一种高效的自动释放率取样系统技术方案

技术编号:20270522 阅读:25 留言:0更新日期:2019-02-02 02:58
一种高效的自动释放率取样系统,其特征在于,包括,底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构,控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板;本发明专利技术采用上下运动的方式模拟肠道蠕动,内管在溶媒外管采用上下运动的方式,使用溶媒外管模拟人体内部的肠胃环境,内管在溶媒外管内部上下运动,溶出力度强,另一方面更加贴合肠胃蠕动方式,使用上下运动的方式模拟肠胃蠕动环境更为恰当,实验效果佳。

【技术实现步骤摘要】
一种高效的自动释放率取样系统
本专利技术属于药品研发及质量控制试验检测设备
,特别是一种高效的自动释放率取样系统。
技术介绍
为了产生一种希望的药理学作用,必须使药物在体内在它的作用位点上以适当的浓度可用。这种有效性受多种因素影响,这些因素包括:给予药物的量、药物吸收的速率、在组织中的分配(结合或定位)、药物代谢、以及从体内消除。作为一种药物特性的检查方法,溶出检查在药物制剂的仿制及批准后发生变更时的质量一致性评价等环节中发挥着重要的作用。美国药典将药物溶出释放装置分为1-7法,其中,第三法为往复筒法,用于药物片剂以及胶囊溶出的测定;第七法为往复支架法,用于软膏、膏药贴剂、心脏支架的溶出测定装置。目前市场上用于药物释放率测试的装置大多为溶出仪,在实际使用过程中,工作人员发现具有以下缺陷:1、现有的溶出仪在使用时,大多采用单一的往复筒法,或者单独采用往复支架法,不能同时测定两种方法的药物,其使用方法单一。2、现在的溶出仪采用将药物放置于药篮中,再将药篮放置于溶媒外管中,使用溶媒外管模拟人体内部的肠胃环境,药篮在溶媒外管内部进行旋转,采用旋转的方式模拟人体肠胃蠕动。但是在实验中发现将药篮旋转的方式一来溶出力度不够,另一方面肠胃蠕动并不是旋转运动,使用旋转模拟肠胃蠕动环境并不恰当,实验效果不佳。3、对于口服给予药物剂型,在胃肠道内发生药物吸收。在通过胃肠道期间,药物应该从该剂型释放并且在位于或邻近所希望的吸收位点处在溶液中可以得到。该药物从一种剂型释放并且进入溶液中的速率对于药物吸收的动力学是重要的。使该剂型并且因此该药物在该通过期间经受pH的改变,例如从约pH1.2(在禁食期间-但在食物消耗后胃的pH增加到高至4.0)变到在消化道的其他部分中(胆汁pH:7.0-7.4以及肠pH:5到7)约7.4。影响药物吸收的其他因素包括该药物物质本身的物理化学特性例如它的pKa、溶解度、结晶能、以及比表面积,连同胃肠道本身的特征,例如管腔成分的特性(pH、表面张力、体积、搅拌以及缓冲能力)以及在摄入食物后发生的改变。因此,在进行溶出实验时,往往要对胃部以及肠道的各个部位进行充分模拟,该过程需要使用多个甚至是使用多种溶媒外管进行模拟环境,现在的溶出仪在一次实验时,大多使用同一种溶媒外管,在对药物换环境时需要将药篮取出,再更换溶媒外管,这样一来,在实验时间上会产生误差,容易造成实验数据不准确。
技术实现思路
为了解决上述存在的问题,本专利技术公开了一种高效的自动释放率取样系统,其具体技术方案如下:一种高效的自动释放率取样系统,其特征在于,包括,底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构,控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板;所述底座用于安装水箱、水平移动机构以及垂直移动机构;所述底座包括底板以及侧板,所述侧板数量为两个,呈竖直对称分布固定在所述底板两侧,所述水箱安装固定于所述两个侧板之间;所述水箱内部设有水,所述水箱顶部为开口结构;所述控制器通过电缆与显示器、垂直移动机构、水平移动机构电连接,控制器用于控制垂直移动机构、水平移动机构移动,显示器用于显示控制器信号;所述水平移动机构,包括水平直线模组、底部滑动机构、侧边连接板以及侧边固定结构构成;所述水平直线模组为线性模组,数量为两个,设置于两个底座侧板上,所述底座的侧板两端固定设置有支撑柱,所述水平直线模组为水平设置,两端分别固定在所述支撑柱上;所述水平直线模组上设置有滑块,所述水平直线模组上的滑块一侧与所述侧边连接板固定连接,所述侧边连接板数量为两个,分别于两个水平直线模组的滑块固定连接,其中一个侧边连接板上固定连接显示器和控制器;所述底部滑动机构包括两个底部支撑板、三个底部滑动柱、三个底部滑动块、一个底部连接板构成;所述底部支撑板数量为两个,竖直设置于所述底座底板底部两端;所述底部滑动柱为圆柱体结构,所述底部滑动柱两端固定连接在两个所述底部支撑板上,所述底部滑动块内部设置有通孔,所述底部滑动块通过通孔贯穿底部滑动柱实现在底部滑动柱上滑动连接,所述底部连接板呈长条形板体结构,所述底部连接板两端与两个所述侧边连接板的底部固定连接,三个所述底部滑动块固定连接与所述底部连接板上;所述垂直移动机构,包括连接架、竖直固定柱以及竖直直线模组;所述连接架为方形板体结构,所述连接架两侧分别固定连接所述侧边连接板顶部两侧,所述竖直固定柱数量为一个,为方形柱体结构,所述竖直固定柱竖直设置于所述连接架顶部中间位置;所述竖直直线模组为线性模组,数量为一个,竖直设置于所述竖直固定柱一侧;所述竖直直线模组上设置有滑块,所述竖直直线模组的滑块与所述内管安放架固定连接;所述内管安放架包括竖直板、水平板以及安放板;所述竖直板呈竖直设置,顶部一侧固定连接竖直直线模组的滑块,底部另一侧固定连接水平板,所述安放板上设置有多个垂直设置的内管安放通孔,所述内管安放通孔用于内管安放,所述内管顶部设置连接杆,所述连接杆穿过内管安放通孔,通过螺栓螺母将连接杆固定在安放板上,所述安放板一侧中心位置与所述水平包含固定连接;所述采样支架设置于所述所述连接架一侧,所述采样支架为一体式结构,包括底部固定柱以及放置板,所述放置板为水平设置,所述放置上设置有若干个圆孔,用于放置取样管,所述底部固定柱为倾斜结构,顶部固定连接所述放置板一侧,底部与连接架顶部固定连接;所述溶媒外管放置于所述水箱中,一个底座侧边上的两个所述支撑柱顶端固定连接溶媒外管支撑板,每个所述溶媒外管支撑板上固定设置有若干组固定凸起组,每组固定凸起组中包含两个固定凸起;所述溶媒外管放置板为长条形结构,数量为若干个,所述溶媒外管放置板为一体式结构,所述溶媒外管放置板上均匀设置有多个溶媒外管放置通孔,所述溶媒外管通过溶媒外管放置通孔固定在所述溶媒外管放置板上;所述溶媒外管放置板的两端设置有一个U型连接板,所述U型连接板一侧与所述溶媒外管放置板固定连接,两个所述U型连接板对称分布于所述溶媒外管放置板两端,所述U型连接板顶部与底部均设置有两个通孔,所述U型连接板上的通孔位置与所述固定凸起位置相对应;所述溶媒外管放置板通过固定凸起嵌合在U型连接板上的通孔内部实现与底座可拆卸固定;所述溶媒外管放置板放置于所述水箱上方位置,所述溶媒外管通过溶媒外管放置板设置于所述水箱内部。进一步的,所述内管为片剂胶囊内管、第一贴剂内管、第二贴剂内管、心脏支架内管以及膏药内管中的一种。进一步的,所述片剂胶囊内管包括内管本体以及盖子,所述内管本体呈中空管体,所述内管本体底部设置有外螺纹,所述盖子形状、大小与内管本体底部相对应,所述盖子内侧设有内螺纹,所述盖子通过内螺纹与外螺纹配合实现可拆卸连接,所述盖子底部中心位置设置有过滤网;所述片剂胶囊内管上连接的连接管内部为中空结构,底部一侧设置有腰型孔,片剂胶囊内管使用时需要采样,将采样软管插入腰型孔内部,使得采药软管伸入片剂胶囊内部进行走线。进一步的,所述第一贴剂内管呈圆形筒体结构,其内部设置有圆形内孔。进一步的,所述第二贴剂内管为圆形柱体结构,所述第二贴剂内管外表面设置有环形凹槽,所述环形凹槽内部设置有弹性圈。进一步的,所述心脏支架内管包括上板、下环、底盖以及中间柱,所述上板呈圆形板体结构,所述下环呈圆环形结构,所述上板本文档来自技高网
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【技术保护点】
1.一种高效的自动释放率取样系统,其特征在于,包括,底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构,控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板;所述底座用于安装水箱、水平移动机构以及垂直移动机构;所述底座包括底板以及侧板,所述侧板数量为两个,呈竖直对称分布固定在所述底板两侧,所述水箱安装固定于所述两个侧板之间;所述水箱内部设有水,所述水箱顶部为开口结构;所述控制器通过电缆与显示器、垂直移动机构、水平移动机构电连接,控制器用于控制垂直移动机构、水平移动机构移动,显示器用于显示控制器信号;所述水平移动机构,包括水平直线模组、底部滑动机构、侧边连接板以及侧边固定结构构成;所述水平直线模组为线性模组,数量为两个,设置于两个底座侧板上,所述底座的侧板两端固定设置有支撑柱,所述水平直线模组为水平设置,两端分别固定在所述支撑柱上;所述水平直线模组上设置有滑块,所述水平直线模组上的滑块一侧与所述侧边连接板固定连接,所述侧边连接板数量为两个,分别于两个水平直线模组的滑块固定连接,其中一个侧边连接板上固定连接显示器和控制器;所述底部滑动机构包括两个底部支撑板、三个底部滑动柱、三个底部滑动块、一个底部连接板构成;所述底部支撑板数量为两个,竖直设置于所述底座底板底部两端;所述底部滑动柱为圆柱体结构,所述底部滑动柱两端固定连接在两个所述底部支撑板上,所述底部滑动块内部设置有通孔,所述底部滑动块通过通孔贯穿底部滑动柱实现在底部滑动柱上滑动连接,所述底部连接板呈长条形板体结构,所述底部连接板两端与两个所述侧边连接板的底部固定连接,三个所述底部滑动块固定连接与所述底部连接板上;所述垂直移动机构,包括连接架、竖直固定柱以及竖直直线模组;所述连接架为方形板体结构,所述连接架两侧分别固定连接所述侧边连接板顶部两侧,所述竖直固定柱数量为一个,为方形柱体结构,所述竖直固定柱竖直设置于所述连接架顶部中间位置;所述竖直直线模组为线性模组,数量为一个,竖直设置于所述竖直固定柱一侧;所述竖直直线模组上设置有滑块,所述竖直直线模组的滑块与所述内管安放架固定连接;所述内管安放架包括竖直板、水平板以及安放板;所述竖直板呈竖直设置,顶部一侧固定连接竖直直线模组的滑块,底部另一侧固定连接水平板,所述安放板上设置有多个垂直设置的内管安放通孔,所述内管安放通孔用于内管安放,所述内管顶部设置连接杆,所述连接杆穿过内管安放通孔,通过螺栓螺母将连接杆固定在安放板上,所述安放板一侧中心位置与所述水平包含固定连接;所述采样支架设置于所述所述连接架一侧,所述采样支架为一体式结构,包括底部固定柱以及放置板,所述放置板为水平设置,所述放置上设置有若干个圆孔,用于放置取样管,所述底部固定柱为倾斜结构,顶部固定连接所述放置板一侧,底部与连接架顶部固定连接;所述溶媒外管放置于所述水箱中,一个底座侧边上的两个所述支撑柱顶端固定连接溶媒外管支撑板,每个所述溶媒外管支撑板上固定设置有若干组固定凸起组,每组固定凸起组中包含两个固定凸起;所述溶媒外管放置板为长条形结构,数量为若干个,所述溶媒外管放置板为一体式结构,所述溶媒外管放置板上均匀设置有多个溶媒外管放置通孔,所述溶媒外管通过溶媒外管放置通孔固定在所述溶媒外管放置板上;所述溶媒外管放置板的两端设置有一个U型连接板,所述U型连接板一侧与所述溶媒外管放置板固定连接,两个所述U型连接板对称分布于所述溶媒外管放置板两端,所述U型连接板顶部与底部均设置有两个通孔,所述U型连接板上的通孔位置与所述固定凸起位置相对应;所述溶媒外管放置板通过固定凸起嵌合在U型连接板上的通孔内部实现与底座可拆卸固定;所述溶媒外管放置板放置于所述水箱上方位置,所述溶媒外管通过溶媒外管放置板设置于所述水箱内部。...

【技术特征摘要】
1.一种高效的自动释放率取样系统,其特征在于,包括,底座、水箱、垂直移动机构、水平移动机构,控制器、显示器、采样支架、内管安放架、内管、溶媒外管以及溶媒外管放置板;所述底座用于安装水箱、水平移动机构以及垂直移动机构;所述底座包括底板以及侧板,所述侧板数量为两个,呈竖直对称分布固定在所述底板两侧,所述水箱安装固定于所述两个侧板之间;所述水箱内部设有水,所述水箱顶部为开口结构;所述控制器通过电缆与显示器、垂直移动机构、水平移动机构电连接,控制器用于控制垂直移动机构、水平移动机构移动,显示器用于显示控制器信号;所述水平移动机构,包括水平直线模组、底部滑动机构、侧边连接板以及侧边固定结构构成;所述水平直线模组为线性模组,数量为两个,设置于两个底座侧板上,所述底座的侧板两端固定设置有支撑柱,所述水平直线模组为水平设置,两端分别固定在所述支撑柱上;所述水平直线模组上设置有滑块,所述水平直线模组上的滑块一侧与所述侧边连接板固定连接,所述侧边连接板数量为两个,分别于两个水平直线模组的滑块固定连接,其中一个侧边连接板上固定连接显示器和控制器;所述底部滑动机构包括两个底部支撑板、三个底部滑动柱、三个底部滑动块、一个底部连接板构成;所述底部支撑板数量为两个,竖直设置于所述底座底板底部两端;所述底部滑动柱为圆柱体结构,所述底部滑动柱两端固定连接在两个所述底部支撑板上,所述底部滑动块内部设置有通孔,所述底部滑动块通过通孔贯穿底部滑动柱实现在底部滑动柱上滑动连接,所述底部连接板呈长条形板体结构,所述底部连接板两端与两个所述侧边连接板的底部固定连接,三个所述底部滑动块固定连接与所述底部连接板上;所述垂直移动机构,包括连接架、竖直固定柱以及竖直直线模组;所述连接架为方形板体结构,所述连接架两侧分别固定连接所述侧边连接板顶部两侧,所述竖直固定柱数量为一个,为方形柱体结构,所述竖直固定柱竖直设置于所述连接架顶部中间位置;所述竖直直线模组为线性模组,数量为一个,竖直设置于所述竖直固定柱一侧;所述竖直直线模组上设置有滑块,所述竖直直线模组的滑块与所述内管安放架固定连接;所述内管安放架包括竖直板、水平板以及安放板;所述竖直板呈竖直设置,顶部一侧固定连接竖直直线模组的滑块,底部另一侧固定连接水平板,所述安放板上设置有多个垂直设置的内管安放通孔,所述内管安放通孔用于内管安放,所述内管顶部设置连接杆,所述连接杆穿过内管安放通孔,通过螺栓螺母将连接杆固定在安放板上,所述安放板一侧中心位置与所述水平包含固定连接;所述采样支架设置于所述所述连接架一侧,所述采样支架为一体式结构,包括底部固定柱以及放置板,所述放置板为水平设置,所述放置上设置有若干个圆孔,用于放置取样管,所述底部固定柱为倾斜结构,顶部固定连接所述放置板一侧,底部与连接架顶部固定连接;所述溶媒外管放置于所述水箱中,一个底座侧边上的两个所述支撑柱顶端固定连接溶媒外管支撑板,每个所述溶媒外管支撑板上固定设置有若干组固定凸起组,每组固定凸起组中包含两个固定凸起;所述溶媒外管放置板为长条形结构,数量为若干个,所述溶媒外管放置板为一体式结构,所述溶媒外管放置板上均匀设置有多个溶媒外管放置通孔,所述溶媒外...

【专利技术属性】
技术研发人员:李定中宋水军姚鹏志
申请(专利权)人:禄根仪器镇江有限公司
类型:发明
国别省市:江苏,32

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