一种舒眠胶囊药物的质量检测方法技术

技术编号:42689122 阅读:62 留言:0更新日期:2024-09-10 12:37
本发明专利技术公开了一种舒眠胶囊药物组合物的质量检测方法。所述质量检测方法包括:舒眠胶囊药物中酸枣仁、柴胡和合欢皮药材的薄层鉴别;舒眠胶囊药物中斯皮诺素、芍药苷和柴胡皂苷a的含量测定,且可同时测定三种有效成分含量,实现了多种有效成分同时测定,大大缩短了分析检测时间,避免了试药试剂浪费,降低了设备能耗,同时,由于本检测方法测定的是多指标成分,因此大幅提高了药品质量控制标准,有利于保障患者的用药安全,提升药品质量。

【技术实现步骤摘要】

本专利技术涉及中药制剂领域,尤其涉及一种舒眠胶囊药物的质量检测方法


技术介绍

1、舒眠胶囊是贵州大隆药业有限责任公司所生产多年品种,是由酸枣仁、柴胡、白芍、合欢花、合欢皮、僵蚕、蝉衣、灯芯草等8味中药组成,经水煎煮提取后,用辅料加工制成的药物制剂,具有疏肝解郁、宁心安神的功效。用于肝郁伤神所致的失眠症。症见:失眠多梦,精神抑郁或急躁易怒,胸胁苦满或胸膈不畅,口苦目眩,舌边尖约红,苔白或萎黄,脉玹。

2、舒眠胶囊上市销售已多年,产品批准文号:国药准字z20000105,收载标准编号为:ws3-733(z-137)-2001(z)。收载标准内容主要包括:对舒眠胶囊药物中酸枣仁、白芍和合欢花的薄层鉴别,以及白芍中有效成分芍药苷的含量测定。而原检测方法中,酸枣仁和柴胡的薄层鉴别,供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,虽然显相同颜色的斑点,但主斑点上下附近斑点未完全分开,分离度较为一般,斑点颜色并不特别清晰,约有拖尾现象;而含量检测只涉及芍药苷的含量测定,仅仅是单一成分含量测定作为质量控制标准,并不能很好反应产品质量。作为药品,按照药品上市后变更本文档来自技高网...

【技术保护点】

1.一种舒眠胶囊药物的质量检测方法,其特征在于,所述质量检测方法为:舒眠胶囊药物中酸枣仁、柴胡、合欢皮药材的薄层鉴别,舒眠胶囊药物中斯皮诺素、芍药苷和柴胡皂苷a的含量测定,具体如下:

2.根据权利要求1所述的舒眠胶囊药物的质量检测方法,其特征在于,所述舒眠胶囊药物中酸枣仁的薄层鉴别为:

3.根据权利要求1或2任一项所述的质量检测方法,其特征在于,所述展开剂甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水的体积比为:甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水=4:4:0.5-1.5:1。

4.根据权利要求3所述的质量检测方法,其特征在于,所述展开剂甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水的体积比为:甲酸乙酯-丁...

【技术特征摘要】

1.一种舒眠胶囊药物的质量检测方法,其特征在于,所述质量检测方法为:舒眠胶囊药物中酸枣仁、柴胡、合欢皮药材的薄层鉴别,舒眠胶囊药物中斯皮诺素、芍药苷和柴胡皂苷a的含量测定,具体如下:

2.根据权利要求1所述的舒眠胶囊药物的质量检测方法,其特征在于,所述舒眠胶囊药物中酸枣仁的薄层鉴别为:

3.根据权利要求1或2任一项所述的质量检测方法,其特征在于,所述展开剂甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水的体积比为:甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水=4:4:0.5-1.5:1。

4.根据权利要求3所述的质量检测方法,其特征在于,所述展开剂甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水的体积比为:甲酸乙酯-丁酮-甲酸-水=4:4:1:1。

5.根据权利要求1所述的质量检测方法,其特征在于,所述舒眠胶囊药...

【专利技术属性】
技术研发人员:方随换雷冬梅侯先菊刘念宁徐卫东
申请(专利权)人:贵州大隆药业有限责任公司
类型:发明
国别省市:

网友询问留言 已有0条评论
  • 还没有人留言评论。发表了对其他浏览者有用的留言会获得科技券。

1