一种稳定的地高辛质控品及制备方法技术

本发明专利技术公开了一种稳定的地高辛质控品，包括基质液，0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保护剂，防腐剂和糖类。其制备方法为：首先在基质液中加入一定量的甘油，混匀后形成保存液；然后向保存液中添加地高辛，混匀后得到地高辛高值溶液；用基质液稀释地高辛高值溶液，得到高、中、低不同浓度的地高辛溶液；用化学发光免疫分析仪分别进行定值；在高、中、低浓度地高辛溶液中加入蛋白保护剂、防腐剂和糖类，并用化学发光免疫分析仪分别对高、中、低地高辛溶液进行定值，得到高、中、低地高辛质控品。本发明专利技术制备方法简单，均匀性、稳定性良好，不受运输、温度等因素影响，且质控品的性能稳定。

【技术实现步骤摘要】
一种稳定的地高辛质控品及制备方法
本专利技术涉及质控品，尤其是涉及一种稳定的地高辛质控品，本专利技术还涉及该质控品的制备方法。
技术介绍
地高辛是中效强心苷类药物，患者在治疗时，对心脏的作用表现为正性肌力作用，可减慢心率，抑制心脏传导。临床上广泛用于治疗慢性心功能不全、心房颤动和心房扑动，是临床上常规监测血药浓度的药物。血药浓度监测在预防出现地高辛中毒方面起了很大作用。由于地高辛存在临床用药安全范围窄，个体差异大，治疗量与中毒量相互重叠的药代动力学特性，为了保证用药安全,就必须使给定的维持剂量所产生的血药浓度在正常的血药浓度范围之内。使用地高辛质控品可以对药物浓度检测时用到的仪器和试剂进行量化的质量控制，保证检测结果的准确可靠。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种稳定的地高辛质控品，本专利技术还提供该质控品的制备方法。为实现上述目的，本专利技术可采取下述技术方案：本专利技术所述的稳定的地高辛质控品，包括基质液，0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保护剂，防腐剂和糖类。所述基质液为正常人血清、正常人血浆、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述质控品包括基质液， 0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保护剂，防腐剂和糖类。

【技术特征摘要】
1.一种稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述质控品包括基质液，0.4μg/L~3.0μg/L的地高辛，蛋白保护剂，防腐剂和糖类。2.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述基质液为正常人血清、正常人血浆、磷酸盐缓冲液、三羟甲基氨基甲烷盐缓冲液、硼酸盐缓冲液、柠檬酸盐缓冲液、甘氨酸-盐酸缓冲液或邻苯二甲酸-盐酸缓冲液中的一种。3.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述蛋白保护剂为氨基比林、聚乙二醇、明胶或K30中的一种。4.根据权利要求1所述的稳定的地高辛质控品，其特征在于：所述防腐剂为Proclin300、硫酸庆大霉素、NaN3、Bronidox、1，2-苯并异噻唑啉-3-酮、甲基异噻唑啉酮...

【专利技术属性】
技术研发人员：祖均丽，张举，刘功成，王新明，
申请(专利权)人：郑州标源生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41