人肌红蛋白检测试纸卡及其临床应用制造技术

本发明专利技术涉及新型的人肌红蛋白荧光快速检测试纸卡及其临床应用，属于免疫化学领域。本发明专利技术制备了多种抗体，并进行配对筛选，获得灵敏度及特异性均能满足需求的抗体组合(M26及M08)；同时其方便大量生产，可满足日后大规模临床应用的需求。对上述抗体组合进行检测体系的调试优化工作，获得操作简便，灵敏度，特异性及相关检测性能可满足人临床样本检测的人肌红蛋白的荧光快速检测试纸卡。并且针对性的筛选得到了制备试纸卡所适用的各类缓冲液，经制备的检测卡变异系数CV

【技术实现步骤摘要】
人肌红蛋白检测试纸卡及其临床应用
本专利技术属于生物
，具体的涉及两种抗人肌红蛋白(MYO)抗体及其制备方法以及上述抗体在人肌红蛋白检测中的应用。
技术介绍
肌红蛋白(MYO)是骨骼肌和心肌特异性氧结合蛋白。分子量为16.7KDa，由一条含有153个氨基酸残基的多肽链和一个血红素辅基构成，呈紧密球形。由于肌红蛋白分子量小，当肌细胞受损时，肌红蛋白会释放至循环系统中，1～2小时升高，12小时达到峰值，24小时后逐渐下降，是早期诊断急性心肌梗塞等疾病的重要参考指标。目前肌红蛋白的免疫检测方法主要有胶体金免疫层析法、酶联免疫测定法和化学发光免疫测定法等。胶体金免疫层析法具备操作简便、快捷、可单份检测、便于保存、不需要特殊设备等优点，但由于灵敏度不高，难以实现定量等缺点限制了这种方法的使用。酶联免疫测定法由于具备操作简单，试剂有效期长，无污染、高于胶体金的敏感性、特异性好、结果可用仪器测定等特点，但由于敏感性相对较低，所用标记酶与底物可定量测定范围窄及仪器测定范围窄等缺点，限制了其在微量免疫定量测定中的应用。化学发光免疫分析法虽具有准确、灵敏度高、特异性强、精密度好的优点，但其所用仪器本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，包括样品垫、反应膜、吸水垫、荧光结合垫；所述荧光结合垫喷涂有荧光微球标记的抗人肌红蛋白标记抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有抗人肌红蛋白包被抗体；所述包被抗体是抗人肌红蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：1所示的HCDR1、如序列SEQ ID NO：2所示的HCDR2和如序列SEQ ID NO：3所示的HCDR3；以及轻链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQ ID NO：4所示的LCDR1、如序列SEQ ID NO：5所示的LCDR2和如序列SEQ ID NO：6所示的LCDR3；...

【技术特征摘要】
1.人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，包括样品垫、反应膜、吸水垫、荧光结合垫；所述荧光结合垫喷涂有荧光微球标记的抗人肌红蛋白标记抗体，所述反应膜上有检测带和质控带，检测带位置包被有抗人肌红蛋白包被抗体；所述包被抗体是抗人肌红蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：1所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：2所示的HCDR2和如序列SEQIDNO：3所示的HCDR3；以及轻链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：4所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：5所示的LCDR2和如序列SEQIDNO：6所示的LCDR3；所述标记抗体是抗人肌红蛋白抗体，包括：重链可变区含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：9所示的HCDR1、如序列SEQIDNO：10所示的HCDR2和如序列SEQIDNO：11所示的HCDR3；以及轻链可变区序列含有以下的互补决定区：氨基酸序列如序列SEQIDNO：12所示的LCDR1、如序列SEQIDNO：13所示的LCDR2和如序列SEQIDNO：14所示的LCDR3。2.根据权利要求1所述的人肌红蛋白荧光定量检测试纸卡，其特征在于包被抗体重链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:7所示，轻链可变区的氨基酸序列如SEQIDNO:8所示。3...

【专利技术属性】
技术研发人员：马永，李亚星，丁娜，
申请(专利权)人：江苏众红生物工程创药研究院有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32