一种术中支架及其使用方法技术

一种术中支架及其使用方法。本发明专利技术提供一种支架，包括框架及覆盖在所述框架的裙边，其特征在于：所述支架包括一个贯穿所述框架和裙边的轴向开口。

An intraoperative stent and its application

The utility model relates to an intraoperative stent and its use method. The invention provides a bracket, which comprises a frame and a skirt edge covering the frame, and is characterized in that the bracket comprises an axial opening through the frame and skirt edge.

【技术实现步骤摘要】
一种术中支架及其使用方法
本专利技术涉及支架和支架传输系统。
技术介绍
主动脉疾病严重地威胁着人类健康，是最为常见的心血管疾病之一。随着主动脉腔内治疗技术的发展，目前针对不累及分叉动脉的降主动脉病变以及腹主动脉疾病均可实施微创伤的介入治疗。但对于病变累及到升主动脉、主动脉弓、以及邻近主动脉弓的降主动脉时，目前依然是采用外科的方式进行治疗。传统的外科象鼻手术，采用正中开胸手术用人工血管进行主动脉弓部置换；但因为正中开胸手术中降主动脉被心脏阻挡难以触及，通常会采用将一段人造血管从降主动脉切口插入，以利于二次手术连接。基于象鼻手术，之后出现了对其进行的改良(如图1)，将从降主动脉切口插入的人工血管改变为植入术中支架，术中支架其近端对接四分支人工血管或直筒型人工血管，最后将人工血管与人体自有血管进行吻合。降主动脉植入术中支架的方式相比放入人工血管，降低了手术时间且能够更好地对远端病变主动脉撑开，避免人工血管可能的压迫变形。但是无论是传统的象鼻手术，还是植入术中支架的改良象鼻手术，其难点在于术中需要对主动脉弓上的三分支血管(分别为无名动脉，左颈总动脉，左锁骨下动脉)进行游离和吻合，特别是位于较深胸腔内的左锁骨下动脉，其游离和与人工血管的吻合操作困难，同时还易损伤喉返神经和膈神经，造成手术时间长风险大。为了克服上述主动脉弓三分支血管，特别是左锁骨下动脉的吻合，有学者专利技术了术中三分支支架。该类支架将改良象鼻手术中植入降主中的术中支架，及吻合自有血管的人工血管，二者合为一体；并且在支架主体上设置三个小的支架分支，直接一体植入弓部三个血管分支，然后将支架近心端与升主动脉吻合，如图2。该类术中三分支支架，简化了手术操作，减少了体外循环和深低温停循环可能导致的并发症。但是，其通用性差的缺点也十分明显，由于人体弓部三个分支血管的间距、大小以及形态都存在差异，固定规格或多个规格的三分支支架没法很好地适应人体弓部血管间的差异性。如此，可能造成提供的术中三分支支架没法很好地与人体血管相匹配，存在后期分支狭窄、堵塞的风险，甚至导致支架脱落。如此，对于累积到主动脉弓部的主动脉疾病治疗，急需一种新型的术中支架，以达到：1.能够大大简化象鼻手术，降低手术难度和手术风险2.有普遍的通用性，能够适应人体间弓部及分支血管的差异性
技术实现思路
针对上述问题，本专利技术提供一种适用于累积到主动脉弓部的主动脉疾病治疗的支架。在一个实施例，所述支架包括框架及覆盖在所述框架的裙边，其特征在于：所述支架包括一个贯穿所述框架和裙边的轴向开口。本专利技术进一步提供一种适用于将支架输送至主动脉弓部的支架输送装置。在一个实施例，所述支架输送装置，包括：一个包括远端、中段和近端的主体；及一个用于束缚一个支架于所述中段的束缚机构。本专利技术也提供一种术中支架的使用方法，包括以下步骤：(i)提供一个术中支架，所述术中支架包括框架、覆盖在所述框架的裙边及一个贯穿所述框架和裙边的轴向开口；(ii)将所述术中支架放置入一个病人的一节血管内，所述一节血管包括至少一个分支；(iii)从所述轴向开口向所述术中支架中对应所述至少一个分支的部位进行术中开窗；(iv)沿所述开窗植入覆膜支架；及(v)封闭所述轴向开口。在一个实施例，步骤(ii)进一步包括先将所述术中支架束缚于一个支架输送装置上，在放置入所述一节血管后，再释放所述术中支架。附图说明图1是基于象鼻手术其进行的改良，将从降主动脉切口插入的人工血管改变为植入术中支架，术中支架其近端对接四分支人工血管或直筒型人工血管，最后将人工血管与人体自有血管进行吻合。图2是术中三分支支架，该类支架将改良象鼻手术中植入降主中的术中支架，及吻合自有血管的人工血管，二者合为一体；并且在支架主体上设置三个小的支架分支，直接一体植入弓部三个血管分支，然后将支架近心端与升主动脉吻合。图3A是本专利技术的术中支架的一个实施例，该术中支架为管状，包括第一支架结构部(10)、第二支架结构部(20)以及第三支架结构部(30)，以及覆盖在支架表面的裙边(40)。第一支架部(10)，包含其内部支架框架(11)；第二支架结构部(20)包含其内部支架框架(21)以及相应裙边上一条轴向开口(22)，支架框架(21)协同开口(22)可使该支架沿开口扩开；第三支架部(30)，包含其内部支架框架(31)。图3B是本专利技术的术中支架的另一个实施例，所述轴向开口(22)是窗型开口。图3C是本专利技术的术中支架的另一个实施例，所述轴向开口(22)是圆弧状开口。图4A是本专利技术的术中支架的一个实施例，所述轴向开口(22)有沿开口有封闭机制(211)，在此实施例是成对分布的与波浪状框架结构相连的多个直线状金属框架，并通过缝线连接于开口(22)的裙边边缘；在支架植入后术者可以通过缝线固定成对分布的直线状金属框架(211)，用于关闭开口后维持支架结构部(20)的径向刚度。图4B是本专利技术的术中支架的另一个实施例，直线状金属框架(211)与开口(22)的裙边连接处，设置了超出直线状金属框架(211)的第二裙边部(41)，术者可以灵活术式将第二裙边部(41)与主动脉切口缝合在一起，提升锚固稳定性以及密封性。图4C是本专利技术的术中支架的另一个实施例，直线状金属框架以其他封闭机制取代(211)；本实施例所示的是相互咬合的匹配结构。图5A是本专利技术的术中支架的一个实施例，其第一支架结构部(10)，其近端设置近端裙边部(12)，当患者主动脉根部需要同时干预时，近端裙边部(12)可以用于升主动脉和主动脉根部的吻合，并缝合在一起；近端裙边部(12)从裙边(40)向近端延伸超出支架框架，亦可由裙边(40)向近端延伸并外翻到支架外表面。图5B是本专利技术的术中支架的一个实施例，其第三支架结构部(30)，其远端设置远端裙边部(32)，其作用在于，当患者需要降主动脉需要再次手术干预时，远端裙边部(32)可以用于降主动脉的吻合，或者再行人工血管时的连接之用。图6是本专利技术的术中支架的一个实施例，所述术中支架包括呈局部弯曲状的第二支架结构部(20)。图7A是本专利技术的术中支架与支架输送装置的一个实施例，通过绑线的方式，术中支架装载到支架输送装置(50)上，支架输送装置(50)的两端设计有锥形头(51)，绑线(521)和(522)分两段束缚术中支架，并且绑线(521)和(522)的拉线端各自连接一个拉环(531)和(532)，当术中支架被绑线束缚到输送装置(50)上时，其束缚后的直径不超过锥形头的最大直径；当通过拉动拉环(532)时，支架的远端先放释放；继而拉动拉环(531)时，支架近端部分被释放。图7B是本专利技术的适用于支架输送装置的术中支架的一个实施例，所述术中支架可设置有自带的两组束缚线(61)和(62)，且每根束缚线一一对应。图7C是图7B内实施例的术中支架和支架输送装置，当该术中支架被压缩变小装配到输送装置(50)上时，成对的束缚线组(61)和(62)可先缠绕支架主体，按照需要的支架分段，钢丝(541)和(542)的自由端穿过束缚线组(61)和(62)；当拉动拉环(531)或(532)时，钢丝(541)或(542)退出时，相应段落的束缚线被支架弹开，实现释放。图7D是本专利技术的术中支架与支架输送装置的一个实施例，术中支架可通过两条包膜(71)和(本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种支架，包括框架及覆盖在所述框架的裙边(40)，其特征在于：所述支架包括一个贯穿所述框架和裙边(40)的轴向开口(22)。

【技术特征摘要】
1.一种支架，包括框架及覆盖在所述框架的裙边(40)，其特征在于：所述支架包括一个贯穿所述框架和裙边(40)的轴向开口(22)。2.根据权利要求1所述的支架，所述轴向开口(22)选自直线状、圆弧状或窗型开口。3.根据权利要求1所述的支架，进一步包括对应血管分叉位置的一个开窗或一个分支支架。4.根据权利要求1所述的支架，所述轴向开口(22)边缘进一步包括第二裙边部(41)。5.根据权利要求1所述的支架，所述框架由相同或不同密度的波浪状或网格状结构组成。6.根据权利要求5所述的支架，所述材料选自不锈钢、镍钛记忆合金、钴铬合金。7.根据权利要求1所述的支架，进一步包括一个位于所述支架远端或近端的端部裙边(12、32)。8.根据权利要求1所述的支架，所述支架呈直筒状、锥形或局部弯曲状。9.根据权利要求1至8任何一项所述的支架，进一步包括封闭所述轴向开口(22)的封闭机制(211)。10.根据权利要求9所述的支架，所述封闭机制(211)选自缝合、相互咬合结构、钩挂结构、直线状框架。11.一个用于输送权利要求1所述支架的支架输送装置，其特征在于，包括：一个包括远端、中段和近端的主体；及一个用于束缚所述支架...

【专利技术属性】
技术研发人员：赵益民，
申请(专利权)人：杭州嘉和众邦生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：浙江,33