一种治疗头痛的喷雾剂制造技术

一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温‑80 8‑12g、泊洛沙姆188 3‑5g、防腐剂1‑3g，余量为水。本发明专利技术提供的治疗头痛的喷雾剂，通过在喷雾剂中加入吐温‑80和泊洛沙姆作为吸收促进剂、稳定剂和增溶剂，提高了喷雾剂的稳定性和溶解性，以及促进对鼻腔粘膜的渗透，使本发明专利技术制备得到的喷雾剂稳定性好，起效迅速，疗效确切，拓展了元胡止痛方利用范围。

【技术实现步骤摘要】
一种治疗头痛的喷雾剂
本专利技术属于中药生产
，具体涉及一种治疗头痛的喷雾剂。
技术介绍
元胡止痛方由延胡索和白芷组成，为临床常用经方，镇痛疗效确切。经研究发现该方中主要含生物碱类、香豆素类、挥发油类、有机酚酸类、兹体及三萜类等化学成分。《中华人民共和国药典》2015版记载了元胡止痛片、元胡止痛口服液、元胡止痛软胶囊、元胡止痛胶囊颗粒、元胡止痛滴丸多个剂型。然而并没有记载元胡止痛喷雾剂。止痛喷雾剂一般经口腔或鼻给药，其中鼻腔粘膜处的神经结构特殊、血管分布异常丰富，对外界刺激反应敏感，并且经鼻腔给药药物不经胃肠道而直达作用部位，非常利于药物的渗透和吸收。目前关于元胡止痛喷雾剂还鲜有报道。
技术实现思路
本专利技术的目的就在于为解决现有技术的不足而提供一种基于元胡止痛方的用于治疗头痛的喷雾剂，它经鼻腔给药，起效迅速，药物吸收利用率高。本专利技术的目的是以下述技术方案实现的：一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-808-12g、泊洛沙姆1883-5g、防腐剂1-3g，余量为水。所述醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，所述乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为60-80%乙醇溶液浸泡12-24h，然后回流提取，提取时间为3-6h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02-1.04，然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。所述防腐剂为山梨酸类。所述喷雾剂中还含有0.1-1%的抗氧剂。所述抗氧剂为焦亚硫酸钠或亚硫酸钠。所述喷雾剂中还含有pH调节剂，用于将喷雾剂调节pH至5.5-6.5。本专利技术提供的治疗头痛的喷雾剂，通过在喷雾剂中加入吐温-80和泊洛沙姆作为吸收促进剂、稳定剂和增溶剂，提高了喷雾剂的稳定性和溶解性，以及促进对鼻腔粘膜的渗透，使本专利技术制备得到的喷雾剂稳定性好，起效迅速，疗效确切，拓展了元胡止痛方利用范围。具体实施方式实施例1一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-808-12g、泊洛沙姆1883-5g、防腐剂1-3g，余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为60-80%乙醇溶液浸泡12-24h，然后回流提取，提取时间为3-6h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02-1.04，然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物；喷雾剂的其他制备方法同现有技术。醋延胡索和白芷醇提物中含有较多的脂溶性成分，为了增加它们在喷雾剂中的溶解性和稳定性以及在鼻腔粘膜的吸收率，需添加药用辅料。其中吐温-80和泊洛沙姆188均为非离子表面活性剂，具有较高的表面活性和安全性，其中吐温-80具有良好的增溶性，泊洛沙姆188具有良好的吸收促进性能，在本专利技术中两者协同使用，可以起到良好的效果，保持喷雾剂质量稳定，起效迅速持久。防腐剂优选为山梨酸类，如可使用山梨酸钾。为了提高喷雾剂的稳定性，喷雾剂中还可含有0.1-1%的抗氧剂，抗氧剂优选为焦亚硫酸钠或亚硫酸钠。为了利于药物的吸收，喷雾剂中还含有pH调节剂，用于将喷雾剂调节pH至5.5-6.5，与粘膜特性相符，其中pH调节剂可为磷酸盐缓冲溶液、柠檬酸缓冲溶液等。实施例2一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-8010g、泊洛沙姆1884g、防腐剂山梨酸钾2g，亚硫酸钠5g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至6.0；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为60%乙醇溶液浸泡24h，然后在90℃回流提取两次，一次3h，一次2h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.03（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。本实施例制备得到的喷雾剂液体澄清，室温3个月未发现分层沉淀。实施例3一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-8011g、泊洛沙姆1883.5g、防腐剂山梨酸钾2.5g，亚硫酸钠6g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至6.2；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为70%乙醇溶液浸泡24h，然后在85℃回流提取两次，一次3h，另一次也为3h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.04（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。本实施例制备得到的喷雾剂液体澄清，室温3个月未发现分层沉淀。实施例4一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-809g、泊洛沙姆1885g、防腐剂山梨酸钾1.5g，亚硫酸钠10g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至6.4；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入70%乙醇溶液浸泡24h，然后在85℃回流提取两次，一次3h，一次2h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.04（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。实施例5一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-808g、泊洛沙姆1884g、防腐剂山梨酸钾1g，亚硫酸钠3g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至5.7；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为65%乙醇溶液浸泡18h，然后在85℃回流提取两次，一次3h，一次2h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.02（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。实施例6一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-8010g、泊洛沙姆1883g、防腐剂山梨酸钾1.5g，亚硫酸钠5g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至5.9；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入75%乙醇溶液浸泡12h，然后在85℃回流提取两次，一次3h，一次2h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.03（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。实施例7一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-8010g、泊洛沙姆1884g、防腐剂山梨酸钾2.5g，亚硫酸钠6g、磷酸盐缓冲溶液调节pH至6.0；余量为水。其中醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入60%乙醇溶液浸泡15h，然后在85℃回流提取两次，一次3h，一次2h，将滤液减压浓缩至相对密度为1.03（55℃），然后离心，取上清液得到醋延胡索和白芷乙醇提取物。实施例8一种治疗头痛的喷雾剂，每1000mL喷雾剂中含有如本文档来自技高网...

【技术保护点】
1. 一种治疗头痛的喷雾剂，其特征在于每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温‑80 8‑12g、泊洛沙姆188 3‑5g、防腐剂1‑3g，余量为水。

【技术特征摘要】
1.一种治疗头痛的喷雾剂，其特征在于每1000mL喷雾剂中含有如下重量的组分：醋延胡索801g、白芷402g，吐温-808-12g、泊洛沙姆1883-5g、防腐剂1-3g，余量为水。2.如权利要求1所述的治疗头痛的喷雾剂，其特征在于所述醋延胡索和白芷经制备为乙醇提取物，然后与其他原料混合，所述乙醇提取物是通过如下方法制备获得的：取醋延胡索和白芷加入体积分数为60-80%乙醇溶液浸泡12-24h，然后回流提取，提取时间为3-6h，将滤液减...

【专利技术属性】
技术研发人员：张瑞武，
申请(专利权)人：张瑞武，
类型：发明
国别省市：河南,41