The invention belongs to the field of analytical chemistry. The invention discloses a method for separating and detecting 2 (7 methoxynaphthalene 1) acetonitrile and its related substances by high performance liquid chromatography. The method uses octadecyl silane bonded silica gel as a chromatographic column and a certain proportion of acidic aqueous solution organic phase as a mobile phase, and can quantitatively determine the Agomelatin intermediate and its related substances. The content of related substances can effectively control the purity of Agomelatin intermediates and realize the quality control of Agomelatin. The method has strong specificity, high sensitivity, good durability and simple operation.
【技术实现步骤摘要】
阿戈美拉汀中间体及其有关物质的分离检测方法
本专利技术属于分析化学领域，具体涉及液相色谱法分离测定阿戈美拉汀中间体2-（7-甲氧基萘-1-基）乙腈及其有关物质的方法。
技术介绍
阿戈美拉汀是首个褪黑素受体激动剂又是5-羟色胺2C(S-HTx)受体拮抗剂。是第一种被批准用于治疗精神疾病的药物，主要用于抗抑郁、抗焦虑、调整睡眠节律及调节生物钟作用。阿戈美拉汀中间体化学名为2-（7-甲氧基萘-1-基）乙腈，分子式为C13H11NO，分子量为197.24，结构式为：。对阿戈美拉汀中间体化学纯度的有效控制，可减少阿戈美拉汀合成中副反应的发生和杂质的生成，从而提高产物收率和纯度。对于阿戈美拉汀中间体主要控制的有关物质有2个，分别是有关物质1：7-甲氧基-2-萘满酮和有关物质2：7-甲氧基-3，4-二氢-1-萘基乙腈，结构式分别为：有关物质1有关物质2。
技术实现思路
本专利技术的目的在于提供一种分析阿戈美拉汀中间体化学纯度的方法，从而实现阿戈美拉汀中间体及其有关物质分离和测定，最终保证阿戈美拉汀的质量可控。本专利技术所述的用液相色谱法分析阿戈美拉汀中间体其有关物质的方法，是采用十...
【技术保护点】
1.一种液相色谱法分离测定阿戈美拉汀中间体2‑（7‑甲氧基萘‑1‑基）乙腈及其有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液－有机相为流动相。
【技术特征摘要】
1.一种液相色谱法分离测定阿戈美拉汀中间体2-（7-甲氧基萘-1-基）乙腈及其有关物质的方法，其特征在于：用十八烷基硅烷键合硅胶为填料的色谱柱，以一定比例的酸性水溶液－有机相为流动相。2.根据权利要求1所述的分离测定方法，色谱柱选自品牌Kromasil、Apollo或DIKMA等品牌。3.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的有机相选自以下溶剂中的一种或几种：甲醇、乙腈、丙醇、异丙醇、四氢呋喃，并进一步优选为甲醇或乙腈。4.根据权利要求1所述的分离测定方法，所说的酸性水溶液包含的酸选自以下无机盐：磷酸、碳酸、甲酸、乙酸等中的一种，并进一步优选为磷酸。5.根据权利要求...
【专利技术属性】
技术研发人员：贺英，王宇杰，
申请(专利权)人：万全万特制药江苏有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32
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