【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可吸入液体的吸入器装置
[0001]本专利技术涉及用于可吸入液体的吸入器装置、特别是用于将可吸入挥发性液体比如卤化挥发性液体给药于患者的吸入器装置。
技术介绍
[0002]用于患者的包含活性剂或自身是活性剂的可吸入液体的储存和给药通常存在挑战。活性剂比如治疗剂或药剂通常被配制成用于以片剂和胶囊剂形式经口递送、以喷雾剂形式经鼻递送以及用于静脉内递送的液体制剂，这取决于许多因素。
[0003]在有利地将活性剂给药到患者的肺例如以治疗或减轻呼吸道疾病的情况下，活性剂可以通过经口吸入被单独地或与经鼻吸入组合给药。合适的吸入器装置可以包括例如定量吸入器和干粉吸入器。这些类型的吸入装置通常需要加压装置以将活性剂递送到肺中期望的作用部位。此外，包含活性剂或自身是活性剂的液体通常需要在给药时转化成适用于递送的可吸入的呼吸形式。
[0004]使液体转化成可吸入形式、比如通过雾化或气雾化成呼吸尺寸的液滴或者加热以形成蒸气需要递送装置包括移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置，这增加了设计、制造的复杂性和最终使用者成本、可操作性和/或患者使用性。
[0005]作为活性剂或包含活性剂的挥发性液体的使用是已知的。一个这样的示例为卤化挥发性液体。卤化挥发性液体已经被描述可用于诱导和/或维持麻醉(包括健忘症、肌肉麻痹和/或镇静)和/或镇痛，并因此可以用作麻醉剂和/或镇痛剂。至少从1946年就已经已知氟化化合物的麻醉特性(Robbins,B.H.J Pharmacol Exp Tfter(1946)86:197>‑
204)。此后在20世纪50年代将三氟乙烯醚、氟烷和甲氧基氟烷引入临床使用，随后开发了现今在一些国家正在临床使用的安氟醚、异氟烷、七氟醚和地氟烷(Terrell,R.C.Anesthesiology(2008)108(3):531
‑
3)。
[0006]卤化挥发性液体在用于全身麻醉时可以经由包括汽化器和可呼吸的载气的流动的递送系统而在正压下被递送至患者。最近，卤化挥发性液体已经被配制成用于经由非吸入途径的局部或区域麻醉和递送。示例包括以下制剂：
[0007]经皮内或静脉内注射的微滴剂(例如US 4725442；C/143964)；
[0008]适用于配制成用于经局部、经鞘内、经硬膜外、经皮、经局部、经口服、经关节内、经粘膜、经口腔、经直肠、经阴道、经肌内、经膀胱内和经皮下递送的溶液、混悬剂、乳膏、糊剂、油剂、洗液、凝胶、泡沫、水凝胶、软膏、脂质体、乳剂、液晶乳剂和纳米乳剂的组合物(例如，WO2008/070490、WO 2009/094460、WO 2010/129686)；以及
[0009]稳定且可注射的液体制剂(WO 2013/016511)。
[0010]对于挥发性液体的安全储存和操作而言，主要考虑因素通常包括蒸气压力建立、容器的坚固性和容器密封的完整性。在活性剂在储存时能够渗透、溶解容器材料或与容器材料反应的情况下，挥发性液体的化学性质也可以是重要的。已经描述了许多用于卤化挥发性液体的储存容器，储存容器包括：
[0011]用于替代玻璃药瓶的各种形状和尺寸的刚性聚合物容器，比如带盖瓶、大型槽和运输容器(例如，WO 1999/034762、WO 2012/116187)；
[0012]用于流体连接以将液体麻醉剂递送至麻醉机或汽化器的配装有无垫片阀组件的刚性聚合物瓶和具有螺纹喷嘴的柔性容器(例如，WO2010/135436、WO 2013/106608、WO 2013/149263、WO 2015/034978)；
[0013]用于经由缝管将储存的液体麻醉剂递送至汽化器的具有覆盖膜的容器(WO 2009/117529)；
[0014]以及可选地涂覆有材料以赋予或增强蒸气阻挡特性或容器惰性的刚性聚合物和铝容器(例如，WO2002/022195、WO 2003/032890、WO2010/129796)。
[0015]尽管在配制呈不可吸入形式的挥发性液体比如卤化挥发性液体以及用以储存它们的容器方面存在各种进展，但仍然需要可吸入形式的挥发性液体以及用以储存这种液体和/或将这种液体给药于患者的装置。
[0016]目前正在进行尝试设计用于可吸入药物的新的吸入器。例如，WO2008/040062描述了各种各样的吸入器装置概念，这些吸入器装置概念依赖于用以储存可吸入液体和粉状固体和/或将可吸入液体和粉状固体递送至患者的口或鼻中的复杂的构造和移动部件。所描述的各种装置适于保持一个或两个呈加压罐、安瓿、药瓶和柱塞形式的药物容器。这些装置被描述为通过使装置的外壁相对于装置的内壁滑动而被启用以递送来自药物容器的液体药物。在许多实施方式中，装置包括为了打开空气路径而配置的可移动管嘴。该装置还被描述为包括一个或更多个单向阀以提供针对吸入空气和呼出空气一者或两者的单向空气流动(在WO 2007/033400中也已经大致描述了用以引导吸入和呼出空气流动的一系列单向阀，这是通过引用先前在WO 1997/003711中描述的装置并入的)。
[0017]当需要使用时，WO 2008/040062中的装置声称能够通过冲压装置、即两个冲头对药物容器的相应的两个易碎端进行穿孔来释放药物，尽管大致描述了各种其他装置，包括：加压装置(例如，通过加压罐)；易碎装置(例如，通过用撞针使安瓿断裂或用冲压装置对易碎膜或药瓶的密封件进行冲压)；可压碎装置(例如，通过用柱塞压碎药瓶)；取出装置(例如，通过从药瓶取出拧松的盖)；以及插入装置(例如，通过从柱塞筒插入药物)。
[0018]然而，可吸入液体比如卤化挥发性液体需要有效的空气腔室，蒸气可以蒸发到该空气腔室中并且该空气腔室允许有效的空气流通过空气/蒸气腔室以递送到患者。因此，无法期望各实施方式、比如说例如在WO2008/040062中的图48A、图48B、图48C、图49A、图49B、图50A、图50B、图51A、图51B、图56A、图56B、图57、图58A、图58B、图58C和图58D中描述的那些实施方式在实践中起作用，因为蒸发装置(即，芯部)被液体储存容器自身的壁阻止有效地暴露于有效的空气流。
[0019]用于给药可吸入液体的吸入器装置通常可以被认为由被动装置或主动装置来操作以将活性剂递送至患者。具有主动装置的吸入器装置可以包括加压装置、移动装置、机械装置、加热装置和/或电装置用以例如雾化、汽化和/或通常递送活性剂。相反，具有被动装置的吸入器装置仅依赖于活性剂在环境条件下的汽化或蒸发以及患者的呼吸来递送活性剂。
[0020]Analgizer
TM
吸入器装置(Abbott Laboratories Corporation(雅培公司))是由被动装置操作以递送可吸入液体的装置的示例。根据美国专利商标局的TESS数据库，
Analgizer
TM
是关于用于吸入麻醉的受监督的自行给药的吸入器的注册的但现已失效的商标并且于1968年被首次使用。Ana本文档来自技高网...
【技术保护点】
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种用于将可吸入液体递送至患者的吸入器装置，所述吸入器装置包括：管嘴；空气入口；液体容器，所述液体容器用于密封地储存可吸入液体；芯吸材料，所述芯吸材料用于支承可吸入液体；刺穿构件，所述刺穿构件构造成刺穿所述液体容器；第一单向阀，所述第一单向阀构造成使气体能够在吸入期间流动到所述管嘴中，并且防止气体在呼出期间沿相反方向流动；其中，所述管嘴、所述第一单向阀、所述芯吸材料和所述空气入口流体连接以提供吸入腔室；并且所述吸入器装置构造成使得：所述液体容器能够设置成处于第一位置，在所述第一位置中，所述刺穿构件不与所述液体容器接合，并且可吸入液体保持密封地储存在所述液体容器内；所述液体容器能够从所述第一位置移位至第二位置，使得所述刺穿构件刺穿储存容器以将可吸入液体释放到所述芯吸材料上，由此在吸入期间，进入所述空气入口的空气流动通过所述吸入腔室，以将可吸入液体蒸气从所述芯吸材料经由所述管嘴递送至患者。2.根据权利要求1所述的吸入器装置，所述吸入器装置还包括：返回空气腔室，所述返回空气腔室与第二单向阀流体连通，使得在吸入期间，所述第一单向阀打开且所述第二单向阀闭合，并且在呼出期间，所述第一单向阀闭合且所述第二单向阀打开，以使呼出空气能够从所述管嘴流动通过所述返回空气腔室。3.根据权利要求2所述的吸入器装置，其中，所述返回空气腔室包括过滤器材料，所述过滤器材料构造成过滤患者在呼出时的呼出气中的挥发性液体蒸气。4.根据权利要求3所述的吸入器装置，其中，所述过滤器材料包括活性炭，可选地包括活性炭颗粒。5.根据前述权利要求中的任一项所述的吸入器装置，其中，所述液体容器容纳有卤化挥发性液体。6.根据权利要求5所述的吸入器装置，其中，所述卤化挥发性液体选自包括下述各者的组：氟烷(2
‑
溴
‑2‑
氯
‑
1,1,1
‑
三氟乙烷)、七氟醚(氟甲基
‑
2,2,2
‑
三氟
‑1‑
(三氟甲基)乙基醚)、地氟烷(2
‑
二氟甲基
‑
1,2,2,2
‑
四氟乙基醚)、异氟烷(1
‑
氯
‑
2,2,2
‑
三氟乙基二氟甲基醚)、安氟醚(2
...
【专利技术属性】
技术研发人员：安德烈亚斯，
申请(专利权)人：医疗发展国际有限公司，
类型：发明
国别省市：
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