用于可植入医疗装置的递送系统及相关的拴系组件和方法制造方法及图纸

一种用于可植入医疗装置的递送系统包括工具和在系统的内轴内并排延伸的栓系构件；该工具在第一内腔中延伸，在第一内腔中滑动配合，并且包括从内轴的远端突出的远端联接特征；并且栓系构件具有在第二内腔内延伸的第一部段，以及从第一部段延伸并从内轴的远端向远侧延伸到栓系构件的端部的第二部段，该栓系构件的端部构造成与装置的保持构件配合，并且工具的联接特征构造成与保持构件联接。保持器可以连结于栓系构件的从系统的近侧端口突出的另一端。

Delivery system for implantable medical devices and related tethered components and methods

A delivery system for implantable medical devices includes a tool and a tethered member extending side by side in the inner axis of the system; the tool extends in the first chamber, slides in the first chamber, and includes a remote connection feature protruding from the far end of the inner axis; and the tethered member has a first segment extending in the second chamber, and extends from the first segment and from the inner axis. The distal end of the bolt member extends to the second part of the end of the bolt member to the far side. The end of the bolt member is constructed to cooperate with the retaining member of the device, and the connecting feature of the tool is constructed to connect with the retaining member. The retainer can be connected to the other end of the tethered member protruding from the proximal port of the system.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于可植入医疗装置的递送系统及相关的拴系组件和方法公开领域本公开涉及用于相对紧凑的可植入医疗装置的递送系统，并且更具体地涉及装置的拴系。背景传统的可植入心脏起搏器包括脉冲发生器装置，一根或多根柔性细长引线联接于该脉冲发生器装置。该装置通常植入于远离心脏的皮下囊袋中，并且一根或多根引线中的每根引线都从该装置延伸至对应的电极、联接于该电极并定位在起搏部位处，在心内膜或心外膜处。有时与细长的引线相关联并且对于本领域技术人员众所周知的机械并发症和/或MRI兼容性问题激发了可植入心脏起搏装置的发展，这些心脏起搏装置完全容纳在相对紧凑的包装内，用以紧邻于起搏位置地植入，例如在心脏的右心室RV内。参照图1，示出了这样的装置100，其中优选地由诸如钛之类的生物相容且生物稳定的金属形成的气密密封的封壳105包含脉冲发生器，或者电子控制器和相关联的电源(未示出)，至少一个电极111例如如本领域技术人员已知的那样通过气密的馈通组件(未示出)联接于脉冲发生器。封壳105可以覆盖有绝缘层，例如医用级聚氨酯、聚对二甲苯、或硅树脂，并且可以移除一部分绝缘层以形成另一个电极112，例如以结合电极111来提供双极起搏和感测。图1示出了由操作者从递送导管200的远侧开口203已部署的装置100，操作者已经操纵递送导管200向上通过下腔静脉IVC和右心房RA进入右心室RV。部署的装置100示出为通过其固定构件115固定在植入部位处，但仍通过从导管200的远侧开口203伸出的拴系构件280固定到导管200。在部署装置100之后，操作者可抓住拴系构件280的第一部段281和第二部段282的端部，例如，以便曳拉拴系构件280以测试装置100在植入部位处的固定，并且/或者如果需要，以便对拴系构件280施加更大的力以从植入部位移除装置100，用以在更合适的位置重新定位。一旦对装置100的植入感到满意，则操作者就能够通过释放拴系构件280的第一部段281的端部而使拴系构件282与装置100分开，并随后拉动拴系构件280的第二部段282的端部以向近侧通过递送导管200抽出整个第二部段282，使得第一部段281向远侧被拉动并穿过保持构件121。通常通过将拴系构件280打成环圈穿过装置保持构件121的过程来实现通过拴系构件280将装置100固定到导管200，在上述过程之后，拴系构件280的第一部段281和第二部段282穿过导管200的一个或多个内腔使得第一部段281和第二部段282的相对的端部从导管200的近侧开口201突出。由于上述工序可能有点繁琐，因而装置100和导管200的制造商可能将两者固定在一起作为一个系统，并且将该系统以单个消毒包装的方式提供给操作者。然而，由于考虑到保质期，可以优选上述装置与相关联的导管分开的包装，使得可能需要用于将上述装置固定/拴系到导管的替代方法以增加操作者在植入手术时将上述装置装载入导管的容易性。概述本公开的实施例和方法涉及用于将相对紧凑的可植入医疗装置栓系在递送系统中的装置。根据一些实施例，递送系统包括细长工具和在系统的内轴内并排延伸的细长栓系构件。工具在内轴的第一内腔中延伸、在第一内腔中滑动配合，并且包括从内轴的远端突出的远侧联接特征；栓系构件具有在内轴的第二内腔内延伸的第一部段，以及从第一部段延伸并从内轴的远端向远侧延伸到栓系构件的端部的第二部段，工具的联接特征构造成与该第二部段联接，其中，栓系构件的端部构造成与装置的保持构件配合。栓系构件还可以包括连结于栓系构件另一端的保持器，该另一端从系统的近侧端口突出。根据一些方法，在将栓系构件的第二部段与装置的保持构件配合并将工具的远端联接特征联接到配合的第二部段之后，操作者可以对工具施加拉力以将栓系构件第二部段拉入第一内腔。可以在工具上施加拉力直到栓系构件的联接部段被拉入系统内轴的内腔并且装置邻接内轴的远端为止，之后工具就可以固定就位。根据一些替代实施例和方法，施加拉力直到联接的第二部段的端部从近侧端口突出，例如，以便连结于栓系构件保持器。附图简介下面的附图是对本专利技术的具体实施例的说明，且因此不限制本专利技术的范围。各附图不按比例(除非指出)且旨在与下面的详细描述中的解释结合使用。下面将结合附图描述各实施例，其中，相同的附图标记表示相同的元件，以及：图1是示出了经由示例性递送导管的相对紧凑的医疗装置的示例性植入物的示意图；图2是根据一些实施例的用于相对紧凑的可植入医疗装置的递送系统的平面图；图3A是根据一些实施例的通过图2中的剖面线B-B所剖取的剖视图；图3B是根据一些实施例的图2所示系统和相对紧凑的可植入医疗装置的平面图；图3C是根据一些实施例和方法的栓系在图2所示系统或图4A-C所示系统中的医疗装置的剖视图；图4A是根据一些实施例的递送系统的一部分的剖视图；图4B是根据一些实施例和方法的图4A所示系统和医疗装置的平面图；以及图4C是根据一些实施例的图4B所示系统的一部分的平面图以及可包括在系统中的保持器的放大立体图。详述下面的详细描述在本质上仅仅是示例性的，但不旨在以任何方式限制本专利技术的范围、应用或构造。相反，下文描述提供的是实践性的示例，且本领域技术人员会认识到其中一些示例可具有合适的替代。图2是根据一些实施例的递送系统300的平面图，该递送系统300用于相对紧凑的可植入医疗装置，例如上文结合图1描述的装置100。图2示出了系统300，该系统300包括手柄组件310、细长的外轴320以及联接于手柄组件310的冲洗组件315。图2还示出了外轴320的最远侧部分322，该最远侧部分322限定了其容纳部321的远侧开口303(图3A)，其中，容纳部321的尺寸设置成容纳医疗装置100，用以将其递送到植入部位(图3C)。根据所示的实施例，外轴320绕细长内轴350滑动配合，这在(通过图2的剖面线B-B剖取的)图3A的剖视图中可以看到。外轴320可以联接于手柄组件310的第一控制构件311，该第一控制构件311可操作以沿箭头R的方向缩回，并且相对于内轴350使外轴320前进。进一步参照图2和3A，外轴320限定细长内腔302，该内腔302与容纳部321和冲洗组件315流体连通。在图3A中示出了内轴350，该内轴350包括第一内腔31和第二内腔32，这两个内腔中的每一个从内轴350的近端纵向延伸到形成在内轴350的远端352处的远侧开口35。根据一些实施例，系统300还包括拉线组件，其中，联接于手柄组件310的第二控制构件312的拉线(未示出)从控制构件312向远侧延伸并且在内轴350的第三内腔内(未示出)延伸到其锚定的靠近内轴远端352的远端，使得第二控制构件312的运动致动拉线以弯曲内轴350和外轴320，例如，以便于操纵递送导管300到植入部位。根据一些示例性实施例，内轴350和外轴320可根据共同未决且共同转让的美国专利申请US2015/0094668中公开的任何工具实施例的描述来构造，该专利申请以参见的方式纳入本文。图3A还示出了包括细长的工具80和细长的栓系构件380的系统300，每个细长工具80在内轴350的第一内腔31和第二内腔32的相应内腔中延伸并且从远侧开口35向远侧延伸。返回参照图2，工具80的近端81从系统300的近侧端口301延伸，如同被示本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于相对紧凑的可植入医疗装置的递送系统，所述系统包括细长的内轴、绕所述内轴滑动配合的细长的外轴、以及近侧端口，所述内轴包括第一内腔和第二内腔，所述两个内腔沿着所述内轴的长度从其近侧开口纵向延伸到其远侧开口，所述近侧开口中的一个或两者都与所述近侧端口流体连通，所述远侧开口位于所述内轴的远端，并且所述外轴包括最远侧部分，所述最远侧部分的尺寸设置成容纳所述医疗装置，并且其中，对所述系统的改进包括：细长的工具，所述工具在所述内轴的第一内腔内延伸并在其中滑动配合，所述工具包括可接近所述近侧端口附近的近端，以及从所述内轴的远端突出的远端，所述工具的远端包括联接特征；以及细长的栓系构件，所述栓系构件包括第一端部、第二端部、第一部段、第二部段和保持器，所述第一部段在所述内轴的第二内腔内从所述第一端部延伸到所述第二部段，所述第二部段从所述第一部段延伸到所述第二端部，并且从所述内轴的远端向远侧延伸，所述第一端部从所述近侧端口突出并连结于保持器，并且所述第二部段构造成与所述医疗装置的保持构件配合；以及其中，所述工具的联接特征构造成与所述拴系构件的第二部段联接并向所述第二部段传递拉力，当所述拉力施加于所述工具的近端时，所述拉力通过所述内轴的远侧开口将所述拴系构件的联接的第二部段拉入所述内轴的第一内腔。...

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.27 US 15/193,5771.一种用于相对紧凑的可植入医疗装置的递送系统，所述系统包括细长的内轴、绕所述内轴滑动配合的细长的外轴、以及近侧端口，所述内轴包括第一内腔和第二内腔，所述两个内腔沿着所述内轴的长度从其近侧开口纵向延伸到其远侧开口，所述近侧开口中的一个或两者都与所述近侧端口流体连通，所述远侧开口位于所述内轴的远端，并且所述外轴包括最远侧部分，所述最远侧部分的尺寸设置成容纳所述医疗装置，并且其中，对所述系统的改进包括：细长的工具，所述工具在所述内轴的第一内腔内延伸并在其中滑动配合，所述工具包括可接近所述近侧端口附近的近端，以及从所述内轴的远端突出的远端，所述工具的远端包括联接特征；以及细长的栓系构件，所述栓系构件包括第一端部、第二端部、第一部段、第二部段和保持器，所述第一部段在所述内轴的第二内腔内从所述第一端部延伸到所述第二部段，所述第二部段从所述第一部段延伸到所述第二端部，并且从所述内轴的远端向远侧延伸，所述第一端部从所述近侧端口突出并连结于保持器，并且所述第二部段构造成与所述医疗装置的保持构件...

【专利技术属性】
技术研发人员：J·马登，T·K·凯利，G·弗朗西斯，F·D·麦克沃伊，B·奥肯尼尔，J·加拉赫，B·P·杰拉蒂，R·伍德，
申请(专利权)人：美敦力公司，
类型：发明
国别省市：美国,US