期、有效期、生物相容性、环境因素等有关的某些条件。此类变化可能因各种因素(例如像，药物的粘度范围为约3cP至约50cP)而产生。因此，药物递送装置通常将包括尺寸范围为约25至约31规格的空心针。常见尺寸为27和29规格。本文所述的递送装置还可以包括一个或多个自动化功能。例如，针插入、药剂注射和针缩回中的一个或多个可以是自动化的。一个或多个自动化步骤的能量可以由一个或多个能量来源提供。能量来源可以包括例如机械、气动、化学或电气能量。例如，机械能量来源可以包括弹簧、杠杆、弹性体或者存储或释放能量的其他机械机构。一个或多个能量来源可以组合成单一装置。装置还可以包括齿轮、阀门或将能量转换成装置的一个或多个部件的移动的其他机构。自动注射器的该一个或多个自动化功能可以各自经由激活机构激活。这种激活机构可以包括按钮、杠杆、针套筒或其他激活部件中的一种或多种。自动化功能的激活可以是一步或多步过程。也就是说，使用者可能需要激活一个或多个激活部件以便产生自动化功能。例如，在一步过程中，使用者可以将针套筒靠在他们的身体上按压，以便引起药剂的注射。其他装置可能需要多步激活自动化功能。例如，可能需要使用者按下按钮并缩回针护罩，以便引起注射。另外，一个自动化功能的激活可能激活一个或多个后续自动化功能，从而形成激活顺序。例如，第一自动化功能的激活可能激活针插入、药剂注射和针缩回中的至少两个。一些装置还可能需要特定的步骤顺序来引起该一个或多个自动化功能发生。其他装置可能以一系列独立的步骤操作。一些递送装置可以包括安全注射筒、笔式注射器或自动注射器的一个或多个功能。例如，递送装置可以包括机械能量来源，其被配置成自动注射药剂(如通常发现于自动注射器中)和剂量设定机构(如通常发现于笔式注射器中)。根据本披露文本的一些实施方案，将示例性药物递送装置10显示于图1A和图1B中。如上文所述，装置10被配置成将药剂注射到患者体内。装置10包括外壳11，该外壳通常包含含有待注射的药剂的储器(例如，注射筒)和促进递送过程的一个或多个步骤所需的部件。装置10还可以包括能够可拆卸地安装到外壳11的帽组件12。通常，在操作装置10之前，使用者必须将帽12从外壳11移除。如图所示，外壳11基本上是圆柱形的并且沿纵向轴线X具有基本上恒定的直径。外壳11具有远侧区域20和近侧区域21。术语“远侧”是指相对更靠近注射部位的位置，并且术语“近侧”是指相对更远离注射部位的位置。装置10还可以包括联接到外本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种药剂注射装置，其包括：外壳，该外壳包含药剂药筒保持器；套筒；可旋转帽组件，该可旋转帽组件包括止挡元件；保持针的针保持器，该针保持器由该帽组件可释放地支撑，预应力弹簧，该预应力弹簧联接到该外壳和该套筒；其中该帽组件被布置成使得其旋转引起该止挡元件与该套筒脱离，从而释放该预应力弹簧，并且使得该套筒和该药剂药筒保持器在远侧方向上朝该针轴向地移动。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.10.25 EP 16195413.61.一种药剂注射装置，其包括：外壳，该外壳包含药剂药筒保持器；套筒；可旋转帽组件，该可旋转帽组件包括止挡元件；保持针的针保持器，该针保持器由该帽组件可释放地支撑，预应力弹簧，该预应力弹簧联接到该外壳和该套筒；其中该帽组件被布置成使得其旋转引起该止挡元件与该套筒脱离，从而释放该预应力弹簧，并且使得该套筒和该药剂药筒保持器在远侧方向上朝该针轴向地移动。2.权利要求1的装置，其中该帽组件包括至少一个径向肋，该至少一个径向肋被布置成在旋转该帽组件之前防止该药剂药筒保持器的轴向移动。3.权利要求1或2的装置，其中该针保持器包括被布置成密封该针的近端的可穿透的密封构件。4.权利要求3的装置，其中该药剂药筒保持器包括在其远端处用于穿透该密封构件的至少一个切割元件。5.任一前述权利要求的装置，其中该帽组件和该外壳设置有帽组件锁定机构，以在该帽组件与该外壳的旋转对准之前阻止该帽组件的移除。6.任一前述权利要求的装置，其中该帽组...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·哈尔姆，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE