特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的单克隆抗体、药物组合物、试剂盒及其应用制造技术

本发明专利技术提供了特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的鼠单克隆抗体，使用该抗体制备的试剂盒，能快速、准确地测定猪传染性胃肠炎病毒，且能广谱性地测定毒株。本发明专利技术的抗体制备的药物组合物能针对不同的猪传染性胃肠炎病毒进行广谱性的预防和治疗。

【技术实现步骤摘要】
特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的单克隆抗体、药物组合物、试剂盒及其应用
本专利技术涉及能特异性结合猪传染性胃肠炎病毒单克隆抗体，以及使用该单克隆抗体制备的药物组合物、试剂盒以及应用，属于生物医药领域。
技术介绍
猪传染性胃肠炎(transmissiblegastroenteritisofswine，TGE)是由猪传染性胃肠炎病毒(transmissiblegastroenteritisofswinevirus,TGEV)引起的一种高度接触性消化道传染病，主要引起哺乳仔猪呕吐、水样腹泻、脱水等症状，严重时可造成仔猪的死亡，死亡率能达到50％-100％。在养殖密集区，TGEV被认为是引起仔猪发病和死亡的主要元凶之一，该病在欧洲、北美和亚洲等多个国家均有报道。近年来，猪传染性胃肠炎在我国部分地区时有发生和流行，给养殖业造成了极大的危害。猪传染性胃肠炎病毒和猪流行性腹泻病毒在猪的消化系统疾病中均占有不同的比重，这两种腹泻疾病的发病特点均是偏重于小日龄仔猪，发病快，死亡率相对较高，为做好该病的诊断和防控，准确快速的现场诊断方法就显得尤为必要。在临床诊断中，两者又极易混合感染，造成疫区猪群疫病的复本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的单克隆抗体4B4的可变区序列，其中，1)重链可变区氨基酸序列为SEQ.ID No.2所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；2)轻链可变区氨基酸序列为SEQ.ID No.4所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体。

【技术特征摘要】
1.一种特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的单克隆抗体4B4的可变区序列，其中，1)重链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.2所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；2)轻链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.4所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体。2.一种特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的抗体或抗体片段，其中，所述抗体或抗体片段重链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.2所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；以及所述抗体或抗体片段轻链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.4所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；优选地，所述抗体为单克隆抗体、基因工程抗体；其中，所述基因工程抗体包括单链抗体、嵌合单克隆抗体、改形单克隆抗体、猪源单克隆抗体或所述抗体的片段；所述抗体或所述抗体的片段仍保持特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的能力；更优选地，所述抗体为单克隆抗体4B4。3.一种特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的单克隆抗体3D2的可变区序列，其中，1)重链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.6所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；2)轻链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.8所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体。4.一种特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的抗体或抗体片段，其中，所述抗体或抗体片段重链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.6所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；以及所述抗体或抗体片段轻链可变区氨基酸序列为SEQ.IDNo.8所示的氨基酸序列或该序列经过一个或多个氨基酸添加、删除、替换或修饰保守性突变获得的保守性变异体；优选地，所述抗体为单克隆抗体、基因工程抗体；其中，所述基因工程抗体包括单链抗体、嵌合单克隆抗体、改形单克隆抗体、猪源单克隆抗体或所述抗体的片段；所述抗体或所述抗体的片段仍保持特异性结合猪传染性胃肠炎病毒的能力；更优选地，所述抗体为单克隆抗体3D2。5.一种药物组合物，其中，所述药物组合物包含免疫量的权利要求2所述的抗体或所述抗体的片段，以及药学上可接受的载体；优选地，所述药物组合物包含免疫量的所述单克隆抗体4B4，以及药学上可接受的载体；优选地，所述药物组合物包含免疫量的、以SEQ.IDNo.2所示的氨基酸序列为重链可变区制备的单链抗体，以及药学上可接受的载体；更优选地，所述药物组合物包含免疫量的、以SEQ.IDNo.2所示的氨基酸序列为重链可变区序列和以SEQ.IDNo.4所示的氨基酸序列为轻链可变区序列制备的单链抗体，以及药学上可接受的载体；更优选地，所述药物组合物包含免疫量的、以SEQ.IDNo.2所示的氨基酸序列为重链可变区序列和以SEQ.IDNo.8所示的氨基酸序列为轻链可变区序列制备的单链抗体，以及药学上可接受的载体。6.一种试剂盒，其中，所述试剂盒包括有效量的权利要求2所述单克隆抗体4B4，和有效量的、胶体金标记的权利要求4所述的单克隆抗体3D2，以及对猪传染性胃肠炎病毒抗原抗体反应进行检测的检测试剂；其中，所述试剂盒为胶体金检测试纸条，所述胶体金检测试纸条包括部件：底板(5)，所述底板(5)具有第一端和第二端，并且沿所述第一端向第二端的方向上依次有样品垫(1)、金标垫(2)、硝酸纤维素膜(3)和吸水垫(4)，所述硝酸纤维素膜(3)与金标垫(2)接触或与样品垫(1)、金标垫(2)接触使得猪传染...

【专利技术属性】
技术研发人员：田克恭，张云静，
申请(专利权)人：洛阳普莱柯万泰生物技术有限公司，
类型：发明
国别省市：河南,41