一种治疗咳喘胸满药物组合的质量检测方法技术

本发明专利技术涉及一种治疗咳喘胸满药物组合物的质量检测方法，所述药物组合由松塔、棉花根、枇杷叶组成，所述质量检测方法包括：对活性成分松塔、棉花根、枇杷叶的鉴别，棉花根中游离棉酚的残留量测定。游离棉酚是一种多酚羟基双萘醛类化合物，是毒性物质，可造成人体红肿出血、神经失常、食欲不振、体重减轻、影响生育力。本发明专利技术在原有质量标准的基础上，对鉴别方法进行优化，同时增加枇杷叶的鉴别，以及棉花根中游离棉酚的残留量测定，使得治疗咳喘胸满药物组合的质量监控水平有了很大的提高，本质量检测方法准确度高，稳定性好，可以有效用于治疗咳喘胸满药物组合的质量检测，完善质量标准。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗咳喘胸满药物组合的质量检测方法
本专利技术涉及医药专利
，具体涉及一种治疗咳喘胸满药物组合的质量检测方法。
技术介绍
本品由由松塔、棉花根、枇杷叶组成；其中：松塔有祛痰，止咳，平喘，慢性气管炎，哮喘，咳嗽痰多等功效。棉花根具有止咳、祛痰、平喘作用，但棉花根中可能残留一种毒性物质游离棉酚，游离棉酚是一种多酚羟基双萘醛类化合物，可造成人体红肿出血、神经失常、食欲不振、体重减轻、影响生育力。枇杷叶，有清肺止咳，和胃利尿，止渴的功效。有治疗肺热痰嗽，咳血，衄血，胃热呕哕作用。国家药品监督管理局国家药品标准WS3-B-1581-93中公开了松塔和棉花根鉴别方法为取本品内容物5g，研细，加比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇20ml，水浴加热回流30min，滤过，滤液置水浴蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另分别取棉花根对照药材1.5g，松塔对照药材2.0g，各加水40ml，煮沸30min，滤过，滤液用比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇溶液10ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，即得；取上述三种溶液各5～10μ本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种治疗咳喘胸满药物组合物的质量检测方法，所述药物组合物由棉花根、松塔、枇杷叶组成，其特征在于所述质量检测方法为：(1)鉴别：棉花根和松塔的鉴别、枇杷叶的鉴别；(2)检查；(3)棉花根中游离棉酚的残留量测定。

【技术特征摘要】
1.一种治疗咳喘胸满药物组合物的质量检测方法，所述药物组合物由棉花根、松塔、枇杷叶组成，其特征在于所述质量检测方法为：(1)鉴别：棉花根和松塔的鉴别、枇杷叶的鉴别；(2)检查；(3)棉花根中游离棉酚的残留量测定。2.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，所述棉花根和松塔鉴别方法为：(1)供试品溶液的制备：取所述药物4～6g，研细，加比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇15～25ml使溶解，水浴加热回流30～40min，滤过，滤液置水浴蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；(2)对照药材溶液的制备：分别取棉花根对照药材1.3～1.7g，松塔对照药材1.5～2.5g，各加水30～50ml，煮沸25～35分钟，滤过，滤液用比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇溶液10ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，即得；(3)照薄层色谱法鉴别：取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一高效薄层板上，以比例为3:1:1的乙酸丁酯﹣甲醇﹣水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同一个或一个以上相同颜色的荧光斑点。3.根据权利要求1或2所述的质量检测方法，其特征在于，所述棉花根和松塔鉴别方法为：(1)供试品溶液的制备：取所述药物4.5～5.5g，研细，加比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇18～22ml使溶解，水浴加热回流30～40min，滤过，滤液置水浴蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；(2)对照药材溶液的制备：分别取棉花根对照药材1.4～1.6g，松塔对照药材1.7～2.2g，加水35～45ml，煮沸28～32分钟，滤过，滤液用比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇溶液10ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，即得；(3)照薄层色谱法鉴别：取上述三种溶液各5～10μl，分别点于同一高效薄层板上，以比例为3:1:1的乙酸丁酯﹣甲醇﹣水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同一个或一个以上相同颜色的荧光斑点。4.根据权利要求1或2所述的质量检测方法，其特征在于，所述棉花根和松塔鉴别方法为：(1)供试品溶液的制备：取所述药物5g，研细，加比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇20ml使溶解，水浴加热回流40min，滤过，滤液置水浴蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯1ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液；(2)对照药材溶液的制备：分别取棉花根对照药材1.5g，松塔对照药材2.0g，加水30ml，煮沸30分钟，滤过，滤液用比例为4:1的乙酸乙酯﹣乙醇溶液10ml振摇提取，提取液用无水硫酸钠脱水，滤过，滤液蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加乙酸乙酯0.5ml使溶解，滤过，即得；(3)薄层色谱法鉴别：取上述三种溶液各10μl，分别点于同一高效薄层板上，以比例为3:1:1的乙酸丁酯﹣甲醇﹣水的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯365nm下检视，供试品色谱中，在与对照药材溶液色谱相应的位置上，显相同一个或一个以上相同颜色的荧光斑点。5.根据权利要求1所述的质量检测方法，其特征在于，所述枇杷叶的鉴别方法为：(1)供试品溶液的制备：取所述药物4.5～5.5g，研细，加水饱和的正丁醇振摇提取2～3次，每次10～20ml，合并正丁醇液，蒸干，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过内径1.0～2.0cm，长6～10cm的D101型大孔吸附树脂柱，以水40～60ml洗脱，弃去水液，再用稀乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液；(2)对照药材溶液的制备：另取枇杷叶对照药材1.5～2.5g，加水90～110ml，煎煮30～60分钟，滤过，滤液加水饱和的正丁醇振摇提取2～3次，每次10～20ml，合并正丁醇液，蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加水5ml使溶解，放冷，通过内径1.0～2.0cm，长6～10cm的D101型大孔吸附树脂柱，以水40～60ml洗脱，弃去水液，再用稀乙醇洗脱至无色，收集洗脱液，蒸干，蒸干环境为排空气的负压环境，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液；(3)薄层色谱法鉴别：吸取上述三种溶液各10μl，分别点于同一高效薄层板上，以4～6：1.6～2.4的甲苯～丙酮为展开剂，展开，取出，晾干；喷以15～25％磷钼酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，日光下检视，供试品色谱中，在与枇杷叶对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。6.根据权利要求1或5所述的质量检测方法，其特征在于，所述枇杷叶的鉴别方法为：(1)供试品溶液的制备：取所述药物4.8～5.2g，研细，加水饱和的正丁...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘念宁，徐卫东，黄庚，
申请(专利权)人：贵州大隆药业有限责任公司，
类型：发明
国别省市：贵州,52