一种复合膜显微鉴定法制造技术

本发明专利技术公开了一种复合膜显微鉴定法，属于复合型材料技术领域，复合膜显微鉴定法通过切片、显微观察、红外光谱扫描等步骤对复合膜进行快速鉴定；本发明专利技术能快速准确的鉴别复合膜中铝材的类型，可作为复合膜类药包材标准的有益补充，对药包材的质量全面把控有重大意义。

【技术实现步骤摘要】
一种复合膜显微鉴定法
本专利技术涉及复合型材料
，更具体的涉及复合膜显微鉴定法。
技术介绍
复合膜在药品特别是固体药品包装中占据了较大的市场份额，多用于包装颗粒剂、片剂、丸剂、散剂等。由于纯塑料材质的复合膜阻隔性能相对较差，可能引起药品水分超标等质量问题，已逐渐被含铝层复合膜所替代，因此含铝层复合膜的应用最为广泛。含铝层复合膜根据铝层材质的不同，又分为铝箔材质和镀铝材质，其中铝箔材质复合膜的阻隔性能要好于镀铝材质复合膜，而生产成本铝箔材质普遍高于镀铝材质。国家食品药品监督管理总局官网查询知，目前取得注册证号的药用复合膜种类有43种，其中含铝箔材质的有17种，含镀铝材质的有8种(见表1)。一方面由于复合膜产品市场竞争激烈，利润不高，复合膜使用单位如药品生产企业对该类型产品的认知度不够；另一方面药包材国家标准中又缺乏相应的检验项目，铝箔与镀铝材质性状颜色相近，仅从外观细节判定缺乏依据，从而使少数复合膜生产企业有以次充好、以假当真的动力。在国家抽验工作中曾发现个别企业以镀铝复合膜充当铝箔复合膜生产销售的情况发生。因此，建立适当的鉴别方法，为检验机构和复合膜使用单位提供区分铝箔与镀铝复本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种复合膜显微鉴定法，其特征在于：S1：将复合膜置于切片机上，切取鉴定样片，设置切片厚度为10‑20μm；S2：将样片置于显微镜载样片上观察；当截面可观察到明显分界层，中间铝层有一道金属亮带或暗带时，则初步判断复合膜的铝层为铝箔，复合膜属于含铝箔的复合膜；当截面不能观察到明显的分界层，截面无明显的金属亮带或暗带，则判断复合膜的铝层为镀铝材质，复合膜属于镀铝复合膜。

【技术特征摘要】
1.一种复合膜显微鉴定法，其特征在于：S1：将复合膜置于切片机上，切取鉴定样片，设置切片厚度为10-20μm；S2：将样片置于显微镜载样片上观察；当截面可观察到明显分界层，中间铝层有一道金属亮带或暗带时，则初步判断复合膜的铝层为铝箔，复合膜属于含铝箔的复合膜；当截面不能观察到明显的分界层，截面无明显的金属亮带或暗带，则判断复合膜的铝层为镀铝材质，复合膜属于镀铝复合膜。2.根据权利要求1所述的复合膜显微鉴定法，其特征在于：当样片截面可观察到分界层，中间铝层有金属亮带或金属暗带时，继续采用显微红外光谱仪对显示金属亮带或金属暗带的铝层进行红外透射扫描；若金属亮带或暗带中心区域的显微红外光谱全波长透过率低于30％，则判断复合膜的铝层为铝箔，复合膜属于含铝箔的复合膜；若金属亮带或暗带中心区域的显微红外光谱全波长透过率高于...

【专利技术属性】
技术研发人员：朱碧君，熊马剑，左军凤，李婷婷，常亮，胡星宇，
申请(专利权)人：江西省药品检验检测研究院，
类型：发明
国别省市：江西,36