一种新型无菌原料药投料隔离器制造技术

本实用新型专利技术公开了一种无菌原料药投料隔离器，包括一套无菌隔离器和一套投料单元。所述一套无菌隔离器包括风机高效过滤机组、支架、钢化玻璃围挡、输送滚轮、传递门，其中钢化玻璃围挡上开有手套孔，安装有操作手套，输送滚轮可以输送铝桶。所述投料单元包括投料斗、活动拉杆、U形卡盘、齿轮、投料支架、投料盖和投料锁紧装置组成，其中投料支架与U形卡盘连接处设置有齿轮，与活动拉杆相连。该实用新型专利技术能够减少无菌原料药的投料过程中的人工污染和空气中粒子及微生物的污染，同时也降低了产品对操作者和外部环境的污染，运行成本和维护成本降低，操作空间缩小，人力成本更低，生产效率更高。

A New Type of Isolator for Aseptic Raw Material Drug Feeding

The utility model discloses a feeding isolator for aseptic raw materials, which comprises a set of aseptic isolators and a feeding unit. The aseptic isolator comprises a fan high-efficiency filter unit, a bracket, a toughened glass enclosure, a conveying roller and a conveying door. Glove holes are arranged on the toughened glass enclosure, and an operating glove is installed. The conveying roller can convey an aluminium barrel. The feeding unit comprises a feeding hopper, a movable tie rod, a U-shaped chuck, a gear, a feeding bracket, a feeding cover and a feeding locking device, wherein a gear is arranged at the connection between the feeding bracket and the U-shaped chuck and connected with the movable tie rod. The utility model can reduce the artificial pollution and the pollution of particles and microorganisms in the air during the feeding process of the aseptic API, and also reduce the pollution of the product to the operator and the external environment, the operation cost and maintenance cost are reduced, the operation space is reduced, the labor cost is lower, and the production efficiency is higher.

【技术实现步骤摘要】
一种新型无菌原料药投料隔离器
本技术涉及无菌操作装置领域，特别涉及一种无菌原料药投料隔离器。
技术介绍
本实用无菌原料药根据药品性质的不同，加工工艺不尽相同，其中，原料药的投料和分装是重要的环节，随着生物医药技术的快速发展，原料药的无菌操作技术应用的越来越广泛。隔离器最先被应用于核能产业，现在被广泛应用于生物、医药、食品等行业，根据新版GMP规定，无菌药品关键操作区需采用ISPE推荐的RABS（限制性进入进出系统）保护，最大程度减少人员与物料接触几率，有效降低产品被粒子和微生物污染的风险。关键设备需安装在B级环境下，整个工艺过程中，物料在密闭或动态A级环境的有效保护下进行。传统的原料药投料过程若想实现无菌操作需要在密闭的洁净室进行，需要庞大的系统进行支撑，运行成本高，使用过程中对操作人员的要求高。
技术实现思路
本技术针对现有技术中存在的缺点，提供一种结构简洁、操作方便、采用ISPE推荐的RABS（限制性进出系统）保护、有效降低产品被粒子和微生物污染风险的无菌隔离器。为实现上述目的，本技术可采取下述技术方案：一种新型无菌原料药投料隔离器，包括一套无菌隔离器和一套投料单元。所述一套无菌隔离本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种新型无菌原料药投料隔离器，其特征是：包括一套无菌隔离器和一套投料单元,所述一套无菌隔离器包括风机高效过滤机组（1）、支架（2）、钢化玻璃围挡（3）、输送滚轮（5）、传递门（11），其中钢化玻璃围挡（3）上开有手套孔（4），安装有操作手套（10），输送滚轮（5）可以输送铝桶（6），所述投料单元包括投料斗（7）、活动拉杆（9）、U形卡盘（12）、齿轮（13）、投料支架（14）、投料盖（15）和投料锁紧装置（16）组成，其中投料支架（14）与U形卡盘（12）连接处设置有齿轮（13），与活动拉杆（9）相连。

【技术特征摘要】
1.一种新型无菌原料药投料隔离器，其特征是：包括一套无菌隔离器和一套投料单元,所述一套无菌隔离器包括风机高效过滤机组（1）、支架（2）、钢化玻璃围挡（3）、输送滚轮（5）、传递门（11），其中钢化玻璃围挡（3）上开有手套孔（4），安装有操作手套（10），输送滚轮（5）可以输送铝桶（6），所述投料单元包括投料斗（7）、活动拉杆（9）、U形卡盘（12）、齿轮（13）、投料支架（14）、投料盖（15）和投料锁紧装置（16）组成，其中投料支架（14）与U形卡盘（12）连接处设置有齿轮（13），与活动拉杆（9）相连。2.根据权利要求1所述的一种新型无菌...

【专利技术属性】
技术研发人员：郅增良，蒋胜洲，杨秀清，
申请(专利权)人：河北凡度机械科技有限公司，
类型：新型
国别省市：河北,13