类风湿因子检测试剂盒及其检测方法技术

本发明专利技术公开了一种类风湿因子检测试剂盒及其制备方法。该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；所述试剂R1中含有包被兔IgG的磁微粒；所述试剂R2中含有抗人IgM/IgG/IgA抗体、抗人IgM抗体、抗人IgG抗体或抗人IgA抗体的标记物；所述试剂R3是由缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、着色剂、非离子表面活性剂和防腐剂按一定比例混合组成。本发明专利技术的类风湿因子检测试剂盒灵敏度高、线性范围宽、抗干扰能力强，可安全快速的检测类风湿因子。

【技术实现步骤摘要】
类风湿因子检测试剂盒及其检测方法
本专利技术涉及生物
，具体涉及一种类风湿因子检测试剂盒及其检测方法。
技术介绍
类风湿因子(rheumatoidfactor，RF)是一种抗变性IgG的自身免疫性抗体，可与人及多种动物IgG分子的Fc段结合。RF有IgM、IgG、IgA、IgE、IgD五种，其中以IgM为主，也可见IgG和IgA，而IgE、IgD少见。类风湿因子与人体内变性IgG形成免疫复合物，激活补体，引起组织损伤。RF可在大多数类风湿关节炎(RA)患者的血清中检测到，是临床上诊断RA的重要依据之一。虽然RF的检测并不能直接得出疾病诊断的结果，必须综合临床症状等多种指标才能得到疾病诊断的结论，但是RF的检测可作为一项重要的参考指标，对于后期RA确诊具有重要意义。目前，类风湿因子多采用胶乳凝集法和散射比浊法，但是这两种方法不能对RF进行分型检测且灵敏度不高。随着临床上对RF分型检测的认可，国内和国外都已有RF的ELISA产品上市，多采用间接法原理。化学发光平台目前产品较少，但相比操作繁琐的ELISA，化学发光法操作相对简单，且灵敏度高，检测范围宽。所以采用化学发光法进行类风湿因本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；所述试剂R1中含有包被兔IgG的磁微粒；所述试剂R2中含有抗人IgM抗体、抗人IgG抗体、抗人IgA抗体中一种或多种的标记物；所述试剂R3是由缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、着色剂、乙二胺四乙酸二钠、非离子表面活性剂和防腐剂按一定比例混合组成。

【技术特征摘要】
1.一种类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；所述试剂R1中含有包被兔IgG的磁微粒；所述试剂R2中含有抗人IgM抗体、抗人IgG抗体、抗人IgA抗体中一种或多种的标记物；所述试剂R3是由缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、着色剂、乙二胺四乙酸二钠、非离子表面活性剂和防腐剂按一定比例混合组成。2.根据权利要求1所述的类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：所述标记物上标记有辣根过氧化物酶、碱性磷酸酶、吖啶酯或吖啶酯衍生物中的一种。3.根据权利要求1或2所述的类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R3是由以下浓度的组分组成：10～50mM、pH值为6～8的缓冲体系；5～50g/L的无机盐；5～200g/L的糖类物质；5～100g/L的蛋白类物质；0.05～0.5g/L的着色剂；8～50mM的乙二胺四乙酸二钠；0.01～10mL/L的非离子表面活性剂和0.1～10mL/L的防腐剂。4.根据权利要求1～3任一项所述的类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：所述试剂R1中的磁微粒为顺磁微粒，该磁微粒选自亲和素磁微粒、甲苯磺酰基磁微粒、羧基磁微粒中的一种；所述试剂R1还包括缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、非离子表面活性剂、多元醇和防腐剂；所述R2还包括缓冲体系、无机盐、糖类物质、蛋白类物质、着色剂、非离子表面活性剂、多元醇和防腐剂。5.一种类风湿因子检测试剂盒，其特征在于：该试剂盒是包括试剂R1、试剂R2和试剂R3；所述试剂R1是由以下浓度的成分组成：0.2～2mg/mL的包被兔IgG的磁微粒；10～200mM、pH值为6～8.5的缓冲体系；4～50g/L的无机盐；2～300g/L的糖类物质；5～160g/L的蛋白类物质；0.01～10mL/L的非离子表面活性剂；5～50mL/L的多元醇和0.1～10mL/L的防腐剂；所述试剂R2是由以下浓度的成分组成：0.03～4μg/mL的抗人IgM抗体、抗人IgG抗体、抗人IgA抗体混合物的标记物；10～200mM、pH值为5.5～8.5的缓冲体系；4～50g/L的无机盐；2～300g/L的糖类物质；5～160g/L的蛋白类物质；0....

【专利技术属性】
技术研发人员：王沙莉，张凌燕，
申请(专利权)人：迈克生物股份有限公司，
类型：发明
国别省市：四川,51