刚度可调节矫形鞋垫及其4D打印成型方法技术

本发明专利技术提供一种刚度可调节矫形鞋垫,它由智能变形层和结构支撑层上下两层材料制成，所述智能变形层紧密贴合患者足底，它由柔性聚合物智能材料制成，非均匀分布于鞋垫的足弓区域；所述结构支撑层为最下层，它由具有承载能力的结构材料制成。本发明专利技术在矫形鞋垫内增设了智能可变形材料，在现有的3D打印基础上引入时间维度，形成4D打印。随着患者矫治过程中足部畸形程度恢复情况的变化，4D打印成型的矫形鞋垫内的智能变形层在外场激励下发生膨胀、弯曲、收缩、折叠等自我变形，形成与患者足部畸形适时相协调的矫形鞋垫形状和刚度，从而实现矫形鞋垫的个性化定制与刚度形状的适时自主调节。

Adjustable stiffness orthotic insole and its 4D printing method

The invention provides an orthotic insole with adjustable stiffness, which is made of two layers of material, the intelligent deformation layer is closely attached to the sole of the patient, and is made of flexible polymer intelligent material, which is unevenly distributed in the arch area of the insole; the structural support layer is the lowest layer, which is made of structural material with bearing capacity. The invention adds intelligent deformable material in the orthotic insole, introduces time dimension on the basis of existing 3D printing, and forms 4D printing. With the change of foot deformity recovery during orthodontic treatment, the intelligent deforming layer in orthodontic insole formed by 4D printing has self-deforming such as expansion, bending, contraction and folding under the stimulation of external field, forming the shape and stiffness of orthodontic insole which is in harmony with patients'foot deformity in time, thus realizing the personalized customization of orthodontic insole and the timely self-regulation of stiffness shape.

【技术实现步骤摘要】
刚度可调节矫形鞋垫及其4D打印成型方法
本专利技术涉及一种刚度可调节的矫形鞋垫，及其4D打印成型方法。本专利技术属于医疗康复辅助器具和增材制造成型
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技术介绍
在足部疾病中，足部畸形如扁平足、足底筋膜炎、足内翻等，会严重影响患者的生活质量和身体健康。对此，足踝矫形医生通常采用定制式的矫形鞋垫来循序渐进地治疗这些足部疾病，使其足骨畸形逐步得到矫正，直至恢复患者足部的行走功能。随着3D打印技术的普及，矫形鞋垫的制作方法已由过去的传统石膏取型转变为3D快速打印。经检索发现，专利文献CN104699908B和CN104908319A均公开了各自的3D打印矫形鞋垫制作方法，表明3D打印的矫形鞋垫能够高度贴合患者的足部畸形轮廓，提高矫形效果。然而，3D打印的矫形鞋垫各足弓支撑面均是确定不变的，无法根据患者矫形病程自动调节足弓支撑高度和刚度，这就需要矫形医生再次3D打印制造新的矫形鞋垫，增加患者的支出。对于刚度和硬度可调节的矫形鞋垫，国内和国外均已有一些公开的专利技术专利文献。例如美国专利号US5903985和US6804902均公开了一种可调节的足弓矫形支撑鞋垫，其原理分别是采用设置在足弓支撑下方的弹性装置对足弓支撑曲面进行预制造，并通过调节装置的体积和长度来改变足弓支撑的上拱高度，以满足患者足部在不同矫形阶段对于不同足弓支撑高度的需求。在国内，专利文献CN106263262B和CN107041805A针对老年人足底筋膜炎，公开了一种刚度可调节的足踝矫形鞋垫，其主要通过机械式蜗轮结构和弹簧元件调整足弓支撑的刚度，从而达到对患者足部逐步矫治的目的。然而，这些专利技术专利均存在一个共同的缺点，即这类可调节刚度矫形鞋垫内部都含有一套较为复杂的机械装置，比较笨重，人为增加了足部的负重，实际应用时反而不利于足部正常矫形，而且制造过程均较为复杂。
技术实现思路
鉴于上述原因，本专利技术的目的是提供一种刚度可调节的矫形鞋垫及其4D打印成型方法。该刚度可调节的矫形鞋垫可以随着时间发生自我变形，形成与患者足部畸形适时相协调的矫形鞋垫形状和刚度。其4D打印成型方法是在3D打印的基础上增加了时间维度，使打印出来的矫形鞋垫可以随着时间发生形状变化，实现复杂形状一体化成型。为实现上述目的，本专利技术采用以下技术方案：一种刚度可调节矫形鞋垫，它由智能变形层和结构支撑层上下两层材料制成；所述智能变形层紧密贴合患者足底，它由柔性聚合物智能材料制成，非均匀分布于鞋垫的足弓区域；所述结构支撑层为最下层，它由具有承载能力的结构材料制成。在本专利技术较佳实施例中，所述智能变形层在外场激励下可发生自身变形。所述外场激励为热激励、电激励、磁激励、光激励、或超声激励中的一种。所述聚合物智能材料为聚氨酯、交联聚乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、反式聚异戊二烯或苯乙烯-丁二烯共聚物中的一种。所述聚合物结构材料为尼龙、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA塑胶)、聚氨酯、ABS树脂和其他热塑性弹性体中的一种。本专利技术还提供了一种刚度可调节矫形鞋垫4D打印成型方法，它包括以下步骤：1)利用人体足部三维光学扫描系统，获取患者足部的三维形貌特征数据，并建立患者足部的三维点云模型；2)利用核磁共振成像技术，扫描获取身体站立位下患者畸形足的影像数据并运用MIMICS医学软件建立包含肌肉、韧带以及骨骼的患者畸形足三维生物力学模型；3)利用人体足底压力测量设备，依次记录患者在静态站立和行走步速在不高于1.5m/s范围内的静动态足底压力，获取患者足部静动态足底压力分布情况和步态特征；4)利用三维数值建模软件，根据步骤1)和步骤2)中患者足部的三维点云模型及患者畸形足三维生物力学模型，建立与患者畸形足数值模型相适配的初始矫形鞋垫结构模型；该矫形鞋垫包括智能变形层和结构支撑层上下两层材料，紧密贴合患者足底的上层智能变形层由柔性聚合物智能材料制成，下层结构支撑层由承载能力较好的结构材料制成，且上层材料非均匀分布于矫形鞋垫的足弓区域；5)建立与患者矫形病程所需足弓支撑高度和硬度相对应的矫形鞋垫智能变形层刚度调控序列机制并运用3D打印机切片处理软件形成可供打印机打印的矫形鞋垫模型路径数据；6)采用熔融直接成型方法逐层打印矫形鞋垫上层聚合物智能材料和下层支撑结构复合材料，直至打印成所需要的矫形鞋垫，其中，打印机喷嘴直径0.05mm～0.4mm，扫描速度20～100mm/s，成型温度控制在材料熔点±5℃范围内；7)对步骤6)得到的矫形鞋垫进行保温、缓冷处理，保温处理时的熔体温度和缓冷处理时的冷却温度之间的温差为200～220℃，达到室温后即得4D打印成型后的刚度可调节矫形鞋垫实体。所述步骤5)的具体实现方法如下：5.1)利用有限元数值模拟软件，基于步骤2)和步骤3)得到的患者畸形足三维数值生物力学模型和足底压力分布，计算患者站立位和不同行走步速足底压力加载情况下患者畸形足底与矫形鞋垫间的界面压力分布，优化患者足底界面压力分布得到矫形鞋垫的初始三维形貌和结构构型；5.2)根据患者的矫形病程序列，利用有限元数值模拟软件对患者畸形足矫形至X％正常位的情况进行仿真获得对应需调整的矫形鞋垫足弓支撑处高度和硬度，形成矫形鞋垫足弓支撑处包含高度和硬度在内的刚度调节序列；5.3)根据智能变形材料应变增长准则，对智能可变形材料在前述建立的初始矫形鞋垫模型支撑层上的铺设体积、三维形状和材料属性从变形程度、变形速率和变形方向三个角度进行顺序预编程，使之与患者畸形足矫形所需刚度调节序列相适应，其中智能变形材料应变增长准则如下：式中ε为矫形鞋垫中智能材料的总应变，i和n分别表示与患者畸形足矫形所需刚度调节序列相对应的智能变形材料变形序数和总变形次数，系数Ci与矫形鞋垫的第i次构型和第i-1次构型各处几何差值、第i次外场激励强度、第i次智能材料物理力学性能有关，ti是智能材料的第i次变形时间，τi是与智能材料第i次变形速率有关的参数；5.4)利用材料变形与力学分析模拟软件，逐次仿真模拟矫形鞋垫初始构型至最终矫形完成构型中每一刚度调节序列的智能材料驱动变形过程，从力学强度、变形协调性方面优化和调整上述预编程，建立与患者矫形病程所需足弓支撑高度和硬度相对应的矫形鞋垫智能变形层刚度调控序列机制并运用3D打印机切片处理软件形成可供打印机打印的矫形鞋垫模型路径数据。本专利技术中，所述X％正常位是一个序列，如5％、10％、30％、60％、80％、100％等，序列的具体数值应由足踝矫形医生根据患者足部畸形程度而定。对通过本专利技术4D打印成型的所述刚度可调节矫形鞋垫的智能变形层施加与预编程智能变形材料变形准则相一致的外场激励，智能变形层按照所述步骤5)中的预编程机制随着时间发生自我变形，进行刚度调控本专利技术在矫形鞋垫内增设了智能可变形材料，在现有的3D打印基础引入时间维度，形成4D打印。随着患者矫治过程中足部畸形程度恢复情况的变化，4D打印成型的矫形鞋垫内的智能可变形材料能够在外场激励下发生膨胀、弯曲、收缩、折叠等自我变形，形成与患者足部畸形适时相协调的矫形鞋垫形状和刚度，从而实现矫形鞋垫的个性化定制与刚度形状的适时自主调节。本专利技术与现有技术相比，具有以下优点：1、本专利技术利用聚合物智能材料作为可变形驱动材料，考虑矫形鞋垫成型智能变形层的结构形变特征、激励本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：它由智能变形层和结构支撑层上下两层材料制成；所述智能变形层紧密贴合患者足底，它由柔性聚合物智能材料制成，非均匀分布于鞋垫的足弓区域；所述结构支撑层为最下层，它由具有承载能力的结构材料制成。

【技术特征摘要】
1.一种刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：它由智能变形层和结构支撑层上下两层材料制成；所述智能变形层紧密贴合患者足底，它由柔性聚合物智能材料制成，非均匀分布于鞋垫的足弓区域；所述结构支撑层为最下层，它由具有承载能力的结构材料制成。2.根据权利要求1所述的刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：所述智能变形层在外场激励下可发生自身变形。3.根据权利要求2所述的刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：所述外场激励为热激励、电激励、磁激励、光激励、或超声激励中的一种。4.根据权利要求3所述的刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：所述聚合物智能材料为聚氨酯、交联聚乙烯、聚丙烯酸酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚碳酸酯、反式聚异戊二烯或苯乙烯-丁二烯共聚物中的一种。5.根据权利要求4所述的刚度可调节矫形鞋垫，其特征在于：所述聚合物结构材料为尼龙、乙烯-醋酸乙烯共聚物(EVA塑胶)、聚氨酯、ABS树脂和其他热塑性弹性体中的一种。6.一种刚度可调节矫形鞋垫4D打印成型方法，其特征在于：它包括以下步骤：1)利用人体足部三维光学扫描系统，获取患者足部的三维形貌特征数据，并建立患者足部的三维点云模型；2)利用核磁共振成像技术，扫描获取身体站立位下患者畸形足的影像数据并运用MIMICS医学软件建立包含肌肉、韧带以及骨骼的患者畸形足三维生物力学模型；3)利用人体足底压力测量设备，依次记录患者在静态站立和行走步速在不高于1.5m/s范围内的静动态足底压力，获取患者足部静动态足底压力分布情况和步态特征；4)利用三维数值建模软件，根据步骤1)和步骤2)中患者足部的三维点云模型及患者畸形足三维生物力学模型，建立与患者畸形足数值模型相适配的初始矫形鞋垫结构模型；该矫形鞋垫包括智能变形层和结构支撑层上下两层材料，紧密贴合患者足底的上层智能变形层由柔性聚合物智能材料制成，下层结构支撑层由承载能力较好的结构材料制成，且上层材料非均匀分布于矫形鞋垫的足弓区域；5)建立与患者矫形病程所需足弓支撑高度和硬度相对应的矫形鞋垫智能变形层刚度调控序列机制并运用3D打印机切片处理软件形成可供打印机打印的矫形鞋垫模型路径数据；6)采用熔融直接成型方法逐层打印矫形鞋垫上层聚合物智能材料和下层支撑结构复合材料，直至打印成所需要的矫形鞋垫，其中，打印机喷嘴直径0.05mm～0.4mm，扫描速度20～100mm/s，成型温度控制在材料熔点±5℃范围内；7)对步骤6)得到的矫形鞋垫进行保温、缓冷处...

【专利技术属性】
技术研发人员：张志强，樊瑜波，宋亮，郭俊超，
申请(专利权)人：国家康复辅具研究中心，
类型：发明
国别省市：北京,11