The present invention relates to the field of biotechnology and, more specifically, to a mixed blocking reagent for eliminating endogenous interference of in vitro diagnostic reagents, including active blockers and passive blockers. The active blockers include the following components: the first buffer solution 10_50 mmol/L, NaCl 150_500 mmol/L, monoclonal antibody or polyclonal antibody 3_6 mg/ml; and the passive blockers include, for example, the active blocker and the passive blocker. The following components: the second buffer solution 10_50 mmol/L, NaCl 150_500 mmol/l, immunoglobulin 4_9 mg/mL. When used, the active blocker and the passive blocker are mixed in a certain proportion and filtered aseptically, which can be directly added to the detection system. The false results caused by various endogenous interference can be eliminated without affecting the normal response curve. The addition of the active blocker and the passive blocker requires only a very small dose and is efficient and convenient.
【技术实现步骤摘要】
消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂及其应用
本专利技术涉及生物
,更具体地,涉及一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂及其应用。
技术介绍
随着科学技术的不断发展,免疫学检测方法已经广泛的应用于体外诊断试剂。但是任何免疫检测方法都有可能受到干扰出现假阳性或假阴性的结果,其中内源性干扰往往是由于试剂中使用的抗体与病人样本中的内源性物质发生交叉反应所致,这类干扰统称为内源性干扰。最易受到干扰的为基于双抗体夹心法、竞争抑制法的免疫比浊、侧向层析、化学发光及,酶联免疫方法等,此外,IgM检测试剂亦会受到这类物质的干扰。内源性干扰物质主要分为以下几类:1.类风湿因子(RF)类风湿因子是存在于血清中的一类以自身变性IgG为靶抗原的自身抗体,与天然IgG结合能力较差,易与人和动物的变性IgG或免疫复合物中的IgG结合。RF主要分为IgM、IgA、IgG、IgD、IgE五型,其中68%-80%为IgM型。RF的干扰发生具有随机性,与RF浓度无相关性。目前当临床中遇到类风湿因子阳性标本时,会对标本进行预处理,比如在阳性标本中加入变性IgG,混匀后37℃水浴30min,离心后取上清检测。2.异嗜性抗体(HA)异嗜性抗体可以与许多动物免疫球蛋白的Fc和Fab等部位上的表位结合,模拟被测抗原的免疫活性,同时结合捕获抗体、标记抗体干扰实验。异嗜性抗体对免疫球蛋白具有多特异性,但其亲和力较弱。其免疫干扰的程度与频率与自身的浓度、亲和力及检测系统等有关。3.人抗动物抗体(HAAA)人抗动物抗体是具有抗动物活性的抗体,由医源性与非医源性二种途径引起。其中最常见的为人 ...
【技术保护点】
1.一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,包括主动阻断剂和被动阻断剂,所述主动阻断剂包括如下组分:第一缓冲溶液10‑50mmol/L、NaCl 150‑500mmol/L、单克隆抗体或多克隆抗体3‑6mg/ml;所述被动阻断剂包括如下组分:第二缓冲溶液10‑50mmol/L,NaCl 150‑500mmol/l,免疫球蛋白4‑9mg/mL。
【技术特征摘要】
1.一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,包括主动阻断剂和被动阻断剂,所述主动阻断剂包括如下组分:第一缓冲溶液10-50mmol/L、NaCl150-500mmol/L、单克隆抗体或多克隆抗体3-6mg/ml;所述被动阻断剂包括如下组分:第二缓冲溶液10-50mmol/L,NaCl150-500mmol/l,免疫球蛋白4-9mg/mL。2.根据权利要求1所述的一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,所述第一缓冲液选自磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲溶液中的一种,所述第一缓冲液的pH值为7.2-7.6。3.根据权利要求1所述的一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,所述单克隆抗体选自抗HAMA单克隆抗体、抗RF因子单克隆抗体和抗HA单克隆抗体中的至少一种。4.根据权利要求1所述的一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,所述多克隆抗体选自抗HAMA多抗、抗RF因子多抗和抗HA多抗中的至少一种。5.根据权利要求1所述的一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,所述第二缓冲液选自磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷-盐酸缓冲溶液中的一种,所述第二缓冲液的pH值为7.2-7.6。6.根据权利要求1所述的一种消除体外诊断试剂内源性干扰的混合型阻断试剂,其特征在于,所述免疫球蛋白选自小鼠IgG、兔I...
【专利技术属性】
技术研发人员:熊雨胜,张薇,周欢,丁章成,江月,闫虎山,
申请(专利权)人:武汉原谷生物科技有限责任公司,
类型:发明
国别省市:湖北,42
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