注射针组件制造技术

本发明专利技术涉及一种用于药剂输送装置(10)的注射针组件(16、116、216、316、416)。注射针组件包括：注射针保持器(27)；注射针(17)，其固定到所述注射针保持器(27)，该注射针(17)具有近端(18)和远端(19)；密封组件(25)，其用于密封注射针(17)的远端(19)。密封组件(25)包括围绕注射针(17)的远端(19)的间隔元件(31)和用于密封注射针(17)的远端(19)的密封膜(32)。

Injection needle assembly

The invention relates to an injection needle assembly (16, 116, 216, 316, 416) for a pharmaceutical delivery device (10). The injection needle assembly includes: an injection needle holder (27); an injection needle (17), which is fixed to the injection needle holder (27), and the injection needle (17) has a proximal end (18) and a distal end (19); and a sealing assembly (25), which is used to seal the distal end (19) of the injection needle (17). The sealing assembly (25) comprises a spacer element (31) surrounding the distal end (19) of the injection needle (17) and a sealing film (32) for sealing the distal end (19) of the injection needle (17).

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】注射针组件
本专利技术涉及一种用于药剂输送装置的注射针组件。本专利技术还涉及一种用于向患者输送药剂的装置，该装置包含注射针组件。
技术介绍
药剂注射装置如自助注射器是被设计成通过注射输送药剂的常见类型的药剂输送装置。这种类型的装置被设计成易于使用并且旨在由患者自我施用，或者由没有正式医学训练的人施用。一些药剂注射装置与基于药筒的注射系统一起操作。这种类型的注射装置通常设置有预填充有药剂的单独的药筒和密封在无菌包装中的单独的针组件。在注射之前，患者必须将药筒放置在位于装置壳体内的药筒保持器中，打开包含针组件的包装，并且将针组件设置在装置的壳体中。因此，患者必须在能够进行注射之前执行几个步骤，这可能是耗时且不舒服的，特别是对于身体能力受损的患者。另一个问题是，在装置中的先前使用中，针可能被损坏，例如，通过在仓储和/或运输期间暴露于相对宽的温度范围，并且还可能在组装过程中遭受非故意的弯曲。还存在用基于注射筒的注射系统操作的药剂注射装置。这种类型的注射装置通常包括预填充有药剂的注射筒，具有已经固定到注射筒主体的针。在注射之前，患者将注射筒放置在装置的壳体中。在注射期间，整个注射筒向前移动以穿透患者的皮肤。与后一种类型的装置一起使用的注射筒通常在相对长的时间内储存，然后才能有效地用于注射。一个问题是，在这个储存时间期间，药剂保持与注射筒的针头接触，并且可能发生药剂堵塞针头。这可延迟注射期间药剂的输送并因此增加注射时间。至少在某些实施例中，本专利技术旨在克服或改善至少一些上述问题。
技术实现思路
本专利技术的方面涉及一种用于在药剂输送装置中使用的针组件。根据本专利技术的又一方面，提供了一种用于在药剂输送装置中使用的注射针组件，包括：注射针保持器；注射针，其固定到所述注射针保持器，所述注射针具有近端和远端；和密封组件，其用于密封注射针的远端，其中密封组件包括围绕注射针的远端的间隔元件和用于密封注射针的远端的密封膜。间隔元件可以是可变形的。间隔元件可由弹性材料制成。密封组件可在存储构型和使用构型之间移动，在存储构型中，间隔元件处于延伸状态，使得间隔元件完全包围注射针的远端，在使用构型中，间隔元件处于缩回状态，使得注射针的远端延伸超过间隔元件。这可有利地允许在使用之前保护注射针，但是在施加足够的力以使间隔元件变形时允许注射针暴露。在一个实施例中，注射针组件构造成联接到药剂输送装置，该药剂输送装置包括用于药剂的药筒，并且其中密封膜被构造成在注射针组件联接到所述药剂输送装置之前密封注射针的远端。间隔元件可包括中心通道，注射针通过该中心通道延伸。中心通道可被构造成使得注射针不与间隔元件接触。这可有利地便于在组装期间插入针和/或在使用中暴露针。间隔元件可固定到注射针保持器。这可有利地促进注射针组件的制造/组装的容易性，和/或避免间隔元件在使用中的移动。在存储构型中，间隔元件可密封在密封膜内。这可有利地帮助在使用前保持针无菌。当密封组件从存储构型朝向使用构型移动时，注射针的远端可被构造成刺穿密封膜。这可有利地帮助确保针保持无菌，直到注射发生之前的时刻。注射针组件可包括可变形的注射针护罩，用于屏蔽注射针的近端。注射针护罩可在屏蔽位置和缩回位置之间变形，在所述屏蔽位置，注射针护罩处于延伸状态，使得注射针护罩完全围绕注射针的近端，在缩回位置，注射针护罩处于缩回状态，使得注射针的近端延伸超过注射针护罩。这可有利地使得在使用之前容易暴露针的近端，和/或避免在使用之前必须移除针护罩。注射针保持器可包括接合元件，该接合元件构造成接合药剂输送装置的对应接合元件，以将注射针组件连接到药剂输送装置。这可有利地便于将注射针保持器附接到药剂输送装置。在一个实施例中，密封膜包括可变形盖。本专利技术的另一方面提供了一种药剂输送装置组件，该药剂输送装置组件包括如上所述的注射针组件和包括用于药剂的药筒的药剂输送装置。药剂输送装置组件可为注射装置的形式，例如自助注射器。注射针组件可以可释放地连接到药剂输送装置。在一个实施例中，药筒包含药剂。在一个实施例中，提供了一种用于联接到药剂输送装置的注射针组件，该药剂输送装置包括用于药剂的药筒，该注射针组件包括：注射针保持器；注射针，其固定到所述注射针保持器，所述注射针具有近端和远端；密封组件，其用于密封注射针的远端；其中密封组件包括围绕注射针的远端的间隔元件和密封膜，该密封膜用于在注射针组件联接到所述药剂输送装置之前密封注射针的远端。本专利技术的另一方面提供了一种组装药剂输送装置组件的方法，该方法包括：提供包括药筒的药剂输送装置；提供一种注射针组件，该注射针组件包括注射针保持器，固定到所述注射针保持器并且具有近端和远端的注射针，和具有围绕注射针的远端的间隔元件和密封膜的密封组件，所述密封膜在注射针组件联接到药剂输送装置之前密封注射针的远端；以及，将注射针组件联接到药剂输送装置。附图说明参考附图描述了本专利技术的示例性实施例，其中：图1A和图1B示出了药剂输送装置组件的示意性侧视图，其可包括本专利技术的注射针组件的实施例；图2示出了根据本专利技术第一实施例的注射针组件的透视图，该注射针组件处于存储构型；图3A示出了图2中所示的注射针组件的横截面视图，注射针组件处于存储构型；图3B示出了图2中所示的注射针组件的横截面视图，注射针组件处于使用构型；图4A示出了根据本专利技术第二实施例的注射针组件的透视图，该注射针组件处于存储构型；图4B示出了图4A中所示的注射针组件的透视图，注射针组件处于使用构型；图5A示出了根据本专利技术第三实施例的注射针组件的横截面视图，该注射针组件处于存储构型；图5B示出了图5A中所示的注射针组件的横截面视图，注射针组件处于使用构型；图6A示出了图5A中所示的注射针组件的第一变体的横截面视图，注射针组件处于存储构型；图6B示出了图5A中所示的注射针组件的第二变体的横截面视图，注射针组件处于存储构型；图6C示出了图5A中所示的注射针组件的第三变体的横截面视图，注射针组件处于存储构型；图6D示出了图5A中所示的注射针组件的第四变体的横截面图和侧视图，注射针组件处于存储构型；图6E示出了图5A中所示的注射针组件的第五变体的横截面图和侧视图，注射针组件处于存储构型；图7A示出了根据本专利技术第四实施例的注射针组件的横截面视图，该注射针组件处于存储构型；图7B示出了图7A中所示的注射针组件的横截面视图，注射针组件处于使用构型；以及图8示出了根据本专利技术第五实施例的注射针组件的横截面图，该注射针组件处于存储构型。具体实施方式本专利技术的实施例提供一种用于药剂输送装置的注射针组件，该注射针组件具有：注射针；密封组件，其包括围绕注射针的远端的间隔元件和用于密封注射针的远端的密封膜。提供这样的密封组件允许注射针在药剂输送装置中使用之前在储存和/或运输期间保持无菌和受到保护。根据本专利技术的针组件允许更舒适且有效地使用该装置。实际上，在本专利技术的实施例中，使用者在开封针的远端、将针插入药剂药筒并致动药剂的注射的步骤期间不需要接触针。根据本公开的一些实施例，在图1A和图1B中示出包括药剂输送装置10(在本文中简称为“装置10”)的示例性药剂输送装置组件。本文中的术语“近侧”和“远侧”分别指的是相对更靠近患者并且相对更远离患者。如本文所述，装置10可被构造成将药物注射到患者体内。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于药剂输送装置(10)的注射针组件(16、116、216、316、416)，包括：注射针保持器(27)；注射针(17)，其固定到所述注射针保持器(27)，所述注射针(17)具有近端(18)和远端(19)；和密封组件(25)，其用于密封所述注射针(17)的远端(19)；其中所述密封组件(25)包括围绕所述注射针(17)的远端(19)的间隔元件(31)和用于密封所述注射针(17)的远端(19)的密封膜(32)。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.07.14 EP 16179487.01.一种用于药剂输送装置(10)的注射针组件(16、116、216、316、416)，包括：注射针保持器(27)；注射针(17)，其固定到所述注射针保持器(27)，所述注射针(17)具有近端(18)和远端(19)；和密封组件(25)，其用于密封所述注射针(17)的远端(19)；其中所述密封组件(25)包括围绕所述注射针(17)的远端(19)的间隔元件(31)和用于密封所述注射针(17)的远端(19)的密封膜(32)。2.根据权利要求1所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中所述间隔元件(31)是可变形的。3.根据权利要求2所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中所述密封组件(25)可在存储构型和使用构型之间移动，在所述存储构型中，所述间隔元件(31)处于延伸状态，使得所述间隔元件(31)完全包围所述注射针(17)的远端(19)，在所述使用构型中，其中所述间隔元件(31)处于缩回状态，使得所述注射针(17)的远端(19)延伸超出所述间隔元件(31)。4.根据权利要求1至3中任一项所述的注射针组件(16、116、216、316、416)，其中所述注射针组件(16、116、216、316、416)被构造成联接到包括用于药剂的药筒(15)的药剂输送装置(10)，并且其中所述密封膜(32)被构造成在所述注射针组件(16、116、216、316、416)联接到所述药剂输送装置(10)之前密封所述注射针(17)的远端(19)。5.根据权利要求1至4中任一项所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中，所述间隔元件(31)包括中心通道(33)，所述注射针(17)延伸穿过所述中心通道(33)。6.根据权利要求5所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中，所述中心通道(33)被构造成使得所述注射针(17)不与所述间隔元件(31)接触。7.根据权利要求2至6中任一项所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中，所述间隔元件(31)由弹性材料制成。8.根据前述权利要求中任一项所述的注射针组件(16、116、216、316、416)，其中，所述间隔元件(31)的一部分固定到所述注射针保持器(27)。9.根据权利要求3至8中任一项所述的注射针组件(16、116、216、316)，其中，在所述存储构型中，所述间隔元件(31)位于所述密封膜(32)内，使得所述密封膜...

【专利技术属性】
技术研发人员：M·赫尔默，M·劳，W·赫塔马赫，
申请(专利权)人：赛诺菲安万特德国有限公司，
类型：发明
国别省市：德国,DE