含灵芝萃取物的天然药物组合物及其制备方法和应用技术

本发明专利技术公开了一种含灵芝超临界萃取物的天然药物组合物及其制备方法和应用，该药物组合物包含重量比例为2:1‑1:2的灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物。本发明专利技术工艺简单，生产成本低，利用超临界CO2萃取灵芝结合加热水提取法提取蝙蝠蛾被毛孢菌丝体，将两者提取物按照一定的比例制成的天然药物组合物，具有显著的抗肿瘤功能。

Natural pharmaceutical compositions containing Ganoderma lucidum extracts and their preparation methods and Applications

The invention discloses a natural medicine composition containing supercritical extract of Ganoderma lucidum and its preparation method and application. The medicine composition comprises Ganoderma lucidum extract with a weight ratio of 2:1 to 1:2 and mycelium extract of Trichospora bat moth. The method has the advantages of simple process and low production cost. Ganoderma lucidum extracted by supercritical CO2 combined with heated water extraction method is used to extract the mycelium of Trichospora capillaris of Batman Moth. The natural medicine composition made of the two extracts according to a certain proportion has remarkable anti-tumor function.

【技术实现步骤摘要】
含灵芝萃取物的天然药物组合物及其制备方法和应用
本专利技术属于保健食品领域，具体涉及一种含灵芝萃取物的天然药物组合物及其制备方法和应用。
技术介绍
灵芝又称瑞草、仙草，性平味甘，我国传统名贵中药材，一直被中华传统医学视为滋补强身、固本扶正的珍贵中草药。灵芝的成分丰富，包括灵芝多糖、三萜及甾成分、核苷、蛋白质和微量元素等，其中灵芝三萜和甾醇成分以及灵芝多糖是最主要的活性物质，近年来一直是研究的重点。现代医药学研究灵芝及其提取物发现，灵芝三萜类化合物具有抗肿瘤、保肝，降低血糖，抑制血管紧张素、抗氧化等功效；灵芝多糖具有抗肿瘤、衰老，提高免疫力，清除自由基，降低血糖等功效；灵芝甾醇具有增强人体抵抗疾病的能力，降低血液中的胆固醇浓度，预防前列腺疾病等功效。这些成分各起作用，且成分之间又有协同作用。现有市场产品仅为单一灵芝提取物的制剂，没有将蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物和灵芝提取物组合在一起，用于更好的抗肿瘤的作用的组合制剂。
技术实现思路
本专利技术要解决的技术问题是针对现有技术的现状，提供一种具有抗肿瘤功效的含灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物的天然药物组合物。本专利技术的目的是通过以下方式实现的：一种含灵芝萃取物的天然药物组合物，该药物组合物包含重量比例为2:1-1:2的灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物。优选灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照2:1-1:1的比例进行混合。进一步优选灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照2:1的比例进行混合。所述的药物组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂。所述的口服制剂优选为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。上述含灵芝萃取物的天然药物组合物的制备方法包括以下步骤：(1)将灵芝粉碎过10～20目筛，粉碎后得到的灵芝精粉用乙醇溶液浸泡1～2小时，将浸泡后的灵芝精粉进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度38～42℃，萃取釜压力30～35MPa，萃取时间3～4h，得到灵芝萃取物；(2)取蝙蝠蛾被毛孢菌丝体加20～30倍体积水煮沸提取1-2h，保温浸泡12h以上，再次煮沸提取1-2h，浓缩后得浓缩液；浓缩液真空干燥得蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物；(3)取灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照重量比例2:1-1:2混合。本专利技术采用的额蝙蝠蛾被毛孢菌丝体购自于杭州众芝康菇生物技术有限公司。上述天然药物组合物在制备抗肿瘤的药物中的应用具有显著效果。与现有技术比较本专利技术的有益效果：本专利技术工艺简单，生产成本低，利用超临界CO2萃取灵芝，结合加热水提取法提取蝙蝠蛾被毛孢菌丝体，将两者提取物按照一定的比例制成的天然药物组合物，具有显著的抗肿瘤功能。以下通过对动物移植性肿瘤的抑制作用的药效对本专利技术进行进一步说明：1试验材料1.1受试药物：本专利技术(实施例1产品，简称1号)，(实施例2产品，简称2号)，(实施例3产品，简称3号)，灵芝萃取物组(全部灵芝萃取物，简称4号)、蝙蝠蛾被毛孢菌丝体组(全部蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物，简称5号)。1.2动物：ICR种小白鼠，18-22g，雌雄各半，由中国药科大学动物实验室提供，饲料为颗粒饲料，饲养条件：空调房间，温度18-24℃，相对湿度70％。1.3阳性药：环磷酰胺(CTX)，江苏盛迪医药有限公司。规格：0.2g/瓶。2实验的主要内容2.11号，2号，3号，4号、5号尾静脉注射对小鼠移植瘤Heps的抑制作用。2.21号，2号，3号，4号、5号尾静脉注射对小鼠移植瘤S180的抑制作用。3实验方法和步骤3.11号，2号，3号，4号、5号尾静脉注射对小鼠移植瘤Heps的抑制作用。3.1.1给药途径：1号，2号，3号，4号、5号尾静脉注射(iv)3.1.2给药周期：按移植性肿瘤研究法接种Heps实体型，接种24小时后给药，iv给药，隔天一次，共给药4次，停药后第2天处死解剖小鼠。3.1.3剂量设置7组，分别为：空白对照组(生理盐水)1号：3mg/kg2号：3mg/kg3号：3mg/kg4号：3mg/kg5号：3mg/kgCTX：30mg/kg3.1.4给药体积：0.4ml/20g3.1.5实验方法：取上述规格小鼠70只按移植性肿瘤研究方法接种Heps实体型，接种后24小时称鼠重，并随机分为7组，每组10只，雌雄各半，空白对照组与CTX组分别为阴、阳性对照组。接种24小时后给药，iv给药，隔天一次，共给药4次，于停药后第2天小鼠称重，处死荷瘤小鼠并分离瘤块，称瘤重，所得数据进行统计学处理(t检验)。3.1.6实验结果结果见表1，结果表明，与空白对照组相比，1号，2号组iv给药可显著地抑制Heps的肿瘤生长作用(P＜0.05，P＜0.01，)，同时对实验小鼠的体重有减低作用，但与阳性药CTX组相比，影响很小，且效果优于3号、4号和5号。表11号，2号，3号.4号，5号iv对小鼠移植瘤Heps的抑制作用(X±SD)(n＝10)注：与空白对照组比较，*P＜0.05**P＜0.013.21号，2号，3号，4号，5号尾静脉注射对小鼠移植瘤S180的抑制作用3.2.1给药途径：1号，2号，3号，4号，5号尾静脉注射(iv)3.2.2给药周期：按移植性肿瘤研究法接种S180实体型，接种24小时后给药，iv给药，隔天一次，共给药4次，停药后第2天处死解剖小鼠。3.2.3剂量设置：共设7组，分别为：空白对照组(生理盐水)1号：3mg/kg2号：3mg/kg3号：3mg/kg4号：3mg/kg5号：3mg/kgCTX：30mg/kg3.2.4给药体积：0.4ml/20g3.2.5实验方法：取上述规格小鼠70只按移植性肿瘤研究方法接种S180实体型，接种后24小时称鼠重，并随机分为7组，每组10只，雌雄各半，空白对照组与CTX组分别为阴、阳性对照组。接种24小时后给药，iv给药，隔天一次，共给药4次，于停药后第2天小鼠称重，处死荷瘤小鼠并分离瘤块，称瘤重，所得数据进行统计学处理(t检验)。3.2.6结果见表4，结果表明，与空白对照组相比，1号组iv给药均可显著地抑制S180的肿瘤生长作用(P＜0.01)，同时对实验小鼠的体重有减低作用，但与阳性药CTX组相比，影响很小，且效果明显优于2-5号。表41号，2号，3号iv对小鼠移植瘤S180的抑制作用(X±SD)(n＝10)注：与空白对照组比较，*P＜0.05**P＜0.01因此，本专利技术将灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物组合在一起使用，灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物间相互协调，相互作用，结合二者优势，显著的提高组合物利用率，增强抑制动物移植性肿瘤的作用。具体实施方式以下通过具体实施例对本专利技术进行进一步解释说明：实施例1(1)将灵芝粉碎过10～20目筛，粉碎后得到的灵芝粉用95％乙醇溶液浸泡1小时，将浸泡后的灵芝粉进行CO2超临界萃取，萃取条件：萃取釜温度40℃，萃取时间3h，萃取压力30MPa，得到灵芝萃取物；(2)取蝙蝠蛾被毛孢菌丝体加30倍体积水煮沸提取2h，再保温浸泡12h后，再次煮沸提取2h，浓缩后得浓缩液；浓缩液真空干燥，得蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物；(3)取灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照重量比例2:1混合。实施例2(1)将灵芝粉碎过10～20目筛，粉碎后得到的灵芝粉用95％乙醇溶液浸泡2小时，将浸泡后的灵芝精粉进行C本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于该药物组合物包含重量比例为2:1‑1:2的灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物。

【技术特征摘要】
1.含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于该药物组合物包含重量比例为2:1-1:2的灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物。2.根据权利要求1所述的含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照2:1-1:1的比例进行混合。3.根据权利要求1所述的含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于灵芝萃取物和蝙蝠蛾被毛孢菌丝体提取物按照2:1的比例进行混合。4.根据权利要求1所述的含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于所述的药物组合物与药学可接受的辅料制成口服制剂。5.根据权利要求1所述的含灵芝萃取物的天然药物组合物，其特征在于所述的口服制剂为片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂。6.一种权利...

【专利技术属性】
技术研发人员：周亚杰，沈建，钱一帆，胡浪，陈晓红，
申请(专利权)人：南京中科药业有限公司，中科健康产业集团股份有限公司，中科健康产业集团江苏药业有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32