一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物及其应用制造技术

本发明专利技术涉及中药技术领域，具体公开一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物及其应用。所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻6‑12份、钩藤9‑15份、生石决明9‑15份、山桅6‑12份、川牛膝9‑15份、杜仲6‑12份、熟地黄9‑15份、丹皮6‑12份。经临床试验证实：本发明专利技术中药组合物合并阿立哌唑对改善患者的精神症状、锥体外系副反应与阿立哌唑合并安坦的效果相当，且有更少的药物副反应。本发明专利技术的应用可提高抗精神病药物用药安全性和有效性，具有较好的应用前景。

A traditional Chinese medicine composition for improving extrapyramidal side effects caused by antipsychotics and its application

The invention relates to the technical field of traditional Chinese medicine, in particular to a Chinese medicine composition for improving extrapyramidal side effects caused by antipsychotic drugs and its application. The traditional Chinese medicine composition is made of the following weight parts of raw materials: Gastrodia elata 6_12, Uncaria Uncaria 9_15, Cassia caryophylla 9_15, Eucalyptus mandshurica 6_12, Achyranthes bidentata 9_15, Eucommia ulmoides 6_12, Rehmannia glutinosa 9_15 and Danpi 6_12. The clinical trial has proved that the combination of the traditional Chinese medicine composition and aripiprazole has the same effect on improving the psychiatric symptoms and extrapyramidal side effects as aripiprazole combined with antan, and has fewer side effects. The application of the invention can improve the safety and effectiveness of antipsychotic drugs, and has a good application prospect.

【技术实现步骤摘要】
一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物及其应用
本专利技术涉及中药
，具体地说，是一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物及其应用。
技术介绍
抗精神病药物在治疗的同时往往会出现锥体外系副反应，服用阿立哌唑所导致锥体外系副反应的OR值为1.20(0.73-1.85)[文献：BarisOlten,MichaelH.Bloch.Metaregression:Relationshipbetweenantipsychoticreceptorbindingprofilesandside-effects[J].ProgressinNeuro-PsychopharmacologyandBiologicalPsychiatry,2018,84(8):272-281]，锥体外系副反应主要有类帕金森反应、静坐不能、急性肌张力障碍和迟发型运动障碍等不同表现形式，锥体外系副反应对患者的生活质量、社会功能以及服药依从性有明显的影响。现有的拮抗锥体外系副反应的药物为抗胆碱能药物(安坦等),因安坦有明显的抗胆碱能作用，服用会有口干、便秘、尿储留等不良事件，还可能损害认知功能等，这就导致临床医生处于用则不满意又不得不用的境地。抗精神病药物引起的锥体外系副反应从中医角度来讲属于“颤证”范畴。《内经》中就有“诸风掉眩，皆属于肝”的记载。故本病的病机重点是本虚标实，肝肾亏虚为其根本，肝肾阴虚，水不涵木，肝风内动，筋脉失其濡养与温煦而致病；在肝肾亏虚的基础上，风、痰、窟可因虚而生，标本之间相互影响。中医中药是我国的瑰宝，探讨使用中药的方法来改善服用抗精神病药物患者的锥体外系副反应是目前的研究热点，文献《真武汤治疗锥体外系副反应临床应用体会》公开真武汤治疗抗精神病药物引起锥体外系反应的疗效，治疗组采用苯海索配合真武汤治疗，对照组采用单服苯海索治疗，结果治疗4周后,治疗组总有效率为93.9％,对照组总有效率为80.3，结论真武汤治疗抗精神病药物引起锥体外系反应有明显的疗效。文献《解痉汤缓解抗精神病药所致锥体外系副反应的对照研究》公开解痉汤改善或缓解抗精神病药物所致锥体外系副反应的临床疗效及其副反应，治疗组用解痉汤,对照组用安坦片，结果解痉汤组改善或缓解抗精神病药物所致锥体外系副反应的疗效优于安坦组,解痉汤可替代安坦使用。现有技术中，关于本专利技术改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物，目前还未见报道。
技术实现思路
本专利技术的第一个目的是针对现有技术中的不足，提供一种中药组合物在制备改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的药物中的应用。本专利技术的第二个目的在于，提供一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物。本专利技术的第三个目的在于，提供一种治疗精神分裂症的药物组合物。本专利技术的第四个目的在于，提供如上所述药物组合物的用途。为实现上述第一个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种中药组合物在制备改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的药物中的应用，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻6-12份、钩藤9-15份、生石决明9-15份、山桅6-12份、川牛膝9-15份、杜仲6-12份、熟地黄9-15份、丹皮6-12份。在上述应用中，作为一个优选方案，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻9份、钩藤12份、生石决明12份、山桅9份、川牛膝12份、杜仲9份、熟地黄12份、丹皮9份。在上述应用中，作为一个优选方案，所述抗精神病药物是指阿立哌唑。在上述应用中，作为一个优选方案，所述锥体外系副反应是指精神分裂症患者服用阿立哌唑所致的活动减退、失眠、嗜睡、震颤、静坐不能、口干、便秘、便秘、腹泻、流涎、心电图异常、体重增加、肝功能异常、多汗、视物模糊、血象异常、头晕或迟发性运动障碍不良反应。在上述应用中，作为一个优选方案，所述中药组合物的制备方法如下：采用煎制的方法，中药用凉水浸泡，第一次武火煎开，文火煎30分钟；第二次用武火煎开，文火煎20分钟；将两次煎煮液混合浓缩。在上述应用中，作为一个优选方案，所述还包括一种或多种制药学上可接受的辅助成分。所述制药学上可接受的辅助成分为赋形剂、填充剂或稀释剂。所述药物或药物组合物为本领域常规的各种剂型，较佳的为固体、半固体或液体的形式，可以为水溶液、非水溶液或混悬液，更佳的为粉剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、丸剂、溶液或悬浮液等。所述药物或药物组合物的给药途径较佳的为口服给药。为实现上述第二个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻6-12份、钩藤9-15份、生石决明9-15份、山桅6-12份、川牛膝9-15份、杜仲6-12份、熟地黄9-15份、丹皮6-12份。作为一个优选方案，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻9份、钩藤12份、生石决明12份、山桅9份、川牛膝12份、杜仲9份、熟地黄12份、丹皮9份。在上述中药组合物中，作为一个优选方案，所述抗精神病药物是指阿立哌唑。在上述中药组合物中，作为一个优选方案，所述锥体外系副反应是指精神分裂症患者服用阿立哌唑所致的活动减退、失眠、嗜睡、震颤、静坐不能、口干、便秘、便秘、腹泻、流涎、心电图异常、体重增加、肝功能异常、多汗、视物模糊、血象异常、头晕或迟发性运动障碍不良反应。在上述中药组合物中，作为一个优选方案，所述中药组合物的制备方法如下：采用煎制的方法，中药用凉水浸泡，第一次武火煎开，文火煎30分钟；第二次用武火煎开，文火煎20分钟；将两次煎煮液混合浓缩。为实现上述第三个目的，本专利技术采取的技术方案是：一种治疗精神分裂症的药物组合物，所述药物组合物包含组分i)和组分ii)，所述组分i)为：天麻6-12份、钩藤9-15份、生石决明9-15份、山桅6-12份、川牛膝9-15份、杜仲6-12份、熟地黄9-15份、丹皮6-12份；所述组分ii)为阿立哌唑。优选所述药物组合物包括0.01～99.99％重量比例的组分i)，和0.01～99.99％重量比例的组分ii)，以及适量的辅助成分。具体药物的比例用量关系可以根据患者的个体情况及患病情况进行确定，例如组分i)采用天麻9克、钩藤(后下)12克、生石决明(先煎)12克、山桅9克、川牛膝12克、杜仲9克、熟地黄12克、丹皮9克，中药用凉水浸泡2小时，武火煎开，文火30分钟；第二遍武火煎开后文火20分钟；两遍药液混合在一起，然后浓缩成300ml药液，分一日二次服用。组分ii)阿立哌唑的用量达该药最低治疗量及其以上，优选所述阿立哌唑用量为5-30mg/日。为实现上述第三个目的，本专利技术采取的技术方案是：如上所述药物组合物在制备治疗精神分裂症药物中的应用。本专利技术提供一种改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的中药组合物，收集精神分裂症患者90例为研究对象，随机分为治疗组和对照组，比较两组的疗效及安全性。结果：两组患者的PANSS量表评分基本呈降低趋势(时间效应P＜0.05)，随治疗时间延长治疗组和对照组的下降趋势无差异(时间*组间效应P＞0.05)；评估自拟的中医症候量表，两组患者的中医症候量表评分基本呈降低趋势(时间效应P＜0.05)，随治疗时间延长治疗组降低幅度更大(时间*组间效应P＜0.05)；治疗组患者在口干、便秘的不良反应发本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种中药组合物在制备改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的药物中的应用，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻6‑12份、钩藤9‑15份、生石决明9‑15份、山桅6‑12份、川牛膝9‑15份、杜仲6‑12份、熟地黄9‑15份、丹皮6‑12份。

【技术特征摘要】
1.一种中药组合物在制备改善抗精神病药物所致锥体外系副反应的药物中的应用，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻6-12份、钩藤9-15份、生石决明9-15份、山桅6-12份、川牛膝9-15份、杜仲6-12份、熟地黄9-15份、丹皮6-12份。2.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述中药组合物由下列重量份的原料药制成：天麻9份、钩藤12份、生石决明12份、山桅9份、川牛膝12份、杜仲9份、熟地黄12份、丹皮9份。3.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述抗精神病药物是指阿立哌唑。4.根据权利要求1所述的应用，其特征在于，所述锥体外系副反应是指精神分裂症患者服用阿立哌唑所致的活动减退、失眠、嗜睡、震颤、静坐不能、口干、便秘、便秘、腹泻、流涎、心电图异常、体重增加、肝功能异常、多汗、视物模糊、血象异常、头晕或迟发性运动障碍不良反应。5....

【专利技术属性】
技术研发人员：朱丽萍，龙彬，张建明，陆颖，赵静，陈妍，朱玉华，吴海苏，琚明亮，
申请(专利权)人：上海市精神卫生中心上海市心理咨询培训中心，
类型：发明
国别省市：上海,31