血液处理过滤器用过滤器元件、血液处理过滤器、及白血球去除方法技术

一种血液处理过滤器用过滤器元件，其包含羧基当量为20～140μeq/g、表面的ζ电位为0mV以上的无纺布。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】血液处理过滤器用过滤器元件、血液处理过滤器、及白血球去除方法
本专利技术涉及：用于从血液、即全血、血液制剂(由全血制备而得到的液体、和向其中添加各种添加剂而得到的液体)等含有血液成分的液体去除聚集物、白血球等不优选的成分的血液处理过滤器及用于其的过滤器元件；以及使用了该血液处理过滤器的白血球去除方法。
技术介绍
输血领域中，一般进行的是，输血在从供血者采血的血液中添加抗凝固剂而得到的全血制剂的、所谓全血输血；以及，从全血制剂分离受血者所需的血液成分并将该血液成分输注的、所谓成分输血。成分输血中，根据受血者所需的血液成分的种类而有红血球输血、血小板输血、血浆输血等，这些输血中使用的血液制剂包括红血球制剂、血小板制剂、血浆制剂等。另外，最近，逐渐普及去除血液制剂中所含的白血球后将血液制剂输血的、所谓白血球去除输血。这是由于，表明伴随着输血的头疼、呕吐、寒颤、非溶血性发热反应等较轻微的副作用、和对受血者造成深刻影响的同种抗原致敏、病毒感染、输血后GVHD等严重的副作用主要由于在输血中使用的血液制剂中混入的白血球而引起。为了防止头疼、呕吐、寒颤、发热等较轻微的副作用，据说可以将血液制剂中的白血球去除直至残留率成为10-1～10-2以下。另外，为了防止严重的副作用即同种抗原致敏、病毒感染，据说必须将白血球去除直至残留率成为10-4～10-6以下。另外，近年来，风湿、溃疡性大肠炎等疾病的治疗中，利用血液的体外循环进行了白血球去除疗法，获得了高的临床效果。目前，从血液制剂去除白血球的方法大致分为2种：离心分离法，其使用离心分离机利用血液成分的比重差来分离去除白血球；和，过滤器法，其使用由无纺布等纤维集合体或具有连续气孔的多孔结构体等形成的过滤器元件来去除白血球。通过粘着或吸附来去除白血球的过滤器法由于具有操作简便、和成本廉价等优点，因此目前也最普及。近年来，医疗现场中，对白血球去除过滤器提出了新的要求。其要求之一为，将用过滤器过滤了的血液制剂输血到患者时不会产生过敏样的输血副作用。通常，作为过滤器元件，从廉价且制造的容易程度的观点考虑，有时使用由聚酯形成的材料，但其在分子链包含羧酸，因此在血液等的中性～弱碱性范围内以阴性带电。在此，若包含血浆蛋白的血液与表面以阴性带电的过滤器元件接触，则有可能在血液中产生大量缓激肽。缓激肽为具有血压降低作用的物质，因此不优选大量产生。认为产生缓激肽是由于，若具有阴性带电的材料与血液接触，则产生血液凝固第XII因子的活化，由于活化血液凝固第XII因子而导致由前激肽释放酶生成激肽释放酶，进而由于激肽释放酶而导致将高分子量激肽原限制性蛋白水解、生成(产生)缓激肽。对于这种问题，例如专利文献1中公开了通过对于由聚烯烃形成的过滤器元件施加辐射线等表面改质、降低血液接触时的缓激肽产生的技术。另外，专利文献2中公开了通过将过滤器元件自身(除了表面涂布材料之外)的表面的阴性带电量正确地定量，将过滤器元件自身的阴性带电控制于恒定以下，进而使用具有阴性带电的涂布材料使表面以阳性带电，由此能够制作具有过滤后的血液中的缓激肽的产生量低的过滤器元件的血液处理过滤器。现有技术文献专利文献专利文献1：日本专利第4261623号公报专利文献2：日本特开2007-054212号公报
技术实现思路
专利技术要解决的问题但是，即使根据专利文献1的记载，进行过滤器元件表面的表面改质，实际上缓激肽产生的降低也不充分，仍然不适于实用化。另一方面可知，仅根据专利文献2的记载，虽然可以抑制缓激肽产生，但是白血球去除能力低，不适于实用化。本专利技术鉴于上述现有技术的问题，其目的在于，提供达成良好的过滤性能(即、高的白血球等去除性能和短的过滤时间)的同时、血液过滤时缓激肽等的产生少的血液处理过滤器。用于解决问题的方案本专利技术人等反复深入研究，结果判明，缓激肽的产生与过滤器元件中所包含的无纺布的表面带电有大的关系，但是若想要控制无纺布的表面带电则同时对无纺布的过滤性能自身也造成影响。并且发现，过滤器元件中所包含的无纺布的羧基当量处于特定范围内的情况下，可以不会对过滤性能造成大的影响的情况下，将无纺布表面的带电控制于阳性，由此与以往的过滤器元件相比大幅降低缓激肽产生的同时，能够维持高的白血球等去除能力。即，本专利技术如以下所述。[1]一种血液处理过滤器用过滤器元件，其包含羧基当量为20～140μeq/g、表面的ζ电位为0mV以上的无纺布。[2]根据[1]所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其中，前述无纺布的羧基当量为54～140μeq/g。[3]根据[1]或[2]所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其包含在周围表面部分具有碱性含氮官能团的无纺布。[4]根据[3]所述的血液处理过滤器用元件，其中，前述周围表面部分还具有非离子性基团，前述碱性含氮官能团的物质量相对于前述非离子性基团和前述碱性含氮官能团的物质量的总计的比率为0.2～50.0摩尔％。[5]根据[1]～[4]中任一项所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其中，前述无纺布包含纤维基材，该纤维基材的前述羧基当量为20～140μeq/g。[6]根据[1]～[5]中任一项所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其中，前述无纺布的纤维由聚酯系树脂形成。[7]根据[1]～[6]中任一项所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其中，前述无纺布包含涂布层。[8]一种血液处理过滤器，其包含[1]～[7]中任一项所述的过滤器元件。[9]一种白血球去除方法，其包括使含有白血球的液体在[8]所述的血液处理过滤器中通过的工序。专利技术的效果若使用本专利技术的过滤器元件，则能够提供与以往相比能大幅降低血液过滤时的缓激肽产生、并且能维持高的白血球等去除性能等的血液处理过滤器。附图说明图1为具备作为本专利技术的一实施方式的血液处理过滤器用过滤器元件的血液处理过滤器的示意图。图2为具备作为本专利技术的一实施方式的血液处理过滤器用过滤器元件的血液处理过滤器的剖视图。具体实施方式以下对用于实施本专利技术的方式(以下称为“本实施方式”)进行详细说明。需要说明的是，本专利技术不限定于以下的实施方式，可以在其主旨的范围内进行各种变形来实施。本实施方式中，过滤器元件包含无纺布。过滤器元件可以仅包含一张无纺布，也可以包含多张无纺布，还可以与无纺布组合包含其他片材。过滤器元件包含多张无纺布的情况下，多张无纺布可以为单一种类，也可以为多种。并且若其中至少一张满足羧基当量为20～140(μeq/g)、表面的ζ电位为0mV以上这样的条件即可，优选全部无纺布满足这种条件。本实施方式中，无纺布可以仅由纤维基材形成、也可以在纤维基材的周围表面部分具有涂布层等。本实施方式中，对于无纺布(纤维基材)的材质没有特别限定，例如可以为将聚对苯二甲酸乙二醇酯(PET)、聚对苯二甲酸丁二醇酯(PBT)等聚酯系的树脂纺丝而形成的树脂纤维。本实施方式的血液处理过滤器例如包括过滤器元件和用于容纳其的容器。例如，可以为下述结构：包括过滤器元件、和夹持该过滤器元件配置的入口侧容器材料及出口侧容器材料，前述入口侧容器材料及前述出口侧容器材料具有用于夹持并把持前述过滤器元件的外边缘部的把持部。图1为这种血液处理过滤器(白血球去除过滤器)的示意图、图2为图1的II-II线剖视图。如图1和图2所示，血液处理过滤器10具有扁本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种血液处理过滤器用过滤器元件，其包含羧基当量为20～140μeq/g、表面的ζ电位为0mV以上的无纺布。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.08.18 JP 2016-1607321.一种血液处理过滤器用过滤器元件，其包含羧基当量为20～140μeq/g、表面的ζ电位为0mV以上的无纺布。2.根据权利要求1所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其中，所述无纺布的羧基当量为54～140μeq/g。3.根据权利要求1或2所述的血液处理过滤器用过滤器元件，其包含在周围表面部分具有碱性含氮官能团的无纺布。4.根据权利要求3所述的血液处理过滤器用元件，其中，所述周围表面部分还具有非离子性基团，所述碱性含氮官能团的物质量相对于所述非离子性基团和所述...

【专利技术属性】
技术研发人员：岛田信量，
申请(专利权)人：旭化成医疗株式会社，
类型：发明
国别省市：日本,JP