包含替米沙坦的单层片复合制剂制造技术

本发明专利技术涉及可制成单层片的包含替米沙坦的抗高血压复合制剂，具体地说，涉及抗高血压复合制剂，其特征在于，在作为活性成分包含替米沙坦；和作为钙通道阻滞剂的阿莫洛地平、或作为利尿剂的氢氯噻嗪的其他抗高血压剂的抗高血压复合制剂中，替米沙坦与含有铝镁硅酸盐化合物和无水磷酸氢钙的赋形剂、结合剂、崩解剂、以及润滑剂一起形成颗粒，且包含重量比在1:0.2～0.5范围以内的替米沙坦：铝镁硅酸盐化合物，替米沙坦和其他抗高血压剂一起包含在同一层中。本发明专利技术的替米沙坦抗高血压复合制剂，即使制成单层片，也不会对各成分的溶出产生问题，而且与确保安全性和有效性的原始医药品‑Twynsta片

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】包含替米沙坦的单层片复合制剂
本专利技术涉及可制成单层片的包含替米沙坦的复合制剂。
技术介绍
由于西欧式饮食生活和环境的影响，高血压患者的人口每年增加，目前达到约10亿人，预计2025年就会突破15亿人。根据这样爆炸式增加的高血压患者，高血压治疗剂的市场也急剧发展，目前高血压医药品市场占有世界医药品市场的约10％，市场规模达到约42兆韩元。目前的抗高血压剂大体有ACE(血管紧张素转化酶：Angiotensin-ConvertingEnzyme)抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂(ARB；AngiotensinReceptorBlockers)、以及钙通道阻滞剂(CCB；CalciumChannelBlocker)等。此外，也可以与促进钠离子排出、缓解心血管的收缩的利尿剂一起使用。ACE抑制剂早期阻断引起血管收缩的血管紧张素的形成，从而缓解心血管的收缩；血管紧张素受体阻滞剂具有妨碍血管紧张素的作用，从而缓解心血管的收缩；钙通道阻滞剂抑制钙离子的流入，从而缓解心血管的收缩；利尿剂是排出钠；通过上述各方式起到抑制血压上升的作用。高血压诊断及治疗的国际性指南(guideline)【JNC-7次报告本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种抗高血压复合制剂，其特征在于，在作为活性成分包含替米沙坦；和作为钙通道阻滞剂的阿莫洛地平、或作为利尿剂的氢氯噻嗪的其他抗高血压剂的抗高血压复合制剂中，替米沙坦与含有铝镁硅酸盐化合物和无水磷酸氢钙的赋形剂、结合剂、崩解剂、以及润滑剂一起形成颗粒，且包含重量比在1:0.2～0.5范围以内的替米沙坦：铝镁硅酸盐化合物，替米沙坦和其他抗高血压剂一起包含在同一层中。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种抗高血压复合制剂，其特征在于，在作为活性成分包含替米沙坦；和作为钙通道阻滞剂的阿莫洛地平、或作为利尿剂的氢氯噻嗪的其他抗高血压剂的抗高血压复合制剂中，替米沙坦与含有铝镁硅酸盐化合物和无水磷酸氢钙的赋形剂、结合剂、崩解剂、以及润滑剂一起形成颗粒，且包含重量比在1:0.2～0.5范围以内的替米沙坦：铝镁硅酸盐化合物，替米沙坦和其他抗高血压剂一起包含在同一层中。2.根据权利要求1所述的抗高血压复合制剂，其特征在于，替米沙坦的溶出率与相同用量的TwynstaTM片的替米沙坦的溶出率为同等水平。3.根据权利要求1所述的抗高血压复合制剂，其特征在于，替米沙坦的溶出率与相同用量的MicardisplusTM片的替米沙坦的溶出率为同等水平。4.根据权利要求1所述的抗高血压复合制剂，其特征在于，所述抗高血压制剂内的其他抗高血压剂为阿莫洛地平，所述抗高血压复合制剂内的替米沙坦和阿莫洛地平，与具有相同用量活性成分的TwynstaTM片相比，显示生物学等同水平的血中浓度-时间曲线下面积(AUC)和最高血中浓度(Cm...

【专利技术属性】
技术研发人员：朴焟镛，池贤九，崔柱焕，崔圣业，赵晟完，金仁秀，黄成柱，
申请(专利权)人：因特欧生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：韩国,KR