一种银翘散超微粉的制备方法技术

本发明专利技术公开了一种银翘散超微粉的制备方法，它由金银花100份、连翘100份、桔梗60份、薄荷60份、淡豆豉50份、淡竹叶40份、牛蒡子60份、荆芥40份、芦根100份、甘草40份制备而成；其制备方法为：按比例称取上述各单味药材，研磨成20‑100目银翘散初粉；取超微粉碎机容量20％‑100％量的银翘散初粉，置于超微粉碎机中粉碎10‑30min，即得银翘散超微粉。本发明专利技术的重复性和稳定性良好，制成的银翘散超微粉粒径较小，和传统的银翘散细粉相比，抗炎效果更好，作用起效快，提高了肿胀抑制率，减少了一半的服药量，有减量增效的作用。

A Method for Preparing Yinqiaosan Ultrafine Powder

The invention discloses a preparation method of Yinqiao powder, which is composed of 100 honeysuckle, 100 Forsythia suspense, 60 Platycodon grandiflorum, 60 mint, 50 light soybean sauce, 40 light bamboo leaves, 60 burdock seeds, 40 wattle mustard, 100 reed roots and 40 licorice. The preparation method is as follows: the single medicinal materials are selected in proportion and ground into 20 100 mesh Yinqiao powder; The ultrafine powder of Yinqiao powder with capacity of 20%-100% was prepared by putting it into ultrafine grinder for 10-30 minutes. Compared with the traditional Yinqiao powder, the prepared Yinqiao powder has better anti-inflammatory effect, faster effect, higher swelling inhibition rate, reduced the dosage by half, and has the effect of reducing dosage and increasing efficiency.

【技术实现步骤摘要】
一种银翘散超微粉的制备方法
本专利技术涉及一种银翘散超微粉的制备方法，属于药品技术的领域。
技术介绍
银翘散，辛凉透表，清热解毒。用于风热感冒，发热头痛，口干咳嗽，咽喉疼痛，小便短赤。银翘散以中药材直接打粉入药，采用温开水直接吞服或开水泡服的服用方法，存在服用剂量大，患者服药顺从性差等缺点。而超微粉碎技术可以使中药超微粉体的粒径达到75μm以下，使中药材的破壁率达到90％以上，与传统的普通粉碎相比，超微粉碎可以提高药物的有效成分的溶出，从而增加有效成分的生物利用度，提高药效。因此，专利技术一种重复性、稳定性良好的银翘散超微粉备方法具有重要的意义。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种银翘散超微粉的制备方法。本专利技术的重复性和稳定性良好，制成的银翘散超微粉粒径较小，和传统的银翘散细粉相比，抗炎效果更好，作用起效快，提高了肿胀抑制率，减少了一半的服药量，有减量增效的作用。本专利技术的技术方案：一种银翘散超微粉的制备方法，它由金银花100份、连翘100份、桔梗60份、薄荷60份、淡豆豉50份、淡竹叶40份、牛蒡子60份、荆芥40份、芦根100份、甘草40份制备而成；其制备方法为：按比例称取上述各单味药材，研磨成20-100目银翘散初粉；取超微粉碎机容量20％-100％量的银翘散初粉，置于超微粉碎机中粉碎10-30min，即得银翘散超微粉。前述的一种银翘散超微粉的制备方法中，所述制备方法包括以下步骤：(a)按比例称取上述各单味药材，用药粉碎机分别预粉碎并过20-100目药典筛，得药材初粉；(b)将各味药材初粉按比例混合均匀，得银翘散初粉；(c)取超微粉碎机容量的20％-100％量的银翘散初粉，置于超微粉碎机中粉碎10-30min，即得银翘散超微粉。前述的一种银翘散超微粉的制备方法中，所述步骤(a)是将各单味药材用药粉碎机分别预粉碎后过80目药典筛，得80目的药材初粉。前述的一种银翘散超微粉的制备方法中，所述步骤(c)是将银翘散初粉置于超微粉碎机中粉碎，填料量为超微粉碎机容量的40％。前述的一种银翘散超微粉的制备方法中，所述步骤(c)中超微粉碎机中粉碎时间为20min。前述的一种银翘散超微粉的制备方法中，所述银翘散超微粉粒径为5-75μm。与现有技术相比，本专利技术是通过借助振动磨超微粉碎机为加工设备，以粉碎时间、初粉粒度和填料量为考察因素，D50、浸出物含量及休止角的综合评分为评价指标，通过单因素考察和正交实验优化银翘散超微粉的制备工艺。一方面该部分银翘散超微粉的制备工艺研究可以为将来应用超微粉碎技术工业化生产银翘散超微粉提供的实验基础；另一方面该部分工艺优化可以为实验研究提供较稳定的、可重复制备的银翘散超微粉，保证整个研究的科学性。专利技术人为得到最佳工艺进行了大量的实验研究；同时也比较了该工艺制备的银翘散超微粉和普通银翘散的药理效果，以下为本专利技术实验研究的结果：实验例1：银翘散超微粉的粉碎工艺研究1材料与方法1.1材料1.1.1仪器：116摇摆式六两装高速中药粉碎机(浙江瑞安市永历制药机械有限公司)；NLD-25DI型超微粉碎机(济南纳力德超微粉碎技术有限公司)；BT-9300H激光粒度分析仪(丹东百特仪器有限公司)；TB-215D型电子天平(北京赛多利斯仪器系统有限公司)；ME104E型分析天平(梅特勒—托利多仪器(上海)有限公司)；101-1AB型电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司)。1.1.2材料银翘散处方中各药材购于贵阳济仁堂药业有限公司，各药材产地及批号见表1。表1-1药材的产地与批号Table1-1Medicinaloriginandbatchnumber1.2方法1.2.1粒径与粒径分布的测定取供试品约0.1g，加水30mL，超声处理，并时时振摇3分钟，使粉末分散成混悬于水中的超微粉体，采用BT-9300H型激光粒度分布仪测定粉体的中位粒径D50(D50值表示样品的累计粒度分布百分数达到50％时所对应的粒径，常用来表示粉体的平均粒度)。1.2.2浸出物测定按照《中国药典》2015年版第四部通则2201项下热浸法进行。取各样品粉末约4g，精密称定，置250mL的锥形瓶中，精密加水100mL，密塞，称定重量，静置1h后，连接回流冷凝管，加热至沸腾，并保持微沸1h。放冷后，取下锥形瓶，密塞，再称定重量，用水补足减失的重量，摇匀，用干燥滤器滤过，精密量取滤液25mL，置已干燥至恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干后，于105℃干燥3h，置干燥器中冷却30min，迅速精密称定重量，以干燥品计算样品中水溶性浸出物的含量(％)。1.2.3休止角的测定采用固定漏斗法，即将漏斗固定于桌面，桌面上放一块玻璃板，使漏斗保持垂直，漏斗尾端距玻璃板垂直距离为3cm，分别取银翘散细粉及银翘散超微粉各3.00g，经玻璃漏斗垂直流至玻璃平板上，流下的粉体在玻璃平板上形成圆锥体，圆锥表面和水平面的夹角即为休止角θ，分别测定圆锥体高度H和底面原形的半径L，通过正切函数即可求出休止角θ，θ＝arctanH/L。各样品平行操作3次，取平均值。一般认为θ≤30°时流动性好，θ＞45°时流动性差，但θ≤40°时可以满足生产过程中的流动性需求。1.2.4单因素考察以粉碎时间、初粉粒度和填料量为考察因素，D50、浸出物含量及休止角的综合评分为评价指标。在综合评分中D50、浸出物含量和休止角的权重系数分别为0.4、0.4、0.2。由于本实验中D50和休止角欲求最小值，浸出物含量欲求最大值，因此计算公式如下：(1)填料量的考察分别称取20目银翘散粉末400、800、1200、1600、2000g，共5份，置超微粉碎机中粉碎20min，取样进行测定。(2)初粉粒度的考察：取分别过20、40、60、80、100目的银翘散粉末各400g，置超微粉碎机中粉碎20min，取样进行测定。(3)粉碎时间的考察：取银翘散20目粉末400g共5份，置超微粉碎机中，分别粉碎10、15、20、25、30min，取样进行测定。1.2.5超微粉碎工艺优化采用正交试验法对银翘散的超微粉碎工艺进行优选，本实验选取三个因素A(填料量)、B(初粉粒度)、C(粉碎时间)，并根据单因素试验结果将每个因素设三个水平，评价指标同“1.2.3”，选用L9(34)正交表进行试验。1.2.6工艺验证试验根据所筛选的最佳工艺条件同法制备3批银翘散超微粉，并同法进行粒径、浸出物含量及休止角测定。2结果2.1单因素考察2.1.1填料量的考察结果表明，随着填料量的增加，综合评分呈明显下降趋势，填料量为1600g时达最低点且之后趋于平缓。由于超微粉碎设备是利用振动过程中钢棒之间的挤压力和摩擦力使物料粉碎，因此，过高或过低的进料量均不利于超微粉碎。综合考虑到仪器本身参数(装料量3.8L约相当于药粉1.9kg)和实际生产的可操作性选择填料量为400～1200g为宜。因此正交试验中该因素的三个水平选择400、800、1200g。结果见表1和图1。表1填料量的考察结果Tab.1Investigationresultsoffillercontent2.1.2初粉粒度的考察结果表明，随着初粉粒度逐渐减小，综合评分先升高后降低，当初粉粒度为80目时综合评分最高。因此，本研究中正交试验初粉粒度的三个水平选择60、80、100目本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种银翘散超微粉的制备方法，其特征在于：它由金银花100份、连翘100份、桔梗60份、薄荷60份、淡豆豉50份、淡竹叶40份、牛蒡子60份、荆芥40份、芦根100份、甘草40份制备而成；其制备方法为：按比例称取上述各单味药材，研磨成20‑100目银翘散初粉；取超微粉碎机容量20％‑100％量的银翘散初粉，置于超微粉碎机中粉碎10‑30min，即得银翘散超微粉。

【技术特征摘要】
1.一种银翘散超微粉的制备方法，其特征在于：它由金银花100份、连翘100份、桔梗60份、薄荷60份、淡豆豉50份、淡竹叶40份、牛蒡子60份、荆芥40份、芦根100份、甘草40份制备而成；其制备方法为：按比例称取上述各单味药材，研磨成20-100目银翘散初粉；取超微粉碎机容量20％-100％量的银翘散初粉，置于超微粉碎机中粉碎10-30min，即得银翘散超微粉。2.根据权利要求1所述的一种银翘散超微粉的制备方法，其特征在于：所述制备方法包括以下步骤：(a)按比例称取上述各单味药材，用药粉碎机分别预粉碎并过20-100目药典筛，得药材初粉；(b)将各味药材初粉按比例混合均匀，得银翘散初粉；(c)取超微粉...

【专利技术属性】
技术研发人员：高秀丽，王洪凤，张硕，孟小夏，张敏，
申请(专利权)人：贵州医科大学，
类型：发明
国别省市：贵州,52