The present invention relates to a drug-eluting balloon and a balloon catheter, in which a drug coating is protected and/or coated on an elastic membrane by one or more cannulas, rather than directly coated on the balloon.
【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】一种药物洗脱球囊
本专利技术设计各种药物洗脱球囊，所述药物洗脱球囊可以被植入人体的体腔内，以在所需治疗的部位沉积药物组合物。技术背景在本说明书中列举或讨论现有出版的文档或任何背景资料不应该被认为是承认该文档或背景资料是现有技术的一部分或是公知常识。冠心病/外周动脉病是一种常见的血液循环疾病，形成于动脉中的斑块限制了血液流向身体的各个部分。目前典型的治疗方式有：冠状动脉旁路移植术、支架植入术及球囊血管成形术。在支架植入术和球囊血管成形术几个月后，有些病人的介入部位会发生血管壁变窄的情况，称为再狭窄。认识到狭窄和再狭窄的有关问题后，便有了药物洗脱支架的发展以对抗所述病症。药物洗脱支架设计为可以在足够长的时间内释放一种或多种药物来抑制细胞的过度增殖(从而导致狭窄/再狭窄)。然而，药物洗脱支架的使用，会引起永久性植入装置的慢性刺激引发炎症的风险。因此，即使所述永久植入装置能够随时间被再吸收，但一种能够将治疗组合物递送至治疗部位，且能从介入部位完全移除的装置是优于永久植入装置的。近年来，已经引入了药物洗脱球囊(DEB)或药物涂层球囊(DCB)的概念，DEB作为血管成形术...
【技术保护点】
1.提供了一种药物递送装置，包括：一个具有一个扩张管腔的球囊导管轴，所述扩张管腔和所述球囊导管轴都具有近端和远端；一个具有近端，远端和存在于近端和远端之间的有效工作长度的球囊，其中所述球囊的所述近端与所述扩张管腔的所述远端连接且流体连通，其中所述球囊在使用或扩张时，沿着所述工作部分形成圆柱形状；一个具有近端和远端的第一套管；和在朝向所述第一套管的所述球囊表面的药物涂层，其中所述第一套管设置在第一位置使所述球囊完全被覆盖，且所述第一套管可相对球囊移动到第二位置使所述球囊完全暴露。
【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.11.17 US 62/423,4751.提供了一种药物递送装置，包括：一个具有一个扩张管腔的球囊导管轴，所述扩张管腔和所述球囊导管轴都具有近端和远端；一个具有近端，远端和存在于近端和远端之间的有效工作长度的球囊，其中所述球囊的所述近端与所述扩张管腔的所述远端连接且流体连通，其中所述球囊在使用或扩张时，沿着所述工作部分形成圆柱形状；一个具有近端和远端的第一套管；和在朝向所述第一套管的所述球囊表面的药物涂层，其中所述第一套管设置在第一位置使所述球囊完全被覆盖，且所述第一套管可相对球囊移动到第二位置使所述球囊完全暴露。2.根据权利要求1所述的球囊，其特征在于，所述球囊的材料是顺应、半顺应或非顺应材料(例如：所述球囊的材料是半顺应材料或非顺应材料)。3.根据权利要求1或权利要求2所述的球囊，其特征在于，所述药物涂层包括药物，所述药物选自以下群组中的一种或多种：抗增殖剂，免疫抑制剂，抗血管生成抑制剂，抗炎药剂和抗血栓形成剂【例如：所述药物可选自以下群组中的一种或多种：紫杉醇，雷帕霉素，依维莫司，佐他莫司，优米若莫司(umirolimus)，他克莫司和吡美莫司(例如：所述药物选自以下群组中的一种或多种：紫杉醇，雷帕霉素，佐他莫司，优米若莫司(umirolimus)，例如紫杉醇和雷帕霉素)】。4.根据权利要求3所述的球囊，其特征在于，所述药物涂层进一步包括赋形剂，所述赋形剂选自以下群组中的一种或多种：酒石酸，糖，和糖醇(例如：果糖，葡萄糖，蔗糖，乳糖，麦芽糖，赤藓糖醇，苏糖醇，阿拉伯糖醇，核糖醇，甘露醇，半乳糖醇，岩藻糖醇(fucitol)，艾杜糖醇，肌醇，倭勒米糖醇，异麦芽糖醇，麦芽糖醇，乳糖醇，麦芽三糖醇，麦芽四糖醇，或更具体的，木糖醇，酒石酸和山梨糖醇(例：所述赋形剂选自以下群组中的一种或多种：果糖，葡萄糖，蔗糖，甘露糖醇，或更具体的是山梨醇，或更加具体的是木糖醇和酒石酸))；和/或所述药物涂层进一步包括直接附于球囊的粘附平衡层或底涂层，所述粘附平衡层或所述底涂层包括亲水性聚合物和/或亲水性化合物，任选的，其中所述亲水性化合物选自糖，糖醇和聚乙二醇中的一种或多种(例如：所述亲水性化合物的分子质量1000道尔顿，且选自以下一种或多种：果糖，葡萄糖，蔗糖，乳糖，麦芽糖，赤藓糖醇，苏糖醇，阿拉伯糖醇，核糖醇，甘露醇，半乳糖醇，岩藻糖醇(fucitol)，艾杜糖醇，肌醇，倭勒米糖醇，异麦芽糖醇，麦芽糖醇，乳糖醇，麦芽三糖醇，麦芽四糖醇，木糖醇，酒石酸和山梨糖醇(例所述亲水性化合物选果糖、葡萄糖、蔗糖、木糖醇、甘露醇和山梨醇中的一种或多种))。5.根据前述的任何一项权利要求所述的装置，其特征在于，所述装置进一步包括聚合物薄膜，所述聚合物薄膜具有第一端、第二端和中间部分，其中所述第一端连接所述第一套管，所述第二端连接所述球囊的近端，当所述第一套管位于第二位置时，所述中间部分沿着所述第一套管的第一表面延伸，可选地，当套管位于第二位置时，中间部分被折叠并沿着套管的第一表面延伸。6.一种药物的用途，所述药物如权利要求3所定义，用于制备权利要求1至5中所述用于治疗由体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞而引起的疾病或病症的药物递送装置。7.一种药物递送装置，所述药物递送装置根据权利要求1至5所述，其用于治疗由体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞而引起的疾病或病症。8.一种治疗方法或手术方法，所述治疗方法或手术方法是使用根据权利要求1至5中任意一项的药物递送装置来治疗由体腔(例如动脉或静脉)狭窄或阻塞而引起的疾病或病症。9.根据权利要求8所述的治疗方法或手术方法，其特征在于包括以下步骤：(1)任选地，用一种未涂覆的球囊导管进行预扩张，以确保一条畅通的通道使已涂覆的药物涂层球囊导管通过；(2)引入根据权利要求1至5中任何一条中阐述的药物递送系统；(3)药物球囊的远端位于病变处，且所述第一套管沿着近端方向上缩回以暴露所述球囊，或所述球囊的远端到达病变前，通过将球囊向病变处推进从而使球囊暴露。(4)所述球囊扩张至预定大小，对病变处的粥样硬化斑块径向施压以改变血管壁结构；(5)球囊泄压；和(6)药物涂层球囊递送装置直接缩回，或向前推动第一套管，或在所述药物涂层球囊递送装置缩回前将球囊缩回至第一套管内。10.一种药物递送装置，包括：一个具有一个扩张管腔的球囊导管轴，所述扩张管腔和球囊导管轴都具有近端和远端；第一弹性膜，其被构造或配置成围绕着所述球囊的至少一部分时，和一种涂覆在弹性膜的第二表面的药物，其中当所述第一弹性膜被配置为围绕着所述球囊的至少一部分时，所述球囊具有朝向球囊的一面为第一表面，背对球囊的一面为第二表面，且所述球囊扩张时，所述第一弹性膜可以扩展至其原始尺寸的至少1.1倍。11.根据权利要求10所述的装置，...
【专利技术属性】
技术研发人员：骆静南，王红蕾，
申请(专利权)人：脉科私人有限公司，上海脉科医疗科技有限公司，
类型：发明
国别省市：新加坡,SG
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