包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物的椎间融合装置制造方法及图纸

本发明专利技术涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物。椎间稳定螺钉包括：主本体，其具有轴向通孔和位于主本体的远端处的固定到骨的远侧螺纹；中空近侧次本体，其可沿着主本体的长度滑动；和位于主本体的外表面上的用于近侧次本体的行进止挡部。根据本发明专利技术，近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且主本体包括至少一个填充孔，该填充孔位于远侧螺纹和行进止挡部之间，用于将椎间空间连接到前述轴向孔。

Interbody fusion devices including intervertebral stabilization screw and composite for bone remodeling

The invention relates to an intervertebral fusion device, which comprises an intervertebral stabilizing screw and a composition for bone remodeling. Intervertebral stabilization screw includes: main body, which has axial through hole and distal screw fixed to bone at the far end of main body; hollow proximal subbody, which can slide along the length of main body; and travel stop for proximal subbody located on the outer surface of main body. According to the present invention, the proximal sub-body also includes an external thread for fixation to the bone, and the main body includes at least one filling hole, which is located between the distal thread and the moving stop for connecting the intervertebral space to the aforementioned axial hole.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物的椎间融合装置描述本专利技术涉及一种椎间融合装置，其包括椎间稳定螺钉和用于骨重塑的组合物，本专利技术涉及所述螺钉和所述组合物。在相邻椎骨之间进行骨生成从而将所述椎骨连接在一起的过程称为椎骨融合或关节固定术。目前，椎间融合是通过将来自患者自身(通常来自相关椎骨来自或髂嵴)或来自另一个(外部或人工)来源的骨移植物放置在合适位置来进行的。移植物可以通过螺钉固定到受损伤的椎骨上。此外，用于固定到受损伤椎骨的结构必须放置在合适位置，该结构包括条或板，条或板符合脊柱形状并通过螺钉(后续器械)固定到每个椎骨。需要所述结构来克服通常与这些情况相关的椎间不稳定(脊椎滑脱)，并在固结(骨生成)阶段期间保护移植物。这种操作通常需要开放式手术。椎间融合或骨固结持续数月或数年，在某些情况下不会产生任何东西(假关节)。100％的有效治愈不一定是常态。用于固定到受损伤椎骨的结构尽管有些显眼，但仅在所述结构造成相当大不便并且只有在通过放射技术可以证实的完全令人满意的骨矿物质固结已经发生的情况下才被移除。本专利技术的一个目的是公开一种用于即时椎间融合的装置(椎间融合装置)，该装置为所提出的问题提供了解决方案。特别地，该椎骨融合装置允许使用经皮技术和门诊手术中心立即进行融合。这种新型融合装置消除了对用以保护该区域在骨固结阶段期间不移动的后续器械的需要，并为有时骨形成失败时出现的问题提供了解决方案。可以使用局部麻醉。这种新型融合装置还消除了对从脊柱突出的其他金属插入物的需求，且这些金属插入物可能是问题的根源。新型融合装置还允许对椎间位移进行一些校正。该新型融合装置组合地包括一种新型椎间稳定螺钉和一种用于骨重塑的新型组合物，该组合物包括骨接合剂。螺钉和骨重塑组合物都是新颖的，且通常可以由不同的技术团队开发和制造。本专利技术特别适用于处于任何层的脊椎滑脱，无论是单一的还是多重的，尽管它也可以应用于治疗其他脊椎疾病。在一般情况下，根据本专利技术的装置可以使用经皮技术安装，且甚至不需要扩张软组织来促进手术进入。为此，本专利技术还公开了一种骨重塑组合物，该组合物产生床和插入物(通常由两个螺钉形成，用于每个融合层)，该床在椎间环(盘)内的困难的生长条件下促进骨形成，该插入物允许所述床定位在椎间盘空间中，并且在骨形成阶段期间与床配合来稳定椎间区域。在骨形成阶段期间，通过一个或多个插入物和包含在骨重塑组合物中的骨接合剂，椎间空间的稳定和保存一起进行。根据本专利技术的骨重塑组合物基于所谓的骨接合剂的使用。已知不同类型的骨接合剂，通常是生物相容性聚合物，该生物相容性聚合物在应用期间聚合。聚合反应“在原位”允许以液态应用，并随后其立即硬化。虽然“接合剂”一词用于该领域，但应该注意的是，这并不意味着接合剂与骨的连接，而是接合剂只是填充了现有的空洞。换句话说，骨接合剂通常也可以被称为“灰浆”或“填料”，而不是“接合剂”。骨接合剂在整形外科手术中用作植入物或重塑失去的骨。所述骨接合剂也用于填充椎骨骨折。当接合剂硬化时，与骨折相关的持续疼痛减轻。在已知的接合剂中有聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、双酚A-甲基丙烯酸缩水甘油酯(bis-GMA)和聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)。PMMA的使用最为广泛。通过适当选择引发剂和单体，销售的商业版本的聚合反应温度非常接近体温，这对于防止周围组织的热坏死是可取的。还提供了在聚合反应初始阶段期间控制接合剂粘度的设备，以便控制其注入。允许所述控制的商业可聚合骨接合剂的一个例子是名称为的市售骨接合剂。在Yamada等人的“Targetedtherapyoflowbackpainassociatedwiththenovodegenerativelumbarscoliosisintheelderly:prospectiveobservationcohortstudy”(EurSpineJ(2014)23(Suppl5):S496-S496)中公开了经皮经椎弓根注射PMMA。Yamada使用11G针将接合剂施加到非常疼痛的退化的盘，但是在那里保持了环的完整性，并且在所述环内形成了N2，这种情况并不常见。Yamada没有进行核的清洁，且只限于填充现有的空洞。这种技术不涉及伴随有骨形成的椎骨融合，而是将接合剂作为插入物放置在适当位置，这防止椎骨更加靠近在一起。如前所述，如果插入物在空间中发生连接，这可能会有问题。此外，该技术仅适用于椎间空间没有被破坏或显著缩小的情况。与骨接合剂相关(特别是与PMMA相关且因此与Yamada技术相关)的一个问题是，其杨氏模量与人类骨骼的杨氏模量非常不同，且因此应力集中在接合剂中。由于附近的骨缺乏应力刺激，因此可能会出现所述骨的再吸收，这反过来可能在骨接合剂周围的骨中造成新的骨折。最终，骨接合剂假体的寿命可能会受到限制。将羟基磷灰石添加到骨接合剂中以便使骨接合剂的物理性能更像骨的物理性能是已知的。例如，Arbmotlagh等人的“PMMA-hydroxyapatitecompositematerialincreaseslifetimeofaugmentedboneandfacilitatesboneappositiontoPMMA:Biomechanicalandhistologicalinvestigationusingasheepmodel”(EuropeanCellsandMaterialsVol.28Suppl.1,2014(15页))中发现与单独使用PMMA相比，添加30％的羟基磷灰石改善了循环，直到周围的骨失效。当羟基磷灰石和PMMA一起使用时，6个月时的组织切片发现PMMA基质内骨的薄弱区域。此外，椎骨稳定螺钉也是已知的，例如商业上称为的螺钉。该螺钉旨在通过穿过椎骨的小平面安装，并插入下椎骨的椎弓根中(不影响椎骨环)。椎骨稳定螺钉包括远侧螺纹，该远侧螺纹旨在在椎弓根区域中旋拧到椎骨中。所述螺钉还包括用于引导螺钉的轴向通孔。螺钉还包括能够在主本体上移动的近侧部分，近侧部分的功能是调节螺钉的操作长度。螺钉包括锁定机构或捕捉件，锁定机构或捕捉件在沿着主本体的长度的所需行进点处固定近侧部分。根据另一方面，本专利技术还公开了一种椎间稳定螺钉，该椎间稳定螺钉包括：主本体，其具有轴向通孔(空心螺钉)和位于主本体远端处的用于固定到骨的远侧螺纹；中空近侧次本体，其可沿主本体的长度滑动；和位于主本体的外表面上的用于近侧次本体的行进止挡部，其中近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且在远侧螺纹和所述主本体之间包括至少一个填充孔，该填充孔位于远侧螺纹和所述止挡部之间，以用于将椎间空间连接到所述轴向孔。根据本专利技术的螺钉包括两个螺纹，每个螺纹旨在旋拧到相邻椎骨。远侧螺纹和限位止挡部之间的区域旨在保持在椎间环的空间内。填充孔允许椎间空间(环内空间)填充有骨重塑组合物。近侧次本体的螺纹(近侧螺纹)允许螺钉固定到邻近接纳远侧螺纹的椎骨的椎骨。根据本专利技术，螺钉的优选安装可以通过经椎弓根方式进行。本专利技术提供了两个螺钉的插入，每一侧各一个螺钉，用于待熔合的每个层。在这种布置中，由于近侧螺纹，螺钉允许在注入骨重塑组合物之前校正脊椎的前凸和侧向偏差。本专利技术优选地提供近侧次本体的螺纹(近侧螺纹)的外径具有比远侧螺纹的直径更大的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种椎间稳定螺钉，其包括主本体、中空近侧次本体和用于所述近侧次本体的行进止挡部，所述主本体具有轴向通孔和位于所述主本体的远端处的用于固定到骨的远侧螺纹，所述中空近侧次本体能够沿所述主本体的长度滑动，所述行进止挡部位于所述主本体的外表面上，其特征在于，所述近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且所述主本体包括位于所述远侧螺纹和所述止挡部之间的至少一个填充孔，以用于将椎间空间连接到所述轴向孔。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.07 ES 2016314131.一种椎间稳定螺钉，其包括主本体、中空近侧次本体和用于所述近侧次本体的行进止挡部，所述主本体具有轴向通孔和位于所述主本体的远端处的用于固定到骨的远侧螺纹，所述中空近侧次本体能够沿所述主本体的长度滑动，所述行进止挡部位于所述主本体的外表面上，其特征在于，所述近侧次本体还包括用于固定到骨的外螺纹，并且所述主本体包括位于所述远侧螺纹和所述止挡部之间的至少一个填充孔，以用于将椎间空间连接到所述轴向孔。2.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述近侧次本体的所述螺纹的外径大于所述远侧螺纹的直径。3.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述止挡部由阻碍所述近侧次本体一直行进到所述填充物的台阶组成。4.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述台阶由所述主本体的外径的变化形成。5.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述螺钉包括至少两个填充孔。6.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述一个填充孔或多个填充孔具有径向路线。7.根据前一权利要求所述的螺钉，其特征在于，所述一个填充孔或多个填充孔具有直径路线，具有连接所述主本体的壁的相对的点的两个出口。8.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述主本体和所述近侧次本体在其近端处都具有用于接收经皮工具的装置。9.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述螺钉包括近侧盖子，以便一旦安装好所述螺钉就封闭通向所述轴向孔的入口。10.根据前述权利要求中任一项所述的螺钉，其特征在于，所述主本体和所述近侧次本体被旋拧在一起，使得沿着所述主本体的长度的所述滑动包括在所述主本体和所述近侧次本体之间的相对旋转。11.一种用于骨重塑的组合物，所述组合物包括可聚合骨接合剂和磷酸钙提供物，其特征在于，所述组合物还包括供氧化合物。12.根据前一权利要求所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括成骨因子。13.根据权利要求11或权利要求12所述的组合物，其特征在于，所述组合物还包括造影剂。14...

【专利技术属性】
技术研发人员：鲁道夫·莫根施特恩洛佩兹，克里斯蒂安·鲁道夫·莫根施特恩德穆勒，
申请(专利权)人：巴塞罗那生物力学研究所有限公司，
类型：发明
国别省市：西班牙,ES