用于可吸入液体的吸入器装置制造方法及图纸

本发明专利技术提供了一种用于将可吸入液体给药于患者的新的吸入器装置，该新的吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比提供了一个或更多个优点或改进。

Inhaler device for inhalable liquids

The present invention provides a new inhaler device for administering inhalable liquids to patients, which provides one or more advantages or improvements over known inhalers, especially inhalers for delivering halogenated volatile liquids such as methoxyfluoromethane as analgesics.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可吸入液体的吸入器装置
本专利技术涉及用于可吸入液体的吸入器装置、特别是用于将可吸入挥发性液体比如卤化挥发性液体给药于患者的吸入器装置。
技术介绍
用于患者的包含活性剂或自身是活性剂的可吸入液体的储存和给药通常存在挑战。由于患者的偏好并且易于根据需要自行给药或在医院环境或其他环境下给药，所以活性剂比如治疗剂或药剂通常被配制成用于以片剂和胶囊剂形式经口递送、以喷雾剂形式经鼻递送以及用于静脉内递送的液体制剂。在有利地将活性剂给药到患者的肺例如以治疗或减轻呼吸道疾病的情况下，活性剂可以通过经口吸入途径被单独地或与经鼻途径组合给药。合适的吸入器装置可以包括例如定量吸入器和干粉吸入器。这些类型的经口吸入装置通常需要加压装置以将活性剂递送到肺中期望的作用部位。此外，包含活性剂或自身是活性剂的液体通常需要在给药时转化成适用于通过吸入途径递送的可吸入的呼吸形式。使液体转化成可吸入形式、比如通过雾化或气雾化成呼吸尺寸的液滴或者加热以形成蒸气需要递送装置包括移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置，这增加了设计、制造的复杂性和最终使用者成本、可操作性和/或患者使用性。作为活性剂或包含活性剂的挥发性液体的使用是已知的。一个这样的示例为卤化挥发性液体。卤化挥发性液体已经被描述可用于诱导和/或维持麻醉(包括健忘症、肌肉麻痹和/或镇静)和/或镇痛，并因此可以用作麻醉剂和/或镇痛剂。至少从1946年就已经已知氟化化合物的麻醉特性(Robbins,B.H.JPharmacolExpTher(1946)86:197-204)。此后在20世纪50年代将三氟乙烯醚、氟烷和甲氧氟烷引入临床使用，随后开发了现今在一些国家正在临床使用的安氟醚、异氟烷、七氟醚和地氟烷(Terrell,R.C.Anesthesiology(2008)108(3):531-3)。卤化挥发性液体在用于全身麻醉时可以经由包括汽化器和可呼吸的载气的流动的递送系统而在正压下被递送至患者。最近，卤化挥发性液体已经被配制用于经由非吸入途径的局部或区域麻醉和递送。示例包括如下制剂：用于经皮内或静脉内注射的微滴剂(例如US4,725,442)；用于经鞘内或经硬膜外递送的水溶液剂(例如WO2008/036858)；用于经粘膜递送的拭摸的药、滴剂、喷雾剂或气雾剂(例如WO2010/025505)；用于经皮、局部、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经皮下、经神经浸润、经鞘内或硬膜外递送的包含有效降低挥发性麻醉剂的挥发性、汽化或蒸发的量的提取溶剂的水基溶液(例如，WO2009/094460、WO2009/094459)；适用于配制成医用贴剂的组合物(例如WO2014/143964)；适用于配制成用于经局部、经鞘内、经硬膜外、经皮、经局部、经口服、经关节内、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经膀胱内和经皮下递送的溶液、混悬剂、乳膏、糊剂、油剂、洗液、凝胶、泡沫、水凝胶、软膏、脂质体、乳剂、液晶乳剂和纳米乳剂的组合物(例如，WO2008/070490、WO2009/094460、WO2010/129686)；以及稳定且可注射的液体制剂(WO2013/016511)。对于挥发性液体的安全储存和操作而言，主要考虑因素通常包括蒸气压力建立、容器的坚固性和容器密封的完整性。在活性剂在储存时能够渗透、溶解容器材料或与容器材料反应的情况下，挥发性液体的化学性质也可以是重要的。已经描述了许多用于卤化挥发性液体的储存容器，储存容器包括：作为玻璃药瓶的替代的刚性聚合物容器，比如带盖瓶、大型槽、运输容器(例如，WO1999/034762、WO2012/116187)；用于流体连接以将液体麻醉剂递送至麻醉机或汽化器的配装有无垫片阀组件的刚性聚合物瓶和具有螺纹喷嘴的柔性容器(例如，WO2010/135436、WO2013/106608、WO2013/149263、WO2015/034978)；用于经由缝管将储存的液体麻醉剂递送至汽化器的具有覆盖膜的容器(WO2009/117529)；以及可选地涂覆有材料以赋予或增强蒸气阻挡特性或容器惰性的刚性聚合物和铝容器(例如，WO2002/022195、WO2003/032890、WO2010/129796)。尽管在配制呈不可吸入形式的挥发性液体比如卤化挥发性液体以及用以储存它们的容器方面存在各种进展，但仍然需要可吸入形式的挥发性液体以及用以储存这种液体和/或将这种液体给药于患者的装置。目前正在进行尝试设计用于可吸入药物的新的吸入器。例如，WO2008/040062描述了各种各样的吸入器装置概念，这些吸入器装置概念依赖于用以储存可吸入液体和粉状固体和/或将可吸入液体和粉状固体递送至使用者的口或鼻中的复杂的构造和移动部件。所描述的各种装置适于保持一个或两个呈加压罐、安瓿、药瓶和柱塞形式的药物容器。这些装置被描述为通过使装置的外壁相对于装置的内壁滑动而被启用以递送来自药物容器的液体药物。在许多实施方式中，装置包括为了打开空气路径而配置的可移动管嘴。该装置还被描述为包括一个或更多个单向阀以提供针对吸入空气和呼出空气一者或两者的单向空气流动(在WO2007/033400中也已经大致描述了用以引导吸入和呼出空气流动的一系列单向阀，这是通过引用WO1997/003711中描述的装置并入的)。当需要使用时，WO2008/040062中的装置声称能够通过冲压装置、即两个冲头分别对具有易碎端的药物容器的两个易碎端进行穿孔来释放药物，尽管大致描述了各种其他装置，包括：加压装置(例如，通过加压罐)；易碎装置(例如，通过用撞针使安瓿断裂或用冲压装置对易碎膜或药瓶的密封件进行冲压)；可压碎装置(例如，通过用柱塞压碎药瓶)；取出装置(例如，通过从药瓶取出拧松的盖)；以及插入装置(例如，通过从柱塞筒插入药物)。然而，可吸入液体比如卤化挥发性液体需要有效的空气腔室，蒸气可以蒸发到该空气腔室中并该空气腔室允许有效的空气流通过空气/蒸气腔室以递送到患者。因此，无法期望各实施方式、比如说例如在WO2008/040062中的图48A、图48B、图48C、图49A、图49B、图50A、图50B、图51A、图51B、图56A、图56B、图57、图58A、图58B、图58C和图58D中描述的那些实施方式在实践中起作用，因为蒸发装置(或芯部)被液体储存容器自身的壁阻止有效地暴露于释放的液体。本专利技术提供了用于将可吸入液体给药于患者的新的吸入器装置，该吸入器装置与已知的吸入器、特别是用于递送卤化挥发性液体比如用作镇痛剂的甲氧氟烷的吸入器相比，提供了一个或更多个优点或改进。
技术实现思路
根据本专利技术的一方面，提供了一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)基部端部；(2)管嘴端部；以及(3)同轴的空气吸入-呼出腔室结构，该同轴的空气吸入-呼出腔室结构包括：(a)空气吸入腔室，该空气吸入腔室包括液体入口孔和被动蒸发支持材料，该被动蒸发支持材料用于接纳来自液体储存容器的可吸入液体并且在患者通过管嘴端部吸气时将可吸入液体以蒸气的方式递送至患者；以及(b)空气呼出腔室，该空气呼出腔室包括空气过滤装置，空气过滤装置用以在患者通过管嘴端部呼气时对蒸气进行过滤并且使蒸气通过基部端部离开。其中，空气呼出腔本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)基部端部；(2)管嘴端部；以及(3)同轴的空气吸入‑呼出腔室结构，所述同轴的空气吸入‑呼出腔室结构包括：(a)空气吸入腔室，所述空气吸入腔室包括液体入口孔和被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料用于接纳来自液体储存容器的可吸入液体且在患者通过所述管嘴端部吸气时将可吸入液体以蒸气的形式递送至患者；以及(b)空气呼出腔室，所述空气呼出腔室包括空气过滤装置，所述空气过滤装置用以在患者通过所述管嘴端部呼气时对蒸气进行过滤且使蒸气通过所述基部端部离开；其中，所述空气呼出腔室同轴地定位在所述空气吸入腔室内部或者所述空气吸入腔室同轴地定位在所述空气呼出腔室内部。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.06 AU 20169035791.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)基部端部；(2)管嘴端部；以及(3)同轴的空气吸入-呼出腔室结构，所述同轴的空气吸入-呼出腔室结构包括：(a)空气吸入腔室，所述空气吸入腔室包括液体入口孔和被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料用于接纳来自液体储存容器的可吸入液体且在患者通过所述管嘴端部吸气时将可吸入液体以蒸气的形式递送至患者；以及(b)空气呼出腔室，所述空气呼出腔室包括空气过滤装置，所述空气过滤装置用以在患者通过所述管嘴端部呼气时对蒸气进行过滤且使蒸气通过所述基部端部离开；其中，所述空气呼出腔室同轴地定位在所述空气吸入腔室内部或者所述空气吸入腔室同轴地定位在所述空气呼出腔室内部。2.一种用于将甲氧氟烷递送至患者的吸入器装置，所述装置包括：(1)基部端部，所述基部端部包括具有液体入口孔的端盖；(2)管嘴端部，所述管嘴端部包括管嘴腔室且可选地包括稀释孔；(3)同轴的空气吸入-呼出腔室结构，所述同轴的空气吸入-呼出腔室结构包括：(a)空气吸入腔室，所述空气吸入腔室包括液体入口孔和被动蒸发支持材料，所述被动蒸发支持材料包括芯吸材料，所述芯吸材料用于接纳来自液体储存容器的甲氧氟烷且在患者通过所述管嘴端部吸气时将甲氧氟烷以蒸气的形式递送至患者；(b)空气呼出腔室，所述空气呼出腔室包括活性炭颗粒以在患者通过所述管嘴端部呼气时对蒸气进行过滤且使蒸气通过所述基部端部离开；以及(c)阀；其中，所述空气呼出腔室使用可选的连接器同轴地定位在所述空气吸入腔室内部(或者所述空气吸入腔室使用可选的连接器同轴地定位在所述空气呼出腔室内部)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的吸入器装置，其中，所述同轴的空气吸入-呼出腔室结构包括连接器以将所述空气呼出腔室同轴地定位在所述空气吸入腔室内部或者将所述空气吸入腔室同轴地定位在所述空气呼出腔室内部。4.根据权利要求3所述的吸入器装置，其中，所述连接器与所述空气吸入腔室和所述空气呼出腔室一体地形成。5.根据权利要求3所述的吸入器装置，其中，所述连接器包括第一连接器部件，所述第一连接器部件适于与第二连接器部件结合，其中，所述空气吸入腔室包括所述第一连接器部件并且所述空气呼出腔室包括所述第二连接器部件。6.根据权利要求3所述的吸入器装置，其中，所述连接器不存在，并且所述空气呼出腔室借助于所述被动蒸发支持材料同轴地定位在所述空气吸入腔室内部(或者所述空气吸入腔室借助于所述被动蒸发支持材料同轴地定位在所述空气呼出腔室内部)。7.根据权利要求1至6中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述装置具有沿着所述装置的长度的、选自包括下述各者的组的外部横截面形状：圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、长圆形、卵形、正方形、矩形、梯形、三角形及其组合。8.根据权利要求7所述的吸入器装置，其中，所述装置的外部横截面形状沿着所述装置的长度从所述基部端部渐缩至所述管嘴端部或者沿着所述装置的长度从所述管嘴端部渐缩至所述基部端部。9.根据权利要求1至8中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气吸入腔室和所述空气呼出腔室具有沿所述空气吸入腔室和所述空气呼出腔室的长度的、相同或不同的横截面形状。10.根据权利要求9所述的吸入器装置，其中，所述空气吸入腔室和/或所述空气呼出腔室的横截面形状沿着所述空气吸入腔室和/或所述空气呼出腔室的长度从所述基部端部渐缩至所述管嘴端部或者沿着所述空气吸入腔室和/或所述空气呼出腔室的长度从所述管嘴端部渐缩至所述基部端部。11.根据权利要求9或权利要求10所述的吸入器装置，其中，所述空气吸入腔室的横截面形状和所述空气呼出腔室的横截面形状独立地选自包括下述各者的组：圆形、半圆形、椭圆形、半椭圆形、长圆形、卵形、正方形、矩形、梯形、三角形及其组合。12.根据权利要求1至11中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述管嘴端部包括管嘴腔室，其中，蒸气从所述空气吸入腔室被吸入到所述管嘴腔室中、再被呼出到所述管嘴腔室中并且经由所述空气呼出腔室通过所述基部端部离开。13.根据权利要求1至12中的任一项所述的吸入器装置，还包括多向阀装置和/或一个或更多个单向阀。14.根据权利要求1至13中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述空气吸入腔室包括液体导引件，用以将所述空气吸入腔室中的被递送的液体引导成与所述被动蒸发支持材料进行接触。15.根据权利要求1至14中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述被动蒸发支持材料在所述空气呼出腔室同轴地定位在所述空气吸入腔室内部时部分地或完全地围绕所述空气吸入腔室的外表面，并且进一步地其中，所述被动蒸发支持材料通过支承装置以可选...

【专利技术属性】
技术研发人员：肯尼斯·安德鲁·尼科尔，马修·詹姆斯·迪克森，
申请(专利权)人：医疗发展国际有限公司，
类型：发明
国别省市：澳大利亚,AU