一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法技术

本发明专利技术公开了一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法，属于体外检验技术领域，解决现有技术反应时间长、测量速度慢、线性范围窄、在被测物质浓度高时易发生勾状效应等技术问题。试剂盒包括以下试剂：固相试剂R1：含有T3类似物包被的顺磁性微球的悬液；液相试剂R2：含有吖啶酯标记的T3抗体的悬液；其中，R1中的顺磁性微球是表面包裹带有羧基活性基团的四氧化三铁，顺磁性微球的粒径大小为0.1～5μm。本发明专利技术提供的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法，采用化学发光免疫分析法定量检测血清/血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸，具有操作简便、灵敏度高、检测快速、线性范围宽、费用低廉、便于自动化等优点。

【技术实现步骤摘要】
一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法
本专利技术涉及体外检验
，尤其涉及一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒及其制备方法。
技术介绍
甲状腺是一个内分泌腺体，它分泌的具有生物活性的甲状腺激素对机体的生理作用广泛而强烈。它能促进生长发育和组织分化，促进糖、脂肪、蛋白质的氧化分解，增大耗氧和产热效应，增加机体基础代谢率，对中枢神经系统、心血管及消化系统等均具有重要作用。甲状腺激素分泌量增加或减少均可导致甲状腺功能失调，内分泌代谢紊乱。因此，正确检测甲状腺相关激素，对诊断治疗甲状腺疾病具有重要意义。三碘甲状腺原氨酸(3,5,3’-L-三碘甲状腺原氨酸，T3)是由甲状腺合成、分泌，以及外围四碘甲状腺原氨酸(T4)转化而成的一种激素。在循环中99.7％的T3与运转蛋白(主要是甲状腺素结合球蛋白)可逆性地结合在一起，剩余少量的T3不与转运蛋白结合，这部分未结合的T3就是游离T3(FT3)，FT3可以通过细胞膜与受体结合发挥生理效应，因此它是甲状腺激素发生生理效应的真正活性部分，能较确切地反映甲状腺的功能状态及其他对人体技能的影响。且甲状腺的机制状态与循环中FT3的水平密切相关。所以本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，包括以下试剂：固相试剂R1：含有T3类似物包被的顺磁性微球的悬液；液相试剂R2：含有吖啶酯标记的T3抗体的悬液；其中，R1中的顺磁性微球是表面包裹带有羧基活性基团的四氧化三铁，顺磁性微球的粒径大小为0.1～5μm。

【技术特征摘要】
1.一种游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，包括以下试剂：固相试剂R1：含有T3类似物包被的顺磁性微球的悬液；液相试剂R2：含有吖啶酯标记的T3抗体的悬液；其中，R1中的顺磁性微球是表面包裹带有羧基活性基团的四氧化三铁，顺磁性微球的粒径大小为0.1～5μm。2.根据权利要求1所述的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，T3抗体为鼠单克隆游离T3抗体。3.根据权利要求1所述的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，固相试剂R1的制备方法为：A、顺磁性微球活化：取顺磁性微球用pH6.0～8.0、10mM的磷酸缓冲液清洗，重悬于上述缓冲液中；采用浓度为0.5％～5％的EDC溶液活化，在30～40℃条件下，震荡混匀30～40分钟，得到顺磁性微球重悬液；B、包被抗原：将T3抗原类似物加入至顺磁性微球重悬液中，投料比为0.2％～2％，在25～37℃条件下反应2～3小时；再在25～37℃条件下封闭20～40分钟；将包被好的顺磁性微球用pH6.0～8.0，10mM磷酸缓冲液清洗，重悬于上述缓冲液中，得到含有浓度为0.05～0.5mg/ml的T3类似物包被的顺磁性微球的悬液。4.根据权利要求1或2所述的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，液相试剂R2的制备方法为：取T3抗体，用pH9.5，0.5M/L的磷酸缓冲液稀释至终浓度为20mg/ml，加入吖啶酯，标记比例为1:3，缓慢震荡，避光反应过夜；混合液经过葡聚糖凝胶G-25柱纯化后得到的含有浓度为1mg/ml的吖啶酯标记的T3抗体的悬液。5.根据权利要求1所述的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，还包括校准品，所述校准品为含一定量T3抗原的去T3、T4人血清基质，其中低值校准品含T3抗原的浓度为1～2pg/ml，高值校准品含T3抗原的浓度为6～8pg/ml。6.根据权利要求1所述的游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒，其特征在于，还包括质控...

【专利技术属性】
技术研发人员：刘子菱，刘婷婷，何浩会，王香琪，阚洪晶，丛凡淏，付莉莉，
申请(专利权)人：迪瑞医疗科技股份有限公司，
类型：发明
国别省市：吉林,22