一种元胡止痛片制造技术

一种元胡止痛片，由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素20‑30份、乳糖60‑100份、预胶化淀粉80‑120份、吐温‑80 1.3‑1.7份、硬脂酸镁0.8‑1.2份、体积分数为60‑80%乙醇2‑3份。本发明专利技术提供的元胡止痛片，在现有技术基础上，添加低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温80以及硬脂酸镁，制备得到崩解性能好，药物溶出快，质量稳定的片剂，而且制备方法简单，适于工业化生产。

【技术实现步骤摘要】
一种元胡止痛片
本专利技术属于中药生产
，具体涉及一种元胡止痛片。
技术介绍
元胡止痛片记载于《中华人民共和国药典》2015年版一部602-603页，由延胡索和白芷两味中药原料（醋延胡索445g、白芷223g）组成，具有理气、活血、止痛之功效，主气滞血瘀所致的胃痛，胁痛，头痛及痛经，制备方法为，取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，加上述细粉，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣或薄膜衣即得。然而，其所记载的元胡止痛片为普通片剂，崩解时间长，药物起效缓慢，稳定性差。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于为解决现有技术的不足而提供一种元胡止痛片。本专利技术的目的是以下述技术方案实现的：一种元胡止痛片，由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素20-30份、乳糖60-100份、预胶化淀粉80-120份、吐温-801.3-1.7份、硬脂酸镁0.8-1.2份、体积分数为60-80%乙醇2-3份。优选的，由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素25份、乳糖80份、预胶化淀粉100份、吐温-801.5份、硬脂酸镁1份、体积分数为70%乙醇2.5份。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用体积分数为60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。所述步骤（1）中的白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛。本专利技术提供的元胡止痛片，在现有技术基础上，添加低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温80以及硬脂酸镁，制备得到崩解性能好，药物溶出快，质量稳定的片剂，而且制备方法简单，适于工业化生产。具体实施方式实施例1一种元胡止痛片，由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素20-30份、乳糖60-100份、预胶化淀粉80-120份、吐温-801.3-1.7份、硬脂酸镁0.8-1.2份、60-80%乙醇2-3份（体积分数）。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用体积分数为60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。由于白芷一部分经过乙醇提取制成稠稿，另一部分是直接粉碎成细粉与其他原料混合制片的，而白芷直接粉碎的细粉中淀粉含量是非常高的，遇水又容易粘黏成团，既不利于成片，又影响崩解速率，因此，本专利技术针对上述问题，以乳糖和预胶化淀粉作为填充剂，提高白芷细粉的流动性和粘合性，使其易于成片，以低取代羟丙纤维素作为崩解剂、粘合剂，以吐温-80为表面活性剂，提高崩解速率，以60-80%乙醇为润湿剂，取代稠膏中的水分，减少粘结成团现象，以硬脂酸镁为润滑剂，使本专利技术获得成片性能良好，崩解速度快和质量稳定的元胡止痛片剂。实施例2一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素25g、乳糖80g、预胶化淀粉100g、吐温-801.5g、硬脂酸镁1g、体积分数为70%乙醇2.5g。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用体积分数为60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。实施例3一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素25g、乳糖90g、预胶化淀粉90g、吐温-801.6g、硬脂酸镁1g、体积分数为70%乙醇2.5g。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用体积分数60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。实施例4一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素25g、乳糖100g、预胶化淀粉80g、吐温-801.5g、硬脂酸镁1.2g、体积分数为60%乙醇2.7g。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用体积分数60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。实施例5一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素27g、乳糖70g、预胶化淀粉120g、吐温-801.7g、硬脂酸镁1.1g、体积分数为75%乙醇2.5g。如上所述的元胡止痛片的制备方法，包括以下步骤：（1）取白芷166g，粉碎成细粉，剩余的白芷与醋延胡索粉碎成粗粉，用60%乙醇浸泡24小时，回流提取2次，第一次3小时，第二次2小时，滤过，合并滤液，滤液浓缩成稠膏状，然后干燥粉碎得到稠膏细粉；白芷细粉与稠膏细粉过100目以上筛；（2）取步骤（1）得到的稠膏细粉与白芷细粉混合均匀，加入低取代羟丙纤维素、乳糖、预胶化淀粉、吐温-80、60-80%乙醇和硬脂酸镁混合制粒，然后压片得到元胡止痛片。实施例6一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素24g、乳糖65g、预胶化淀粉105g、吐温-801.4g、硬脂酸镁0.9g、体积分数为65%乙醇2.5g，制备方法同实施例2。实施例7一种元胡止痛片，由以下重量的原料制备而成：醋延胡索445g、白芷223g、低取代羟丙纤维素22g、乳糖60g、预胶化淀粉115g、吐温-801.6g、硬脂酸镁1g、体积本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种元胡止痛片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素20‑30份、乳糖60‑100份、预胶化淀粉80‑120份、吐温‑80 1.3‑1.7份、硬脂酸镁0.8‑1.2份、体积分数为60‑80%乙醇2‑3份。

【技术特征摘要】
1.一种元胡止痛片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素20-30份、乳糖60-100份、预胶化淀粉80-120份、吐温-801.3-1.7份、硬脂酸镁0.8-1.2份、体积分数为60-80%乙醇2-3份。2.如权利要求1所述的元胡止痛片，其特征在于由以下重量份的原料制备而成：醋延胡索445份、白芷223份、低取代羟丙纤维素25份、乳糖80份、预胶化淀粉100份、吐温-801.5份、硬脂酸镁1份、体积分数为70%乙醇2.5份。3.如权利要求1-2任一项所述的元胡止...

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞武，
申请(专利权)人：张瑞武，
类型：发明
国别省市：河南,41