一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，属于药品及其制备技术领域，包含：中药材水煎浓缩提取物和甘草酸二铵，制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取中药材浸泡于蒸馏水，加热煎煮、过滤，保存滤液，B.过滤的药渣再加入蒸馏水进行煎煮、过滤，保存滤液，C.混合两次滤液进行浓缩，(2)制利尿酸溶液，(3)将中药材水煎浓缩提取物、甘草酸二铵和利尿酸溶液混合，按照本发明专利技术制取的含甘草酸二铵化合物的药物利用中药材和西药材的协同作用，对慢性乙肝有改善症状。

【技术实现步骤摘要】
一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺
本专利技术属于药品制备
，特别是涉及一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺。
技术介绍
慢性乙型肝炎(简称乙肝)是指乙肝病毒检测为阳性，病程超过半年或发病日期不明确而临床有慢性肝炎表现者。临床表现为乏力、畏食、恶心、腹胀、肝区疼痛等症状。肝大，质地为中等硬度，有轻压痛。病情重者可伴有慢性肝病面容、蜘蛛痣、肝掌、脾大，肝功能可异常或持续异常。根据临床表现分为轻度、中度和重度。而慢性乙肝携带是指乙肝病毒检测为阳性，无慢性肝炎症状，1年内连续随访3次以上血清ALT和AST均无异常，且肝组织学检查正常者。甘草酸二铵，也叫甘草二铵或甘草酸二铵盐(标准品)，为白色或类白色冻干块状物，对慢性乙肝有改善症状和恢复ALT的作用，对胆红素的降低也有一定的效果。利尿酸，也称依他尼酸，一种化学物质，有高效利尿作用，其机制、电解质丢失情况、作用特点等均与呋塞米类似，但其设计却与呋塞米不同，白色结晶性粉末，极易溶于乙醇，不溶于水，甘草酸二铵与利尿酸并用时，其利尿作用可增强甘草酸二铵的排钾作用，而导致血清钾值的下降，应特别注意观察血清钾值的测定。化学药物普遍有一定副作用，并导致远期治疗效果差、病毒株产生耐药现象、停药后复发率高等问题，如中国专利技术申请201510991084.4——一种新型甘草酸二胺铵组合物药物，其包含α-甘草酸二铵、β-甘草酸二铵和利尿酸，前期治疗效果显著，但后期病毒可能产生耐药性，停药后复发可能性大。中医药治疗乙肝的疗效已被大量的临床试验所证明，中药在抗病毒、调节机体免疫力、保护肝细胞等方面都可发挥较好的疗效，但是目前中药制剂普遍存在起效缓慢，需长期使用等问题，如中国专利技术专利申请201610316493.9——一种乙肝中药茶，该专利技术由滇柴胡、黄芩、川楝子和法半夏研磨而成，见效缓慢，需长期饮用。因此，需要将中药和西药结合起来，起到协同作用，来解决上述中药和西药在辅助治疗各种类型肝炎中各自存在的问题，共同产生协同治疗效果。因此，如何克服上述技术问题成为了本领域技术人员亟待解决的技术问题。
技术实现思路
为了解决上述现有技术单独使用中药起效缓慢，单独使用西药有副作用的问题，本方法介绍了一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺。一种含甘草酸二铵化合物的药物组合物，包含的药材为：黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子、黑蚂蚁、甘草酸二铵和利尿酸。作为优选，药材的各组分及各组分的质量为黄芪20～30g、党参15～25g、当归10～20g、川芎10～15g、丹参10～25g、夏枯草10～20g、白茅根10～20g、虎杖15～30g、生甘草10～30g、柴胡10～15g、枸杞子15～20g、黑蚂蚁10～15g、甘草酸二铵5～20mg和利尿酸10～40mg。作为优选，药材的各组分及各组分的质量为黄芪22～28g、党参17～22g、当归12～18g、川芎11～14g、丹参14～22g、夏枯草12～18g、白茅根12～18g、虎杖20～25g、生甘草15～25g、柴胡12～13g、枸杞子16～19g、黑蚂蚁12～13g、甘草酸二铵10～15mg和利尿酸20～30mg。作为优选，药材的各组分及各组分的质量为黄芪25g、党参20g、当归15g、川芎12g、丹参18g、夏枯草15g、白茅根15g、虎杖23g、生甘草20g、柴胡12g、枸杞子17g、黑蚂蚁12g、甘草酸二铵13mg和利尿酸25mg。一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子和黑蚂蚁浸泡于蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；B.过滤后的药渣再加入蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；C.混合两次滤液进行浓缩；(2)制利尿酸溶液：取利尿酸溶解于1mL无水乙醇中；(3)将中药材水煎浓缩提取物、甘草酸二铵和利尿酸溶液混合。作为优选，所述的取黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子和黑蚂蚁的质量为黄芪20～30g、党参15～25g、当归10～20g、川芎10～15g、丹参10～25g、夏枯草10～20g、白茅根10～20g、虎杖15～30g、生甘草10～30g、柴胡10～15g、枸杞子15～20g、黑蚂蚁10～15g。作为优选，步骤(1)的步骤A和B中，所述的蒸馏水的量为1.5～3L，煎煮时间为1～3小时。作为优选，所述的浓缩为减压浓缩，真空度为-0.08MPa，得到浓缩液为1L时结束浓缩。作为优选，所述的取利尿酸的量为10～40mg。作为优选，步骤(3)中，所述的混合为取5～20mg甘草酸二铵和1mL尿酸溶液混合到1L浓缩液中。用法用量：静脉滴注，一次150mg，以10％葡萄糖注射液250ml稀释后缓慢滴注，一日1次。禁忌：严重低钾血症、高钠血症、高血压、心衰、肾功能衰竭患者禁用。药理毒理：本药具有一定的抗炎、保护肝细胞膜及改善肝功能的作用。药理实验证明，小鼠口服能减轻四氯化碳、硫代乙酰胺和D-氨基半乳酸引起的血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)以及天冬氨酸氨基转移酶(AST)升高。还能减轻D-氨基半乳酸对肝脏的损伤和改善免疫因子对肝脏的慢性损伤。本专利技术通过中药材和西药材的混合，中药材和西药材产生协同作用，对乙肝的治疗效果更佳，解决了单独使用西药材有一定副作用，病毒会产生耐药现象，导致长期治疗效果不佳，停药后复发率高的问题和单独使用中药材起效缓慢，使用时间长的问题。具体实施方式以下实施例仅用于说明本专利技术，但不限制本专利技术的保护范围。实施例一一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，其特征在于：制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取黄芪25g、党参20g、当归15g、川芎12g、丹参18g、夏枯草15g、白茅根15g、虎杖23g、生甘草20g、柴胡12g、枸杞子17g和黑蚂蚁12g、甘草酸二铵13mg和利尿酸25mg浸泡于2L蒸馏水，加热至100℃煎煮2小时、过滤，保存滤液；B.过滤后的药渣再加入2L蒸馏水，加热至100℃煎煮2小时、过滤，保存滤液；C.混合两次滤液进行浓缩；(2)制利尿酸溶液：取25mg利尿酸溶解于1mL无水乙醇中；(3)将12mg甘草酸二铵和1mL利尿酸溶液混合到1L中药材水煎浓缩提取物中。本专利技术的优点在于：通过中药材和西药材的混合，中药材和西药材产生协同作用，对乙肝的治疗效果更佳。实施例二一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取黄芪20g、党参15g、当归10g、川芎10g、丹参10g、夏枯草10g、白茅根10g、虎杖15g、生甘草10g、柴胡10g、枸杞子15g和黑蚂蚁10g浸泡于1.5蒸馏水，加热至100℃煎煮1小时、过滤，保存滤液；B.过滤后的药渣再加入1.5蒸馏水中加热至100℃煎煮1小时、过滤，保存滤液；C.混合两次滤液进行减压浓缩，真空度为-0.08MPa，得到浓缩液为1L时结束浓缩；(2)制利尿酸溶液：取10mg利尿酸溶解于1mL无水乙醇中；(3)将5mg甘草酸二铵和1mL利尿酸溶液混合到1L中药材水煎浓缩提取物中。本专利技术的优点在于：制成的含甘草酸二铵化合物的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，其特征在于：制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子和黑蚂蚁浸泡于蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；B.过滤后的药渣再加入蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；C.混合两次滤液进行浓缩；(2)制利尿酸溶液：取利尿酸溶解于1mL无水乙醇中；(3)将中药材水煎浓缩提取物、甘草酸二铵和利尿酸溶液混合。

【技术特征摘要】
1.一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，其特征在于：制作步骤如下：(1)制备中药材水煎浓缩提取物：A.取黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子和黑蚂蚁浸泡于蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；B.过滤后的药渣再加入蒸馏水，加热至100℃煎煮、过滤，保存滤液；C.混合两次滤液进行浓缩；(2)制利尿酸溶液：取利尿酸溶解于1mL无水乙醇中；(3)将中药材水煎浓缩提取物、甘草酸二铵和利尿酸溶液混合。2.根据权利要求1所述的一种含甘草酸二铵化合物的药物制备工艺，其特征在于：所述的取黄芪、党参、当归、川芎、丹参、夏枯草、白茅根、虎杖、生甘草、柴胡、枸杞子和黑蚂蚁的质量为黄芪20～30g、党参15～25g、当归10～20g、川芎10～15g、丹参10～25g、夏枯草...

【专利技术属性】
技术研发人员：陶奇，
申请(专利权)人：陶奇，
类型：发明
国别省市：四川,51