一种医药生产中转晶前工序API药液的批次完全过滤工艺制造技术

本发明专利技术提供了一种医药生产中转晶前工序API药液的批次完全过滤工艺，包括旋转陶瓷膜过滤器精过滤、集束式过滤器过滤、集束式过滤器滤液处理、批次完全过滤、固体杂质收集和CPI清洗步骤。采用旋转陶瓷膜过滤浓缩工艺作为精密过滤工序，采用集束式膜过滤技术作为旋转陶瓷膜过滤器中浓缩液的固液分离处理，并将集束式过滤器滤液返回至旋转陶瓷膜过滤器循环过滤且不断浓缩，最后在集束式过滤器内，利用气体反吹，使得浓浆中的杂质以固体形式回收，实现批次完全处理。整个工艺将两种过滤器有机结合，使工艺简捷、高效稳定，易于反洗再生、操作维护方便。

A Batch Complete Filtration Process for API Pharmaceutical Solution in the Pre-crystallization Procedure of Pharmaceutical Production

The invention provides a batch complete filtration process for API liquid in the pre-crystallization process in pharmaceutical production, which includes rotary ceramic membrane filter fine filtration, cluster filter filtration, cluster filter filtrate treatment, batch complete filtration, solid impurity collection and CPI cleaning steps. The rotary ceramic membrane filtration concentration process is used as the precision filtration process, and the cluster membrane filtration technology is used as the solid-liquid separation treatment of the concentrated liquid in the rotary ceramic membrane filter. The filter liquid of the cluster filter is returned to the rotary ceramic membrane filter for cyclic filtration and continuous concentration. Finally, in the cluster filter, the impurities in the concentrated slurry are made in solid form by using gas back-blowing. Recycling, complete batch processing. The whole process combines the two filters organically, making the process simple, efficient and stable, easy to regenerate and easy to operate and maintain.

【技术实现步骤摘要】
一种医药生产中转晶前工序API药液的批次完全过滤工艺
本专利技术涉及医药生产转晶前工序过滤
，尤其涉及一种高效率固液分离、原位清洗、批次完全处理的API药液（原料药）过滤工艺及方法。
技术介绍
API药液（原料药）是指用于制剂生产的活性物质，是加工成制剂的主要成份，一般由化学合成、DNA重组、发酵、酶反应或从天然物质提取而成。原料药的生产包括：化学合成，大多数的原料药是合成得到的，如磺胺嘧啶；提取，如从猪肠提取的肝素，从软骨提取的软骨素；发酵，多数的抗生素都是来源于发酵过程，例如青霉素、链霉素等；多种工艺组合，如半合成抗生素、甾体、激素等。原料药的生产往往包含复杂的化学变化和生物变化，生产过程中会产生副产物，因而影响原料药质量、安全性和有效性。其中关键因素包括：原料药的杂质水平（有关物质、残留有机溶剂、无机杂质）、相关理化性质（晶形、粒度等）、原料药的稳定性、可能存在的污染和交叉污染。因此纯化和精制的过程，是提高原料药质量的关键步骤，转晶前工序API药液的过滤过程就显得尤为重要。在原料药生产过程中，在合成反应后及脱色工序后均需进行过滤处理，在进入成品阶段，其母液以及进入结晶器的本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种医药生产中转晶前工序API药液的批次完全过滤工艺，其特征在于：所述工艺包括以下步骤：1）旋转陶瓷膜过滤器精过滤：药液罐中的API药液经第一进液泵进入旋转陶瓷膜过滤器进行过滤，药液中固体杂质被拦截在陶瓷膜表面，形成浓缩液，过滤后的药液经旋转陶瓷膜过滤器下部的第一排放口排至清液罐；2）集束式过滤器过滤：经旋转陶瓷膜过滤器浓缩的浓缩液通过第二进液泵进入集束式过滤器过滤，过滤后的滤液回流至药液罐中进行循环过滤，被拦截在滤芯表面的杂质形成滤饼附着在滤芯表面； 3）集束式过滤器滤液处理：返回至药液罐中的滤液重新输送至旋转陶瓷膜过滤器，再次循环精过滤，多次循环过滤直至浓缩液浓度为30~40%；4）批...

【技术特征摘要】
1.一种医药生产中转晶前工序API药液的批次完全过滤工艺，其特征在于：所述工艺包括以下步骤：1）旋转陶瓷膜过滤器精过滤：药液罐中的API药液经第一进液泵进入旋转陶瓷膜过滤器进行过滤，药液中固体杂质被拦截在陶瓷膜表面，形成浓缩液，过滤后的药液经旋转陶瓷膜过滤器下部的第一排放口排至清液罐；2）集束式过滤器过滤：经旋转陶瓷膜过滤器浓缩的浓缩液通过第二进液泵进入集束式过滤器过滤，过滤后的滤液回流至药液罐中进行循环过滤，被拦截在滤芯表面的杂质形成滤饼附着在滤芯表面；3）集束式过滤器滤液处理：返回至药液罐中的滤液重新输送至旋转陶瓷膜过滤器，再次循环精过滤，多次循环过滤直至浓缩液浓度为30~40%；4）批次完全过滤：向旋转陶瓷膜过滤器中通入气体，利用气体产生的压力进行最后浓缩液过滤，并将附着在陶瓷膜表面上的固体中水分吹干，实现固液分离；...

【专利技术属性】
技术研发人员：王志高，彭斌，崔鹏，何向阳，黄平，张立勇，
申请(专利权)人：飞潮无锡过滤技术有限公司，
类型：发明
国别省市：江苏,32