The present invention relates to an in vitro method for detecting the presence of one or more disease-related components in a diagnostic sample comprising a group of biofluids composed of selected freely secreted, excreted and cerebrospinal fluids. The method comprises the following steps: a) contacting the sample with a solid phase having one or more ligands bound to at least one part of the solid phase, which have affinity for and can bind to one or more inhibitory components existing in the sample; b) allowing the one or more inhibitory components to bind to one or more of the solid phases. Species ligand, thereby reducing the amount of one or more inhibitory components in the sample; and subsequently c) detecting the presence of one or more disease-related components in the diagnostic sample. The one or more inhibitory components are characterized by being able to combine with the detection in step C and interfere with the detection in step C.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于去除抑制性组分的方法专利
本专利技术涉及诊断免疫测定领域，并且更具体地，涉及诊断免疫测定灵敏度的改进。专利技术背景免疫测定被广泛地用作用于通过抗原与抗体的反应来测量溶液中分子的浓度或存在的生物化学测试。分析通过测量标记物活性例如辐射、荧光或酶活性来实现。一个重要的应用是疾病的诊断，其中免疫测定被用于检测生物流体中小浓度的疾病相关分子。作为实例，结核病(TB)是一种多层面的疾病，并且在工业化国家和发展中国家两者中均是有挑战性的公共健康问题，使全世界每年死亡300万人。根据世界卫生组织(theWorldHealthOrganisation)，约三分之一的世界人口感染有结核分枝杆菌复合群(mycobacteriumtuberculosiscomplex)的细菌，并且结核病占所有可避免的成人死亡的26％，这使得它成为最常见的致命性传染性疾病。因此，TB的有效控制要求破坏传播链，这继而要求早期且精确的检测，随后是立即治疗。尽管诸如结核病、疟疾、HIV的传染性疾病的巨大的全球负担，但用于活动性疾病的诊断的目前测试是不充分的并且具有严重的限制。因此，对用于改进诊断测试的...
【技术保护点】
1.一种用于检测诊断样品中一种或更多种疾病相关组分的存在的体外方法，所述诊断样品包含选自由分泌的体液、排泄的体液和脑脊液组成的组的生物流体，所述方法包括以下步骤：a)使所述样品与固相接触，所述固相具有缀合至其至少一部分的一种或更多种配体，所述配体对所述样品中存在的一种或更多种抑制性组分具有亲和力并且能够与所述样品中存在的一种或更多种抑制性组分结合；b)允许所述一种或更多种抑制性组分结合至所述固相上存在的一种或更多种配体，从而减少所述样品中所述一种或更多种抑制性组分的量；以及其后c)检测所述诊断样品中一种或更多种疾病相关组分的存在，其中所述一种或更多种抑制性组分的特征为能够与...
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.09.30 US 62/402,0141.一种用于检测诊断样品中一种或更多种疾病相关组分的存在的体外方法，所述诊断样品包含选自由分泌的体液、排泄的体液和脑脊液组成的组的生物流体，所述方法包括以下步骤：a)使所述样品与固相接触，所述固相具有缀合至其至少一部分的一种或更多种配体，所述配体对所述样品中存在的一种或更多种抑制性组分具有亲和力并且能够与所述样品中存在的一种或更多种抑制性组分结合；b)允许所述一种或更多种抑制性组分结合至所述固相上存在的一种或更多种配体，从而减少所述样品中所述一种或更多种抑制性组分的量；以及其后c)检测所述诊断样品中一种或更多种疾病相关组分的存在，其中所述一种或更多种抑制性组分的特征为能够与步骤c)中的所述检测结合并且干扰步骤c)中的所述检测。2.如权利要求1所述的体外方法，其中所述一种或更多种抑制性组分包括蛋白和碳水化合物的混合物。3.如权利要求2所述的体外方法，其中所述一种或更多种抑制性组分具有5kDa-1000kDa的分子量。4.根据权利要求1-3中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种抑制性组分包括至少一种糖蛋白。5.如任一前述权利要求所述的体外方法，其中所述一种或更多种抑制性组分选自由以下组成的组：Igα1链C区、凝血酶原、载脂蛋白D、尿调制蛋白、血型糖蛋白C、锌α2糖蛋白、硫酸肝素蛋白聚糖、磷酸肌醇-3-激酶相互作用蛋白以及白细胞介素18结合蛋白抑制性组分。6.如权利要求4所述的体外方法，其中所述一种或更多种抑制性组分选自由以下组成的组：载脂蛋白D、尿调制蛋白和锌α2糖蛋白。7.如前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中步骤b)还包括以下步骤：b1)将包含所述一种或更多种疾病相关组分的所述样品与所述一种或更多种抑制性组分已结合至其的所述固相分离。8.如前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述固相是一种或更多种颗粒的表面，所述一种或更多种颗粒具有缀合至其至少一部分的一种或更多种所述配体。9.如权利要求7和8所述的体外方法，其中步骤b)还包括步骤b1)从所述生物样品中去除所述一种或更多种颗粒。10.根据权利要求6或7所述的体外方法，其中所述颗粒是纳米颗粒或微米颗粒。11.根据权利要求8-10中任一项所述的体外方法，其中所述颗粒是磁性颗粒或乳胶颗粒。12.根据权利要求9-11中任一项所述的体外方法，其中所述颗粒通过使用磁体从所述生物流体中被去除。13.根据权利要求9-11中任一项所述的体外方法，其中所述颗粒通过使用离心从所述生物流体中被去除。14.根据权利要求9-11中任一项所述的体外方法，其中所述颗粒通过使用过滤从所述生物流体中被去除。15.根据权利要求1-7中任一项所述的体外方法，其中所述固相是膜或固体表面。16.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中步骤c)包括：使所述样品与抗疾病相关组分抗体(检测抗体)接触，以及其后检测所述诊断样品中抗疾病相关组分的存在。17.如权利要求16所述的体外方法，其中步骤c)包括：将颗粒添加至所述诊断样品，所述颗粒在其表面的至少一部分上包被有抗疾病相关组分抗体；以及其后检测所述诊断样品中抗疾病相关组分的存在。18.如权利要求16或17所述的体外方法，其中所述检测通过添加化学试剂来进行。19.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述生物流体选自由以下组成的组：尿液、痰液、唾液以及脑脊液。20.根据权利要求19所述的体外方法，其中所述生物流体选自由以下组成的组：尿液、痰液以及唾液。21.根据权利要求20所述的体外方法，其中所述生物流体是尿液。22.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种疾病相关组分包括抗原。23.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种疾病相关组分包括整个细菌、细胞、病毒或其片段。24.如前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种疾病相关组分包括至少一种多糖。25.如前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种疾病相关组分包括至少一种病原体来源的组分。26.如权利要求25所述的体外方法，其中所述至少一种病原体来源的组分是多糖。27.根据权利要求26所述的体外方法，其中所述疾病相关组分是结核分枝杆菌(MycobacteriumTuberculosis)抗原，例如LAM。28.根据权利要求25所述的体外方法，其中所述疾病相关组分选自磷酸肌醇甘露糖苷、脂甘露聚糖、肺炎链球菌(S.pneumoniae)C多糖以及人类内源性抗原PC(磷酸胆碱)。29.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述一种或更多种配体对蛋白具有亲和力。30.根据前述权利要求中任一项所述的体外方法，其中所述配体是生物分子，例如合成肽。31.根据权利要求30所述的体外方法，其中所述配体是生物分子，所述生物分子对以下组分中的一种或更多种具有亲和力：Igα1链C区...
【专利技术属性】
技术研发人员：贝斯顿·哈马苏尔，莱克·伊格纳托维茨，
申请(专利权)人：普洛米生科有限公司，
类型：发明
国别省市：瑞典,SE
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