用于提供子痫前期评估的方法和组合物技术

公开了一种通过评估包括激活素A的子痫前期标记物组来提供子痫前期评估（例如子痫前期诊断）的方法。还公开了在子痫前期评估中使用的试剂盒。

Methods and Components for Providing Preeclampsia Assessment

A method for providing preeclampsia assessment (e.g., preeclampsia diagnosis) by evaluating a group of preeclampsia markers including activin A is disclosed. Kits used in preeclampsia assessment are also disclosed.

【技术实现步骤摘要】
【国外来华专利技术】用于提供子痫前期评估的方法和组合物
本公开涉及用于提供子痫前期(preeclampsia)评估的方法和组合物。背景子痫前期是一种严重的妊娠的多系统并发症，对母亲和婴儿有不良影响。在美国和全世界，该疾病的发病率约占所有妊娠的5-8％，并且在美国，该疾病占所有产妇死亡的18％。子痫前期的病因和发病机制仍不确定，并且其诊断依赖于疾病过程后期出现的非特异性实验室和临床体征和症状，有时使诊断和临床治疗决策变得困难。更早和更可靠的疾病诊断、预测和检测将获得更及时和个性化的子痫前期治疗，并显著提高我们对子痫前期发病机制的理解。概述提供了子痫前期标记物、子痫前期标记物组和用于获得样品的子痫前期标记物水平表示的方法。这些组合物和方法可用于许多应用，包括例如诊断子痫前期、预测子痫前期、监测患有子痫前期的对象、以及确定子痫前期的治疗。另外，提供了用于实施本专利技术方法的系统、装置和试剂盒。在本专利技术的一些方面中，提供了子痫前期标记物组，该组包含一种或多种选自以下的子痫前期标记物：抑制素βA(激活素A(ActivinA))、内皮糖蛋白(endoglin，ENG)、内皮蛋白C受体(endothelialproteinCreceptor，EPCR)、可溶性fms样酪氨酸激酶-1(solublefms-liketyrosinekinase-1，sFlt-1)和胎盘生长因子(placentagrowthfactor，PlGF)。在本专利技术的一些方面中，提供了一种用于为对象提供子痫前期标记物水平表示的方法。在一些实施方案中，所述方法包含评估来自对象的血液样品中的子痫前期标记物组，以确定血液样品中每个子痫前期标记物的水平；并且基于所述组中每个子痫前期标记物的水平，获得子痫前期标记物水平表示。在一些实施方案中，所述组包含抑制素βA(激活素A)。在一些实施方案中，所述组包含抑制素βA(激活素A)和胎盘生长因子(PlGF)。在一些实施方案中，所述组还包含一种或多种选自以下的子痫前期标记物：内皮糖蛋白(ENG)、内皮蛋白C受体(EPCR)和可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)。在一些实施方案中，所述组包含一种或多种选自以下的子痫前期标记物：抑制素βA、内皮糖蛋白(ENG)、内皮蛋白C受体(EPCR)、可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)和胎盘生长因子(PlGF)。在一些实施方案中，所述方法还包含提供子痫前期标记物水平表示的报告。在某些实施方案中，子痫前期标记物表示是子痫前期评分。在本专利技术的一些方面中，提供了一种用于为对象提供子痫前期评估的方法。在一些实施方案中，所述子痫前期评估是子痫前期的诊断。在一些实施方案中，所述方法包含例如如上文或本文其他地方所述地获得来自对象的样品的子痫前期标记物水平表示，并基于子痫前期标记物水平表示为对象提供子痫前期诊断。在一些实施方案中，所述方法还包含将子痫前期标记物水平表示与子痫前期表型确定元素进行比较，并基于该比较为对象提供子痫前期诊断。在一些实施方案中，所述对象具有子痫前期的症状。在其他实施方案中，所述对象对于子痫前期是无症状的。在一些实施方案中，所述对象具有与子痫前期相关的一种或多种风险因素。在其他实施方案中，所述对象没有与子痫前期相关的风险因素。在一些实施方案中，在妊娠16周或更长时间时采集样品。在某些实施方案中，在妊娠34周或更长时间时采集样品。在一个实施方案中，本公开的方法不包括测量ADAM12和/或PAPPA2的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量FSTL3、APLN、LEP、INHA、PIK3CB、SLC2A1、CRH、HSD17B1、SIGLEC6、PVRL4、HEXB、IL1RAP、MFAP5、HTRA1、EBI3、HTRA4的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量ADAM12的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量PAPPA2的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量FSTL3的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量APLN的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量LEP的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量INHA的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量PIK3CB的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量SLC2A1的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量CRH的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量HSD17B1的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量SIGLEC6的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量PVRL4的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量HEXB的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量IL1RAP的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量MFAP5的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量HTRA1的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量EBI3的表达水平。在一个实施方案中，该方法不包括测量HTRA4的表达水平。该方法可能特别适合某些怀孕女性，例如有子痫前期史、肥胖、有婴儿的间隔小于两年或大于10年、年龄大于40岁、有某些疾病(包括慢性高血压、偏头痛、1型或2型糖尿病、肾脏疾病、发生血栓的倾向、或狼疮)病史的怀孕女性。一旦确定了子痫前期的诊断，则该女性可以接受有助于改善子痫前期的程序。此类程序的例子包括但不限于降低血压的药物、使用皮质类固醇、抗惊厥药物(例如硫酸镁)、卧床休息、以及如果该诊断在妊娠37周之时或之后做出则考虑分娩。在本专利技术的一些方面中，提供了包含抑制素βA(激活素A)的子痫前期标记物组。在一些实施方案中，该子痫前期标记物组包含抑制素βA(激活素A)和胎盘生长因子(PlGF)。在一些实施方案中，该子痫前期标记物组由抑制素βA(激活素A)和胎盘生长因子(PlGF)组成。在本专利技术的一些方面中，提供了对样品进行子痫前期评估的试剂盒。在一些实施方案中，该子痫前期评估是子痫前期诊断。在一些实施方案中，试剂盒包含一种或多种检测元件，其用于测量样品中子痫前期标记物组的标记物的量，所述子痫前期标记物组包含抑制素βA(激活素A)。在一些实施方案中，试剂盒包含一种或多种检测元件，其用于测量样品中子痫前期标记物组的标记物的量，所述子痫前期标记物组包含抑制素βA(激活素A)和胎盘生长因子(PlGF)。在一些实施方案中，试剂盒包含一种或多种检测元件，其用于测量样品中子痫前期标记物组的标记物的量，所述子痫前期标记物组进一步包含选自内皮糖蛋白(ENG)、内皮蛋白C受体(EPCR)、和可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)中的一个或多个的标记物。在一些实施方案中，试剂盒还包含子痫前期表型确定元件。在一些实施方案中，试剂盒包含一种或多种检测元件和子痫前期表型确定元件，所述检测元件用于测量样品中子痫前期标记物组的标记物的量，所述子痫前期标记物组包含选自抑制素βA(激活素A)、内皮糖蛋白(ENG)、内皮蛋白C受体(EPCR)、可溶性fms样酪氨酸激酶-1(sFlt-1)和中胎盘生长因子(PlGF)中的一个或多个的标记物。在一些实施方案中，一种或多种检测元件检测样品中标记物多肽的水平。在本专利技术的一些方面，提供了如上所述的试剂盒在制备用于对样品进行子痫前期评估的组合本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种为对象提供子痫前期标记物水平表示的方法，所述方法包含：评估来自对象的血液样品中的子痫前期标记物组，以确定所述血液样品中每种子痫前期标记物的水平；以及基于所述组中每种子痫前期标记物的水平，获得所述子痫前期标记物水平表示，其中所述子痫前期标记物组包含抑制素βA（激活素A）。

【技术特征摘要】
【国外来华专利技术】1.一种为对象提供子痫前期标记物水平表示的方法，所述方法包含：评估来自对象的血液样品中的子痫前期标记物组，以确定所述血液样品中每种子痫前期标记物的水平；以及基于所述组中每种子痫前期标记物的水平，获得所述子痫前期标记物水平表示，其中所述子痫前期标记物组包含抑制素βA（激活素A）。2.根据权利要求1所述的方法，其中所述子痫前期标记物组进一步包含选自内皮糖蛋白（ENG）、内皮蛋白C受体（EPCR）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）和胎盘生长因子（PlGF）中的一个或多个子痫前期标记物。3.根据权利要求1所述的方法，其中测量是对所述对象对不超过七种标记物进行的。4.根据权利要求1所述的方法，其中测量是对所述对象对不超过五种标记物进行的。5.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法不包括测量ADAM12或PAPPA2中的任一个的表达水平。6.根据权利要求1所述的方法，其中所述方法不包括测量FSTL3、APLN、LEP、INHA、PIK3CB、SLC2A1、CRH、HSD17B1、SIGLEC6、PVRL4、HEXB、IL1RAP、MFAP5、HTRA1、EBI3、HTRA4中的任一个的表达水平。7.根据权利要求2所述的方法，其中所述子痫前期标记物组包含抑制素βA（激活素A）、内皮糖蛋白（ENG）、内皮蛋白C受体（EPCR）和胎盘生长因子（PlGF）。8.根据权利要求2所述的方法，其中所述子痫前期标记物组包含抑制素βA（激活素A）和胎盘生长因子（PlGF）。9.根据权利要求2所述的方法，其中所述子痫前期标记物组由抑制素βA（激活素A）和胎盘生长因子（PlGF）组成。10.根据权利要求1所述的方法，进一步包含提供所述子痫前期标记物水平表示的报告。11.根据权利要求1所述的方法，其中子痫前期标记物表示是子痫前期分数。12.根据权利要求9所述的方法，其中子痫前期标记物表示是激活素A/PlGF的比率。13.一种为对象提供子痫前期诊断的方法，所述方法包含：获得来自对象的样品的子痫前期标记物水平表示，以及基于所述子痫前期标记物水平表示，为所述对象提供子痫前期诊断，其中所述子痫前期标记物水平表示是基于子痫前期标记物组中每种子痫前期标记物的水平而获得的，所述子痫前期标记物组包含抑制素βA（激活素A）。14.根据权利要求13所述的方法，其中所述子痫前期标记物水平表示是基于子痫前期标记物组中子痫前期标记物的水平，所述子痫前期标记物组进一步包含选自内皮糖蛋白（ENG）、内皮蛋白C受体（EPCR）、可溶性fms样酪氨酸激酶-1（sFlt-1）和胎盘生长因子（PlGF）中的一个或多个标记物。15.根据权利要求13所述的方法，其中所述子痫前期标记物组包含激活素A、ENG、EPCR、和PlGF。16.根据权利要求13所述的方法，其中所述子痫前期标记物组包含激活素A和PlGF。17.根据权利要求13所述的方法，其中所述子痫前期标记物组由激活素A和PlGF组成。18.根据权利要求17所述的方法，其中子痫前期标记物水平表示是激活素A/PIGF的比率。19.根据权利要求14所述的方法，其中所述对象具有子痫前期的症状。20.根据权利要求14所述的方法，其中所述对象对于子痫前期是无症状的。21.根据权利要求14所述的方法，其中所述对象具有与子痫前期相关的风险因素。22.根据权利要求14所述的方法，其中所述样品在妊娠16-33周时采集。23.根据权利要求14所述的方法，...

【专利技术属性】
技术研发人员：项文凯，
申请(专利权)人：苏州爱尔迪思生物科技有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32