形成用于视网膜下递送治疗剂的进入泡的装置和方法制造方法及图纸

装置包括注射器(10)、第一流体导管(422)、第二流体导管(424)和控制模块(500)。注射器包括主体(20)、柔性插管(50)、柔性针(100)和传感器(660)。针构造为能够相对于插管平移。传感器能够操作，以检测针相对于插管的位置。第一流体导管和第二流体导管与针联接。控制模块与传感器通信，且与第一流体导管和第二流体导管通信。控制模块配置成基于来自传感器的信号提供第一流体(340)通过第一导管到针的递送。控制模块还构造为提供第二流体(341)通过第二导管到针的递送。

A device and method for forming an entry vesicle for subretinal delivery of therapeutic agents

The device comprises a syringe (10), a first fluid conduit (422), a second fluid conduit (424) and a control module (500). The syringe comprises a main body (20), a flexible intubation (50), a flexible needle (100) and a sensor (660). The needle is constructed to be translatable relative to the intubation. The sensor can be operated to detect the position of the needle relative to the intubation. The first fluid conduit and the second fluid conduit are connected with the needle. The control module communicates with the sensor and with the first and second fluid catheters. The control module is configured to provide the delivery of the first fluid (340) through the first catheter to the needle based on the signal from the sensor. The control module is also constructed to provide the delivery of a second fluid (341) through a second conduit to a needle.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】形成用于视网膜下递送治疗剂的进入泡的装置和方法优先权本申请案要求于2016年6月17日提交的标题为“EntryBlebFormationDuringChoroidalPenetration”的美国临时专利申请第62/351,611号的优先权，其公开内容通过引用并入本文。
技术介绍
人眼包括若干层。白色外层为巩膜，其包围脉络膜层。视网膜位于脉络膜层内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维，为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织，光敏组织包括视杆和视锥。黄斑位于眼后部的视网膜中心，通常以穿过晶状体和眼角膜的中心的轴(即光轴)为中心。黄斑提供中心视力，特别是通过视锥细胞提供中心视力。黄斑变性是影响黄斑的医学病状，使得患有黄斑变性的人可能经历中心视力的丧失或下降，同时保持一定程度的周边视力。黄斑变性可能由各种因素引起，例如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可以呈“干性”(非渗出性)形式出现，其中称为玻璃疣的细胞碎片积聚在视网膜和脉络膜之间，导致地图状萎缩区域。黄斑变性也可以呈“湿性”(渗出性)形式出现，其中血管从视网膜后面的脉络膜长出。尽管患有黄斑变性的人可能保留一定程度的周边视力，但中心视力的丧失可能对生活质量有显著的负面影响。而且，剩余周边视力的质量可能下降，并且在某些情况下也可能会消失。因此，可能希望对黄斑变性提供治疗，以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在某些情况下，可能希望在黄斑附近以高度局部化的方式提供此类治疗，例如通过将治疗物质递送至直接邻近地图状萎缩区的视网膜下层(在视网膜神经感觉层的下方和视网膜色素上皮的上方)。然而，由于黄斑位于眼后部并且在视网膜精细层的下面，因此可能难以以实用的方式进入黄斑。虽然各种手术方法和器械已经产生并用于治疗眼部，但据信在专利技术人之前还没有人做出或使用所附权利要求中描述的专利技术。附图说明虽然本说明书以特别指出并明确要求保护该技术的权利要求结束，但据信从以下结合附图对某些示例的描述中将更好地理解该技术，其中相同的附图标记标识相同的元件，并且其中：图1描绘了用于从脉络膜上途径向视网膜下施用治疗剂的示例性器械的透视图；图2描绘了可以结合到图1的器械中的示例性插管的远端的透视图；图3A描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3截取横截面，且针处于第一纵向位置；图3B描绘了图2的插管的横截面侧视图，沿图2的线3-3截取横截面，其中针处于第二纵向位置；图4A描绘了患者眼部的横截面视图，其中眼部内装有枝形吊灯(chandelier)；图4B描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中缝合环附接到眼部，并且正在进行巩膜切开术；图4C描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中图1的器械正通过巩膜切开术的开口插入到眼部的巩膜和脉络膜之间；图4D描绘了图4A的眼部的横截面视图，图1的器械在直接可视化下在眼的后部位于巩膜和脉络膜之间；图4E描绘了图4A的眼部的横截面视图，图1的器械的针在直接可视化下在眼的后部推进，压靠脉络膜的外表面，致使脉络膜“呈帐篷状(tent)”；图4F描绘了图4A的眼部的横截面视图，其中针在直接可视化下在眼的后部分配先导泡，针位于巩膜和脉络膜之间，而先导泡位于脉络膜和视网膜之间的视网膜下腔中；图4G描绘了图4A的眼部的横截面视图，位于巩膜和脉络膜之间的针在眼的后部向眼部分配治疗剂；图5A描绘了呈图4E所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图；图5B描绘了呈图4F所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图；图5C描绘了呈图4G所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图；图6描绘了用于从脉络膜上途径向视网膜下施用治疗剂的示例性系统的透视图；图7描绘了安装在患者附近的图6的系统的部件的透视图；图8描绘了图6系统的示例性注射器组件和示例性注射器驱动器组件的透视图；图9描绘了图8的注射器驱动器组件的分解透视图；图10描绘了图8的注射器驱动器组件的底部的透视图；图11描绘了图8的注射器驱动器组件的上摇板的透视图；图12描绘了图8的注射器驱动器组件的旋转凸轮构件的透视图；图13描绘了图12的旋转凸轮构件的另一透视图；图14描绘了图8的注射器驱动器组件的凸轮从动件的透视图；图15描绘了图12的旋转凸轮构件和图14的凸轮从动件的分解透视图；图16A描绘了图8的注射器驱动器组件的俯视图，其中上部被移除，且图14的凸轮从动件处于近侧位置；图16B描绘了图8的注射器驱动器组件的俯视图，其中上部被移除，且图14的凸轮从动件处于远侧位置；图17A描绘了图8的注射器驱动器组件的示例性线性传感器的透视图，其中传感器的滑块处于近侧位置；图17B描绘了图17A的线性传感器的透视图，其中传感器的滑块处于远侧位置；图18描绘了可以结合到图6的系统中的示例性的可替代的注射器组件的透视图；图19描绘了图18的注射器组件的分解透视图；图20A描绘了图18的注射器组件的插管的远端的透视图，其中针缩回到插管中；图20B描绘了图20A的插管的远端的透视图，其中针从插管伸出；图21描绘了图18的注射器组件的半壳的透视图；图22描绘了图18的注射器组件的下摇板的透视图；图23描绘了图18的注射器组件的上摇板的透视图；图24描绘了图23的上摇板的另一透视图；图25描绘了图18的注射器组件的电路板组件的透视图；图26描绘了图25的电路板组件的另一透视图；图27描绘了图18的注射器组件的针致动组件的透视图；图28描绘了图27的针致动组件的框架构件和针驱动器的正视图；图29描绘了图27的针致动组件的旋转凸轮的透视图；图30描绘了图28的框架构件的俯视图；图31描绘了图28的框架构件的透视图；图32描绘了图28的针驱动器的透视图；图33A描绘了沿图27的线33-33截取的图27的针致动组件的横截面图，其中图29的旋转凸轮处于第一角位置，图28的针驱动器处于近侧位置；图33B描绘了沿图27的线33-33截取的图27的针致动组件的横截面图，其中图29的旋转凸轮处于第二角位置，图28的针驱动器处于远侧位置；图34描绘了图28的针驱动器的俯视图，其中流体导管联接到针驱动器；图35描绘了沿图32的线35-35截取的图28的针驱动器的横截面视图，其中图34的流体导管联接到针驱动器；和图36描绘了用于将泡流体和空气递送到针中的若干示例性算法的示意图。附图并非旨在以任何方式进行限制，并且可以预期该技术的各种实施例可以以各种其它方式实现，包括那些不一定在附图中描绘的方式。并入说明书中并形成说明书的一部分的附图说明了本技术的几个方面，并且与说明书一起用于解释该技术的原理；然而，应该理解该技术不限于所示的精确布置。具体实施方式以下对该技术某些示例的描述不应该用于限制其范围。对本领域技术人员而言，根据以下的描述，该技术的其它示例、特征、方面、实施例和优势将变得显而易见，通过说明的方式，以下描述是预期用于实现该技术的最佳模式之一。正如将认识到的，本文描述的技术能够具有其它不同且显而易见的方面，所有这些都不脱离该技术。因此，附图和描述本质上应被视为说明性的而非限制性的。还应理解，本文描述的教导、表达、实施例、示例等中的任何一项或多项均可与本文描述的其它教导、表达、实施例、示例等中的任何一项或多项组合。因此，不应本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置，包括：(a)注射器，其中所述注射器包括：(i)主体，(ii)从所述主体向远侧延伸的柔性插管，(iii)柔性针，其中所述针构造为能够相对于所述插管平移，和(iv)传感器，其中所述传感器能够操作，以检测所述针相对于所述插管的位置；(b)与所述针联接的第一流体导管；(c)与所述针联接的第二流体管线；和(d)控制模块，其中所述控制模块与所述传感器通信，其中所述控制模块与所述第一流体导管通信，其中所述控制模块与所述第二流体导管通信，其中所述控制模块配置成基于来自所述传感器的信号，提供第一流体通过所述第一导管到所述针的递送，其中所述控制模块还配置成提供第二流体通过所述第二导管到所述针的递送。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.06.17 US 62/351,611;2017.05.31 US 15/609,3861.一种装置，包括：(a)注射器，其中所述注射器包括：(i)主体，(ii)从所述主体向远侧延伸的柔性插管，(iii)柔性针，其中所述针构造为能够相对于所述插管平移，和(iv)传感器，其中所述传感器能够操作，以检测所述针相对于所述插管的位置；(b)与所述针联接的第一流体导管；(c)与所述针联接的第二流体管线；和(d)控制模块，其中所述控制模块与所述传感器通信，其中所述控制模块与所述第一流体导管通信，其中所述控制模块与所述第二流体导管通信，其中所述控制模块配置成基于来自所述传感器的信号，提供第一流体通过所述第一导管到所述针的递送，其中所述控制模块还配置成提供第二流体通过所述第二导管到所述针的递送。2.根据权利要求1所述的装置，其中，所述传感器包括线性电位计。3.根据权利要求1所述的装置，还包括针致动器，其中所述针致动器能够操作，以相对于所述插管纵向驱动所述针，其中所述传感器与所述线性致动器联接。4.根据权利要求1所述的装置，其中，所述第一流体导管和所述第二流体导管形成在所述注射器和所述控制模块之间延伸的管组。5.根据权利要求1所述的装置，其中，所述插管的尺寸和构造适合通过在患者眼部中形成的巩膜切口。6.根据权利要求1所述的装置，其中，所述注射器还包括：(i)注射器子组件，其中所述主体、所述插管和所述针是所述注射器子组件的一部分，(ii)注射器驱动器子组件，其中所述注射器驱动器子组件包括针驱动器，和(iii)在所述注射器子组件和所述注射器驱动器子组件之间延伸的柔性驱动器，其中所述柔性驱动器构造为将来自所述针驱动器的运动传递到所述针，从而使所述针相对于所述插管平移。7.根据权利要求6所述的装置，其中，所述传感器包含在所述注射器驱动器子组件中。8.根据权利要求1所述的装置，其中，所述注射器还包括：(i)容纳在所述主体内的针驱动器，和(ii)从所述主体延伸的第一用户输入特征部，其中所述第一用户输入特征部能够操作，以致动所述针驱动器，从而使所述针相对于所述插管平移。9.根据权利要求8所述的装置，其中，所述第一用户输入特征部包括与所述主体可转动地联接的旋钮...

【专利技术属性】
技术研发人员：D·W·普莱斯，B·J·奥伯基尔彻，D·J·普伦格，G·金，T·E·梅耶，B·L·科，
申请(专利权)人：轨道生物医学有限公司，
类型：发明
国别省市：英国,GB