【技术实现步骤摘要】
一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法
本专利技术属于药物分析领域，具体涉及一种盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检测方法。
技术介绍
盐酸氨溴索（又称盐酸溴环己胺醇）化学名称：反式-4-[(2-氨基-3，5-二溴苄基)氨基]环己醇盐酸盐化学结构式：分子式：C13H18Br2N2O·HCl分子量：414.57辅料：一水柠檬酸、二水磷酸氢二钠、氯化钠、注射用水。盐酸氨溴索注射液，适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性肺部疾病。例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰治疗。手术后肺部并发症的预防性治疗。早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症（IRDS）的治疗。目前，盐酸氨溴索注射液细菌内毒素的检测方法为2015年版《中国药典（四部）》通则1143细菌内毒素检查法。该方法对实验条件要求严苛，实验中操作反复性大，不便于成本节约。
技术实现思路
本专利技术旨在提供一种有效检测盐酸氨溴索注射液细菌内毒素的方法。为实现上述专利技术目的，本专利技术盐酸氨溴索注射液细菌内毒素检测方法具体方案为：本专利技术所述一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法，该检测方法为包括细菌内毒素标准溶液的制备、鲎试剂的准备、加样。本专利技术所述一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法，该检测方法具体为：1）取细菌内毒素工作标准品，粉末落入瓶底，用砂轮在瓶颈上部划痕，酒精棉球擦拭后启开，加入规定量的细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，至旋涡混合器上混合15分钟，稀释，制备成不同浓度的细菌内毒素标准溶液；2）取鲎试剂，使粉末落入瓶底，用砂轮在瓶颈上部划痕，酒精棉球擦拭后启开，加入检查用水溶...
【技术保护点】
1.一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法，其特征在于，该检测方法为包括细菌内毒素标准溶液的制备、鲎试剂的准备、加样。
【技术特征摘要】
1.一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法，其特征在于，该检测方法为包括细菌内毒素标准溶液的制备、鲎试剂的准备、加样。2.根据权利要求1所述一种盐酸氨溴索细菌内毒素检测方法，其特征在于，该检测方法具体为：1）取细菌内毒素工作标准品，粉末落入瓶底，用砂轮在瓶颈上部划痕，酒精棉球擦拭后启开，加入规定量的细菌内毒素检查用水溶解其内容物，用封口膜将瓶口封严，至旋涡混合器上混合，稀释，制备成不同浓度的细菌内毒素标准溶液；2）取鲎试剂，使粉末...
【专利技术属性】
技术研发人员：曾金洋，李多娇，肖利辉，贺莲，张静，刘娟，
申请(专利权)人：康普药业股份有限公司，
类型：发明
国别省市：湖南,43
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