用于提取耳道印模的取模衬垫和取模系统技术方案

本实用新型专利技术涉及用于通过取模材料提取耳道的印模的取模衬垫，其具有：在耳道中远离鼓膜设置的外端；和靠近于鼓膜设置的内端。取模衬垫包括从外端至内端地缩窄的外部本体。取模衬垫还包括内部本体，其用于与用于目视检查耳道的工具可释放的接合，内部本体配置成支持取模衬垫通过工具插入耳道中。取模衬垫包括导管，导管由内部本体至少部分地限定，形成用于目视检查耳道的光路的至少一部分；光路还包括闭合导管的检查窗口，检查窗口配置成支持在取模衬垫插入耳道中期间检查耳道；取模衬垫还配置成形成印模的一体部分。本实用新型专利技术还涉及由以上限定的取模衬垫提取印模的方法；以及涉及相关取模系统，取模系统包括与这种取模衬垫协作的适当修改的工具。

Mould-taking pad and mould-taking system for extracting ear canal impression

The utility model relates to the mold liner, from mold material extraction impression of the ear canal has set the tympanic membrane in the ear canal from the outer end; and close to the tympanic membrane arranged on the end. The modulus of cushion includes from end to end in the outer body shrink narrow. Modulo pad also includes internal body for engagement with the ear canal for visual inspection tools can be released, the internal body configured to support modular liner through the tool is inserted into the ear canal. Modular liner includes a catheter, catheter by internal body defining at least in part, for the formation of at least a portion of the light path for visual inspection of the ear; the light path also includes a closed tube inspection window, check the window configured to support during insertion in the ear ear in check modulo modulo gasket; gasket also configured to form an integral part of the impression. The utility model also relates to a method for extracting the impression by the liner modulus above defined; and to die system, modular system includes appropriate modifications modulo the tools of collaboration with liner.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提取耳道印模的取模衬垫和取模系统
本技术涉及用于由取模材料提取耳道印模的取模衬垫，更具体地涉及最终形成印模的一体部分的取模衬垫。本技术也涉及由这种取模衬垫提取印模的方法。
技术介绍
术语助听器应该被理解为佩戴在人耳附近处或直接佩戴在人耳内以改进这个人的个体听力的装置。这种改进可包括就耳朵保护而言防止接收特定声学信号。就助听器应用和使用者指示而言，且根据在市场上有售的对应主要解决方案，这种助听装置能够佩戴在例如耳后(BTE)、耳内(ITE)或完全耳内(CIC)。最新设计发展已经制造出比完全耳内(CIC)装置甚至更小的可用助听装置，其被适当地命名为在耳道内隐形(IIC)式助听器。助听器通常包括至少一个扩音器，作为电声输入换能器；至少一个通常称为接收器的扬声器，作为电声输出换能器；和电子信号处理电路，其与所述扩音器和所述扬声器连接，以用于电子信号的处理和操纵。这种电子信号处理电路可包括模拟或数字信号处理装置。所述元件通常设置在助听装置的至少一个主壳或壳体内。电子信号处理电路执行各种信号处理功能。这些信号处理功能能够包括放大、背景噪音降低、音调控制等等。当前助听器的信号处理功能能够设有可调整操作模式或参数或特征的选项，因此允许使用者将助听器或其即刻适应性反应定制到给定可变的环境条件。将认识到的是，本技术的特征与壳体需要符合助听器使用者的耳道的几何形状的任何类型的助听器基本兼容，所述助听器包括以上提及的模型，特别是耳内(ITE)或完全耳内(CIC)式助听器，以及以特别有利的方式是在耳道内隐形(IIC)式助听器。在现有技术中已知符合特定助听器使用者的耳道的几何形状的定制式助听器壳体。为了生产适于听道的个体形状的定制式壳体，通常需要提取听道的至少一部分的印模。通常因此获得的印模将随后被表面扫描以获取对应耳道的形状数据，从而通过某种CAD设计软件工具形成3D模型。后来的3D计算机模型然后能够被发送到CAM系统，以例如通过添加性制造过程生产壳体，所述制造过程诸如激光烧结、立体平版印刷或热喷射过程，如例如在文献WO01/05207中公开的。替换性地，也可知用于通过可直接插入耳道中的扫描工具获取耳道的形状数据的3D数字耳内扫描。然而，这种解决方案在发展的当前阶段并非优选，原因在于采用技术的复杂性且由于在成像如个体耳道那样窄深且重复弯折的凹部中不能获得充分的准确性。自然地，为了根据在当前更经常使用的程序生产定制式壳体采用的耳道印模的品质对于最终产品是至关重要的，以优化地符合耳道的几何结构。复制耳道的解剖结构的完整性、以及复制耳道的表面线条的连续性和准确性是当前耳道取模程序中的主要关注点。例如当制造时更相关的情况是设计需要被深深地放置在耳道中的在耳道内隐形(IIC)式助听装置。同时，保护耳道被取模的使用者的鼓膜也是重要需求。类似地，理想的是保证取模衬垫的光滑插入，取模衬垫适当地考虑到患者的具体解剖结构，包括正当取模时的发生在耳道中的可能阻碍或障碍的检测。对于被考虑完成的耳道的印模，需要良好地延伸超过耳道的第二弯折部，例如超过这个第二弯折部至少2毫米，且理想地最多达到超过这个弯折部8至12毫米。虽然如提及的，将取模衬垫深深地放置在耳道中需要制造为逐个地与耳道的特定形状信息兼容。耳道的超过第二弯折部的部分被称为骨部。这个骨部由具有如0.2mm一样薄的厚度的皮肤层覆盖。由于这个非常薄的皮肤层，耳道的这个区域非常敏感于施加的压力。而且，在这个区域中伤痛非常难于治愈。当前取模方法不提供以受控印模长度安全提取耳道印模的解决方案。在本领域中采用的技术的现有状态不能按需要程度完全复制耳道解剖结构，而且不保证在将取模衬垫放置在耳道中的准确性和直接控制。因此，现今技术的缺点是，由于缺少充分的耳道解剖结构信息而必须重复取模过程的风险仍然很高，使得最终产品不适当地装配在耳道中。这带来附加成本且对于操作者(诸如听力学家、临床医生、护士或类似人员)和对于顾客(在下文中也称为患者或助听器使用者)带来经历整个新的取模流程的不方便性。另一主要缺点是，考虑到耳道的实际解剖结构和目标助听装置使用者的安全性，评估取模衬垫的正确定位实际上留给了实施取模程序的操作者的经验和在采用附加预备测量中使用的准确性。虽然听力学家的专门知识是重要有利条件，但是不期望依靠这个操作者的判断力实施取模程序；相反地，期望的是限制主观性且与取模同时的引入经验性确认耳道中的实际情况的可能性。已知由棉花或聚合物泡沫制造的取模衬垫，它们在尝试中主要用作止动塞以防止取模材料或复合物到达鼓膜。文献EP0533258公开了一种辅助工具，其包括在一端处具有凸缘的柔性管，所述柔性管将插入耳道中一直到至少耳朵的鼓膜附近。凸缘使取模化合物停止进入凸缘和鼓膜之间。文献WO2010107364公开了一种用于提取病人耳朵印模的装置，其包括截面适于听道截面的杯状限制部件。在耳道中引入以上提及的取模衬垫仍要求听力学家基于个人技能和不必然反映在取模时耳道的更新状态的先前测量来估计患者耳道中的情况，更新状态包括可能由于患者或顾客的临时状况已经发生的变更。这种现有技术的取模衬垫不能够以插入被保证在目标位置处的方式被操纵，所述目标位置离鼓膜近到足以收集在耳道解剖结构上的所有相关数据，且同时与鼓膜隔开远到足以不干扰它且不与取模化合物冒险接触。现有技术的取模衬垫也不与用于印模提取的材料合并，间隙时常出现在衬垫和取模材料之间的过渡区域处。这种与取模材料的不理想合并特别影响现有技术的棉花衬垫或传统泡沫衬垫。这不利地导致在执行印模扫描之前需要从形成的印模移除当前使用的衬垫，因为衬垫传递的信息被在对应位置处的实际耳道解剖结构的误差和误传影响。因此，替换性地指定为耳道的靠近于鼓膜的内端的、在耳道的最内部分上的珍贵信息的一部分丢失。丢失的信息将需要以某种方式被人为添入。因此，存在对于用于通过取模材料提取耳道印模的取模衬垫的需求，所述取模衬垫以下述方式设计：-考虑到对印模的充分深度和完整性的要求，取模衬垫的插入以考虑到耳道内的实际情况的方式执行，从而允许将取模衬垫放置在相对于耳道的目标位置中；-甚至当取模衬垫在插入耳道中期间的操纵由经验有限的操作者或临床医生执行时，保证安全性；-取模衬垫自身在其插入在目标位置中之后结合且保留信息与耳道的解剖结构有关的信息，以使得取模衬垫形成最终可扫描印模的一部分。也存在对于用于借助于设计成实现以上提及的目的的取模衬垫来提取耳道印模的相关方法的需求。
技术实现思路
因此，本技术的主要目的是：提供一种用于取模衬垫的改良设计，其支持衬垫在耳道内的目标位置中的受引导、高效且准确的放置；以及提供一种由这种取模衬垫提取耳道印模的相关方法。本技术的另一目的是改进诸如听力学家、临床医生或助手的操作者的能力，以操纵取模衬垫插入穿过耳道的本体结构且同时监测其位置和方位，如果需要的话这甚至贯穿整个插入过程，直到目标位置被到达。本技术的又一目的是提供一种取模衬垫，其利用取模材料或复合物实现增加的结合特征、以及实现维持当定位在耳道的目标位置处时采用的变形形状的改进特性，以使得印模衬垫高效地形成最终可扫描印模的一体部分。这些问题通过如下所述的取模衬垫、和采用这种取模衬垫提取印模的相关方法解决。说明书本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种取模衬垫(10)，其用于借助于取模材料提取耳道(30)的印模(20)，所述取模衬垫包括外部本体(2)，所述外部本体具有当插入所述耳道(30)中时远离鼓膜(35)设置的外端；和当插入所述耳道(30)中时靠近于所述鼓膜(35)设置的内端，所述外部本体(2)从所述外端至所述内端地缩窄；内部本体(3)，所述内部本体用于与用于目视检查耳道(30)的一工具可释放的接合，所述内部本体(3)配置成支持所述取模衬垫(10)通过所述工具插入耳道(30)中；导管(5)，所述导管由所述内部本体(3)至少部分地限定，形成用于目视检查所述耳道(30)的光路；所述光路还包括闭合所述导管(5)的检查窗口(6)，所述检查窗口配置成允许在取模衬垫(10)插入耳道(30)中期间目视检查所述耳道(30)；其中所述取模衬垫(10)被配置以形成所述印模(20)的一体部分。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】2014.09.23 EP PCT/EP2014/0702701.一种取模衬垫(10)，其用于借助于取模材料提取耳道(30)的印模(20)，所述取模衬垫包括外部本体(2)，所述外部本体具有当插入所述耳道(30)中时远离鼓膜(35)设置的外端；和当插入所述耳道(30)中时靠近于所述鼓膜(35)设置的内端，所述外部本体(2)从所述外端至所述内端地缩窄；内部本体(3)，所述内部本体用于与用于目视检查耳道(30)的一工具可释放的接合，所述内部本体(3)配置成支持所述取模衬垫(10)通过所述工具插入耳道(30)中；导管(5)，所述导管由所述内部本体(3)至少部分地限定，形成用于目视检查所述耳道(30)的光路；所述光路还包括闭合所述导管(5)的检查窗口(6)，所述检查窗口配置成允许在取模衬垫(10)插入耳道(30)中期间目视检查所述耳道(30)；其中所述取模衬垫(10)被配置以形成所述印模(20)的一体部分。2.根据权利要求1所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括光学透明材料，诸如聚合物材料或玻璃。3.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括在目视检查所述耳道(30)期间朝向检查光(40)定向的前表面，所述前表面位于与所述导管(5)的纵向轴线基本垂直的平面中。4.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)包括在目视检查所述耳道(30)期间朝向检查光(40)定向的前表面，所述前表面位于相对于所述导管(5)的纵向轴线成与90°不同的角度的平面中。5.根据权利要求4所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述角度具有8°至45°的范围。6.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)与所述内部本体(3)一件式形成。7.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，所述检查窗口(6)跨过所述导管(5)地附连到所述内部本体(3)。8.根据权利要求1或2所述的取模衬垫(10)，其特征在于，至少所述检查窗口(6)的朝向检查光(40)定向的前表面涂覆有抗反射材料。9....

【专利技术属性】
技术研发人员：JK·施瓦茨洛斯索普拉延，N·图姆，D·普罗布斯特，N·奥特曼，
申请(专利权)人：索诺瓦公司，
类型：新型
国别省市：瑞士,CH