用于将电流递送至身体的设备和用于治疗的相关方法技术

一种用于将电流递送至皮肤区域的设备包括：第一垫片，该第一垫片被成形为具有四个手指形状突出部的基部的形式；第二垫片，该第二垫片被成形为具有单个拇指形状突出部的手掌的形式，其中，所述第一垫片和所述第二垫片各自包括导电层并且优选地在边缘上具有突片；第一电连接系统，该第一电连接系统电连接至所述第一垫片的所述导电层；第二电连接系统，该第二电连接系统电连接至所述第二垫片的所述导电层；控制器电路，所述控制器电路连接至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统；和可穿戴电源。可替代地，设备还可具有脚部或其他身体部位的形状。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于将电流递送至身体的设备和用于治疗的相关方法
本专利技术总的来说涉及用于将电流递送至身体或身体部位的设备、系统和方法，并且更具体地涉及用于将电流递送至皮肤的离子电渗设备以及该设备在发汗的管理或多汗症的治疗中的使用。
技术介绍
离子电渗是用于将粒子、电子或能量导入身体或者使用电流来改变或创建电势或电化学梯度或者运输离子跨越膜或进入组织的一种公知的技术。这是具有多种应用(包括至预选的电流递送区域的药物透皮递送、在预选电流递送区域上的囊性纤维化的诊断和过多的出汗(也被称为多汗症)的治疗)的无创技术。可购买到的离子电渗方法、设备和系统(该方法、设备和系统使用水浴来向身体或身体部位导电，例如，加拿大的RAFischer公司的电流离子电渗机(GalvanicIontophoresisMachine))可能不便于使用，例如，因为它们限制了电流递送期间的移动性，由此需要专门的时间付出，并且因为它们装配混乱，可能不确保至整个预选电流递送区域有效地递送，和/或可能对于用户而言是不舒适的，例如，因为它们的使用可能引起令人讨厌的刺痛感、如坐针毡的感受、肌肉紧缩、红斑或者轻度烧伤或重度烧伤。目的在于使离子电渗更方便的开发(例如，在美国专利No.8,150,525和No.7,643,874中描述的那些，这些专利的各自的全部内容据此通过引用被并入本文)还没有被商业化，特别是为了治疗多汗症的目的的改进。对于这些开发和其他开发的关键问题是，它们不提供有效的方式来最优地符合预选电流递送区域。特别地，导电服装与身体或身体部位接触不良或间断，并且这样的接触可能导致疼痛感并因此导致不方便。对预选电流递送区域的不良的接触或不完整的覆盖还可能导致不完整的输出。例如，这些技术没有描述覆盖身体或目标身体部位上的过多地出汗的汗腺的足够的区域(例如，手掌多汗症的手指的侧边以及足底多汗症的脚部的侧边)以使用电流来充分地治疗多汗症(过多的出汗)的方法。另外，这些技术没有描述最小化地治疗或不治疗不需要管理或治疗的部位(例如，在手掌多汗症的情况中的手臂和指关节)的方法。这些技术还遭受可制造性的问题。例如，美国专利No.8,150,525中所描述的服装将难以利用诸如模切工具之类的简单技术来制造。特别是对于发汗的管理或多汗症的治疗，缺乏更好的解决方案造成显著的未得到满足的临床需求，因为对于该群体不存在良好的管理或治疗选项。多汗症是由交感神经系统的过度活跃引起的，其造成极大地增加的出汗量，远远超出热调节所需的出汗量。不熟悉情况的人可能没有理解到多汗症是比皮炎、湿疹和牛皮癣要糟糕的对生活质量具有最巨大的影响的皮肤疾病。75％的受害者报告该情况影响他们的心理健康，并且在该群体中，抑郁症的患病率变成三倍。在处于社交互动是非常重要的情况下的生活中的时期期间，该情况可能是尤其令人衰弱的。最年轻的受害者在学校里当被要求握住手时被欺负，或在他们向他们的老师提交被汗液浸透的作业时觉得难为情。该情况对于青少年而言也是特别令人虚弱的：这在心理上影响他们，例如在与其他人握手时感到难为情。出汗的手也在工作面试期间增加他们的压力，多于50％的成年患者报道在他们的职业生涯中该情况对他们有负面影响。没有达到医学水平的严重性的发汗(出汗)可能对于一些个人而言也是类似地令人讨厌的。用于多汗症的当前治疗选项各自具有至少一个主要的缺点。止汗剂被规定为一线治疗，但是它们通常是无效的。可以使用肉毒杆菌毒素注射，但是它们是疼痛且昂贵的。诸如抗胆碱能药之类的全身药物受到它们的副作用的极大限制。交感神经(胸部)手术是一种有效的但有创的治疗，该治疗具有在诸如胸部和背部之类的其他身体区域发生代偿性出汗的显著的风险。对于发汗的管理来说，这些选项中的任何选项将是繁琐的、有创的或昂贵的。因此，存在对将电流递送至身体、皮肤、膜或其他组织的方法、设备和系统的相当大的需求，该方法、设备和系统便于使用，确保至预选电流递送区域的有效的递送，得到对于用户的最小化的不舒适度，和/或即使在一定规模下也易于制造。
技术实现思路
在一个方面中，本专利技术提供用于将电流递送至皮肤区域的设备。所述设备包括：第一电极组件；第二电极组件；以及发生器和控制器系统，所述发生器和控制器系统电连接至所述第一电极组件和所述第二电极组件。所述发生器和控制器系统适配为将电流递送至所述第一电极组件和所述第二电极组件。另外，所述第一电极组件是手形的垫片(tab)，其包括：垫片边缘上的一个或多个突片、导电层、以及粘性水凝胶。所述第二电极组件可以是手形的垫片，其包括：垫片边缘上的突片、导电层、以及粘性水凝胶。所述第一电极组件和所述第二电极组件中的一个或者两个可以具有释放切口。每个电极组件还可包括绝缘层和底部衬垫。在另一个方面中，本专利技术提供用于将电流递送至皮肤区域的设备。所述设备包括：第一组一个或多个电极组件和第一电连接系统，所述第一组一个或多个电极组件充当阳极，所述第一电连接系统电连接至所述第一组一个或多个电极组件；第二组一个或多个电极组件和第二电连接系统，所述第二组一个或多个电极组件充当阴极，所述第二电连接系统电连接至所述第二组一个或多个电极组件；以及发生器和控制器系统，所述发生器和控制器系统电连接至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统。所述发生器和控制器系统包括可穿戴电源和控制器电路，所述控制器电路适配为将电流递送至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统。所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的每一个电极组件是包括了导电层和粘性水凝胶的垫片。所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件一起形成手形垫片。所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的至少一个电极组件包括了垫片边缘上的一个或多个突片。所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的至少一个电极组件可具有释放切口。每个电极组件可以包括绝缘层和底部衬垫。在另一个方面中，本专利技术提供用于将电流递送至皮肤区域的设备。所述设备包括：第一垫片，所述第一垫片被成形为具有四个手指形状突出部的基部的形式；第二垫片，所述第二垫片被成形为具有单个拇指形状突出部的手掌的形式，其中，所述第一垫片和所述第二垫片各自包括导电层；第一电连接系统，所述第一电连接系统电连接至所述第一垫片的所述导电层；第二电连接系统，所述第二电连接系统电连接至所述第二垫片的所述导电层；控制器电路，所述控制器电路连接至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统；和可穿戴电源。所述设备可以进一步包括压缩手套。所述可穿戴电源可以附连至所述压缩手套的背面。所述第一垫片和所述第二垫片中的至少一个垫片可以具有垫片边缘上的一个或多个突片。优选地，所述第一垫片是阳极，并且所述第二垫片是阴极。优选地，所述第一垫片的面积等于所述第二垫片的面积的33％到300％。所述第一垫片和所述第二垫片各自可以包括绝缘层、粘性水凝胶、和底部衬垫。所述第一垫片和所述第二垫片可以与非导电材料相连接。所述第一垫片或所述第二垫片或这二者可具有一个或多个释放切口。所述四个手指形状突出部中的毗邻的手指形状突出部的远端优选地分开等于所述毗邻的手指形状突出部中的较窄的手指形状突出部的排除垫片边缘上的突片的宽度的1.25倍或更多的距离。所述单个拇指本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于将电流递送至皮肤区域的设备，所述设备包括：第一电极组件；第二电极组件；以及发生器和控制器系统，所述发生器和控制器系统电连接至所述第一电极组件和所述第二电极组件；其中，所述发生器和控制器系统适配为将电流递送至所述第一电极组件和所述第二电极组件；其中，所述第一电极组件是手形垫片，所述手形垫片包括：在垫片边缘上的一个或多个突片、导电层以及粘性水凝胶。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.09 US 62/347,625;2016.09.20 US 62/396,8261.一种用于将电流递送至皮肤区域的设备，所述设备包括：第一电极组件；第二电极组件；以及发生器和控制器系统，所述发生器和控制器系统电连接至所述第一电极组件和所述第二电极组件；其中，所述发生器和控制器系统适配为将电流递送至所述第一电极组件和所述第二电极组件；其中，所述第一电极组件是手形垫片，所述手形垫片包括：在垫片边缘上的一个或多个突片、导电层以及粘性水凝胶。2.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第二电极组件是手形垫片，所述手形垫片包括：垫片边缘上的突片、导电层以及粘性水凝胶。3.如权利要求1所述的设备，其特征在于，所述第二电极组件具有释放切口。4.如权利要求1所述的设备，其特征在于，每个电极组件进一步包括绝缘层和底部衬垫。5.一种用于将电流递送至皮肤区域的设备，所述设备包括：第一组一个或多个电极组件和第一电连接系统，所述第一组一个或多个电极组件充当阳极，所述第一电连接系统电连接至所述第一组一个或多个电极组件；第二组一个或多个电极组件和第二电连接系统，所述第二组一个或多个电极组件充当阴极，所述第二电连接系统电连接至所述第二组一个或多个电极组件；以及发生器和控制器系统，所述发生器和控制器系统电连接至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统；其中，所述发生器和控制器系统包括可穿戴电源和控制器电路，所述控制器电路适配为将电流递送至所述第一电连接系统和所述第二电连接系统；其中，所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的每一个电极组件是包括导电层和粘性水凝胶的垫片；其中，所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件一起形成手形垫片；其中，所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的至少一个电极组件包括垫片边缘上的一个或多个突片。6.如权利要求5所述的设备，其特征在于，所述第一组一个或多个电极组件和所述第二组一个或多个电极组件中的至少一个电极组件具有释放切口。7.如权利要求5所述的设备，其特征在于，每个电极组件进一步包括绝缘层...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·H·惠尔曼，V·PA·D·派弗，
申请(专利权)人：小利兰·斯坦福大学托管委员会，
类型：发明
国别省市：美国,US