浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法技术

本发明专利技术属于药物检测领域，公开了一种浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法。该浓缩活心丸中蟾酥的含量以高效液相色谱法测定，检测条件及方法如下：填充剂为十八烷基硅烷键合硅胶；流动相为乙腈‑0.5％磷酸二氢钾溶液＝44:56，用磷酸调节pH值至3.2；检测波长为296nm。先制备对照品溶液与供试品溶液，然后精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。浓缩活心丸每1g含蟾酥以华蟾酥毒基(C26H34O6)和脂蟾毒配基(C24H32O4)的总量计，不得少于1.8mg。

Determination of Bufonis in Concentrated Huoxin Pills

The invention belongs to the field of drug detection, and discloses a method for detecting the content of toad venom in concentrated Huoxin pills. The content of toad venom in the concentrated Huoxin pills was determined by high performance liquid chromatography. The detection conditions and methods were as follows: octadecyl silane bonded silica gel was used as filler; acetonitrile 0.5% potassium dihydrogen phosphate solution = 44:56 was used as mobile phase; pH value was adjusted to 3.2 with phosphoric acid; detection wavelength was 296 nm. First, the reference solution and the test solution were prepared, and then the reference solution and the test solution were precisely absorbed at 10 ml each. The reference solution and the test solution were injected into the liquid chromatograph for determination. Concentrated Huoxin Pills should not be less than 1.8 mg per g of toad venom in the total amount of cinobufogenin (C26H34O6) and lipobufogenin ligand (C24H32O4).

【技术实现步骤摘要】
浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法
本专利技术涉及属于药物检测领域，具体涉及一种浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法。
技术介绍
蟾酥是蟾蜍耳后腺及表皮腺体的分泌物，白色乳状液体或浅黄色浆液，有毒。蟾王蟾酥提取浆液，干燥，上色，密封保存后可以入药。有解毒，消肿，强心，止痛的功效。主治疔疮，痈疽，发背，瘰疬，慢性骨髓炎，咽喉肿痛，小儿疳积，心衰，中风、虫牙痛。在临床上应用于治疗心力衰竭、骨关节结核及慢性骨髓炎瘘孔、恶性肿瘤和用于表面麻醉等。由于蟾酥具有较强的生理活性，同时其毒性也较大，用药不当会出现严重的毒副作用。梁晓萍等专家总结出如长期或过量服用蟾酥可出现循环、消化及神经系统等的中毒症状，因此，对蟾酥及其制剂需要严格控制质量和服用剂量。2015版中国药典规定蟾酥不入汤剂，入丸散内服人体用量0.015～0.03g，按成人60kg体重计算，人的服用剂量为0.00025～0.0005g/kg，对蟾酥的服用剂量有严格的要求。活心丸为2010年度国家药品标准提高品种，现行标准收载于部颁标准中药成方制剂第十八册(标准文号：WS3-B-3452-98)，但在活心丸的原有标准中并没有对蟾酥的含量进行检测，需要本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法，所述浓缩活心丸的处方为灵芝20g，人工麝香1.2g，熊胆2.4g，体外培育牛黄1.2g，珍珠2.4g，人参18g，蟾酥1.8g，附子(黑顺片)9g，冰片1.2g，红花2.0g，其特征在于，所述浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法包括以下几个步骤：步骤1、对照品溶液的制备：取华蟾酥毒基、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含华蟾酥毒基30μg、脂蟾毒配基20μg的混合溶液；步骤2、供试品溶液的制备：取所述浓缩活心丸研细，取0.4g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理后，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即...

【技术特征摘要】
1.一种浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法，所述浓缩活心丸的处方为灵芝20g，人工麝香1.2g，熊胆2.4g，体外培育牛黄1.2g，珍珠2.4g，人参18g，蟾酥1.8g，附子(黑顺片)9g，冰片1.2g，红花2.0g，其特征在于，所述浓缩活心丸中蟾酥含量的检测方法包括以下几个步骤：步骤1、对照品溶液的制备：取华蟾酥毒基、脂蟾毒配基对照品适量，精密称定，加乙醇制成每1ml含华蟾酥毒基30μg、脂蟾毒配基20μg的混合溶液；步骤2、供试品溶液的制备：取所述浓缩活心丸研细，取0.4g，精密称定，精密加入乙醇20ml，称定重量，超声处理后，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得供试品溶液；步骤3、精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10...

【专利技术属性】
技术研发人员：上官康，
申请(专利权)人：广州悦康生物制药有限公司，
类型：发明
国别省市：广东,44