一种具有祛瘀生新作用的组合物及其制法和应用制造技术

本发明专利技术公开了一种具有祛瘀生新作用的组合物及其制法和应用，解决了现有技术中尚无药物能更有效治疗股骨头坏死的问题。本发明专利技术组合物由包括以下重量份的原料制成：三棱50‑250份，莪术50‑250份，桂枝50‑250份，黄芪300‑800份，土贝母50‑250份，制马钱子粉3‑15份。本发明专利技术的制备方法为：备料；将土贝母粉碎成细粉后，与制马钱子粉混合均匀，得混合粉料；将三棱、莪术、桂枝、黄芪加水煎煮，过滤，滤液浓缩成清膏；将混合粉料与清膏混合均匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，制粒，装胶囊。本发明专利技术配方科学，配比合理，各个组分协同作用，共同发挥破血行气，散结止痛、祛瘀生新的作用，用于治疗股骨头坏死，安全有效。

Composition with a new effect of removing blood stasis and generating blood stasis and its preparation method and Application

The invention discloses a composition with a new function of removing blood stasis and generating blood stasis and its preparation method and application, which solves the problem that there is no medicine in the prior art that can more effectively treat femoral head necrosis. The composition of the invention is made of raw materials including the following weight parts: 50_250 copies of trigonum, 50_250 copies of zedoary turmeric, 50_250 copies of cinnamon twig, 300_800 copies of Astragalus membranaceus, 50_250 copies of Fritillaria thunbergii and 3_15 copies of nux vomica powder. The preparation method of the invention is as follows: preparing materials; crushing Fritillaria thunbergii into fine powder, mixing evenly with nux vomica powder to obtain mixed powder; decocting trigonum, zedoary, Cinnamon Twig and Astragalus with water, filtering and concentrating filtrate into clear paste; mixing mixed powder and clear paste evenly, drying, crushing, sieving, mixing, granulating and loading capsules. The present invention has scientific formula, reasonable proportion, and synergistic effect of each component, which can play the role of breaking blood and promoting qi, dispersing knots, relieving pain, removing blood stasis and generating new ones, and is safe and effective for treating femoral head necrosis.

【技术实现步骤摘要】
一种具有祛瘀生新作用的组合物及其制法和应用
本专利技术属于药物
，具体涉及一种具有祛瘀生新作用的组合物及其制法和应用。
技术介绍
股骨头坏死，又称股骨头缺血性坏死，为常见的骨关节病之一。大多因风湿病、血液病、潜水病、烧伤等疾患引起，先破坏邻近关节面组织的血液供应，进而造成坏死。其主要症状，从间断性疼痛逐渐发展到持续性疼痛，再由疼痛引发肌肉痉挛、关节活动受到限制，最后造成严重致残而跛行。激素药亦会导致本病的发生。中医认为疾病发生原因为外因和内因，且内因外因相互作用，使人体阴阳失去平衡，气血的失恒而生疾，亦称“髀枢痹”、“骨痹”、“骨萎”、“骨蚀”。我国目前的发病人数已达700多万人。其发病原因包括创伤、激素、酗酒等，尽管骨科的治疗技术不断提高，但髋部骨折后仍有接近40％的患者发生股骨头坏死，且发病率逐年上升，新增病例已达近20万。但是，由于股骨头坏死是一种世界性的疑难病，多发于20～50岁，病情进行性加重，大部分患者均在出现髋关节疼痛的同时，逐渐地丧失关节活动及行走功能，从而丧失劳动与生活能力，导致终身残疾，严重影响国民的身体健康素质。因此，提供一种药物，能有效治疗因多种原因引起的髋部疼痛、肿胀、屈伸活动受限、行走困难功能障碍性疾病，安全有效，成为了本领域技术人员亟待解决的问题。
技术实现思路
本专利技术解决的技术问题是：提供一种具有祛瘀生新作用的组合物，解决现有技术中尚无药物能有效治疗股骨头坏死的问题。本专利技术还提供了该组合物的制备方法。本专利技术又提供了该组合物的应用。本专利技术采用的技术方案如下：本专利技术所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物，由包括以下重量份的原料制成：三棱50-250份，莪术50-250份，桂枝50-250份，黄芪300-800份，土贝母50-250份，制马钱子粉3-15份。优选地，由包括以下重量份的原料制成：三棱100-200份，莪术100-200份，桂枝100-200份，黄芪400-600份，土贝母100-200份，制马钱子粉8-12份。优选地，由包括以下重理份的原料制成：三棱160份，莪术160份，桂枝160份，黄芪480份，土贝母160份，制马钱子粉9.6份。优选地，所述原料的用量满足以下三种条件的任意一种或几种：制马钱子粉/(黄芪+土贝母)为0.003-0.04；三棱/(桂枝+土贝母)为0.1-0.5；莪术/(三棱+黄芪)为0.05-0.71。优选地，是以三棱、莪术、桂枝、黄芪、土贝母和制马钱子粉为原料，加入或不加入药学上可接受的辅料，按照常规方法制备而成的制剂。优选地，将三棱、莪术、桂枝、黄芪制备成提取物，将土贝母制备成细粉。优选地，所述三棱、莪术、桂枝、黄芪提取物为水提取物。本专利技术所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物的制备方法，包括以下步骤：步骤1.备料：按重量份准备各原料；步骤2.将土贝母粉碎成细粉后，与制马钱子粉混合均匀，得混合粉料；步骤3.将三棱、莪术、桂枝、黄芪加水煎煮，过滤，滤液浓缩成清膏；步骤4.将所述混合粉料与清膏混合均匀，干燥，粉碎，过筛，混匀，制粒，装胶囊，即得。进一步地，所述步骤2中，将土贝母细粉与制马钱子粉按等量递增混合。本专利技术所述的组合物在制备祛瘀蚀生新的药品中的应用。本专利技术所述的三棱为黑三棱科植物黑三棱SparganiumstoloniferumBuch.-Ham.的干燥块茎。冬季至次年春采挖，洗净，削去外皮，晒干。味辛、苦，平。归肝、脾经。功能与主治：破血行气，消积止痛。用于癥瘕痞块，痛经，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。本专利技术所述的莪术姜科植物蓬莪术CurcumaphaeocaulisVal.、广西莪术CurcumakwangsiensisS.G.LeeetC.F.Liang或温郁金CurcumawenyujinY.H.ChenetC.Ling的干燥根茎。后者习称“温莪术”。冬季茎叶枯萎后采挖，洗净，蒸或煮至透心，晒干或低温干燥后除去须根和杂质。味辛、苦，温。归肝、脾经。功能与主治：行气破血，消积止痛。用于癥瘕痞块，瘀血经闭，胸痹心痛，食积胀痛。本专利技术所述的桂枝本品为桂科植物肉桂CinnamomumcassiaPresl的干燥嫩枝。春、夏二季采收，除去叶，晒干，或切片晒干。味辛、甘，温。归心、肺、膀胱经。功能与主治：发汗解肌，温通经脉，助阳化气，平冲降气。用于风寒感冒，脘腹冷痛，血寒经闭，关节痹痛，痰饮，水肿，心悸，奔豚。本专利技术所述的黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.var.mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪Astragalusmembranaceus(Fisch.)Bge.的干燥根。春、秋二季采挖，除去须根和根头，晒干。味甘，微温。归肺、脾经。功能与主治：补气升阳，固表止汗，利水消肿，生津养血，行滞通痹，托毒排脓，敛疮生肌。用于气虚乏力，食少便溏，中气下陷，久泻脱肛，便血崩漏，表虚自汗，气虚水肿，内热消渴，血虚萎黄，半身不遂，痹痛麻木，痈疽难溃，久溃不敛。本专利技术所述的土贝母为萌芦科植物土贝母Bolbostemmapaniculatum(Maxim.)Franquet的干燥块茎。秋季采挖，洗净，掰开，煮至无白心，取出，晒干。味苦，微寒。归肺、脾经。功能与主治：解毒，散结，消肿。用于乳痈，瘰疬，痰核。本专利技术所述的制马钱子粉为马钱子的炮制加工品。味苦，温；有毒。归肝、脾经。功能与主治：通络止痛，散结消肿。用于跌打损伤，骨折肿痛，风湿顽痹，麻木瘫痪，痈疽疮毒，咽喉肿痛。马钱子为马钱科植物马钱Strychnosnux-vomicaL.的干燥成熟种子。冬季采收成熟果实，取出种子，晒干。本专利技术中所提到的药学上可接受的辅料，包括《药用赋型剂手册》(美国药学协会，1986年10月)、化学工业出版社出版的《药用辅料手册》(HandbookofPharmaceuticalExcipients，原著第四版)或《药剂辅料大全》(四川出版集团、四川科学技术出版社出版，2006年1月)所列的辅料，但并不局限于这些辅料。与现有技术相比，本专利技术具有以下有益效果：本专利技术配方科学，配比合理，各个组分协同作用，共同发挥破血行气，散结止痛、祛蚀生新的作用，用于治疗股骨头坏死，安全有效。本专利技术各药味中，以三棱、莪术共为君，取其破血行气，消积止痛之功效。以黄芪为臣，取其补气升阳、行滞通痹之功效；与三棱、莪术合用，破中有补，补中有行，补消兼施，相辅相成，共奏益气行气活血，祛瘀生新。以土贝母、马钱子为佐药。其中，土贝母散结，消肿，制马钱子通络止痛，散结消肿，与三棱、莪术合用，共奏破血、散结之功效。本专利技术中，马钱子以炮制后的制马钱子粉入药，毒性大大降低，且在药典规定的范围内用量，使用安全。具体实施方式为了使本专利技术的目的、技术方案及优点更加清楚明白，以下结合及实施例，对本专利技术进行进一步详细说明。应当理解，此处所描述的具体实施例仅用以解释本专利技术，并不用于限定本专利技术。实施例1本实施例提供了本专利技术的组合物的配方，具体见表1：实施例2本实施例提供了本专利技术的制备方法，具体为：步骤1.备料：按重量份准备各原料；步骤2.将土贝母粉碎成细粉后，与制马钱子粉按等量递增混合均匀，得混合粉料；步骤3.将三棱、莪术、桂枝、黄芪加水煎煮3次，每次加本文档来自技高网...

【技术保护点】
1.一种具有祛瘀生新作用的组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料制成：三棱50‑250份，莪术50‑250份，桂枝50‑250份，黄芪300‑800份，土贝母50‑250份，制马钱子粉3‑15份。

【技术特征摘要】
1.一种具有祛瘀生新作用的组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料制成：三棱50-250份，莪术50-250份，桂枝50-250份，黄芪300-800份，土贝母50-250份，制马钱子粉3-15份。2.根据权利要求1所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物，其特征在于，由包括以下重量份的原料制成：三棱100-200份，莪术100-200份，桂枝100-200份，黄芪400-600份，土贝母100-200份，制马钱子粉8-12份。3.根据权利要求2所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物，其特征在于，由包括以下重理份的原料制成：三棱160份，莪术160份，桂枝160份，黄芪480份，土贝母160份，制马钱子粉9.6份。4.根据权利要求1所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物，其特征在于，所述原料的用量满足以下三种条件的任意一种或几种：制马钱子粉/(黄芪+土贝母)为0.003-0.04；三棱/(桂枝+土贝母)为0.1-0.5；莪术/(三棱+黄芪)为0.05-0.71。5.根据权利要求4所述的一种具有祛瘀生新作用的组合物，...

【专利技术属性】
技术研发人员：全健，郭冬，
申请(专利权)人：陕西省中医药研究院，
类型：发明
国别省市：陕西,61