The invention discloses a preparation method of rapidly dissolving ibuprofen soft capsules and ibuprofen soft capsules prepared according to the preparation method. The preparation method provided by the invention is simple in process, less in steps, can effectively improve the preparation efficiency, and can effectively reduce the production cost. The content of the ibuprofen soft capsules prepared according to the preparation method is stable. Moreover, it has high dissolution, and the detection of related impurities is lower than that of the original product.
【技术实现步骤摘要】
一种快速溶出的布洛芬软胶囊及其制备方法
本专利技术属于生物医药
，具体涉及一种快速溶出的布洛芬软胶囊及其制备方法。
技术介绍
布洛芬(ibuprofen)，化学名：2-(-4-异丁基苯基)丙酸，分子式：C13H18O2，分子量：206.28，化学结构式如下：布洛芬是从丙酸中提取的一种非甾体抗炎药(NSAID)，被认为是最早的丙酸类药物，布洛芬化学式是2-(4-异丁基苯)丙酸，对其的开发最早是在1960年，当时正在研究一种更安全的阿司匹林替代品，布洛芬最终于1961年获得专利，1969年在英国和1974年在美国首次推出治疗类风湿性关节炎的药物，这是第一个非甾体抗炎类非处方药。布洛芬是世界卫生组织、美国FDA唯一共同推荐的儿童退烧药，是儿科公认的首选抗炎药。布洛芬药物水溶性差(21mg/L,25℃)、化学性质不稳定，制成制剂溶出度及有关物质易不合格。目前上市的布洛芬软胶囊，内容物由布洛芬、聚乙二醇、助溶剂(氢氧化钾或氢氧化钠)和水组成；囊壳由明胶、山梨醇、水及色素组成，内容物通过将布洛芬与聚乙二醇，助溶剂混合溶解后灌装成软胶囊。现有的制备布洛芬软胶囊的内容物时需...
【技术保护点】
1.一种制备快速溶出的布洛芬软胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将布洛芬、聚乙二醇、氢氧化钾和纯化水混合，得到软胶囊内容物料；(2)将山梨醇、纯化水和明胶进行混合，得到软胶囊壳料；(3)将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料进行处理制得布洛芬软胶囊。
【技术特征摘要】
1.一种制备快速溶出的布洛芬软胶囊的方法，其特征在于，包括以下步骤：(1)将布洛芬、聚乙二醇、氢氧化钾和纯化水混合，得到软胶囊内容物料；(2)将山梨醇、纯化水和明胶进行混合，得到软胶囊壳料；(3)将所述软胶囊内容物料和所述软胶囊壳料进行处理制得布洛芬软胶囊。2.根据权利要求1所述的制备快速溶出的布洛芬软胶囊的方法，其特征在于，所述布洛芬、所述聚乙二醇、所述氢氧化钾、所述纯化水的质量比为100：50～150：8～20：8～20；优选地，所述布洛芬、所述聚乙二醇、所述氢氧化钾、所述纯化水的质量比为100：60～120：10～18：10～15；进一步优选地，所述布洛芬、所述聚乙二醇、所述氢氧化钾、所述纯化水的质量比为100：60～70：13～14：11或质量比为100：110～120：14～15：11。3.根据权利要求1或2所述的制备快速溶出的布洛芬软胶囊的方法，其特征在于，所述聚乙二醇为聚乙二醇400或聚乙二醇600。4.根据权利要求3所述的制备快速溶出的布洛芬软胶囊的方法，其特征在于，所述步骤(1)中的混合按照如下步骤进行：a.将所述聚乙二醇搅拌至形成旋涡；b.向形成旋涡的所述聚乙二醇中一次性加入全部所述布洛芬，继续搅拌得到混悬液；c.将所述氢氧化钾溶于所述纯化水中，并向步骤b中所制得的混悬液中缓慢加入所述氢氧化钾水溶液；d.继续搅拌步骤c中的所得的...
【专利技术属性】
技术研发人员：丁超，沈福星，蔡波涛，常丹，周盼，李柏园，徐欣，安永宏，
申请(专利权)人：人福普克药业武汉有限公司，
类型：发明
国别省市：湖北,42
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