栓塞封堵器制造技术

用于密封治疗区域以防止栓塞剂迁移的装置，系统和方法被描述。所述概念特别有益于允许液体栓塞与各种血管内治疗应用一起使用，包括用于封堵神经血管系统中的动脉瘤和动静脉畸形。

Embolic occluder

Devices, systems and methods for sealing treatment areas to prevent embolic agent migration are described. The concept is particularly useful in allowing liquid embolization to be used in conjunction with various endovascular therapeutic applications, including for the occlusion of aneurysms and arteriovenous malformations in the neurovascular system.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】栓塞封堵器相关申请本申请要求2016年5月18日提交的名称为《栓塞护套》的申请号为62/338,387的美国临时申请，2016年5月18日提交的名称为《栓塞护套系统》的申请号为62/338,395的美国临时申请，以及2016年5月18日提交的名称为《血管内栓塞护套》的申请号为62/338,405的美国临时专利申请的优先权，所有这些专利均以引用的方式整体并入本文。
本专利技术涉及血管内治疗领域以及医疗装置和封堵或栓塞材料用于治疗血管病症的用途。
技术介绍
栓塞剂，包括栓塞线圈，栓塞网和液体栓塞以及其他通常用于封堵脉管系统内的目标部位以治疗各种病症的药剂。一个非详尽的病症清单包括动脉瘤，房间隔缺损，卵圆孔未闭，左心耳封堵，动脉导管未闭，瘘管，动静脉畸形，用于绝育的输卵管封堵，精索静脉封堵以测试不孕症，以及外周脉管系统封堵。液体栓塞是新型化合物的一部分，并且是一种生物相容性液体，其在暴露于血液时沉淀以硬化和封闭治疗部位。液体栓塞虽然具有一些闭塞性优势，但由于液体栓塞迁移出治疗部位的风险很高，因此却难以使用。因此，目前液体栓塞只能用于少数血管疾病。以下实施例涉及密封治疗部位并防止递送后液体栓塞迁移的装置，系统和方法。这些实施方案特别适用于控制液体栓塞的迁移，因此允许液体栓塞用于治疗许多血管疾病，包括动脉瘤和动静脉畸形。
技术实现思路
本专利技术涉及处理血管治疗期间液体栓塞迁移问题的各种方法，因此实现用液体栓塞治疗各种病症，包括由于栓塞迁移的风险目前不能使用液体栓塞的病症。在一些实施例中，描述了一种特别适用于治疗侧壁动脉瘤的密封装置/系统。密封装置/系统用于密封目标治疗部位，有助于将液体栓塞保持在治疗区域内并防止液体栓塞迁移出治疗区域。密封装置/系统在将液体栓塞保持在动脉瘤(例如侧壁动脉瘤)内以封堵动脉瘤特别有益。在一个实施例中，密封装置包括多层结构。所述多个层可以延伸穿过整个密封装置，或者可选地可以仅延伸穿过密封装置的一部分。在一个实施例中，密封装置包括双层网——在一个实施例中，双层网包括较稀疏的外层和较细密的内层，这种结构特别适用于在两层之间捕获液体栓塞。在另一个实施方案中，密封装置包括多层结构，其中一个层包括支架。在一个实施例中，密封装置包括形成装置长度的第一层，以及延伸穿过装置中部的第二层。各网层可具有不同的孔隙率或孔尺寸，并且网层可彼此独立地膨胀或收缩。在一个实施例中，密封装置包括内部球囊和外部网状层。各层可以连接在一起，或者在其他实施例中可以完全彼此独立。在一个实施例中，密封装置具有构造成面向动脉瘤的颈部的和渐缩的近端和远端区段。在一个实施例中，渐缩的近端和远端具有圆锥形状。在一个实施例中，渐缩的远端具有圆锥形形状。在一个实施例中，圆柱形中间部分包括内层和外层，其中内层比外层更细密，这种结构特别适用于在两层之间捕获液体栓塞。在一个实施方案中，内层存在于整个密封装置中，在另一个实施方案中，内层仅贯穿装置的近侧和中间区段，而在另一个实施方案中，内层仅贯穿装置的中间和远侧区段。内层可用于装置的远侧区域以形成捕获结构以帮助保持栓塞。密封装置由推进器递送。在一个实施例中，推进器是导管并且包括跨越推进器和密封装置的芯线。在一个实施例中，芯线可以像导丝一样起作用并且可以用于跟踪导管和密封装置。在一个实施例中，芯线是完全固定的，在另一个实施例中，芯线能完全自由运动，在另一个实施例中，芯线具有一些有限的运动自由——例如，芯线可以在远侧自由地移动但是在近侧方向具有有限的移动。在一些实施例中，芯线可以构造成使得推动和/或拉动芯线可以影响密封装置的径向膨胀/收缩。该特性可用于增加密封装置的径向膨胀，以帮助完全密封治疗部位并防止液体栓塞通过治疗部位泄漏。在一个实施例中，描述了一种密封系统，其在密封侧壁动脉瘤内的液体栓塞方面尤其有益。该系统包括由推进器递送的可膨胀结构，其中推进器包括容纳芯线的内腔。芯线跨越推进器和可膨胀结构。在一些实施例中，芯线被构造成使得推动和/或拉动芯线可以使可膨胀结构伸长和/或收缩。在一些实施例中，可膨胀结构是网状装置，其中装置的一些部分具有内部和外部网层，其中内部层比外部层更密集，使得两层之间的空间可用于捕获栓塞。在一个实施方案中，治疗血管病症的方法包括将连接至液体栓塞源的第一导管置于血管病症内。一密封装置或系统，其包括可膨胀结构和其中具有用于递送可膨胀结构的内腔的推进器，然后其被置于与血管病症的颈部或开口齐平——在一个实施例中，可膨胀结构包括圆柱形中间部分并且该中间部分与颈部或血管状态的开口齐平。内腔容纳线，所述线也跨越可膨胀结构，其中可以操纵线以控制可膨胀结构的形状，使得可膨胀结构可以构造成与血管状态的开口齐平。在一个实施方案中，可膨胀结构包括多孔外层和致密内层。液体栓塞通过置于血管病症内的导管递送，并且可膨胀结构防止液体栓塞的迁移，其中液体栓塞在可膨胀结构的内层和外层之间被捕获。在一个实施方案中，在动脉瘤中治疗血管病症。在一个实施方案中，治疗的血管病症是侧壁动脉瘤。在一些实施例中，描述了一种密封装置/系统，其特别适用于治疗分叉动脉瘤。密封装置/系统在将液体栓塞保持在动脉瘤(例如分叉动脉瘤)内以封闭动脉瘤方面尤其有益。在一个实施例中，密封装置包括封堵器，其中所述封堵器是完全位于治疗部位内的囊内药剂。在另一个实施例中，封堵器是颈部密封件，其位于治疗部位的颈部——其中封堵器的一部分可以位于治疗部位内，或者所有封堵器可以位于治疗部位的外部。在一个实施例中，封堵器包括第一区域和第二区域，其中所述两个区域由狭窄部分分开。在一个实施例中，封堵器包括可折叠层。在一个实施例中，封堵器由丝网构成。在一个实施方案中，封堵器包括聚合物涂层。推拉张力线以拉长和压缩封堵器的形状。在一个实施例中，张力线可选择性地从封堵器移除。在一个实施例中，所述张力线可通过螺纹机械连接选择性地从封堵器移除。所述封堵器由推进器递送。在一个实施例中，所述封堵器连接到所述推进器的远侧部分并且可从推进器分离，使得在分离之后，所述推进器腔随后可以用于递送另外的栓塞剂，包括液体栓塞。在一个实施例中，密封装置包括封堵器，和连接到封堵器的远侧部分的线圈元件。张力线连接到线圈元件。在一个实施例中，张力线可选择性地从线圈元件移除。在一个实施例中，张力线可通过螺纹机械连接选择性地从线圈元件移除。在一个实施例中，一种密封系统，其特别用于密封分叉动脉瘤内的液体栓塞，包括封堵器，用于推动所述封堵器的推进器，以及跨越推进器和封堵器的张力线。可以操纵张力线以压缩和延长所述封堵器。张力线可从封堵器和推进器移除。一旦张力线被移除，推进器可用于通过封堵器递送另外的栓塞剂，包括液体栓塞。在一个实施例中，所述封堵器可从推进器上分离。在一个实施例中，一种治疗血管病症的方法包括递送一密封装置或系统——其包括封堵器，张力线和推进器管——其中所述封堵器的一部分或全部位于血管病症之外。张力线跨越推进器和封堵器并用于控制封堵器的形状。张力线可选地从封堵器移除以及通过推进器撤回。推进器随后用于递送液体栓塞。在一个实施方案中，治疗的血管病症是分叉动脉瘤。在一些实施方案中，描述了一种特别适用于治疗动静脉畸形(AVM)的密封装置/系统。所述密封装置在将液体栓塞保持在AVM内以封堵AVM方面尤其有益。本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种防止液体栓塞迁移的装置，包括：推进器；由所述推进器递送的可膨胀结构，所述可膨胀结构在被限制在导管中时采取收缩状态，且当从导管中释放时采取膨胀状态；跨越所述推进器和所述可膨胀结构的可膨胀结构控制器；其中所述可膨胀结构控制器可以独立于所述推进器被推动或拉动，以便操纵所述可膨胀结构的形状，使得所述可膨胀结构可以顺应血管治疗部位的形状，以防止液体栓塞通过所述可膨胀结构。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.05.18 US 62/338,387;2016.05.18 US 62/338,395;1.一种防止液体栓塞迁移的装置，包括：推进器；由所述推进器递送的可膨胀结构，所述可膨胀结构在被限制在导管中时采取收缩状态，且当从导管中释放时采取膨胀状态；跨越所述推进器和所述可膨胀结构的可膨胀结构控制器；其中所述可膨胀结构控制器可以独立于所述推进器被推动或拉动，以便操纵所述可膨胀结构的形状，使得所述可膨胀结构可以顺应血管治疗部位的形状，以防止液体栓塞通过所述可膨胀结构。2.根据权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀结构包括内网层和外网层，并且所述内网层比所述外网层的孔隙少，以防止液体栓塞通过。3.根据权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀结构包括近侧渐缩部分，圆柱形中间部分和远侧渐缩部分，其中所述远侧渐缩部分防止液体栓塞的远侧通过。4.根据权利要求3所述的装置，其中所述远侧渐缩部分包括管状带，并且所述可膨胀结构控制器接触所述管状带。5.根据权利要求1所述的装置，其中所述推进器包含内腔，并且所述可膨胀结构控制器可以通过所述内腔抽出，使得所述内腔可用于将液体栓塞递送到所述血管治疗部位。6.根据权利要求1所述的装置，其中所述可膨胀结构包括近侧区段和远侧区段，并且推动或拉动所述可膨胀结构控制器操纵所述近侧区段和远侧区段中的每一个的形状。7.如权利要求6所述的装置，其中所述可膨胀结构的近侧和远侧区段由收缩带分开。8.一种用于防止液体栓塞迁移的系统，包括：液体栓塞递送介质，其将液体栓塞从脉管系统外部的区域递送到脉...

【专利技术属性】
技术研发人员：小乔治·R·格林，伊凡·塞佩特卡，凯西·雷，亚历杭德罗·贝伦斯坦，莫妮卡·基勒奥伯法泽尔，
申请(专利权)人：微仙美国有限公司，
类型：发明
国别省市：美国,US