一种用于血管内的医疗装置制造方法及图纸

本实用新型专利技术提供了一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于与手柄连接的近端段、用于携带所述囊的远端段以及位于所述近端段和远端段之间的中间段，所述中间段至少包括第一段、第二段和第三段，所述的第一段、第二段、第三段从近端向远端依次排列，所述的第一段、第二段和第三段的硬度都不相同。本实用新型专利技术提供的装置在血管内的部分相比现有装置具有更好的柔顺性。

A Medical Device Used in Blood Vessels

The utility model provides a medical device for blood vessel, including a slender member and an expandable capsule, which comprises a proximal segment for connecting with a handle, a distal segment for carrying the capsule, and a middle segment between the proximal segment and the distal segment, which comprises at least the first, the second and the third segments, and the first and the second segments. The hardness of the first, second and third segments is different. The part of the device provided by the utility model in the blood vessel has better flexibility than the existing device.

【技术实现步骤摘要】
一种用于血管内的医疗装置
本技术涉及一种用于血管内的医疗装置，尤其涉及一种在低压状态下能实现有效血管封堵的装置，可用于临时封堵血管血流，依靠负压吸除血管血栓或辅助各类取栓器械完成血管机械取栓，或作为其他介入导管或器械的辅助通道等，属于医疗器械

技术介绍
血管内介入诊断和治疗作为一项微创的治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入改进得以快速的发展，血管介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。然而，目前面临的其中一个难以解决的问题是，在血管内操作导管或输送介入治疗的球囊、支架或封堵器时产生碎屑栓子流向血管远端而导致远端血管闭塞。脑血管疾病的介入技术作为一项具有代表性的微创治疗方式，近年来随着影像学设备的进步、新型介入器材的引入得以快速的发展，脑神经介入医生已经可以处理越来越复杂的病变，临床应用的病例越来越多，涉及的病种也越来越广泛。在脑血管内通过球囊导引导管输送介入取栓器械的机械取栓或使用球囊导引导管完成吸栓的治疗方法具有出血少、创伤小、并发症少、安全可靠、术后恢复快等优点，成为急性缺血性脑卒中治疗的亮点，有比静脉或动脉溶栓更高的血运重建率及更宽的治疗时间窗。《急性缺血性脑卒中中国专家共识2017版》中报道，取栓通路选择的关键在于是否使用球囊导引导管以及中间/抽吸导管；NASA登记研究共纳入24个中心的138例使用球囊导引导管的患者，与未使用球囊导引导管者相比，使用者血管再通率较高,远端栓塞率和异位栓塞率无差别，3个月临床预后良好比率高；多因素回归分析表明，应用球囊导引导管是临床预后良好的独立影响因素。使用中间导管辅助的Solumbra技术能够明显提高MCA闭塞机械取栓的成功率，降低远端栓塞率和异位栓塞率。体外实验进一步证实，支架取栓联合中间/抽吸导管抽吸可以降低硬且脆的血栓栓塞远端血管事件，联合球囊导引导管可显著降低新鲜红血栓的远端栓塞事件，故取栓术中联合使用球囊导引导管和中间/抽吸导管可能具有临床意义。球囊导引导管使用方式为：通过标准的介入术，经皮穿刺置入动脉鞘，辅助取栓器械到达血管血栓近端，通过球囊膨胀使其贴附于血管壁，暂时阻断血流，形成局部封堵；在外部负压配合下，将取栓器械和血栓吸附进导管的内腔。然后收缩球囊导引导管的球囊，回撤球囊导引导管，将血栓带出人体以达到血流重建的目的。球囊导引导管辅助介入器械完成机械取栓或单独吸栓的关键问题是：1，球囊在较小的充盈压力下，能够实现有效性封堵，降低对脑神经血管管壁的刺激；2，并球囊部位具有显影标记，介入手术过程中医生能准确定位球囊的位置；3，导管本身应具有较好的柔韧性，能够通过迂回曲折的血管，顺利到达病变部位。目前国内上市产品为美国ConcentricMedical公司生产的Merci球囊导引导管。其缺点为球囊部位没有显影标记，医生无法判断球囊的具体位置，使用过程中存在不便；其导管的柔顺性较差，通过迂回曲折的血管能力较差。因此，本领域的技术人员致力于开发一种新的用于血管内的医疗装置。
技术实现思路
有鉴于现有技术的上述缺陷，本技术提供了一种新的用于血管内的医疗装置，所要解决的技术问题是提高装置在血管内的柔顺性。为实现上述目的，本技术提供了一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于与手柄连接的近端段、用于携带所述囊的远端段以及位于所述近端段和远端段之间的中间段，所述中间段至少包括第一段、第二段和第三段，所述的第一段、第二段、第三段从近端向远端依次排列，所述的第一段、第二段和第三段的硬度都不相同。优选地，所述的用于血管内的医疗装置包括球囊导引导管。优选地，所述的第一段、第二段和第三段依次邻接。优选地，所述的第一段、第二段和第三段的硬度依次减小。优选地，所述中间段还包括用于与近端段连接的近端连接段，邻接于所述第一段的近端，所述近端连接段的硬度大于所述第一段的硬度。优选地，所述中间段还包括用于与远端段连接的远端连接段，邻接于所述第三段的远端，所述远端连接段的硬度小于所述第三段的硬度。优选地，所述中间段包括中间段外管和中间段内管；所述中间段外管包括中间段外管第一段、中间段外管第二段、中间外管第三段；所述中间段内管包括中间段内管第一段、中间段内管第二段、中间内管第三段；所述中间段外管第一段和所述中间段内管第一段构成所述中间段的第一段，所述中间段外管第二段和所述中间段内管第二段构成所述中间段的第二段，所述中间段外管第三段和所述中间段内管第一段构成所述中间段的第三段。优选地，所述中间段内管第一段、中间段内管第二段、中间内管第三段至少包括中间段内管第一层、中间段内管第二层、中间段内管第三层，其中，所述中间段内管第一层和中间段内管第三层的材质为塑料，所述中间段内管第二层的材质为金属丝编织物。优选地，所述中间段内管第二层的金属丝编织物为网状编织物和/或弹簧状编织物。优选地，所述中间段内管第一段的第一层、中间段内管第二段的第一层、中间内管第三段的第一层的硬度依次减小，和/或所述中间段内管第一段的第二层、中间段内管第二段的第二层、中间内管第三段的第二层的硬度依次减小。优选地，所述中间段外管第一段、中间段外管第二段、中间外管第三段的材质为塑料。优选地，所述中间段外管第一段、中间段外管第二段、中间外管第三段的硬度依次减小。优选地，所述中间段外管第一段、中间段外管第二段、中间外管第三段至少包括中间段外管第一层、中间段外管第二层、中间段外管第三层，其中，所述中间段内管第一层和中间段内管第三层的材质为塑料，所述中间段内管第二层的材质为金属丝编织物。优选地，所述中间段内管第二层的金属丝编织物为弹簧状编织物。优选地，所述中间段内管第一段的第一层、中间段内管第二段的第一层、中间内管第三段的第一层的硬度依次减小。优选地，所述远端段和所述中间段具有延所述的细长构件的轴线延伸的第一腔和第二腔。优选地，所述远端段包括远端段外管和远端段内管，所述中间段包括中间段外管和中间段内管；所述第一腔包括所述远端段内管的内腔和中间段内管的内腔，所述第二腔包括所述远端段内管的外壁和所述远端段外管的内壁之间的空间以及所述中间段内管的外壁和所述中间段外管的内壁之间的空间。优选地，所述细长构件还包括近端段，所述近端段包括近端段外管和近端段内管；所述第一腔包括所述近端段内管的内腔，所述第二腔包括所述近端段内管的外壁和所述近端段外管的内壁之间的空间；所述的用于血管内的医疗装置还包括连接于所述近端段的手柄。优选地，所述的用于血管内的医疗装置被配置成，当所述囊处于第二形状时，所述远端段外管的外壁与所述囊之间具有第三腔，所述远端段外管具有孔，所述第三腔通过所述孔与所述第二腔连通。优选地，所述的用于血管内的医疗装置还包括能在射线下显示的标记物，靠近或紧贴所述囊的近端和/或远端。优选地，所述标记物为环状，套接在所述细长构件的外部。优选地，所述标记物为显影材料，嵌入到所述囊的囊壁里面。本技术的有益技术效果为：细长构件的中间段采用不同硬度材料的多段式设计，提高装置血管内部分的柔韧性，从而提高该装置通过迂回曲折血管的能力。以下将结合附图对本技术的构思、具体结构及产生的技术效果作进一步说明，以充分地了解本技术的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于与手柄连接的近端段、用于携带所述囊的远端段以及位于所述近端段和远端段之间的中间段，其特征在于，所述中间段至少包括第一段、第二段和第三段，所述的第一段、第二段、第三段从近端向远端依次排列，所述的第一段、第二段和第三段的硬度都不相同。

【技术特征摘要】
1.一种用于血管内的医疗装置，包括细长构件以及可膨胀的囊，所述细长构件包括用于与手柄连接的近端段、用于携带所述囊的远端段以及位于所述近端段和远端段之间的中间段，其特征在于，所述中间段至少包括第一段、第二段和第三段，所述的第一段、第二段、第三段从近端向远端依次排列，所述的第一段、第二段和第三段的硬度都不相同。2.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述的用于血管内的医疗装置包括球囊导引导管。3.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述的第一段、第二段和第三段依次邻接。4.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述的第一段、第二段和第三段的硬度依次减小。5.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段还包括用于与近端段连接的近端连接段，邻接于所述第一段的近端，所述近端连接段的硬度大于所述第一段的硬度。6.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段还包括用于与远端段连接的远端连接段，邻接于所述第三段的远端，所述远端连接段的硬度小于所述第三段的硬度。7.如权利要求1所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段包括中间段外管和中间段内管；所述中间段外管包括中间段外管第一段、中间段外管第二段、中间外管第三段；所述中间段内管包括中间段内管第一段、中间段内管第二段、中间内管第三段；所述中间段外管第一段和所述中间段内管第一段构成所述中间段的第一段，所述中间段外管第二段和所述中间段内管第二段构成所述中间段的第二段，所述中间段外管第三段和所述中间段内管第一段构成所述中间段的第三段。8.如权利要求7所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段内管第一段、中间段内管第二段、中间内管第三段至少包括中间段内管第一层、中间段内管第二层、中间段内管第三层，其中，所述中间段内管第一层和中间段内管第三层的材质为塑料，所述中间段内管第二层的材质为金属丝编织物。9.如权利要求8所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段内管第二层的金属丝编织物为网状编织物和/或弹簧状编织物。10.如权利要求8所述的用于血管内的医疗装置，其特征在于，所述中间段内管第一段的第一层、中间段内管第二段的第一层、中间内管第三段的第一层的硬度依次减小，和/或所述中间段内管第一段的第二层、中间段内管第二段的第二层、中间内管第三段的第二层的硬度依次减小。11.如权利要求7所述的用于血管内的医疗装...

【专利技术属性】
技术研发人员：王国辉，王震，吴建平，薛宗玉，张坤，
申请(专利权)人：上海心玮医疗科技有限公司，
类型：新型
国别省市：上海,31