经弯针用于视网膜下施用治疗剂的装置制造方法及图纸

技术编号:19267637 阅读:22 留言:0更新日期:2018-10-27 04:42
一种装置包括主体、套管(50)和针头(100)。所述套管为柔性并且从所述主体向远侧延伸。针头可滑动地置于套管内。所述针头包括锋利的远侧尖端(102)和弯曲部分。所述针头被配置成相对于所述套管在近侧位置和远侧位置之间平移。所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述近侧位置时位于所述套管内部。所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述远侧位置时位于所述套管外部。所述针头弹性偏置以沿曲线延伸通过所述弯曲部分。

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】经弯针用于视网膜下施用治疗剂的装置优先权本申请案要求2016年3月9日提交的标题为“CurvedNeedleChoroidalPenetration”的美国临时专利申请第62/305,767号的优先权,其公开内容通过引用并入本文。
技术介绍
人眼包括若干层。白色外层为巩膜,其包围脉络膜层。视网膜位于脉络膜层内部。巩膜含有胶原蛋白和弹性纤维,为脉络膜和视网膜提供保护。脉络膜层包括向视网膜提供氧气和营养的脉管系统。视网膜包括光敏组织,包括视网膜杆和视锥。黄斑位于眼后部的视网膜中心,通常以穿过晶状体和眼角膜中心的轴(即视轴)为中心。黄斑提供中心视力,特别是通过视锥细胞。黄斑变性是影响黄斑的医学病状,使得患有黄斑变性的人可能经历中心视力丧失或下降,而保持一定程度的周边视力。黄斑变性可能由各种因素引起,例如年龄(也称为“AMD”)和遗传。黄斑变性可以呈“干性”(非渗出性)形式出现,其中称为玻璃疣的细胞碎片积聚在视网膜和脉络膜之间,产生地图状萎缩区。黄斑变性也可以呈“湿性”(渗出性)形式出现,其中从视网膜后面的脉络膜长出血管。尽管患有黄斑变性的人可能保持一定程度的周边视力,但中心视力的丧失可能对生活质量有显著的负面影响。而且,剩余周边视力的质量可能下降,并且在某些情况下也可能会消失。因此,可能需要对黄斑变性提供治疗,以预防或逆转由黄斑变性引起的视力丧失。在某些情况下,可能需要以高度局部化的方式提供此类治疗,例如通过在视网膜下层(在视网膜神经上皮层下方和视网膜色素上皮上方)紧靠地图状萎缩区,在黄斑附近递送治疗物质。然而,由于黄斑位于眼后部并且在视网膜精细层的下面,因此可能难以以实际方式接近黄斑。虽然已经产生了各种手术方法和仪器并用于治疗眼睛,但据信在专利技术人之前还没有人做出或使用所附权利要求中描述的专利技术。附图说明虽然本说明书以特别指出并明确要求保护该技术的权利要求结束,但据信从以下结合附图对某些实例的描述中将更好地理解该技术,其中相同的参考数字标识相同的元件并且其中:图1描绘了用于由脉络膜上腔途径向视网膜下施用治疗剂的示例性仪器的透视图;图2描绘了可以并入图1仪器中的示例性套管的远端的透视图;图3A描绘了图2套管的横截面侧视图,沿图2的线3-3取横截面,针头处于第一纵向位置;图3B描绘了图2套管的横截面侧视图,沿图2的线3-3取横截面,针头处于第二纵向位置;图4A描绘了患者眼部的横截面视图,有枝形支架(chandelier)安装在眼内;图4B描绘了图4A眼部的横截面视图,有缝合环附于眼部,并且正在进行巩膜切开术;图4C描绘了图4A眼部的横截面视图,正通过巩膜切开开孔插入图1的仪器介于眼部巩膜和脉络膜之间;图4D描绘了图4A眼部的横截面视图,直接目测图1仪器在眼后部的巩膜和脉络膜之间;图4E描绘了图4A眼部的横截面视图,直接目测在眼后部推进图1仪器的针头,压在脉络膜外表面上,使脉络膜成为“帐篷(tent)”;图4F描绘了图4A眼部的横截面视图,直接目测有针头在眼后部分配前导气泡,针头介于巩膜和脉络膜之间,而前导气泡处于脉络膜和视网膜之间的视网膜下腔;图4G描绘了图4A眼部的横截面视图,针头向眼部在眼后部的巩膜和脉络膜之间分配治疗剂;图5A描绘了呈图4E所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图;图5B描绘了呈图4F所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图;图5C描绘了呈图4G所示状态描绘的图4A眼部的详细横截面视图;图6描绘了图4A眼部的横截面视图,图1的仪器在眼后部的巩膜和脉络膜之间,该仪器的套管在巩膜和脉络膜之间提供大幅分离;图7描绘了在眼后部巩膜和脉络膜之间的图1仪器套管远端的放大图,该仪器的套管在巩膜和脉络膜之间提供大幅分离,该仪器的针头推进到远侧位置;图8描绘了可以并入图1仪器中的示例性替代针头远端的侧视图;图9A描绘了图2套管的横截面侧视图,沿图2的线3-3取横截面,图8的针头处于第一纵向位置;图9B描绘了图2套管的横截面侧视图,沿图2的线3-3取横截面,图8的针头处于第二纵向位置;图9C描绘了图2套管的横截面侧视图,沿图2的线3-3取横截面,图8的针头处于第三纵向位置;图10描绘了在眼后部的巩膜和脉络膜之间的图1仪器套管远端的放大图,图8的针头置于套管内,该仪器的套管在巩膜和脉络膜之间提供大幅分离,并且图8的针头推进到远侧位置;图11A描绘了置于示例性替代套管内的图8针头的横截面侧视图,所述套管可以并入图1的仪器中,所述针头处于近侧位置;并且图11B描绘了置于图11A套管内的图8针头的横截面侧视图,所述针头处于远侧位置。附图并非旨在以任何方式进行限制,并且可以预期该技术的各种实施方案可以以各种其它方式进行,包括那些不一定在附图中描绘的方式。并入说明书中并形成说明书的一部分的附图说明了本技术的几个方面,并且与说明书一起用于解释该技术的原理;然而,应该理解该技术不限于所示的精确布置。具体实施方式以下对该技术某些实例的描述不应用于限制其范围。该技术的其它实例、特征、方面、实施方案和优点对于本领域技术人员而言从以下描述看将变得显而易见,所述描述以说明的方式,是预期用于实施该技术的最佳模式之一。正如将认识到的,本文描述的技术能够具有其它不同且明显的方面,所有这些都不脱离该技术。因此,附图和描述本质上应被视为说明性的而非限制性的。还应理解,本文描述的教导、表达、实施方案、实施例等中的任何一项或多项均可与本文描述的其它教导、表达、实施方案、实施例等中的任何一项或多项组合。因此,不应该将以下描述的教导、表达、实施方案、实施例等视为彼此孤立。鉴于本文的教导,可以组合本文的教导的各种合适方式将对于本领域的普通技术人员而言显而易见。旨在将此类修改和变化包括在权利要求的范围内。为了公开内容清晰,术语“近侧”和“远侧”在本文中相对于外科医生或其它操作者抓握具有远侧外科末端执行器的外科仪器来定义。术语“近侧”是指元件更靠近外科医生或其它操作者的位置,术语“远侧”是指元件更靠近外科仪器的外科末端执行器且远离外科医生或其它操作者的位置。I.用于视网膜下施用治疗剂的示例性仪器图1示出了示例性仪器(10),其被配置用于由脉络膜上腔途径向患者眼部视网膜下施用治疗剂的操作中。仪器(10)包括主体(20)和从所述主体(20)向远侧延伸的柔性套管(50)。本实例的套管(50)具有通常为矩形的横截面,尽管也可以使用任何其它合适的横截面剖面(例如椭圆形等)。正如下面将要更加详细描述的那样,套管(50)通常被配置成支撑针头(100),针头(100)可在套管(50)内滑动。在本实例中,套管(50)含柔性材料例如可以商标名PEBAX制造的聚醚嵌段酰胺(PEBA)。当然,也可以使用任何其它合适的材料或材料组合。同样在本实例中,套管(50)的横截面剖面尺寸为约2.0mm×0.8mm,长度为约80mm。或者,也可以使用任何其它合适的尺寸。正如下面将要更加详细地描述的那样,套管(50)具有足够柔性以符合患者眼部的特定结构和轮廓,而套管(50)具有足够柱强度以容许套管(50)在患者眼部巩膜和脉络膜之间推进,而不皱曲。仅举例而言,套管(50)可以根据2015年8月13日公开的标题为“MethodandApparatusforSubretinalAdminist本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种装置,其包括:(a)主体;(b)从所述主体向远侧延伸的套管,其中所述套管为柔性;及(c)可滑动地置于所述套管内的针头,其中所述针头包括:(i)锋利的远侧尖端,其中所述针头被配置成相对于所述套管在近侧位置和远侧位置之间平移,其中所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述近侧位置时位于所述套管内部,其中所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述远侧位置时位于所述套管外部,和(ii)弯曲部分,其中所述针头弹性偏置以沿曲线延伸通过所述弯曲部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2016.03.09 US 62/305,767;2017.02.22 US 15/438,9181.一种装置,其包括:(a)主体;(b)从所述主体向远侧延伸的套管,其中所述套管为柔性;及(c)可滑动地置于所述套管内的针头,其中所述针头包括:(i)锋利的远侧尖端,其中所述针头被配置成相对于所述套管在近侧位置和远侧位置之间平移,其中所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述近侧位置时位于所述套管内部,其中所述远侧尖端被配置成当所述针头处于所述远侧位置时位于所述套管外部,和(ii)弯曲部分,其中所述针头弹性偏置以沿曲线延伸通过所述弯曲部分。2.根据权利要求1所述的装置,其中所述套管包括:(i)闭合远端,和(ii)位于所述闭合远端近侧的侧开孔。3.根据权利要求2所述的装置,其中所述套管还包括斜面部件,其中所述斜面部件从所述套管的内部区域延伸到所述侧开孔。4.根据权利要求1所述的装置,其中所述弯曲部分弹性偏置以限定恒定的曲率半径。5.根据权利要求4所述的装置,其中所述曲率半径介于约7mm和约12mm之间。6.根据权利要求4所述的装置,其中所述曲率半径介于约4mm和约15mm之间。7.根据权利要求4所述的装置,其中所述曲率半径介于约9mm和约10mm之间。8.根据权利要求1所述的装置,其中所述弯曲部分被配置成基于所述针头相对于所述套管向远侧推进的距离,使所述远侧尖端相对于所述套管的纵轴呈逐渐增大的出口角度定位。9.根据权利要求1所述的装置,其中所述弯曲部分包括第一弯曲区和第二弯曲区,其中所述第一弯曲区位于所述针头的远侧部分附近,其中所述第二弯曲区位于所述第一弯曲区近侧。10.根据权利要求9所述的装置,其中所述第一弯曲区具有第一曲率半径,其中所述第二弯曲区具有第二曲率半径,其中所述第二曲率半径大于所述第一曲率半径。11.根据权利要求9所述的装置,其中所述第一弯曲区被配置成不赋予所述套管曲率,其中所述第二弯曲区被配置成赋予所述套管曲率。12.根据权利要求1所述的装置,其中所述针头还包括笔直的近侧部分和笔直的远侧部分,其中所述弯曲部分纵向定位在所述笔直的近侧部分和所述笔直的远侧部分之间。13.根...

【专利技术属性】
技术研发人员:T·E·梅耶B·L·科I·J·科汗D·W·普莱斯B·J·奥伯基尔彻M·F·基恩
申请(专利权)人:轨道生物医学有限公司
类型:发明
国别省市:英国,GB

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