一种稳定检测抗氧剂168含量的方法技术

技术编号:20619330 阅读:35 留言:0更新日期:2019-03-20 13:05
一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,包括步骤:测定检测基质中抗氧剂168与抗氧剂168氧化物的含量,所述抗氧剂168含量根据测定的抗氧剂168含量与抗氧剂168氧化物含量计算。采用抗氧剂168和抗氧剂168氧化物联合检测,解决了抗氧剂168性质不稳定,难以检测其含量的问题。该方法暂未引入国行标,具有前瞻性。该方法不需要改动原有色谱条件,适应性强,换算简单。除了聚乙烯制品及聚丙烯制品外,还在多种药物制剂上进行了方法开发,均得到满意结果。

【技术实现步骤摘要】
一种稳定检测抗氧剂168含量的方法
本专利技术涉及含量检测领域,具体涉及一种稳定检测抗氧剂168含量的方法。
技术介绍
亚磷酸三(2,4-二叔丁基苯基)酯(以下简称抗氧剂168)是目前塑料输液领域使用最广泛的抗氧剂之一,一般与主抗氧剂1010及1076合并使用,具有极好的协同效应。可有效地防止聚丙烯、聚乙烯在基础注塑中的热降解,给聚合物额外的长效保护。其氧化机理为,通过分解塑料进一步降解所产生的过氧化物从而达到抗氧化目的。GB/T25277-2010塑料均聚聚丙烯(PP-H)中酚类抗氧剂和芥酸酰胺爽滑剂的测定液相色谱法,欧洲药典3.1.3聚烯烃等标准中均对其含量的检测方法作出了规定。由于抗氧剂168为亚磷酸结构,极不稳定。GB/T25277-2010中明确指出由于抗氧剂168在聚合物生产过程中易氧化,检测结果会比实际添加量低。欧洲药典3.1.3则指出配置液需在四小时内及时使用,以防止其氧化。
技术实现思路
为解决上述技术问题,本专利技术提供一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,避免由于抗氧剂168在聚合物生产过程中氧化而导致的检测结果会比实际添加量低的问题。该技术方案如下:一种稳定检测抗氧本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,包括步骤:测定检测基质中抗氧剂168与抗氧剂168氧化物的含量,所述抗氧剂168含量根据测定的抗氧剂168含量与抗氧剂168氧化物含量计算。

【技术特征摘要】
1.一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,包括步骤:测定检测基质中抗氧剂168与抗氧剂168氧化物的含量,所述抗氧剂168含量根据测定的抗氧剂168含量与抗氧剂168氧化物含量计算。2.根据权利要求1所述的一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,使用液相色谱法分别测定检测基质中抗氧剂168与抗氧剂168氧化物的含量。3.根据权利要求2所述的一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,所述检测基质为聚丙烯制品或聚乙烯制品。4.根据权利要求2所述的一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,液相色谱条件为:色谱柱:C18,5μm,4.6mm×250mm;流动相:水:四氢呋喃:乙腈=1:3:6,流速:1.5ml/min;波长:280nm用于抗氧剂168的定量、266nm用于抗氧剂168氧化物的定量;进样量:20μl。5.根据权利要求4所述的一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,还包括按照液相色谱条件进行检测的样品供试液的制备步骤:取直立式聚丙烯输液袋和塑料输液容器用聚丙烯组合盖内盖样品约2.0g,精密称定,放置于烧瓶中,加入甲苯80ml,持续搅拌,加热回流1.5h,冷却至60℃,在搅拌下加入甲醇120ml,烧结玻璃过滤器滤过后,用甲苯与甲醇为2:3的混合液25ml冲洗烧瓶和滤渣,将洗液与滤液合并,并用所述混合液稀释至250ml;在稀释至250ml的溶液中取50ml溶液在45℃真空蒸干,残渣用5.0ml的乙腈与四氢呋喃等体积混合液溶解,用0.45μm滤膜过滤后即为样品供试液。6.根据权利要求4所述的一种稳定检测抗氧剂168含量的方法,其特征在于,包括按照液相色谱条件进行检测的标准溶液的制备步骤:抗氧剂168与抗氧剂168氧化物分别用乙腈与四氢呋喃等体积混合液溶解稀释...

【专利技术属性】
技术研发人员:方旻曲亚南颜林谢新艺黄梓为
申请(专利权)人:广东省医疗器械质量监督检验所
类型:发明
国别省市:广东,44

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