一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套制造技术

本实用新型专利技术涉及一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，该食物隔离套包括：主要由一体设置的近端部和远端部组成的管状“袖套”，且近端部为漏斗形弹性薄膜，远端部为圆柱形弹性薄膜，设置在位于管状“袖套”的口侧端食物进口处的胃环，以及植入前与管状“袖套”分离、植入后位于管状“袖套”内的十二指肠环。本实用新型专利技术可在内镜下微创植入胃及小肠，胃环可以固定于胃内幽门上方，避免管状“袖套”随胃肠道蠕动或食物向肛侧端移位；十二指肠环可以固定于十二指肠球部，避免管状“袖套”随胃肠道蠕动向口侧端移位脱入胃内。本实用新型专利技术植入后能够减少小肠对葡萄糖和脂肪球的吸收，可广泛用于内镜下肥胖或肥胖伴Ⅱ型糖尿病治疗。

A Food Isolation Sheath Based on Double Fixation of Gastric and Duodenal Balls

The utility model relates to a food isolation sleeve based on double fixation of stomach and duodenum ball, which is characterized in that the food isolation sleeve comprises a tubular \sleeve\ consisting mainly of an integral proximal end and a distal end, with a funnel-shaped elastic film at the proximal end and a cylindrical elastic film at the distal end, and a gastric ring located at the mouth-side food inlet of the tubular \sleeve\. The duodenal ring is separated from the tubular sleeve before implantation and located in the tubular sleeve after implantation. The utility model can be minimally invasively implanted into the stomach and small intestine under endoscope, and the gastric ring can be fixed above the pylorus in the stomach to avoid the tube-shaped sleeve shifting with gastrointestinal peristalsis or food to the anal end; the duodenal ring can be fixed at the duodenal bulb to avoid the tube-shaped sleeve shifting into the stomach with gastrointestinal peristalsis. The utility model can reduce the absorption of glucose and fat globules in the small intestine after implantation, and can be widely used for endoscopic treatment of obesity or obesity with type 2 diabetes mellitus.

【技术实现步骤摘要】
一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套
本技术涉及一种医疗器械，特别是关于一种用于内镜下肥胖或肥胖伴Ⅱ型糖尿病治疗的基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套。
技术介绍
肥胖可通过机体代谢的作用，引起全身多个系统的异常，严重危害人类的身体健康，成为多种疾病的“罪魁祸首”，尤其增加了Ⅱ型糖尿病的发生机率。糖尿病是世界上继肿瘤、心脑血管病之后第三位严重危害人类健康的慢性疾病。糖尿病对人体心、脑、肾、血管、神经、皮肤等器官危害巨大。上个世纪50年代，减肥手术开始用于治疗肥胖症病人，长期随访发现：减肥手术后肥胖症病人的体重明显减轻，同时伴随的Ⅱ型糖尿病病情也获得不同程度的改善。其中以胃转流手术(GBP)的治愈率最高，是目前临床上常常采用的一种治疗Ⅱ型糖尿病同时伴有肥胖症的方式。然而胃转流手术本身存在着一定的手术风险性。由此另一种新的内镜下肠道分流减肥术应运而生。通过借助胃肠镜将十二指肠空肠食物隔离“袖套”置入患者小肠使食物与该段小肠肠壁隔离，可减少该段小肠对葡萄糖和脂肪球的吸收，从而使病人体重减轻、血糖值下降；但目前存在的这种小肠食物隔离套的副作用大，存在较大局部粘膜损伤，长期耐受性差。因此设计出一种具有更小损伤和更好的病人耐受性，并且能够长期发挥作用的胃肠食物隔离套便是当务之急。
技术实现思路
针对上述问题，本技术的目的是提供一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，该食物隔离套可在内镜下微创植入胃及小肠，副作用小，能够减少小肠对葡萄糖和脂肪的吸收。为实现上述目的，本技术采取以下技术方案：一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，该食物隔离套包括：管状“袖套”，所述管状“袖套”主要由一体设置的近端部和远端部组成，且所述近端部为漏斗形弹性薄膜，所述远端部为圆柱形弹性薄膜；胃环，所述胃环设置在位于所述管状“袖套”的口侧端食物进口处，植入后位于于胃内幽门上方，且所述胃环直径大于幽门最大开口；十二指肠环，所述十二指肠环植入前与所述管状“袖套”分离，植入后位于所述管状“袖套”内，位于幽门下方十二指肠球部，且所述十二指肠环直径亦大于幽门最大开口。在一个优选的实施例中，所述胃环与所述管状“袖套”为一体设置，所述十二指肠环植入前与所述管状“袖套”为单独分离设置。在一个优选的实施例中，所述管状“袖套”采用聚四氟乙烯或硅胶制备而成。在一个优选的实施例中，所述管状“袖套”的远端对称设置有两个X线标记点，所述X线标记点采用钽粉包埋藏于弹性薄膜内。在一个优选的实施例中，所述管状“袖套”的所述近端部进口直径为30～40mm，所述近端部出口直径为25～30mm，所述近端部的高度为15～25mm；所述管状“袖套”的所述远端部延展的长度为400～800mm。在一个优选的实施例中，所述胃环的直径为30～40mm，所述十二指肠环的直径为25～30mm。在一个优选的实施例中，所述胃环和十二指肠环采用弹性记忆合金制备而成。本技术由于采取以上技术方案，其具有以下优点：1、本技术的胃环和十二指肠环采取弹性记忆合金制备而成，植入前可压缩后折叠收纳，植入体内后释放成圆环，胃环可以使隔离套口侧端位于胃内幽门上方，避免脱落至十二指肠内，十二指肠环可以避免隔离套向胃内返向运动进入胃内并且使胃环固定于胃内固定部位。2、本技术的胃环和十二指肠环光滑、平顺，无倒刺等固定结构，从根本上避免了“小肠隔离套”移位对十二指肠粘膜的损伤，及由此而引发的一系列严重并发症的发生。3、本技术由胃环上弹性薄膜向外延伸出一管状“袖套”，“袖套”长约400～800mm(根据使用者的胖瘦、高矮程度选择)，食物进入管状“袖套”，而不与肠壁接触，因此可以避免该段肠壁对食物的吸收；同时不影响该段肠壁以下部位对食物的吸收，能够达到不同程度的减肥效果。4、本技术由于在管状“袖套”的末端对称设置有两个X线标记点，因此，在X射线下，可以方便观察管状“袖套”末端在肠道内的位置，以便进行定位。本技术结构设计巧妙，操作简单方便，可广泛用于医疗手术中。附图说明图1是本技术体外双环模拟植入情况后的结构示意图；图2是本技术体外双环分离的结构示意图；图3是本技术植入后的纵切面效果示意图。具体实施方式下面结合附图和实施例对本技术进行详细的描述。然而应当理解，附图的提供仅为了更好地理解本技术，它们不应该理解成对本技术的限制。如图1、图2所示，本技术提供的双环固定小肠食物隔离套包括一管状“袖套”1，管状“袖套”1主要由一体设置的近端部11和远端部12组成，且近端部11为漏斗形弹性薄膜，远端部12为圆柱形弹性薄膜。在位于管状“袖套”1的口侧端食物进口处设置有一胃环2，胃环2与管状“袖套”1连为一体，植入后胃环2位于胃内幽门上方，且胃环2直径大于幽门最大开口，以避免管状“袖套”4随胃肠道蠕动或食物向肛侧端移位。在位于管状“袖套”1的近端部11出口处设置有十二指肠环3，且十二指肠环3的直径小于胃环2的直径。十二指肠环3植入前为单独分离设置，植入后十二指肠环3位于管状“袖套”1内，位于幽门下方十二指肠球部，且十二指肠环3直径亦大于幽门最大开口，以避免管状“袖套”4随胃肠道蠕动向口侧端移位，脱入胃内。在一个优选的实施例中，管状“袖套”1采用聚四氟乙烯、硅胶或相类似材料制备而成。在一个优选的实施例中，管状“袖套”1的远端对称设置有两个X线标记点4，X线标记点4采用钽粉包埋藏于弹性薄膜内。在一个优选的实施例中，管状“袖套”1的近端部11进口直径为30～40mm，近端部11出口直径为25～30mm，近端部11的高度为15～25mm；管状“袖套”1的远端部12延展的长度为400～800mm。在一个优选的实施例中，胃环2的直径为30～40mm，十二指肠环3的直径为25～30mm。在一个优选的实施例中，胃环2和十二指肠环3采用弹性记忆合金制备而成，植入前可压缩后折叠收纳，植入体内后释放成圆环。以上所描述的规格可以根据治疗对象和治疗要求做相应的改变。本技术的下放方法以及工作原理为：1)本技术壁薄柔顺，容易压缩和拉伸，且胃环2和十二指肠环3采取弹性记忆合金制作，植入前可压缩后折叠收纳，因此本技术可以放置在较细的输送鞘管内，通过内镜下放入导丝，沿导丝将压缩于输送鞘管内的本技术植入胃及十二指肠后释放；亦或将本技术植壳管包绕于内镜外侧，由内镜输送至胃及十二指肠后释放；2)本技术在释放后近端部的胃环2和十二指肠环3恢复成圆环，分别固定于胃内幽门上方和十二指肠球处；3)再次插入内镜下可观察本技术放置位置，并在内镜下向管状“袖套”1内注气和水，管状“袖套”1逐渐膨胀开，通过水的重力作用，管状“袖套”1的远端部12贴着十二指肠球部后下部的小肠壁往下伸展开(如图3所示)；管状“袖套”1的具体长度可以根据使用者的胖瘦、高矮程度选择；4)在X射线下，通过管状“袖套”1上设置的X线标记点4，观察管状“袖套”1展开后位于肠道内的位置；5)当食物通过十二指肠时，经过管状“袖套”1，避免了该段小肠对营养的吸收，达到了减肥的功效。上述各实施例仅用于说明本技术，其中各部件的结构、连接方式和制作工艺等都是可以有所变化的，凡是在本技术技术方案的基础上进行的等同变换和改本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，该食物隔离套包括：管状“袖套”，所述管状“袖套”主要由一体设置的近端部和远端部组成，且所述近端部为漏斗形弹性薄膜，所述远端部为圆柱形弹性薄膜；胃环，所述胃环设置在位于所述管状“袖套”的口侧端食物进口处，植入后位于于胃内幽门上方，且所述胃环直径大于幽门最大开口；十二指肠环，所述十二指肠环植入前与所述管状“袖套”分离，植入后位于所述管状“袖套”内，位于幽门下方十二指肠球部，且所述十二指肠环直径亦大于幽门最大开口。

【技术特征摘要】
1.一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，该食物隔离套包括：管状“袖套”，所述管状“袖套”主要由一体设置的近端部和远端部组成，且所述近端部为漏斗形弹性薄膜，所述远端部为圆柱形弹性薄膜；胃环，所述胃环设置在位于所述管状“袖套”的口侧端食物进口处，植入后位于于胃内幽门上方，且所述胃环直径大于幽门最大开口；十二指肠环，所述十二指肠环植入前与所述管状“袖套”分离，植入后位于所述管状“袖套”内，位于幽门下方十二指肠球部，且所述十二指肠环直径亦大于幽门最大开口。2.如权利要求1所述的一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，所述胃环与所述管状“袖套”为一体设置。3.如权利要求1所述的一种基于胃、十二指肠球双固定的食物隔离套，其特征在于，所述管状“袖套”采用聚四氟乙烯或硅胶制备...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志强，吴诚，
申请(专利权)人：中国人民解放军总医院，
类型：新型
国别省市：北京,11